（康哲药业公告） 近日，康哲药业发布公告称，旗下德镁医药有限公司已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局受理磷酸芦可 替尼乳膏轻中度特应性皮炎的新药上市许可申请。 该产品拟用于2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期治疗，并因符合儿童用药要求，已获得优先审评资 格，预计将加快上市进程。磷酸芦可替尼乳膏在中国已于2026年1月获得批准，成为用于白癜风治疗的靶向药物。 ...

智通财经APP获悉，康哲药业(00867)涨超3%，截至发稿，涨2.73%，报15.41港元，成交额2885.17万港 元。 产品拟用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应 性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。且该项NDA因"符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型 和规格"，已获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单，有望加快产品AD适应症上市审评进 程。 此外，磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月获得NMPA批准上市，成为中国批准的首款且唯一用于白癜风 治疗的靶向药。此次增加AD适应症NDA获受理，是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑。 消息面上，2月24日，康哲药业发布公告，旗下德镁医药有限公司("德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创 新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)已于2026年2月24日获得中国国家药品 监督管理局(NMPA)受理磷酸芦可替尼乳膏("产品")轻中度特应性皮炎("AD")的新药上市许可申请 (NDA)。 ...

信达证券（601059）发布研报称，首次覆盖，给予康哲药业(00867)"买入"评级，该行预计2025-2027年 公司营业收入分别为82.16亿元、98.59亿元、120.28亿元，同比增速分别为10%、20%、22%;归母净利 润分别为16.15亿元、18.50亿元、22.38亿元，同比增速分别为0%、15%、21%。该行看好公司中长期成 长性。 国内商业化能力卓越，海外东南亚市场研产销布局完备 公司通过合作开发及自主研发，高效布局了近40款创新管线，并已进入成果密集兑现阶段。目前已有6 款创新药成功上市实现商业化，处于NDA阶段的重磅创新产品包括：1)注射用Y-3，用于急性缺血性脑 卒中治疗，兼具预防卒中后抑郁焦虑，2025年12月NDA受理;2)德昔度司他片，用于非透析的成人慢性 肾脏病患者贫血治疗，2024年4月NDA受理;3)斯乐韦米单抗注射液，用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的 被动免疫，2025年1月NDA受理;4)唯康度塔单抗注射液，用于破伤风的被动免疫，2025年5月NDA受 理;5)ZUNVEYL，用于治疗阿尔茨海默病，2025年7月NDA受理;6)MG-K10(IL-4Rα单抗)，特应性皮 ...

智通财经APP获悉，信达证券发布研报称，首次覆盖，给予康哲药业(00867)"买入"评级，该行预计 2025-2027年公司营业收入分别为82.16亿元、98.59亿元、120.28亿元，同比增速分别为10%、20%、 22%;归母净利润分别为16.15亿元、18.50亿元、22.38亿元，同比增速分别为0%、15%、21%。该行看好 公司中长期成长性。 信达证券主要观点如下： 国内商业化能力卓越，海外东南亚市场研产销布局完备 公司具备卓越的、覆盖全链路的商业化能力，拥有约4700人的专业学术推广团队，网络深度覆盖中国超 5万家医院及医疗机构、约30万家零售药店及主流电商平台，能够高效驱动产品放量。国际化战略方 面，公司前瞻性地在东南亚市场构建了完整的研发+注册与商业化+生产一体化布局，为公司打开了长 期、可持续的第二增长曲线。 公司通过合作开发及自主研发，高效布局了近40款创新管线，并已进入成果密集兑现阶段。目前已有6 款创新药成功上市实现商业化，处于NDA阶段的重磅创新产品包括：1)注射用Y-3，用于急性缺血性脑 卒中治疗，兼具预防卒中后抑郁焦虑，2025年12月NDA受理;2)德昔度司他片，用于非透析的 ...

国内专科商业化领军企业，创新转型开启新一轮成长周期康哲药业创立于1992 年，是国内领先的开放 式医药平台企业，以药品代理业务起步，历经三十余年发展，成功转型为创新型综合性医药企业。自国 家集采政策实施以来，公司原成熟产品如黛力新、波依定、优思弗一度承压，2023-2024 年收入下滑， 集采负面影响在2025 年上半年基本消化，公司营收与归母净利润增速均由负转正，心脑血管、消化等 基石业务企稳，皮肤健康、眼科等新兴业务快速增长。 机构：信达证券 研究员：唐爱金 报告内容摘要: 盈利预测与投资评级：我们预计2025-2027 年公司营业收入分别为82.16亿元、98.59 亿元、120.28 亿 元，同比增速分别为10%、20%、22%；归母净利润分别为16.15 亿元、18.50 亿元、22.38 亿元，同比增 速分别为0%、15%、21%。我们看好公司中长期成长性，首次覆盖给予"买入"评级。 风险提示：药品集中采购政策风险；创新产品研发与上市不及预期风险；创新产品商业化风险；国际化 经营风险。 国内商业化能力卓越，海外东南亚市场研产销布局完备公司具备卓越的、覆盖全链路的商业化能力，拥 有约4700 人的专 ...

2026年，我国创新药出海延续高景气度，最近两天先为达、前沿生物及和铂医药接连达成三笔BD（商 务拓展）交易。 医药魔方NextPharma数据库显示，截至2月15日（春节假期期间暂未新增交易事件），中国创新药已发 生39起license-out（对外授权）交易事件，首付款约29.53亿美元，总金额超490亿美元。 《每日经济新闻》记者注意到，这一金额已超过 2025年全年总额的1/3，中国创新药的全球价值正快速 兑现。与此同时，国际顶级投行摩根士丹利（大摩）也在近期发布报告，明确看多中国医药行业长期创 新能力，行业分化与全球化成为核心关键词。 大摩持续看好中国创新药 在这份报告中，摩根士丹利提炼的关键词是"催化"。报告提到，根据管理层表述，2026年1月行业会议 后，中国本土医药资产的对外授权合作交易热度依旧高涨。此外，合作方对现有合作的执行情况及期权 行使行为，是评估资产质量和全球化价值的关键——2026年将迎来大量催化因素。 与前两年的侧重"性价比"高的后期管线项目不同，今年的BD交易更集中在早期研发阶段。以阿斯利康 与石药集团最高金额高达185亿美元的多项目合作为例，双方覆盖4个处于临床前至1期准备阶 ...

每经记者｜金喆 每经编辑｜陈俊杰 2026年，我国创新药出海延续高景气度，最近两天先为达、前沿生物及和铂医药接连达成三笔BD（商 务拓展）交易。 医药魔方NextPharma数据库显示，截至2月15日（春节假期期间暂未新增交易事件），中国创新药已发 生39起license-out（对外授权）交易事件，首付款约29.53亿美元，总金额超490亿美元。 《每日经济新闻》记者注意到，这一金额已超过 2025年全年总额的1/3，中国创新药的全球价值正快速 兑现。与此同时，国际顶级投行摩根士丹利（大摩）也在近期发布报告，明确看多中国医药行业长期创 新能力，行业分化与全球化成为核心关键词。大摩持续看好中国创新药 在这份报告中，摩根士丹利提炼的关键词是"催化"。报告提到，根据管理层表述，2026年1月行业会议 后，中国本土医药资产的对外授权合作交易热度依旧高涨。此外，合作方对现有合作的执行情况及期权 行使行为，是评估资产质量和全球化价值的关键——2026年将迎来大量催化因素。 医药魔方NextPharma数据库显示，2025年中国创新药BD总金额达1357亿美元，首次超过美国。2026年 增长势头更猛，前49天交易规模已超 ...

商业化能力卓越，创新转型迎业绩长周期增长 [Table_CoverStock] —康哲药业(0867.HK)公司首次覆盖报告 [Table_ReportDate] 2026 年 2 月 24 日 [Table_CoverAuthor] 唐爱金 医药行业首席分析师 S1500523080002 tangaijin@cindasc.com 证券研究报告 公司研究 [Table_ReportType] 公司首次覆盖报告 [Table_StockAndRank] 康哲药业(0867.HK) 投资评级 买入 上次评级 [Table_Chart] -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 康哲药业 恒生综合指数 资料来源：iFinD，信达证券研发中心 [Table_BaseData] 公司主要数据 | 收盘价（港元） | 15.44 | | --- | --- | | 52 周内股价波动区间(港元) | 7.15-15.45 | | 最近一月涨跌幅(％) | 13.03% | | 总股本(亿股) | 24.40 | | 流通股比例(％) | 100% | | 总市值(亿港元) | 376.66 ...

康哲药业公告，旗下德镁医药已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理磷酸芦 可替尼乳膏（产品）轻中度特应性皮炎（AD）的新药上市许可申请（NDA）。产品拟用于其他外用药 控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非 持续性慢性治疗。此次增加AD适应症NDA获受理，是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑。 ...

康哲药业(00867)发布公告，旗下德镁医药有限公司("德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企 业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)受理磷酸芦可替尼乳膏("产品")轻中度特应性皮炎("AD")的新药上市许可申请(NDA)。产品拟用 于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的 局部短期和非持续性慢性治疗。且该项NDA因"符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规 格"，已获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单，有望加快产品AD适应症上市审评进程。 此外，磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月获得NMPA批准上市，成为中国批准的首款且唯一用于白癜风 治疗的靶向药。此次增加AD适应症NDA获受理，是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑。 ...