"专利悬崖"正在引发投资人担忧。过去一年来，默沙东股价累计下跌超过三分之一。默沙东急需找到填补K药"巨大缺口"的重磅药物，而且可能不止需要一 个药物。 维罗纳制药开发的一种治疗慢性阻塞性肺病的吸入性药物恩塞芬汀（Ohtuvayre）已经获得美国FDA批准上市，该药物在2024年的销售额为4230万美元。投 行杰弗瑞（Jeffries）分析师预计，到2030年代中期，该药物的收入峰值将有望达到30亿至40亿美元。 根据研究公司Evaluate Pharma的数据，2027年至2028年间，预计将有年销售额超过1800亿美元的药物迎来专利到期，这一规模占全球药品市场约12%。包括 百时美施贵宝（BMS）和辉瑞等巨头公司都在努力应对畅销药物专利到期的困境。 近一年半来，医药市场大手笔的收购相比过去几年要少得多。2023年是生物医药大规模交易的顶峰之年，当年辉瑞斥资430亿美元收购肿瘤药公司Seagen， 安进斥资280亿美元收购自免药制造商Horizon Therapeutics。但此后的18个月，医药并购市场表现平静，鲜有超过百亿美元规模的收购。 当地时间7月9日，制药巨头默沙东宣布将以约100亿美元价格收购英国 ...

Core Viewpoint - The article highlights the significant growth in the Chinese innovative drug sector, particularly through record-breaking business development (BD) transactions, exemplified by Rongchang Biopharma's partnership with Vor Biopharma, which underscores the global competitiveness of Chinese innovative drugs [3][4][30]. Group 1: Record-Breaking BD Transactions - Rongchang Biopharma announced a milestone international licensing agreement with Vor Biopharma for its innovative drug, Taitasip, with a total deal value of $4.23 billion, setting a new record for outbound licensing in the Chinese pharmaceutical industry [3][4]. - The deal includes a $45 million upfront payment, $80 million in warrants, and up to $4.105 billion in milestone payments, along with a royalty on future sales [3][4]. - Taitasip has shown strong commercial performance, with domestic sales exceeding 1.5 million units in 2024, representing a 95% year-on-year growth, making it a key driver of Rongchang Biopharma's revenue [5]. Group 2: 2025 as a Year of BD Growth - The article notes that 2025 is expected to be a significant year for innovative drug BD transactions, with multinational corporations (MNCs) in China already reaching $9.1 billion in upfront payments by June 2025, surpassing the total for 2024 [7][8]. - The urgency for MNCs to engage in BD transactions is driven by the impending patent cliff, with over $100 billion in sales from major drugs set to lose patent protection in the next five years [12][13]. Group 3: Patent Cliff and MNC Strategies - The approaching patent cliff poses a substantial challenge for MNCs, necessitating the acquisition of innovative drugs to extend product lifecycles and mitigate revenue losses [12][13]. - The article lists several key drugs facing patent expiration, including Merck's Keytruda, which generated $25 billion in sales in 2023 and will lose patent protection in 2028 [14]. Group 4: Chinese Innovative Drugs' Competitive Edge - The performance of the Hong Kong innovative drug sector has been impressive, with the Hong Kong Innovative Drug ETF rising over 52% in 2025, reflecting the shift from a generic-following model to a focus on developing globally competitive innovative products [21]. - The article emphasizes that the core competitiveness of Chinese innovative drug companies lies in their ability to produce high-quality products, as evidenced by significant BD transactions from international firms like BMS and Pfizer, totaling over $17 billion in 2025 [24]. Group 5: Future Outlook and Investment Opportunities - The ongoing BD boom in innovative drugs is seen as a strategic move by MNCs to navigate the challenges posed by the patent cliff, highlighting the robust R&D capabilities of Chinese companies [26][30]. - The article suggests that while market expectations for innovative drugs are high, only companies with solid clinical data and clear commercial prospects will sustain growth, indicating a need for investors to identify firms with genuine international competitiveness [28][29].

行业研究丨深度报告丨制药、生物科技与生命科学 [Table_Title] 以 IBI363 为鳍，一直游到海水变蓝 ——信达生物研发日专题 报告要点 [Table_Summary] 重磅一代 IO 疗法的核心专利序列预计集中在 2028-2032 年过期，MNC 对于延续/抢占下一代 肿瘤基石治疗药物市场的需求迫切。我们认为二代 IO 潜在市场规模巨大，市场总规模或将达 到 2000 亿美元。信达生物差异化使用 PD-1 单抗/IL-2 融合设计（顺式激活）以及α偏向性设 计, IBI363 在多个 IO 治疗耐药热肿瘤、冷肿瘤中显示出 Best-in-Class 的潜力。 %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC：S0490524030005 SFC：BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 20 %% %% %% %% research.95579.com 2 制药、生物科技与生命科学 cjzqdt11111 [Table_Title 以 2] IBI363 为鳍，一直游到海水变蓝 — ...

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 创新药 BD 推动及优秀临床数据，建议关注 石药集团、千红制药等 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ K 药再创突破：获批成为 HNSCC 首个围手术期治疗药物；AI 赋能疫 苗研发！新合生物 mRNA 个性化肿瘤新抗原疫苗 XH001 开启临床。6 月 12 日，FDA 官网显示，默沙东的帕博利珠单抗（K 药）获批新适应 症，用于新辅助治疗（单药，2 个周期）和辅助治疗（先联合放疗±顺 铂，3 个周期，后单药，12 个周期）肿瘤表达 PD-L1CPS≥1 的可切除 的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。FDA 表示，这是 HNSCC 领 域 6 年来的首个新药批准，也是首个获批用于围手术期治疗局部晚期 HNSCC 的药物。 2025 年 06 月 15 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 -14% -11% -8% -5% -2% 1% 4% 7% 10% 13% 16% 19% 2024/6/17 2024/10/15 2 ...

今年以来，中国创新药板块持续爆发，A股、港股上市企业股价接连大涨。国产创新药正迎来产 业"DeepSeek时刻"——政策支持力度持续加大，药企研发创新不断取得突破，BD（商务拓展）交易大 单频现引爆出海热潮。国内医药产业"创新输出""走向国际"的趋势愈发明显，带动我国向着"医药强 国"的方向不断迈进。 创新药板块持续升温 2025年以来，国产创新药板块触底回升，并走出了近乎火爆的市场行情。截至6月12日，Wind创新药指 数年内累计上涨27.46%，表现远优于同期大盘。板块内，舒泰神股价涨幅超360%，三生国健、科兴制 药、益方生物-U和荣昌生物等个股股价翻倍，78只成份股年内市值合计增长超4000亿元。 港股创新药板块的表现同样突出。恒生创新药指数年内累计涨幅高达73.12%，在恒生价格指数中涨幅 最高。成份股中，三生制药累计涨幅超过284%，科伦博泰生物-B、信达生物、乐普生物-B、诺诚健华 等涨幅均超过100%。37只成份股年内市值合计增长近7300亿港元。 2025年之前，创新药板块一直"跌跌不休"，但今年以来该板块A/H股联袂上涨，其背后主要推动力是什 么？ 中泰证券医药联席首席分析师曹泽运接受证券 ...

当全球药企都将目光投放到国内药企身上，PD-1/VEGF双抗这条黄金赛道还会孕育怎样的机会呢？ 一、中国创新药带火的赛道 PD-(L)1/VEGF靶点之所以能够有今天的热度，完全是中国药企用实力争取而来的。 早在2022年，康方生物就将依沃西单抗（AK112）以创纪录的价格BD给了名不见经传的Summit，当时 仅首付款就达到5亿美元，总交易金额更是高达50亿美元。尽管当时康方生物BD金额惊人，可由于 Summit的名头并不大，并没有引起行业内的广泛重视。此后普米斯、宜明昂科均完成了PD-(L)1/VEGF 双抗管线的授出，首付款金额却都不高。 真正让PD-(L)1/VEGF靶点火起来的，是去年6月康方生物正式对外宣布：AK112头对头试验中战胜了帕 博利珠单抗（K药）。作为这些年来抗癌标杆药物，K药在2024年以294.82亿美元成为全球药王，这也 让AK112的头对头胜利充满了想象力，更让MNC重视起了PD-(L)1/VEGF靶点。 PD-1/VEGF双抗，无疑是当下创新药研发最炙手可热的赛道。 先是三生制药与辉瑞达成合作，以12.5亿美元首付款，60.5亿美元总交易款授出SSGJ-707全球（除中国 内 ...

今年ASCO上，两笔PD-1/VEGF双特异性抗体交易，以及康方/Summit的PD-1/VEGF依沃西单抗数据读 出，成为整个医药市场的关注焦点。 作为拥有药王K药的默沙东（MSD），也详细表述了自己对肿瘤的免疫和ADC疗法的策略，值得投资者 关注。 在今年ASCO上，默沙东表示正积极调整其肿瘤治疗领域的产品管线和研发策略，重点关注PD-1/VEGF 双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC），以应对其核心产品Keytruda专利即将到期带来的挑战。 公司预计，到2030年代中期，其后期肿瘤管线有望带来超过250亿美元的商业机会，其中ADC的贡献预 计将超过一半 。 PD-1/VEGF，在中国快速探索数据，推进ADC联用 默沙东认为PD-1和VEGF联用的生物学机制已得到验证，在多种适应症中观察到无进展生存期（PFS） 的改善。然而，管理层也指出，尽管数据显示出具有临床意义的总生存期（OS），但OS获益的统计学 显著性仍是一个"悬而未决的问题" 。 默沙东通过与礼新医药（LaNova Medicines）合作，获得了PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299（默沙东内 部代号MK-2010）的全球独家许可 。该项 ...

1、 美方称中方违反中美日内瓦经贸会谈共识，商务部新闻发言人就上述有关言论答记者问指出，中方维护权益是坚定的，落实共识是诚信的。 美 单方面不断挑起新的经贸摩擦，加剧双边经贸关系的不确定性、不稳定性，不仅不反思自身，反而倒打一耙，无端指责中方违反共识，这严重背离 事实。 中方坚决拒绝无理指责。中方敦促美方与中方相向而行， 立即纠正有关错误做法，共同维护日内瓦经贸会谈共识。 2、据中国证券报，A股6月行情即将拉开帷幕。 展望后市表现，当前机构多数持相对谨慎态度，认为市场短期在扰动因素作用下有一定下行压力，但底部 比较结实，后续或以结构性行情为主。 具体配置上，机构继续建议以红利资产作为底仓，同时兼顾成长、消费方向布局机遇，看好银行、算力产业链、 卡牌潮玩、创新药等板块。 3、欧盟委员会新闻发言人表示， 欧盟对美国总统特朗普宣布从6月4日起将钢铁和铝关税从25%提高至50%深表遗憾，这一决定进一步加剧了大西洋两岸 的经济不确定性。 发言人称谈判仍在继续——双方已同意加快谈判进程，本周将举行会谈。 欧盟贸易专员塞夫科维奇将于6月4日在法国巴黎会见美国贸 易代表格里尔。 1、中证报头版刊文指出，中国5月制造业PMI环 ...

Core Insights - A new Chinese innovative drug combination, "Defu Combination," has outperformed the global leader, Pembrolizumab (K drug), in treating PD-L1 positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) [2][3] - The results were presented at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) annual meeting, showcasing significant improvements in median progression-free survival (PFS) [2][4] Company Insights - China National Pharmaceutical Group (HK01177) reported that the "Defu Combination" achieved a median PFS of 11 months, surpassing K drug by 3.9 months, with a 30% reduction in the risk of disease progression or death [4] - The "Defu Combination" consists of two first-class innovative drugs: Anlotinib, a multi-targeted anti-angiogenic TKI approved in May 2018, and Bemarituzumab, a PD-L1 monoclonal antibody approved in May 2024 [3][4] Industry Insights - The CAMPASS study, a randomized controlled phase III trial, included 531 PD-L1 positive patients and demonstrated that the "Defu Combination" significantly benefits nearly all subgroups, especially those with high PD-L1 expression (TPS≥50%) [3][4] - The trend of increasing head-to-head clinical trials in China is notable, with domestic companies challenging established drugs like K drug, indicating a competitive landscape for innovative therapies [5][6] - The number of head-to-head trials initiated by domestic companies has risen from 2 in 2020 to 8 in 2023, reflecting a growing commitment to developing competitive treatments [6]

有分析数据表明，EGFR突变在亚洲患者群体中更为普遍。据估计，亚洲非小细胞肺癌患者的EGFR突 变率为40%至50%，而欧美人群的这一比例仅为10%至15%。 两家公司去年称，依沃西在中国的一项头对头试验中的结果甚至与默沙东目前的PD-1销量冠军"帕博利 珠单抗"Keytruda（K药）表现相当。 中国本土创新药企的研发成果正在越来越多地吸引跨国制药巨头的关注。2024年大型跨国药企引进的创 新药候选分子大约有31%来自中国，而2019年这一数字还为零。 在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自中国的创新药企集中亮相，超过70项研究入 选口头报告，其中双抗药和ADC药物研究进展备受关注。 康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics在ASCO期间发布了PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西 （ivonescimab）的首个全球3期临床试验结果。数据显示，该药物可将既往接受过治疗的表皮生长因子 受体（EGFR）突变非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的疾病进展或死亡风险降低48%。根据此前的一 项中国3期临床数据，该药物将患者的疾病进展或死亡风险降低了54%。 其他亮相ASCO的中 ...