新浪科技讯 7月12日晚间消息，近日迪哲医药舒沃哲®（舒沃替尼片）被纳入美国国立综合癌症网络非 小细胞肺癌指南推荐，用于治疗经治表皮生长因子受体20号外显子插入突变非小细胞肺癌。舒沃哲®成 为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。早前，舒沃哲®已通过优 先审评获美国食品药品监督管理局批准上市。 据悉，舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，用 于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体20号外显 子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 今日，迪哲医药在北京成功举办"舒沃五洲，哲领四海"——舒沃哲®美国获批新闻发布会。发布会现 场，舒沃哲®国际多中心注册临床研究"悟空1B"主要研究者、美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研 究院Pasi A． Jänne教授表示："舒沃替尼重塑了这一领域的治疗格局。祝贺迪哲医药的同道们以及全球 所有的研究者们，没有他们的努力，就没有这一里程碑的实现。我们期待舒沃替尼持续拓展其治疗潜 力，并期待能出现更多令人激动的创新疗法惠及晚期肺癌患者。" ...

Group 1: Industry Overview - The Chinese innovative drug industry is accelerating towards high-quality development driven by policy incentives and capital influx [1][3] - The National Medical Products Administration has introduced a "30-day fast approval channel" for innovative drug clinical trials, enhancing the efficiency of drug development [1] - The CSI Innovative Drug Industry Index has shown a cumulative return of approximately 5% over the past year, while the Hang Seng Hong Kong Stock Connect Innovative Drug Index has achieved a remarkable 34% return [3] Group 2: Company Highlights - Dongyang Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd. (06877.HK) is set to list 112.7 million H-shares on the Hong Kong Stock Exchange, with trading expected to commence on August 7 [3][4] - The company has a strong focus on innovation, with R&D investment projected to exceed 20% of revenue in 2024 [4] - Dongyang Sunshine has led the domestic pharmaceutical industry in the number of patents published and authorized from 2014 to 2023, marking a shift from following to leading in technology [4] Group 3: Technological Advancements - Dongyang Sunshine is leveraging AI technology to enhance R&D efficiency, including AI-assisted patent literature summarization and the use of GAT algorithms to improve clinical trial success rates [4] - The first candidate drug developed through the AI-driven platform, HEC169584, has entered clinical trials, with plans for further AI applications in drug design [4] Group 4: Market Sentiment - The competitive landscape for domestic innovative drugs is improving, with expectations for a significant revaluation of the sector [4] - Upcoming negotiations for the 2025 medical insurance directory are anticipated to catalyze positive policy developments for the industry [4]

行业周报 行业评级： | 报告期：2025.6.23-2025.7.6 | | | --- | --- | | 投资评级 | 看好 | | 评级变动 | 维持评级 | 本报告期医药生物行业指数涨幅为 5.30%，在申万 31 个一级行业中 位居第 14，跑赢沪深 300 指数（3.52%）。从子行业来看，其他生物 制品、医疗研发外包涨幅居前，涨幅分别为 11.20%、9.37%；医疗设 备、血液制品涨幅居后，涨幅均为 0.98%。 行业走势： 估值方面，截至 2025 年 7 月 4 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法， 剔除负值）为 28.52x（上期末为 27.28x），估值上行，低于均值。医 药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别 为疫苗（54.13x）、医院（36.88x）、其他生物制品（34.72x），中 位数为 29.22x，医药流通（15.20x）估值最低。 XXXX@gwgsc.com 本报告期，两市医药生物行业共有 34 家上市公司的股东净减持 4.92 亿元。其中，7 家增持 5.09 亿元，27 家减持 10.01 亿元。 2025 年 7 月 7 日 证 ...

晨会纪要（2025/07/07） 编辑人 崔健 022-28451618 SAC NO：S1150511010016 cuijian@bhzq.com 渤海证券研究所晨会纪要（2025.07.07） 宏观及策略研究 关注美国与他国关税谈判进展——宏观经济周报 固定收益研究 跨季后资金转松，利率窄幅震荡——利率债周报 行业研究 政策催化不断，推动创新发展——医药生物行业 7 月投资策略展望 重磅政策落地，商保创新药目录有望出台——医药生物行业周报 证 券 研 究 报 告 晨 会 纪 请务必阅读正文之后的声明 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 7 要 晨会纪要（2025/07/07） 宏观及策略研究 关注美国与他国关税谈判进展——宏观经济周报 周喜（证券分析师，SAC NO：S1150511010017） 宋亦威（证券分析师，SAC NO：S1150514080001） 严佩佩（证券分析师，SAC NO：S1150520110001） 靳沛芃（研究助理，SAC NO：S1150124030005） 1、外围环境而言 美国方面，5 月核心 PCE 环比增速小幅超预期，核心服务分项是主要贡献。同 ...

2025年7月3日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"）、迪哲（江苏）医药股份有限 公司（以下简称"迪哲医药"）两家科创板创新药企业的新药管线又传来重大突破，研发创新次第开花。 凭借产品的临床优势和全球同步开发策略，舒沃替尼先后获得中、美四项突破性疗法（BTD）的认定， 成为全球目前唯一全线治疗EGFRexon20insNSCLC斩获中、美"BTD大满贯"的药物。在本次FDA申报 中，舒沃替尼亦获得了"优先审评"资格。FDA的"优先审评资格"主要授予在治疗、诊断或预防某些严重 疾病方面取得重大安全性或有效性突破的药物。 舒沃替尼此次通过优先审评获FDA批准，是基于舒沃替尼在国际多中心注册临床研究"悟空1B"（WU- KONG1B）中，针对经治EGFRexon20insNSCLC患者的疗效和安全性数据。该项研究成果在2024年美国 临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式公布，并于近日全文发表于国际顶级杂志《临床肿瘤学期 刊》，研究结果进一步在全球范围内证明了舒沃替尼"强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳"。 业内人士认为，百利天恒与迪哲医药在这两款新药上取得的突破，是中国生物医药产业实力崛起的缩 ...

截至07月03日10:45，科创生物医药ETF(588250.SH)上涨1.75%，其关联指数科创生物(000683.SH)上涨 1.91%；主要成分股中，神州细胞上涨19.34%，君实生物-U上涨4.24%，微芯生物上涨8.58%，泽璟制 药-U上涨3.33%，迈威生物-U上涨8.23%。 科创生物医药ETF（588250） 关联个股： 联影医疗（688271）、百济神州-U（688235）、惠泰医疗（688617）、百利天恒（688506）、艾力斯 （688578）、泽璟制药-U（688266）、君实生物-U（688180）、博瑞医药（688166）、华大智造 （688114）、益方生物-U（688382） 以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。 消息面上，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出16条全 链条支持政策，涵盖研发、准入、入院使用及支付环节；同时迪哲医药宣布其自主研发的EGFR Exon20ins靶向药舒沃哲®获美国FDA加速批准，成为全球首个在该适应症获批的国创新药。上述政策 利好及创新药里程碑进展共同提振市场情绪，推动相关 ...

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 目 录 十一、 关于变更注册资本、修订公司章程及议事规则并办理工商变更登记 迪哲（江苏）医药股份有限公司 为维护全体股东的合法权利，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证 大会的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上市公司股东会规则》以及《迪哲（江苏）医药股份有限公司章程》《迪哲 （江苏）医药股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定，迪哲（江苏）医 药股份有限公司（以下简称"公司"）特制定 2024 年年度股东大会会议须知： 一、为确认出席大会的股东或其代理人或其他出席者的出席资格，会议工 作人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作，请被核对者予以配合。 二、为保证本次大会的严肃性和正常秩序，切实维护股东的合法权益，请 出席大会的股东或其代理人或其他出席者准时到达会场签到确认参会资格，在 会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所持有的表决权数量之前， 会议登记应当终止。 三、会议按照会议通知上所列顺序审议、表决议案。 四、股东及股东代理人参加股东大会依法享有发言权、质询权、表决权等 权利。股东及股 ...

Core Insights - The "Innovation Drug Industry Special Session" held on May 8 showcased 18 leading biotech companies from the STAR Market, emphasizing China's technological strength and international vision in the innovative drug sector [1] Group 1: Industry Overview - The STAR Market has attracted over 30 innovative drug companies focusing on treatments for cancer, HIV, hepatitis B, and hepatitis C, establishing itself as a major listing venue for global biotech firms outside the US and Hong Kong [1] - Innovative drug companies on the STAR Market have significantly increased R&D investments, leading to breakthroughs in key technology areas such as antibody-drug conjugates and bispecific antibodies [2] Group 2: Company Performance - In 2024, STAR Market innovative drug companies collectively achieved approximately 61.7 billion yuan in revenue, a 56% year-on-year increase, while narrowing net losses by 62% [3] - Dize Pharmaceutical reported a revenue of 360 million yuan in 2024, marking a 294.24% increase, driven by its innovative drug targeting peripheral T-cell lymphoma [3] - Junshi Biosciences achieved a revenue of 1.948 billion yuan in 2024, a 30% increase, with product sales reaching 1.640 billion yuan, significantly up from 1.191 billion yuan in 2023 [4]

本报讯 （记者李亚男）4月29日晚间，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"迪哲医药"）发布 2024年年度报告及2025年一季度报告。2024年，公司实现营业收入3.6亿元，同比增长294.24%；实现归 属于上市公司股东的净利润约-8.46亿元，同比减亏24%。2025年一季度，公司实现营业收入1.6亿元， 同比增长96.32%；实现归属于上市公司股东的净利润约-1.93亿元，同比减亏14%。 值得一提的是，今年4月17日，迪哲医药披露向特定对象发行A股股票发行情况报告书，公司已顺利完 成本次定增事项。本次募集资金总额为17.96亿元，其中，公司计划将近10亿元的募投资金投向舒沃哲 ®、高瑞哲®、DZD8586等核心管线的新药研发项目。 迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业 化。目前，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，已在实体瘤、血液肿瘤和免疫疾病领域形成 了全球差异化竞争优势的接力布局。其中，迪哲医药两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品舒沃哲 ®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊），均已通过优先审评在中国获批上 市， ...

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