证券研究报告|行业定期 生物医药 行业评级 强于大市 （维持评级） 2025年7月9日 创新药企管线梳理系列：东阳光药 证券分析师： 陈铁林 执业证书编号：S0210524080007 请务必阅读报告末页的重要声明 华福证券 华福证券 本周专题及创新药投资策略 2 华福证券 华福证券 ◼ 专题：东阳光药换股上市在即，作为老牌创新药研究院，东阳光药管线丰富，涉及慢病、感染、肿瘤等领域。 慢病领域：1）伊非尼酮：公司慢 病领域重点管线，针对特发性肺纤维化，潜在重磅炸弹，目前处于III期临床阶段；2）奥洛格列净（SGLT2）：口服降糖药处于NDA阶段，预计 2025年获批；3）甘精胰岛素&门冬胰岛素（生物类似物）：预计在2026年将陆续在美国获批；4）其他：GLP-1/FGF21双靶点注射液（II期， 已达成10亿美金授权）、sGC靶点创新药（II期，治疗肺动脉高压）、抗抑郁新药（II期）、XO/URAT1双靶点创新药（II期、治疗痛风）、FXR 靶点创新药（II期，治疗MASH）。感染领域：1）丙肝：磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分別获NMPA批准于2025年2月及2025年3月上市；2） 乙肝：甲磺酸莫非赛定，国内 ...

公告显示，前提条件包括取得相关政府批准、联交所原则批准要约人H股上市及要约人股东批准合并。6月27日，联交所确认对上市文件无进一步意见，并 原则批准要约人H股上市，包括作为合并代价发行的H股。 今年以来，港股创新药迎来价值重估的浪潮，越来越多具有"投资确定性"的标杆药企更加受到市场投资者青睐。在此关键节点，东阳光药作为国内生物创新 药药领域的龙头公司在此时登陆港股市场，对投资者而言无疑是一个振奋的消息。 智通财经APP了解到，6月27日，东阳光长江药业(01558)发布公告宣布，广东东阳光药业股份有限公司以吸收合并东阳光长江药业作出的私有化建议已达成 全部前提条件。 而从二级市场角度来看，东阳光药选择以吸收合并子公司叠加介绍形式的创新方案赴港上市，有望实现维护股东权益、丰富投资者结构、促进公司价值释放 并推动公司长期发展等多重目的。 紧接着在6月29日，东阳光药再次发布公告，公司已向联交所申请批准1.127亿股H股于联交所上市及买卖。公告中提到，待条件达成或获豁免(如适用)以及 私有化完成后，H股预计将于今年8月7日(星期四)上午九时正于联交所开始买卖。届时东阳光药也将拥有新的股票代码"06887"。 至此， ...

自4月9日以来，东阳光药(01558)股价持续拉升，5月26日盘中触及15.54港元高点，区间最大涨幅达到 80.70%，并创下近5年以来的股价新高。而这也是市场认可东阳光药创新加速，押注公司未来重磅BD交 易的真实写照。 而就在今年2月，全球制药巨头礼来以7.86亿美元对价与Mediar Therapeutics达成全球许可协议，双方将 携手推进一款针对特发性肺纤维化(IPF)新药的II期临床试验。以上足以看出全球急需疗效更好的IPF新 药。 回到东阳光药，公司的重磅在研新药伊非尼酮之所以值得关注，在于根据此前东阳光披露的信息，体外 及动物体内药效实验证明，伊非尼酮的体外活性是吡非尼酮的200-500倍以上，体内药效作用是吡非尼 酮的40倍，且安全窗高于上市药物。从研发进展来看，其此前中美I期临床已完成，且获得FDA孤儿药 资格认定，II期中期数据则显示其具备潜在"重磅炸弹"属性，目前伊非尼酮的特发性肺纤维化已推进至 临床III期，商业化确定性较高。 值得一提的是，除了特发性肺纤维化外，伊非尼酮亦有间质性肺炎/肝纤维化等大领域可拓展。 药物临床试验登记与信息公示平台显示，除特发性肺纤维化(IPF)外，伊非尼 ...

5月20日，三生制药(01530)发布公告，宣布其与跨国药企辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成 总额超60亿美元的许可协议，并以12.5亿美元首付款创下国产双抗药物License-out首付款纪录。当日， 三生制药股价最高飙涨近40%，市值一度突破500亿元人民币，国产创新药再次站在了全球业界和市场 的聚光灯下。 实际上，以License-out的形式出海，通过技术授权分享全球市场红利、深度参与全球制药行业国际分 工，在近年来已成为中国创新药行业的一大趋势。2024年，中国创新药企License-out交易金额与事件数 再创新高，首付款总额(31.6亿美元)首年超过创新药研发融资(27.1亿美元)。 在当前东阳光药超过100款的在研药物中，包含了45款1类创新药，其中不乏存在重磅BD潜力的品种， 例如公司在研的治疗特发性肺纤维化(IPF)新药伊非尼酮。 智通财经APP了解到，特发性肺纤维化(IPF)是一种主要发生在老年人群中的慢性、进行性、不可逆、纤 维化和致命的慢性纤维化性间质性肺炎。目前，全世界约有300万人患有此病。由于IPF病因不明，病因 多样，治疗方法不多，预后差，该疾病又被称 ...