KN026(安尼妥单抗注射液)

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港股公告掘金 | 阿里巴巴-W公布32亿美元零息可转换优先票据定价 初始转换价格为每股美国存托股193.15美元
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-11 15:22
【重大事项】: 合生创展集团(00754)前8个月总合约销售金额为约99.02 亿元 同比减少15.56% 中广核新能源(01811)8月完成发电量1543.7吉瓦时 同比减少5.7% 新天绿色能源(00956)前8个月累计完成发电量987.87万兆瓦时 同比增加10.55% 远洋集团(03377)前8个月累计协议销售额约为164.4亿元 同比减少25.88% 阿里巴巴-W(09988)公布32亿美元零息可转换优先票据定价 初始转换价格为每股美国存托股193.15美元 沛嘉医疗-B(09996):Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统第一次应用于人体的临床试验首例植入 康宁杰瑞制药-B(09966):KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获国家药监局受理 日清食品(01475)斥资3068万元收购珠海两幅土地用作建设新生产设施 诺科达科技(00519)签署低空经济智能无人机合作协议 【财务数据】: ...
新天绿色能源8月发电量同比涨超20% 合生创展集团年内销售额下滑逾一成
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-11 12:06
美高梅中国(02282.HK):斥资1624.63万港元回购100万股,回购价16.04-16.45港元。 中广核新能源(01811.HK):前8月发电量约12850.5吉瓦时,同比减少1.6%;8月份发电量1543.7吉瓦时,同比减少5.7%。 智通财经9月11日讯(编辑 冯轶 汤赞淇)智通财经为您带来今日港股重要公告 1)公司要闻 新天绿色能源(00956.HK):前8月发电量987.87万兆瓦时,同比增加10.55%;8月份发电量78.48万兆瓦时,同比增加23.53%。 远洋集团(03377.HK):前8个月协议销售额为164.4亿元,同比减少25.9%;8月份协议销售额约为17亿元,同比减少17.5%。 合生创展集团(00754.HK):前8月合约销售金额约99.02亿元,同比减少15.6%;8月合约销售金额约3.34亿元,同比减少38.4%。 越秀交通基建(01052.HK):前7月广州北二环高速路费收入累计约6.03亿元,同比减少0.7%。 华油能源(01251.HK):附属与中关村科技租赁订立融资租赁协议。 日清食品(01475.HK):拟3068万元竞得珠海地块,拟用于作建设新生产设施。 鲁 ...
康宁杰瑞制药-B(09966):KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获国家药监局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-11 11:52
智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,该公司与石药集团有限公司(01093)附属公司上海 津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲 妥珠单抗联合化疗)失败的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性(HER2+)局部晚期、复发或转移性胃/胃 - 食 管结合部腺癌(GC/GEJ)患者的新药上市申请(新药上市申请),已获中国国家药品监督管理局(国家药监 局)受理。本次新药上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验,其期中分析结果显示,与现有标准 治疗相比,KN026联合化疗显著提高临床疗效,延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且在 安全性方面无新发安全性风险,心脏毒性发生率低,免疫原性低。此外,KN026已于2023年11月4日获 国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,并已于2025年8月28日获优先审评审批资格。 该信息由智通财经网提供 目前,HER2+ 胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物,KN026是中国首个在胃癌二线治疗中获得阳 性结果的抗HER2双特异性抗体药物。KN026的II期临床试验结果于2024 ...
石药集团(01093.HK):KN 026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
Ge Long Hui· 2025-09-11 11:46
格隆汇9月11日丨石药集团(01093.HK)公告,公司附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江 苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)("该产品")的新药上市申请已获中 华人民共和国国家药品监督管理局受理。 该产品本次按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必 须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败,HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃╱胃—食管结合部腺癌。此 前,该产品于2023年11月4日被国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定,并于2025年8月28日获优 先审评审批资格。 该产品是一种抗HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断。在 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,该产品的II期临床研究结果首次公布。该研究结果显示,该 产品联合化疗的客观缓解率为40.0%,经独立评审委员会(IRC)评估的中位无进展生存期为8.6个月,中 位总生存期为13.2个月。本次上市申请主要是基于一项关键II╱III期临床试验(KC-WISE)。III期临床研 究的首次期中分析结果显示,与目前的标准治疗相比, ...
康宁杰瑞制药-B:KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获国家药监局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-11 11:44
康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,该公司与石药集团有限公司(01093)附属公司上海津曼特生物科技有 限公司合作开发的KN026联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗) 失败的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性(HER2+)局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌 (GC/GEJ)患者的新药上市申请(新药上市申请),已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理。本次 新药上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验,其期中分析结果显示,与现有标准治疗相比, KN026联合化疗显著提高临床疗效,延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且在安全性方面 无新发安全性风险,心脏毒性发生率低,免疫原性低。此外,KN026已于2023年11月4日获国家药监局 药品审评中心授予突破性治疗药物认定,并已于2025年8月28日获优先审评审批资格。 目前,HER2+胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物,KN026是中国首个在胃癌二线治疗中获得阳 性结果的抗HER2双特异性抗体药物。KN026的II期临床试验结果于2024年欧洲肿瘤内科学会年会首次 公布,该结果显示,K ...