细胞治疗

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临床CRO行业专家访谈
2025-07-11 01:13
临床销售行业自 2015 年 722 政策出台后开始爆发,至 2017、2018 年迅速 向上发展。疫情期间,各家订单激增,行业达到顶峰。然而,自 2022 年下半 年起,行业开始明显下滑,尤其是 2023 年和 2024 年表现不佳。这种不佳主 要体现在两个方面:一是整体经济环境变化;二是创新药 IPO 暂停导致资金来 源受限。许多 Biotech 公司缩减项目数量,仅保留疗效较好的临床管线产品, 这使得临床实验项目数量下降。 此外,随着参与者增多,各家老牌 CRO 公司 积极扩产并大量招人。然而,在疫情期间储备的大量产能面对项目数量下降的 情况时,市场竞争加剧,价格战愈演愈烈。从原来的九折、八八折,到如今出 现三折四折的报价。这种价格竞争导致许多公司承接项目数量减少,并且价格 低廉无法盈利,只能维持现金流和团队运转。 今年(2025 年),尤其是最近 几个月,有一个稍微好转的现象:各家公司参与竞标的项目数量有所增加,但 临床 CRO 行业专家访谈 20250709 摘要 CRO 行业在 2023-2024 年经历下滑,受经济环境和创新药 IPO 暂停影 响,导致项目数量减少和价格战加剧,部分公司面临盈利困 ...
第二家来了!采用第五套标准申报科创板
券商中国· 2025-07-05 08:45
继首家之后,又有1家企业采用科创板第五套标准申报上市。 近日,生物医药企业恒润达生递交了科创板申报材料,申报书明确表示,本次申报科创板采用的是第五套上市 标准。公司产品尚未上市销售,公司尚未盈利并预期持续亏损。 业内人士认为,重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市,有利于增强对优质科技型企业的制度包容性、适 应性,彰显尊重科技创新规律,更好支持优质科技型企业发展的政策导向。 又一家采用第五套标准申报科创板 恒润达生的招股书称,公司是一家拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司。 公司适用并符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条规定的上市标准:"预计市值不低于人民币 40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少 有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业须具备明显的技术优势并满足相应条 件。" "未来一段时间内,公司预期仍将存在累计未弥补亏损并持续亏损。"招股书称。 恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体 肿瘤等治疗领域。截至本招股说明书签署日,公司形成了从早期研发阶段 ...
5亿元定增筹划两年终落空,冠昊生物6亿元资金缺口何解
Hua Xia Shi Bao· 2025-07-04 11:16
Core Viewpoint - The planned 500 million yuan private placement by Guanhao Biotech has been officially terminated after more than two years of planning due to changes in the market environment and considerations of the company's overall development strategy [2][6]. Group 1: Private Placement Details - The private placement was initially approved by the shareholders in April 2023, but the company delayed the implementation multiple times, extending the validity of the resolution [3]. - In January 2024, Guanhao Biotech submitted the application to the Shenzhen Stock Exchange, which was accepted, but the company again extended the resolution's validity in March 2024 [4]. - The termination of the private placement comes after the company had planned to issue up to 55,803,571 shares at a price of 8.96 yuan per share, while the current stock price is 16.41 yuan per share, representing an increase of over 80% [5]. Group 2: Financial Implications - The company has a funding gap of 623 million yuan, which includes minimum cash reserves, repayment of short-term loans, and future large expenditures [6]. - As of the first quarter of 2024, Guanhao Biotech reported cash holdings of 122 million yuan against current liabilities of 146 million yuan [7]. Group 3: Business Performance - Guanhao Biotech's revenue dropped significantly by 22.84% in 2022 to 377 million yuan, with a net loss of 308 million yuan, but there was a recovery in 2023 [8]. - However, in 2024, both revenue and net profit are projected to decline again, with revenue decreasing by 6.60% to 377 million yuan and net profit down by 11.57% to 27.42 million yuan [8]. - The decline in revenue is attributed to decreased income from core products, particularly in the medical device and pharmaceutical sectors [8]. Group 4: Strategic Focus - Guanhao Biotech is shifting its focus towards the cell therapy sector, having established a research and application platform for cell and stem cell technology since 2013 [9]. - The company is currently developing projects in the cell field, including a bioartificial liver and mesenchymal stem cell therapy, both of which are in preclinical research [9]. - The termination of the private placement raises concerns about the viability of the company's "cell strategy," especially as R&D expenditures have been declining for three consecutive years [9].
近岸蛋白加快出海步伐 境外收入有望进一步提升
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-07-01 09:34
在回应海外市场业务拓展情况时,近岸蛋白表示,公司加快海外市场拓展的步伐,在团队搭建、渠道建 设、客户拓展和供应链管理等方面取得实质性进展。截至目前,公司在美国、欧洲等核心市场已建立国 际化专业团队。全球销售网络已覆盖多个主要国家和地区,通过积极开拓国际药企、生物科技企业及科 研院所等核心客户群体,逐步形成以本地团队为核心、代理体系为支撑的高效市场覆盖结构,"2024年 公司海外客户数同比大幅增长,随着公司产品在海外市场渗透率增加,公司境外收入有望进一步提 升"。 "面对下游应用行业的变化以及市场需求的变化,公司进一步加强AI在生命科学领域的应用,进一步强 化现有业务的同时,积极推进胶原蛋白原料等多种合成生物学项目的产业化进程,加快海外市场拓展的 步伐。"近岸蛋白同时表示,公司将积极寻求与公司主营业务发展相关联的上下游产业链资产标的作为 协作投资、并购的对象,整合上下游产业链资源,丰富完善产业布局,构铸行业新生态。 在去年亏损的背景下,近岸蛋白(688137)经营情况引人关注。6月30日下午,近岸蛋白举行2024年度暨 2025年第一季度业绩说明会,详解公司经营情况及未来发展战略。 近岸蛋白专注于蛋白质工具创新 ...
【珠江潮涌】释放银发科技价值 共绘湾区银发经济新蓝图
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-23 07:21
编者按:作为连续36年GDP稳居全国首位的经济大省,广东始终以改革先锋之姿书写发展传奇。2025 年,在广东 省委网信办指导下,央广网广东频道推出《珠江潮涌》栏目,全景记录广东高质量发展实践,触摸开放型经济的 时代脉动,倾听民生与发展的交响乐章,见证经济大省在双循环格局中勇立潮头的奋进身影,感知中国发展的磅 礴动能。 截至2024年底,广州60岁以上人口已达212.92万人,占比19.81%。其中60至69岁的年轻银发群体过半,占比 53.58%。这一代银发人群,具备较高的知识水平和丰富的行业经验,成为推动湾区创新发展的重要人才资源。 中共广州市委组织部副部长、老干部局局长刘梅在大会上指出,"银发人才资源开发,是湾区所需,更是广州所 能。"这背后的关键逻辑,是如何让银发人才在科技创新和产业升级中找到角色,实现价值二次释放。 近年来,广州在银发人才资源开发方面积极探索。自2022年全国首个银发智库在广州落地以来,已吸纳1370名银 发专家(含41名院士),推动32个重点项目陆续落地,带动投资超50亿元。 作为科技、产业、社会、城市深度融合的综合生态,银发科技正成为广州和湾区探索新质生产力培育、老龄社会 治理新路 ...
海南首个外资干细胞项目落户海口国家高新区
Hai Nan Ri Bao· 2025-06-22 00:57
琼港合作又一重要成果 海南首个外资干细胞项目落户海口国家高新区 此前,海口国家高新区已吸引广东普罗凯融等企业,建成细胞CDMO平台,结合此项目落地,将形 成从研发到产业化的完整链条,进一步强化海南在再生医学领域的领先地位。这也标志着海南在干细胞 技术研发和国际化合作方面迈出重要一步,未来有望吸引更多全球生物医药企业入驻。 海口国家高新区相关负责人表示,园区将充分发挥"企业秘书"服务机制,做好全生命周期服务,力 争项目早投产、早达效。与此同时,继续开展"精准招商""以商招商",招引更多国际龙头企业在海口国 家高新区落户。 据了解,该公司由香港专业化投资管理公司Everflourish Global Investments Limited注册成立,将在 海口国家高新区设立超过1500平方米的智能实验室与研发中心,根据国际标准建立GMP认证生产线。 计划引进国内外高端人才,不断拓展业务范围,联动园区高校、科研院所进行干细胞临床应用技术的研 发,推动干细胞领域的创新进展,加速技术成果的转化,推动技术的创新和产业化。 "海南自贸港政策和区位优势明显,背靠内地庞大市场和面向东南亚为我们提供了高效辐射内需市 场并深度融入亚 ...
三大项目集中签约 成都高新区生物医药产业再添强劲引擎
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-06-20 11:35
Core Viewpoint - The establishment of three major biopharmaceutical projects in Chengdu High-tech Zone signifies a strategic move to enhance the local biopharmaceutical ecosystem, focusing on high-tech and critical areas such as biobreeding, high-end medical devices, and cell therapy [1][2]. Group 1: Project Details - The three signed projects include a comprehensive medical device service platform and CDMO project by Beijing Shuimu Medical, a biobreeding and intelligent equipment pilot platform by Hancheng Guangyi, and a high-end cell therapy culture medium production headquarters and R&D base by Shengji Saier [1][2]. - Shuimu Medical aims to create a one-stop service system covering engineering design, testing, clinical trials, registration, and contract development and manufacturing (CDMO) [1]. Group 2: Competitive Advantages - Chengdu possesses significant advantages for developing the medical device industry, including quality educational resources, strong research capabilities, abundant medical resources, and a mature IT industry foundation [2]. - The local detection support is crucial for medical device R&D, and the new projects are expected to enhance the local innovation ecosystem and shorten the R&D and market launch cycles for innovative medical devices [2]. Group 3: Financial Initiatives - Chengdu has launched a "Chain Master Fund Action Plan," aiming to establish 12 chain master funds by the end of 2030, with a total scale exceeding 60 billion yuan, to drive emerging industries and improve resource allocation [2]. - The introduction of the chain master fund is anticipated to attract more leading enterprises to Chengdu, further enhancing the development of the biopharmaceutical industry chain [2]. Group 4: Industry Ecosystem - Chengdu High-tech Zone has been recognized as a leading biopharmaceutical hub, ranking just behind Zhongguancun and Suzhou Industrial Park in terms of comprehensive competitiveness [3]. - The "Wutong Plan" launched by Chengdu High-tech Zone aims to provide a full lifecycle service list for the biopharmaceutical industry, covering 47 service directions and 99 detailed services [3]. Group 5: Future Development - Chengdu High-tech Zone plans to continue fostering an open and innovative environment, integrating global resources to enhance the biopharmaceutical industry's development [4]. - The focus will be on breaking through key technologies and cultivating world-class industrial clusters to establish a globally influential biopharmaceutical innovation source and industrial hub [4].
新开源(松江)全球研发转化生产基地盛大开业,打造生物医药产业新高地
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-06-19 09:33
开业仪式上,"源因诺方"生物医药孵化器完成揭牌仪式,华道生物也正式与新开源签署首款CAR-T细胞 药物商业化生产基地建设协议。华道生物董事长表示,公司将利用新开源的平台优势和产业链资源,实 现从关键设备、核心耗材到生产工艺的全面自主可控,大幅降低生产成本。目前,华道生物自主研发的 首款CAR-T细胞治疗药物研发进展顺利,落户新开源松江基地后显著加速国产CAR-T药物的上市进程, 极大提升其可及性,惠及广大患者。 松江区是上海生物医药产业的重要承载区和长三角G60科创走廊策源地,正全力打造世界级生物医药产 业集群。新开源全球研发转化生产基地的落成与运营,高度契合松江区的产业导向,将有力提升区域在 细胞治疗、基因技术等前沿领域的研发转化能力,吸引高端人才集聚,推动产业链、创新链深度融合, 为松江乃至上海生物医药产业的高质量发展注入强劲动力。 资料显示,新开源是国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列产品和乙烯基甲 醚和马来酸酐共聚物(PVME/MA)系列产品的高新技术企业,向全球多个国家和地区销售产品,累积 1000多家客户。 2018年,公司开始规划医疗业务总部基地——上海松江基地建设,并以 ...
三组关系看未来(记者手记)
Ren Min Ri Bao· 2025-06-17 21:47
把握好"快"与"慢"、"一域"与"全局"、"加法"与"减法"等关系,统筹谋划、科学布局,未来产业会更加 生机勃发、加快茁壮成长 行走北京海淀区,我们看到了未来:机器人当起收银员,独自看店;CAR—T细胞精准消灭癌细胞,守 护人体健康;通信卫星加速组网,天地一体化通信走入日常;氢能汽车批量开跑,实现零排放……未来 已来,动能澎湃。当前,科技创新进入密集活跃期,新兴技术快速产业化,未来产业进入加快形成期。 如何抢抓机遇、把握主动?从海淀区的实践中,我们看到了对三组关系的科学把握。 第一组,是对"快"与"慢"的兼顾。 当前,技术浪潮奔涌而来,未来产业每天都有新突破。同时,创新从来都是"九死一生",原始创新更是 周期长,不是一时半会儿的事情。 这意味着,发展未来产业要"快",看准了就抓紧干。早在人工智能大模型浪潮到来之前,海淀就建设了 多个全国重点实验室。此后又出台人工智能专项政策、成立人工智能数据训练基地,为人工智能发展提 供算力、数据、融资等全方位支持。 第三组,是对"加法"与"减法"的把握。 未来产业,往往由前沿技术驱动,而技术突破具有显著的不确定性,时常会"有心栽花花不开,无心插 柳柳成荫"。要想"开花结果" ...
国产创新药迎来价值重估
Zheng Quan Ri Bao· 2025-06-13 16:14
■张敏 今年以来创新药板块迎来上涨行情,A股创新药指数、香港恒生创新药指数整体上涨,多家港股创新药 上市公司股价年内涨幅超100%。 国产创新药何以破茧成蝶,迎来价值重估?笔者认为,这是政策支持、产业攻坚、资本赋能共同作用的 结果。 今年5月份,三生国健药业(上海)股份有限公司及其关联方将持有的一款在研抗癌药以首付款12.5亿 美元海外权益授权(license-out)给跨国药企辉瑞,刷新了国产创新药对外授权首付款纪录。在此之 前,江苏恒瑞医药股份有限公司、四川百利天恒药业股份有限公司等药企已经有较大金额的海外权益授 权。跨国药企巨头持续与国产创新药企开展合作,本质上是国际市场对中国研发实力与产品质量投下 的"信任票"。 在资本层面,多地政府设立专项基金,对创新药企给予研发费用补贴,支持创新药研发及产业化发展。 同时,创新药企上市融资渠道不断扩宽。截至6月13日,A股科创板医药生物企业数量达109家,首发募 集资金超1700亿元,为创新药的研发提供了持续动能。一批创新药企在资本市场的赋能下,完成从技术 攻坚到产业转化的关键跃升。 目前,国产创新药企不断成长,但远航的路上仍充满挑战。企业唯有坚持创新,才能行稳致 ...