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康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批 為中国...
2026-01-30 04:07
自願性及業務進展公告 創新藥磷酸蘆可替尼乳膏中國上市許可申請獲批 為中國批准的首款且唯一用於白癜風治療的靶向藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CHINA MEDICAL SYSTEM HOLDINGS LIMITED 康哲藥業控股有限公司* (於開曼群島註冊成立的有限公司) (香港股份代號:867) (新加坡股份代號:8A8) 在產品正式獲得NDA批准之前,本集團受益於國家賦予海南自由貿易港及樂城先行區 (「樂城先行區」)「先行先試」政策、「港澳藥械通」政策、北京市及天津自貿試驗 區的臨床急需進口藥品政策,已啟動磷酸蘆可替尼乳膏的試點應用。目前博鰲超級醫院 已為超7,000名非節段型白癜風患者開具磷酸蘆可替尼乳膏處方,且廣州、深圳、東莞、 佛山、中山、珠海、江門、惠州、北京及天津共二十餘家醫院已提供該藥品處方服務。 磷酸蘆可替尼乳膏在境外開展的兩項相同設計的III期雙盲、隨機、安慰劑對照研究 (TRuE-V1和TRuE-V2)中,產品治療 ...
康哲药业20260125
2026-01-26 02:49
摘要 康哲药业 2025 年实现正增长,毛利率和净利润改善,预计全年收入和 利润增长趋势明显。创新药商业化和国际化是未来主要增长驱动力,已 有五款创新药商业化,六款产品处于 NDA 阶段,数十项产品在临床阶段。 公司预计 2025-2027 年归母净利润分别为 16.5 亿元、19.6 亿元和 22.7 亿元,实现稳健增长。公司早期为 CSO 平台,后转型关注产品创 新、国际化及商业革新,2024 年进入创新产品商业化元年。 公司产品线包括存量国产品、独家或品牌产品及创新药。五款创新药自 2023 年陆续上市,预计 2025 年合计收入翻倍。研发管线丰富,包括 NDA 阶段及临床三期阶段的多项重磅新品。 心脑血管领域核心产品包括波依定、达力新、新活素等,总销售收入约 30 多亿元。维福瑞和维妥可表现突出,实现快速增长。德西杜斯塔片及 治疗 AD 等相关疾病的新疗法将丰富治疗方案。 创新药维福瑞用于透析后高磷血症,患者接受度高,副作用少,峰值销 售额有望超 20 亿元。注射用 Y3 治疗缺血性脑卒中,预防卒中后抑郁和 焦虑,预计峰值销售额可达 20-30 亿元。 Q&A 康哲药业在 2025 年上半年的业绩表现 ...
中企“出海”持续,赴新交所二次上市会是新方向吗
Di Yi Cai Jing· 2026-01-25 09:08
亦有业内人士提醒,新加坡市场仍面临流动性相对有限、投资者结构较为集中等现实挑战 当前中企赴新加坡上市的低迷局面正被打破。自2025年下半年以来,康哲药业、协合新能源等企业相继 完成上市进程,同时多家企业明确表达赴新上市意向,扭转了过去十年间仅8家中资企业在新加坡交易 所挂牌的冷清态势。与此同时,中证A500指数ETF等A股核心资产也借道互联互通首次登陆新加坡市 场。 结构性升温背后,其背后主要由政策推动、市场适配与战略需求三方面因素共同驱动。在2026年1月20 日深圳证券交易所与新加坡交易所联合举办的"深新资本市场合作交流会"上,多位受访业内人士指出, 除国际投资者外,东南亚本地机构投资者与家族投资者正成为吸引A股企业选择新交所二次上市的重要 力量。企业可通过募集新元或以股票作为并购支付工具,更便利地开展区域资产收购,从而提升中国品 牌在东南亚市场的影响力。叠加该区域新兴市场的增长潜力,这一趋势为A股赴新交所二次上市模式提 供了持续的发展空间。 值得关注的是,亦有业内人士提醒,新加坡市场仍面临流动性相对有限、投资者结构较为集中等现实挑 战,企业在决策时需对此保持清醒认知。 目前在新交所上市的中概股ETF共1 ...
招商证券:首予康哲药业(00867)“强烈推荐”评级 创新化+国际化助力商业化龙头迈入新阶段
智通财经网· 2026-01-21 01:48
智通财经APP获悉,招商证券发布研报称,首次覆盖,给予康哲药业(00867)"强烈推荐"评级,该行认为 集采对公司业绩影响基本出清,公司通过"海外授权+国内合作+自主研发"构建了丰富的创新药管线, 2024年起多个重磅产品商业化驱动业绩拐点,将进入创新药和国际化驱动增长的新阶段。 招商证券主要观点如下: 康哲是一家以商业化能力为特色的聚焦药品全生命周期的平台型药企 2018年起开启"新康哲"转型,并逐步消化核心产品集采影响,创新化和国际化成为带动公司增长的核心 动力;2024年进入创新产品商业化元年,多个重磅创新药陆续上市,并通过产业国际化公司康联达布局 东南亚等新兴市场业务。 消化集采影响,由"中国最大CSO"向"Pharma"转型,并迈向"全链条发展创新药企" 从业绩端看,随着2023年三大核心产品陆续纳入集采,公司短期业绩有所波动,但2024年起创新产品陆 续上市商业化及独家药品快速增长给公司业绩带来拐点,2025H1收入和利润增速均实现转正。从产品 端看,早期公司以代理进口原研药的CSO经营模式为主,但随着2018年启动转型以来,以海外授权+国 内合作+自主研发方式快速丰富产品结构,同时聚焦专科,独立 ...
康哲药业(00867):创新化+国际化助力商业化龙头迈入新阶段
CMS· 2026-01-20 11:20
Investment Rating - The report gives a "Strong Buy" rating for the company, marking its first coverage [3]. Core Insights - The company is transitioning into a new phase characterized by innovation and internationalization, with a focus on commercializing innovative drugs and expanding into emerging markets [1][7]. - The impact of centralized procurement on core products is expected to stabilize, leading to a recovery in revenue and profit growth starting in 2024 [7][13]. - The company has a robust pipeline of nearly 40 innovative drug candidates, with several expected to launch commercially in 2024 [7][23]. Financial Data and Valuation - Total revenue is projected to decline from 8,013 million in 2023 to 7,469 million in 2024, before increasing to 10,061 million by 2026 [2]. - Net profit is expected to decrease from 2,401 million in 2023 to 1,620 million in 2024, with a recovery to 1,955 million by 2026 [2]. - The company’s PE ratio is forecasted to improve from 18.6 in 2024 to 15.4 in 2026, indicating a potential increase in valuation [2]. Business Model and Strategy - The company has evolved from a CSO model to a full-chain innovative pharmaceutical enterprise, focusing on specialized fields such as dermatology and ophthalmology [11][18]. - The internationalization strategy includes expanding into Southeast Asia and the Middle East, with nearly 20 drug applications submitted in these regions [7][11]. - The company plans to spin off its dermatology business, Demy Pharma, for independent listing, enhancing its focus on specialized markets [7][11]. Product Pipeline and Market Potential - The innovative product pipeline includes five drugs that have already been commercialized, with additional candidates in various stages of development [20][24]. - Key products such as Vifor (for chronic kidney disease) and Y-3 (for acute ischemic stroke) are expected to drive future growth [29][37]. - The company is targeting significant unmet medical needs in the Chinese market, particularly in areas like high phosphorus levels in dialysis patients and rabies passive immunity [31][47].
康哲药业(00867) - 截至二零二五年十二月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-12-31 05:52
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: China Medical System Holdings Limited 康哲藥業控股有限公司*(*僅供識別) 呈交日期: 2025年12月31日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00867 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 20,000,000,000 | USD | | 0.005 USD | | 100,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 20,000,000,000 | USD ...
厦门证监局出手!300867理财巨亏有下文
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-12-27 14:25
| 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 | | --- | | 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 12月27日晚,圣元环保(300867)连发两则公告,就6000万元私募理财巨亏事件披露最新进展:公司及 三位核心高管因未及时披露重大损失,收到厦门证监局警示函;同日,公司控股股东、实际控制人朱煜 煊与朱恒冰,承诺对投资本金损失进行先行补偿,最大限度保障公司及股东利益。 12月26日晚,圣元环保发布公告称,公司下属全资子公司厦门金陵基建筑工程有限公司于2025年3月认 购"深博宏图成长1号私募证券投资基金"6000万元。截至12月25日,该基金单位净值仅0.1846,累计亏 损81.54%,亏损金额约4692万元,超过公司最近一个会计年度经审计净利润的10%。目前公司已报警、 向监管举报,并拟对基金管理人深圳深博信投及基金托管人提起诉讼或仲裁。(详见理财巨亏超80%! 300867,报警了) 未及时披露重大损失 公司及三位高管收警示函 根据公告,最终补偿金额为公司初始投资本金6000万元的基础上,扣除届时该基金赎回到账金额,以及 公司采取相关措施后,实际追回的全部款项后的差额。二人 ...
周末被罚,证监局出手!300867,6000万理财巨亏超80%,实控人承诺先行补偿!
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-27 12:07
Core Viewpoint - Shengyuan Environmental Protection announced a significant loss from a wealth management product invested by its wholly-owned subsidiary, leading to a commitment from the controlling shareholders to compensate for the principal loss [3][5][11]. Group 1: Financial Impact - The subsidiary invested RMB 60 million in a private fund product, which has incurred a cumulative loss of 81.54%, exceeding 10% of the company's annual net profit [5][11]. - As of December 25, the fund's unit net value dropped to 0.1846 yuan, with a cumulative net growth rate of -81.54%, resulting in a loss of approximately RMB 46.92 million [12][13]. Group 2: Company Actions - Following the discovery of the significant loss, the company established a special task force for emergency handling and initiated legal actions, including reporting to the police and the China Securities Regulatory Commission [6][13]. - The company received a warning letter from the Xiamen Securities Regulatory Bureau for failing to disclose the loss in a timely manner [9]. Group 3: Shareholder Commitment - The controlling shareholders, Zhu Yuxuan and Zhu Hengbing, committed to compensating the principal loss, with the final compensation amount to be determined after deducting any recoverable amounts [3][9].
理财巨亏超80%!300867 报警了
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-12-27 00:50
Core Viewpoint - Shengyuan Environmental Protection announced significant losses from an investment in a private fund, with a net value decline of 81.54%, leading to a loss of approximately 46.92 million yuan, exceeding 10% of the company's audited net profit for the last fiscal year [2][8]. Group 1: Investment Details - The company’s wholly-owned subsidiary, Xiamen Jinling, subscribed to a private fund managed by Shenzhen Shenboxin Investment Management Co., with a principal investment of 60 million yuan [6]. - The fund, named "Shenbo Hongtu Growth No. 1 Private Securities Investment Fund," is classified as R4 level (medium-high risk) and invests in equity, fixed income, futures, and derivatives [6]. - As of December 25, 2025, the fund's latest unit net value was 0.1846 yuan, with a cumulative net value growth rate of -81.54% [8]. Group 2: Loss Recovery Efforts - Following the discovery of the significant loss, the company established a special task force to investigate and communicate with the fund manager [10]. - The company has reported the fund manager for violations, including unauthorized trading and failure to disclose information, and has initiated legal actions against both the fund manager and the fund custodian [10][11]. - The company has taken measures to recover losses, including freezing related accounts and applying for fund redemption [10].
报警,并向证监会举报!300867,子公司委托理财遭遇巨亏
Zheng Quan Shi Bao· 2025-12-26 13:25
圣元环保(300867)最新公告。 12月26日晚间,圣元环保(300867)发布公告称,公司下属全资子公司于2025年3月认购由基金管理人 发行的私募基金产品进行委托理财,认购本金为人民币6000万元。 截至2025年12月25日,基金最新单位净值为0.1846,累计净值增长率为-81.54%,亏损金额约4692万 元,超过公司最近一个会计年度经审计净利润的10%。公司已采取相关措施挽回损失,本次投资可能存 在部分投资本金无法收回的风险。 公告显示,2025年2月和3月,圣元环保下属全资子公司厦门金陵基建筑工程有限公司(以下简称"厦门 金陵基")与私募基金管理人深圳深博信投投资管理有限公司(以下简称"深博信投"或"基金管理 人")、招商证券股份有限公司(以下简称"招商证券"或"基金托管人")分别共同签署了《深博宏图成 长1号私募证券投资基金基金合同》和《深博宏图成长1号私募证券投资基金基金合同之补充协议 (202501)》(以下简称"基金合同")。厦门金陵基使用闲置自有资金,作为单一投资者认购了由私募 基金管理人深博信投发行的"深博宏图成长1号私募证券投资基金"产品(以下简称"本基金产品"),认 购份额为人 ...