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信达生物研发日专题:重磅一代IO疗法的核心专利序列预计集中在2028-2032年过期,MNC对于延续、抢占下一代
Changjiang Securities· 2025-07-02 15:19
行业研究丨深度报告丨制药、生物科技与生命科学 [Table_Title] 以 IBI363 为鳍,一直游到海水变蓝 ——信达生物研发日专题 报告要点 [Table_Summary] 重磅一代 IO 疗法的核心专利序列预计集中在 2028-2032 年过期,MNC 对于延续/抢占下一代 肿瘤基石治疗药物市场的需求迫切。我们认为二代 IO 潜在市场规模巨大,市场总规模或将达 到 2000 亿美元。信达生物差异化使用 PD-1 单抗/IL-2 融合设计(顺式激活)以及α偏向性设 计, IBI363 在多个 IO 治疗耐药热肿瘤、冷肿瘤中显示出 Best-in-Class 的潜力。 %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC:S0490524030005 SFC:BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 20 %% %% %% %% research.95579.com 2 制药、生物科技与生命科学 cjzqdt11111 [Table_Title 以 2] IBI363 为鳍,一直游到海水变蓝 — ...
64亿!医械巨头完成重大收购
思宇MedTech· 2025-07-02 09:44
第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 招商通知 2025 年 7 月 1 日,全球医疗科技公司 Teleflex(纽交所代码:TFX) 宣布,已提前完成对 Biotronik 血管介入(Vascular Intervention, VI)业务的收购。根据2月份达成 的协议,交易总价近 9 亿美元(7.6 亿欧元,约合64亿人民币),较原计划提前数月完成。此次收购将 Biotronik 在冠状动脉与外周血管介入领域的核心资产,整体并 入 Teleflex 的产品组合。 Teleflex 主席、总裁兼首席执行官 Liam Kelly 表示:"此次收购不仅强化了我们在导管实验室的全球布局,更为我们提供了一系列创新的治疗型产品,使我们有机会在 快速增长的外周介入市场中建立坚实的全球影响力。" # B i o t r o n i k V I : 收 购背 后 的 产 品 与 技 术 此次交易所涵盖的 Biotronik VI 业务,囊括了一系列技术含量颇高的介入治疗产品: Orsiro 药物洗脱支架(DES) Orsiro 是 全球首批采用生物可降解聚合物涂层的 超薄钴铬合金支架。 其核心设计在于:药物涂层 ...
丙类目录“沉寂”两月,创新药能纳入“国谈”吗?
Hu Xiu· 2025-06-26 02:04
6月16日,国家医保局医药管理司召开了一场座谈会,会上讨论了《2025年国家基本医疗保险、生育保 险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(下称"《工作方 案》")。自国谈启动以来,"商业健康保险创新药品目录"首次写入国谈工作方案。 2025年国谈时间迫近,丙类目录传递最新信号,或仍与本轮国谈同步进行,赶在最后期限绷紧了药企的 神经。 据了解,低调召开的"6.16座谈会"透露了三点重大变化: 第一,此前屡次提及的丙类药品目录将更名为商业健康保险创新药品目录。第二,首版目录的制定或仍 与2025年国谈同步进行。第三,此次座谈会并未如此前一般,邀请商业保险界的企业和人士,这或指向 商业保险公司将不再直接参与目录制定。 国家医保局曾在年初的新闻发布会上表示,丙类药品目录将与国谈同步进行,"预计从4月1日开始申 报,争取9月份完成",但最终却未能如期开展药品申报。 原计划提前至今年4月开始的2025年国家医保目录谈判(国谈)申报,也一并延期至今。并且,即使按 照往年国谈的申报时间,往往也是从7月1日起至8月,由各家药企向国家医保局提报当年国谈药材料, 如今距离往年国谈申报开始的时间已 ...
Becton, Dickinson and Company (BDX) FY Conference Transcript
2025-06-09 19:00
Summary of Becton, Dickinson and Company (BDX) FY Conference Call Company Overview - **Company**: Becton, Dickinson and Company (BDX) - **Date of Conference**: June 09, 2025 Key Points Industry and Market Dynamics - **Separation Process**: The company is in the process of separating its biosciences or life sciences segment, with an announcement expected between Labor Day and Memorial Day [2][3][4] - **Market Complexity**: BDX operates in a complex medtech portfolio, being the only medtech company with exposure to both life sciences and pharma device markets [31] - **Revenue Growth**: BDX has experienced a 5.6% revenue CAGR since launching BD 2025 in 2021, with current guidance for this year at 3.25% [32] Financial Performance - **Headwinds**: The company faces headwinds from a slowdown in research spending, destocking in the pharma medical device channel, and challenges in the Chinese market, which collectively have impacted growth by approximately 180 basis points [33][34] - **China Exposure**: Currently, 5% to 6% of revenue comes from China, expected to decrease to about 4% post-separation [35] - **Profitability**: Despite challenges, BDX has managed to expand gross margins by 190 basis points last quarter, achieving 8% EPS growth [92] Strategic Focus - **Shareholder Value**: The company is focused on maximizing shareholder value through potential separation options, including spin-offs or sales [6][14] - **Use of Proceeds**: Any proceeds from a sale will likely be used for stock buybacks, as the company views this as a strong investment opportunity at current price levels [22][23] - **Innovation Pipeline**: BDX has a robust innovation pipeline, with significant product launches planned for 2026, including advancements in biologic drug delivery and new medical devices [72][94] Challenges and Outlook - **Macro Challenges**: The company is navigating macroeconomic challenges, particularly in China and life sciences spending, but remains optimistic about revenue growth and operational performance [91] - **Future Growth**: Long-term growth expectations remain positive, with a projected return to high single-digit growth in the biologics space as the destocking phase concludes [73] Additional Insights - **Tariff Impact**: BDX anticipates $90 million in tariff exposure for FY 2025, primarily affecting Q4, but expects a net positive impact for FY 2026 due to recent tariff reductions [81][82] - **Legislative Considerations**: The company is closely monitoring legislative changes that could impact funding for healthcare providers and the medtech industry [85][86] Conclusion Becton, Dickinson and Company is strategically positioned to navigate current market challenges while focusing on innovation and shareholder value. The upcoming separation of its life sciences segment and a strong pipeline of new products are expected to drive future growth.
21亿→111亿美元,跨国药企“转手”中国创新药,谁赚了?
第一财经· 2025-06-03 14:29
2025.06. 03 本文字数:2815,阅读时长大约4分钟 作者 | 第一财经 林志吟 北京时间6月2日晚,两家跨国药企百时美施贵宝(BMS)和BioNTech达成的一笔交易,潜在交易 总额达到111亿美元,在医药圈"炸开锅",这不仅仅是PD-L1/VEGF双抗行业诞生的又一笔重磅交 易,而且涉及的产品,还是半年多前,从中国生物科技企业中收购而来,彼时的潜在交易总额不超过 21亿美元。 相比之下,中国创新药卖亏了吗?在国产创新药企对外授权交易进行得如火如荼之际,这再度引发市 场关注。 半年多后被高价转手 根据百时美施贵宝和BioNTech签下的协议,双方将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的双 特异性抗体候选药物BNT327,用于多种实体瘤治疗。 第二次收购,发生于2024年11月,BioNTech宣布以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本 (可根据惯例对收购价格进行调整),支付方式主要为现金和部分美国存托股份(ADS)。此外, BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。 百时美施贵宝将向BioNTech支付15亿美元的首付款,并在2028 ...
深度|不到21亿美元出售的国产创新药,又被跨国药企百亿美元拿下,谁赚了?
Di Yi Cai Jing· 2025-06-03 12:02
北京时间6月2日晚,两家跨国药企百时美施贵宝(BMS)和BioNTech达成的一笔交易,潜在交易总额 达到111亿美元,在医药圈"炸开锅",这不仅仅是PD-L1/VEGF双抗行业诞生的又一笔重磅交易,而且涉 及的产品,还是半年多前,从中国生物科技企业中收购而来,彼时的潜在交易总额不超过21亿美元。 相比之下,中国创新药卖亏了吗?在国产创新药企对外授权交易进行得如火如荼之际,这再度引发市场 关注。 在与普米斯生物的交易中,BioNTech给出的预付款加起来8.55亿美元,但从百时美施贵宝拿到的预付 款,已高达15亿美元。可以说,BioNTech是低买高卖,做到了稳赚不赔。 BNT327是一款抗PD-L1/VEGF双特异性抗体,该药正在开展多项三期临床试验中,受试者已超过1000 名患者,这些试验包括针对广泛期小细胞肺癌以及非小细胞肺癌一线治疗的全球性三期试验,这些试验 具有注册潜力。同时,该药计划于2025年底前启动针对三阴性乳腺癌的全球性三期试验。 BNT327并非BioNTech自主开发的药物,最早是中国生物科技企业研发的创新药,BioNTech通过分两次 进行收购。 第一次收购,发生于2023年11月,彼 ...
冷却的CD47靶点:黄金矿,还是沼泽地? | 海斌访谈
Di Yi Cai Jing· 2025-05-24 11:07
"CD47这个金矿,前几年全球范围内很多公司都在挖,但最后感觉像是陷入了沼泽。"宜明昂科 (01541.HK)董事长田文志近期表示。 2020年左右,全球药企对CD47靶点趋之若鹜,将其视之为下一个PD-1。跨国药企吉利德、辉瑞等都为 之投资巨大,中国至少二十家企业拿到临床批文。但全球药企巨额投资之后,纷纷偃旗息鼓,CD47靶 点还没有诞生一颗药物。全球开发CD47靶点的企业已经寥寥无几,国际上辉瑞和ALX Oncology两家企 业,中国宜明昂科与康方生物(09926.HK)两家企业而已。 "现在已经看到了一点点曙光。"田文志对第一财经记者表示。 "现在已经看到了一点点曙光" 热与冷 "当年这个靶点火得不得了。"田文志评价说。 CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的跨膜糖蛋白,它通过与巨噬细胞表面的Sirpα结合,释放出"别 吃我"信号,避免被巨噬细胞吞噬,从而帮助肿瘤细胞逃逸。众多药企开发的CD47单抗,作用机制之 一,就是阻断肿瘤细胞向巨噬细胞发出"别吃我"信号,通过人体免疫系统清除肿瘤。 田文志表示:"药企投入研发,是根据这个靶点对肿瘤的作用机制来判断的。当年这么多公司研究 CD47,而且早期临床数 ...