Q&A 创新药出海的必要条件是什么？临床数据在其中扮演什么角色？ 创新药出海的必要条件是高质量创新或差异化创新。临床数据的读出是支持差 异化创新出海的关键因素。通过高质量、差异化的临床数据，能够证明创新药 在全球市场中的独特价值和竞争力。 科伦博泰 SKB264（TROP2 ADC）联合 PD-1 单抗一线治疗非小细胞 肺癌，整体 ORR 约 60%，PFS 达 15 个月，PD-L1≥1%患者 PFS 达 17.8 个月，有望挑战一线标准治疗。赛斯替尼针对 EGFR 突变非小细胞 肺癌三线治疗 PFS 为 6.9 个月，HR 值为 0.30，OS 调整后差异显著， 有望成为二线标准治疗。 信达生物 PDL-1 抗体 ADC 43 公布 2mg/kg 剂量组非小细胞肺癌患者 数据，ORR 达 38%，DCR 超 80%，不良反应可控，显示初步有效性。 丰翰林 ADC 药物 ORR 为 38%，优于辉瑞同类药物，且进度领先。 泽璟 006 在小细胞肺癌三线以上治疗中表现出最高的 ORR，具有显著 优势，有望成为该类型药物中的最佳选择。Engie 公司的 taletrectinib 在二线治疗中击败了化疗，有望很 ...