中金指出，芦可替尼乳膏是Incyte开发的JAK1/JAK2抑制剂，也是经FDA批准的首款且唯一用于非节段 型白癜风复色药物。根据公告公司估算，中国约1030万人患有白癜风(820万人患有非节段性白癜风)， 现有TCS/TCIs治疗存在临床缺陷，长期用药具有不良反应或疗效有限，该行认为芦可替尼乳膏国内获 批有望填补白癜风靶向治疗空白，满足临床未被满足需求。 消息面上，近日，康哲药业发布公告，旗下德镁医药有限公司("德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新 型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，)已于2026年1月30日获得中国国家药品 监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁 及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向 药，满足巨大未被满足的临床需求。 智通财经APP获悉，康哲药业(00867)涨超3%，截至发稿，涨3.14%，报14.47港元，成交1838.61万港 元。 ...

中金主要观点如下： NMPA获批首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，具有较大临床潜力 芦可替尼乳膏是Incyte开发的JAK1/JAK2抑制剂，也是经FDA批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复 色药物。根据公告公司估算，中国约1030万人患有白癜风(820万人患有非节段性白癜风)，现有 TCS/TCIs治疗存在临床缺陷，长期用药具有不良反应或疗效有限，该行认为芦可替尼乳膏国内获批有 望填补白癜风靶向治疗空白，满足临床未被满足需求。 智通财经APP获悉，中金发布研报称，维持康哲药业(00867)"跑赢行业"评级，考虑板块中枢上行上调目 标价7%至16.50港元。该行维持25年盈利预测17.35亿元，考虑新品上市带来收入增量上调26年盈利预测 5%至19.84亿元，引入27年盈利预测24.18亿元。公司公告旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏已于2026年 1月30日经NMPA获批上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。 芦可替尼乳膏在境外开展的III期(TRuE-V1和TRuE-V2)临床中，治疗24周后达到F-VASI75患者比例均为 29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%，持 ...

中金发布研报称，维持康哲药业(00867)"跑赢行业"评级，考虑板块中枢上行上调目标价7%至16.50港 元。该行维持25年盈利预测17.35亿元，考虑新品上市带来收入增量上调26年盈利预测5%至19.84亿元， 引入27年盈利预测24.18亿元。公司公告旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月30日经NMPA 获批上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。 芦可替尼乳膏在境外开展的III期(TRuE-V1和TRuE-V2)临床中，治疗24周后达到F-VASI75患者比例均为 29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%，持续使用至52周复色效果持续。目前博鳌超级医院已为超 过7000名非节段型白癜风患者开具处方，且广州、深圳等20余家医院已提供该药品处方服务。 德镁医药皮肤治疗产品矩阵进一步丰富，有望贡献更多收入弹性 该行认为，芦可替尼有望和其正处于商业化阶段创新药益路取(替瑞奇珠单抗)、独家药喜辽妥(多磺酸粘 多糖乳膏)发挥皮肤科协同效应，同时芦可替尼AD适应症国内III期已取得阳性结果，公司正积极推进 AD适应症NDA申请工作。此外，德镁医药已授权公司在港澳台以及 ...

重大事项： 澜起科技(06809)1月30日至2月4日招股 预计2月9日上市 爱芯元智(00600)1月30日至2月5日招股 预计2月10日上市 乐欣户外(02720)1月31日-2月5日招股 引入地平线创投、黄山德钧认购1.3亿港元发售股份 东鹏饮料(09980)：每股发售价248港元 中慧生物-B(02627)：三价流感病毒亚单位疫苗的上市申请获国家药监局批准 中国移动(00941)：电信服务增值税税目适用范围调整 中国联通(00762)：电信服务增值税税目适用范围调整 康哲药业(00867)：创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批为中国批准的首款且唯一用于白癜 风治疗的靶向药 石四药集团(02005)：盐酸普罗帕酮注射液获国家药监局的药品生产注册批件 中国铝业(02600)拟联合力拓收购巴西铝业68.6%股权 将发起强制要约 兖矿能源(01171)拟挂牌转让内蒙古鑫泰煤炭100%股权 博泰车联(02889)拟与平安财险合作 重构智慧出行保险生态 晋景新能(01783)与Tianqi Grand就香港锂电池回收、拆解及黑粉处理，以及提取贵金属订立战略框架协 议 粤港湾控股(01396)附属鸿策数据引入 ...

CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂。补体系统是先天免疫系统的重要组成部分，可 通过经典途径、凝集素途径和旁路途径被激活从而发挥生物学功能。补体因子B是一种主要由肝脏合成 的特异性丝氨酸蛋白酶，是补体旁路途径中的「核心开关」和「效应放大器」，其活性直接影响补体反 应的强度。CMS-D017通过靶向抑制补体因子B，阻止补体旁路途径的异常活化，减低膜攻击复合物对 靶组织和器官的损伤，缓解补体失调相关疾病的进展。CMS-D017在临床前研究中表现出优异的有效性 和安全性，临床拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。CMS-D017未来还拟开发用于治疗补体参与介 导的肾脏疾病、年龄相关性黄斑变性和重症肌无力等疾病。 康哲药业(00867)公布，于2026年1月30日，集团自主研发的创新药CMS-D017胶囊获得中国国家药品监 督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意集团在中国健康参与者中开展评价CMS- D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特徵的临床试验。 ...

CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂。补体系统是先天免疫系统的重要组成部分，可 通过经典途径、凝集素途径和旁路途径被激活从而发挥生物学功能。补体因子B是一种主要由肝脏合成 的特异性丝氨酸蛋白酶，是补体旁路途径中的"核心开关"和"效应放大器"，其活性直接影响补体反应的 强度。CMS-D017通过靶向抑制补体因子B，阻止补体旁路途径的异常活化，减低膜攻击复合物对靶组 织和器官的损伤，缓解补体失调相关疾病的进展。CMS-D017在临床前研究中表现出优异的有效性和安 全性，临床拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。CMS-D017未来还拟开发用于治疗补体参与介导的 肾脏疾病、年龄相关性黄斑变性和重症肌无力等疾病。 康哲药业(00867)公布，于2026年1月30日，集团自主研发的创新药CMS-D017胶囊获得中国国家药品监 督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意集团在中国健康参与者中开展评价CMS- D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特徵的临床试验。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 * 僅供識別 1 自願性及業務進展公告 創新藥補體因子B抑制劑CMS-D017 獲得陣發性睡眠性血紅蛋白尿症適應症 藥物臨床試驗批准通知書 China Medical System Holdings Limited（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」） 欣然宣佈，於二零二六年一月三十日，本集團自主研發的創新藥CMS-D017膠囊 （「CMS-D017」或「產品」）獲得中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）簽發的藥 物臨床試驗批准通知書。NMPA同意本集團在中國健康參與者中開展評價CMS-D017安 全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特徵的臨床試驗。 CMS-D017是一種新型選擇性補體因子B小分子抑制劑。補體系統是先天免疫系統的重 要組成部分，可通過經典途徑、凝集素途徑和旁路途徑被激活從而發揮生物學功能。補 體因子B是一種主要由肝臟合成的特異性絲氨酸蛋白酶，是補體旁路途徑中的「核心開 關」和「效應放 ...

磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳 膏，是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用於非节段型白癜风复色的药物。在美国，磷 酸芦可替尼乳膏可用於局部治疗成人及12岁及以上患者的非节段型白癜风，及2岁及以上非免疫力功能 低下患者的轻度至中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续性慢性治疗。在欧洲，磷酸芦可替尼乳膏 被批准用于治疗成年及12岁及以上青少年面部受累的非节段型白癜风。 格隆汇1月30日丨康哲药业(00867.HK)宣布，旗下德镁医药有限公司("德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的 创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，已于2026年1月30日获得中国国家 药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)("产品")新药上市许可申请(NDA)。产品 用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜 风治疗的靶向药，满足巨大未被满足的临床需求。 ...

康哲药业(00867)发布公告，旗下德镁医药有限公司("德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企 业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，)已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理 局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿 童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，满足 巨大未被满足的临床需求。 ...

智通财经APP讯，康哲药业(00867)发布公告，旗下德镁医药有限公司("德镁医药"，专业聚焦皮肤健康 的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，)已于2026年1月30日获得中国国 家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治 疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗 的靶向药，满足巨大未被满足的临床需求。 ...