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贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)
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和誉-B(02256):近况更新:匹米替尼中国上市申请获批,开启全球商业化之路
Western Securities· 2025-12-30 07:32
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, indicating a strong expectation for future returns exceeding the market benchmark by over 20% within the next 6-12 months [5][10]. Core Insights - The approval of the CSF-1R inhibitor, Beijiemai® (pimitinib), by the NMPA marks a significant milestone as it is the first systemic treatment for tenosynovial giant cell tumor (TGCT) in China and the first independently developed drug in this category [1][5]. - The clinical trial application for the KRAS G12D inhibitor, ABSK141, has also been approved, with an open-label I/II phase study aimed at evaluating its safety and efficacy in patients with advanced solid tumors carrying the KRAS G12D mutation [1]. - Preliminary data from the Phase II clinical study of the oral PD-L1 inhibitor, ABSK043, in combination with the EGFR inhibitor, furmonertinib, for treating non-small cell lung cancer (NSCLC) shows good safety and tolerability [2]. Financial Projections - Revenue forecasts for the company are as follows: 2025 revenue is projected at 612.1 million, 2026 at 678.8 million, and 2027 at 627.2 million, reflecting growth rates of 21.5%, 10.9%, and -7.6% respectively [4][9]. - The net profit attributable to the parent company is expected to reach 82.2 million in 2025, 133.8 million in 2026, and 98.4 million in 2027, with significant growth rates of 190.5% and 62.7% for 2025 and 2026 respectively [4][9]. - The earnings per share (EPS) is projected to be 0.12 in 2025, 0.20 in 2026, and 0.14 in 2027, indicating a positive trend in profitability [4][9].
中国创新药“闯关”海外市场,如何实现全球价值兑现?
在百利天恒因临床试验到账2.5亿美元款项之时,全行业都在关注这笔资金所释放的信号:中国创新药高额BD交易正步入成果兑现阶段;三生 制药与辉瑞达成的60.5亿美元交易创下纪录,这不仅标志着中国创新药从快速追随者向全球首创者的转变,也反映了中国药企在全球医药版图 重构中的日益重要角色;由和誉医药研发的罕见病新药贝捷迈®,仅用九年七个月便完成从实验室到市场的跨越,这一"中国速度"正重塑全球 药物研发的效率标准。 近日,默克与和誉医药联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已通过优先审评程序,批准贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)用于治疗手 术切除可能导致功能受限或引发严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。贝捷迈®是和誉医药自主研发的集落刺激因子-1受体 (CSF-1R)抑制剂,也是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药。此次获批基于全球Ⅲ期MANEUVER研究数据,结果显示,在第25周 时,该药物的客观缓解率达54%。 这款药物的研发历程,恰是中国创新药企于全球医药创新版图中加速崛起的生动缩影。从靶点发现到全球同步开展临床试验,再到率先在中国 获批上市,中国Biotech(生物科技)公司已实现从技术跟 ...
智通港股早知道 | 国际金银续创新高 明年英伟达(NVDA.US)GB300出货量可达5.5万台
智通财经网· 2025-12-23 01:47
【今日头条】 财政部等两部门出台意见贯彻落实《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通 知》 《通知》提出,准确界定产品在中国境内生产。《通知》明确,本国产品应当在中国境内生产,即在中 华人民共和国关境内实现从原材料、组件到产品的属性改变。从具体情形看,在国内保税区、综合保税 区等海关特殊监管区域生产的产品,属于在中国境内生产的产品;对医疗器械产品,取得药品监督管理 部门授予的准字号医疗器械注册证的,属于在中国境内生产的产品;其他产品,根据实际情况判断是否 在中国境内生产。 【大势展望】 国际金银续创新高 隔夜美股道琼斯工业平均指数比前一交易日上涨227.79点,收于48362.68点,涨幅为0.47%;标准普尔500 种股票指数上涨43.99点,收于6878.49点,涨幅为0.64%;纳斯达克综合指数上涨121.21点,收于23428.83 点,涨幅为0.52%。大型科技股涨跌不一,美光科技涨超4%创历史新高,特斯拉、英伟达涨超1%,美 股商业航天概念股再度大涨。火箭实验室收涨10%,股价连续三日上涨,累计涨幅达44%,创2021年以 来最佳表现。 中概股上涨,哔哩哔哩涨1.57%,京东涨 ...
和誉-B(02256):和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈®获中国NMPA批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-22 08:57
该信息由智通财经网提供 智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,2025年12月22日,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有 限公司("和誉医药")宣布,中国国家药品监督管理局("NMPA")批准贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊),适用 于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤("TGCT")成年患者。获批 后,默克将尽快推动该产品惠及中国TGCT患者。 ...