除了能够减轻社保基金的压力，商保创新药品目录的制定对药企、商业保险公司和患者而言，其好处都 是不言而喻的。药企通过商保覆盖可以显著扩大患者群体，迅速回收资金以进一步推动创新药的研发， 扩大市场份额并占领更高的创新阵地；保险公司可以集聚更广泛的受众，可以利用医保提供的共享信 息，以更低的成本拓展健康保险业务，为被保险人提供更强大的风险保障；而最终受益最大的是患者， 使更多社会大众能够通过保险机制降低就医负担，获得以前无法承担的高昂医疗费用，恢复健康。 从医药到保险。无论是"三医联动"，还是"三医协同"，医药和医疗与社保和商保的关系越来越密不可 分。药品目录与目录内药品的结算价格是各方的利益结点，也是"联动"或"协调"的关键。 商业健康保险创新药品目录的动态调整与结算价格的确定，是一个跨越医保基金、商业保险公司、药 企、医疗机构与患者的利益再平衡过程。一端承载着参保人和投保人在创新药方面的可及性，另一端则 维系着医保基金和商业健康保险经营的可持续性，既让患者摆脱"有药买不起"的困境，也通过销量扩容 让药企获得了市场增量，获得源源不断的流量资金投入创新药的研发。社保目录作为"基础防线"，聚焦 临床必需、安全有效、价 ...

作 者丨季媛媛 闫硕 编 辑丨黄剑 6月16日，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征 求意见稿）》（下称《征求意见稿》）， 一项可能重塑中国创新药研发格局的变革正拉开序 幕——核心创新药品种的临床试验审评审批周期有望压缩至30个工作日。 | 4 国家药品监督管理局 | 请输入关键字 | 无障碍 关怀版 中 En | | --- | --- | --- | | 2 National Medical Products Administration | | | | | | 6% ■8 | | 索引号 | FGWJ-2025-201 主题分类 | 法规文件 / 征求意见 | | --- | --- | --- | | 标题 | 国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见 | | | 发布日期 | 2025-06-16 | | 创新研发"加速度" 药品审评作为一门科学，随着科技飞速发展，正通过一系列监管工具、标准与方法的创新，不 断制定和优化审评技术规范指南、检查检验评价技术及技术标准等，以有效解决影响药品创 新、质量、效率的突出问题。 ...

21世纪经济报道记者季媛媛 闫硕 上海、北京报道 6月16日，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见 稿）》（下称《征求意见稿》），一项可能重塑中国创新药研发格局的变革正拉开序幕——核心创新药 品种的临床试验审评审批周期有望压缩至30个工作日。 临床试验是创新药研发的重要环节，此次优化创新药临床试验审评审批试点，能显著提升研发效率，是 我国向全球创新药研发高地迈进的关键。 根据《征求意见稿》，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步 研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。符合资质的药物应当为中药、化学药 品、生物制品1类创新药，主要包括三类： 一是国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创 新药品种； 二是入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种； 2024年，国家药监局就曾下达《关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》，明确指 出，要优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升相关方对创新药临 床试验的风险 ...