证券研究报告 医药生物 首次覆盖报告 2024年05月06日 康诺亚-B (2162.HK) 买入 ——CM310 大单品获批在即，创新管线积极推进 （首次覆盖） 投资要点： 证券分析师 刘闯 ➢ 聚焦自免肿瘤双赛道，创新管线差异化布局。康诺亚于 2016 年成立，并于 2021 年在港交 S1350524030002 所主板上市。公司聚焦自身和肿瘤领域，高效推进多项创新产品临床研究。核心产品 IL4Rα liuchuang@huayuanstock.com 单抗CM310有望今年国内获批上市，其他在研创新管线差异化布局，进展顺利。 市场表现： ➢ CM310各项临床稳步推进，特应性皮炎有望今年国内获批上市。CM310 是公司自主研发的 IL-4Rα单抗，其新药上市申请已于 2023 年12 月获CDE 受理，并纳入优先审评，或将成为 康诺亚-B 恒生指数 0% 首款国产IL-4Rα单抗。目前全球范围内IL-4Rα靶点仅度普利尤单抗一款获批，2023 年销售 -9% 达 107.15 亿欧元，市场空间广阔。目前公司的 CM310 各适应症临床进展顺利，并计划于 -17% -26% 2024年底，组建约200- ...

[Table_Page]公 告点评|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 [【Table_广Title] 发医药&海外】康诺亚-B [公Tab司le_I评nves级t] 买入 当前价格 33.50港元 （02162.HK） 合理价值 57.73港元 前次评级 买入 CM310 即将商业化，早期管线差异化布局 报告日期 2024-04-29 [ 核Tabl 心e_Su 观mm 点ary] ： （若无特别说明，以下货币均为人民币） 相[Ta对ble市_Pi场cQu表ote现] ⚫ 公司发布2023年年报业绩公告：营收3.54亿元（同比+254%，以下 4% 均为同比口径），主要为向AZ授权CMG901的首付款收入；年内亏损 -7%05/23 07/23 09/23 11/23 01/24 03/24 3.58亿元。销售成本0.37亿元（+1327%），主要为对外授权产生的研 -19% 发开支；研发费用5.96亿元（+18%），主要由于员工成本增加及购买 -31% 新机器设备计提的折旧增加。在手现金及等价物、定期存款及以公允价 -43% 值计量且其变动计入损益的金融资产为27.19亿元，资金较充裕。 -55% ⚫ ...

Keymed Biosciences Inc. 康諾亞生物醫藥科技有限公司 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) 股份代號 : 2162 2023 年度報告 已 Output | 目 | 錄 | | --- | --- | | 2 | 釋義 | | 6 | 公司資料 | | 8 | 董事長致辭 | | 10 | 財務摘要 | | 12 | 業務摘要 | | 16 | 管理層討論與分析 | | 32 | 董事及高級管理層 | | 39 | 企業管治報告 | | 51 | 環境、社會及管治報告 | | 84 | 董事會報告 | | 101 | 獨立核數師報告 | | 106 | 綜合損益表 | | 107 | 綜合全面收益表 | | 108 | 綜合財務狀況表 | | 110 | 綜合權益變動表 | | 111 | 綜合現金流量表 | | 113 | 財務報表附註 | | 176 | 五年財務概要 | 康諾亞生物醫藥科技有限公司 2023 年度報告 2 釋 義 在本年度報告內，除文義另有所指外，下列詞語具有以下涵義。 「cGMP」或 「現行良好生產規範」 指 cGMP是指FDA執行的現行良好生產規範規定。cGMP ...

%% research.95579.com %% 丨证券研究报告丨 港股研究丨公司点评丨康诺亚 （ ） -B 2162.HK [管Ta线b顺le_利T推itle进] ，即将迎接商业化新周期 报告要点 [2T0a2b4le年_S3um月m2a6ry日] 公司发布2023年业绩报告：2023年全年公司实现营业收入3.54亿元，主 要包括向AZ授权产生的合作收入；2023年经调整年内亏损3.18亿元（去年亏损2.55亿元）， 2023年全年研发开支为5.96亿元（2022年为5.07亿元）。管线方面，核心产品IL-4Rα单抗 CM310 在国内已经递交针对成人中重度特应性皮炎适应症的上市申请并获得受理，公司即将 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [4]. Core Insights - The core product CM310 for moderate to severe AD has submitted its NDA and is expected to be approved by the end of 2024, becoming the first domestically produced IL-4R monoclonal antibody [2][3]. - The company reported a revenue of 354 million in 2023, a 254% increase, primarily driven by upfront payments from the licensing of CMG901 to AstraZeneca [2]. - Adjusted net loss for the year was 318 million, with R&D expenses amounting to 596 million, reflecting an 18% increase due to rising employee costs and depreciation of new equipment [2]. - Cash and cash equivalents totaled 2.719 billion as of December 31, 2023, a decrease of 456 million from the end of 2022, indicating high capital utilization [2]. Financial Summary - Revenue projections for 2024 and 2025 have been revised down to 156 million and 526 million respectively, from previous estimates of 231 million and 697 million [2]. - The new revenue forecast for 2026 is set at 1.441 billion [2]. - The company is expected to initiate commercialization of CM310 in 2025 following its anticipated approval [2]. Clinical Development - CM310's Phase III trial data presented at EADV in October 2023 showed significant efficacy, with 66.9% of patients achieving EASI-75 compared to 25.8% in the control group [2]. - The company plans to start a Phase III double-blind trial for adolescents with moderate to severe AD in February 2024 [2]. - CMG901 has shown promising early data, with an overall response rate of 33% in a recent study, and is currently undergoing multiple Phase II clinical trials [2]. Pipeline Progress - The company has multiple products in its pipeline, including CM313 for ITP and CM326 for AD and asthma, both showing promising early results [2]. - The clinical data for CM350, CM355, and CM336 are also progressing steadily [2].

Investment Rating - The report reiterates a "Buy" rating for ConnoMed (2162 HK) with a slightly adjusted target price of HKD 58 [3] Core Views - ConnoMed's 2023 revenue met expectations at RMB 350 million, but the net loss of RMB 360 million was slightly higher than expected due to higher R&D and administrative expenses [3] - CM310, an IL-4Rα inhibitor, has a first-year sales target of RMB 500 million for 2025, with a long-term peak sales target of RMB 5 billion [3] - CMG901, a CLDN18 2 ADC, has entered Phase 3 trials for second-line gastric cancer, with promising efficacy data (ORR: 33%, n=89) and potential to become a first-in-class drug [3] - Key catalysts for 2024 include CM310's approval for adult atopic dermatitis, long-term efficacy data, and the submission of a new indication for chronic rhinosinusitis with nasal polyps [3] Financial Analysis - 2023 revenue was RMB 350 million, with a net loss of RMB 360 million [3] - 2024E revenue is projected at RMB 70 million, with a net loss of RMB 803 million [6] - 2025E revenue is expected to surge to RMB 563 million, with a net loss of RMB 797 million [6] - 2026E revenue is forecasted at RMB 1,175 million, with a net loss of RMB 690 million [6] - Gross margins are expected to remain strong, with 2024E at 100%, 2025E at 82 5%, and 2026E at 82 8% [7] Commercialization and Pipeline - CM310 is expected to be approved by the end of 2024, with a commercial team of around 200 people planned [3] - CMG901 is advancing rapidly in Phase 3 trials, with potential milestone payments of USD 10 million from AstraZeneca [3] - Other pipeline highlights include CM326 (TSLP) for rhinitis, CM313 (CD38) for SLE, and CM336 (BCMAxCD3) for multiple myeloma [3] Valuation and Forecast - The target price is adjusted to HKD 58 based on a DCF model with a WACC of 9 5% and a perpetual growth rate of 3% [3] - 2025E and 2026E revenues are revised upward by 16 6% and 8 4%, respectively, due to updated sales guidance [3] - The report highlights a potential upside of 80% based on the current price of HKD 32 3 [3]

证券研究报告 | 2024年04月01日 康诺亚-B（02162.HK） 买入 司普奇拜单抗商业化在即，看好国内销售潜力 核心观点 公司研究·海外公司财报点评 司普奇拜单抗提交上市申请，适应症拓展快速推进。康诺亚的核心产品IL4R 医药生物·生物制品 单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请于23年 证券分析师：张佳博 证券分析师：陈益凌 12月获药监局受理并纳入优先审评，有望在24年下半年获批，成为首个获 021-60375487 021-60933167 zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cn 批上市的国产IL4R单抗。此外，司普奇拜单抗针对青少年特应性皮炎的3 S0980523050001 S0980519010002 期临床已于24年2月启动；针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的3期临床已于23年 证券分析师：陈曦炳 底达到主要临床终点，预计将在24年提交上市申请；针对过敏性鼻炎的3 0755-81982939 chenxibing@guosen.com.cn 期临床正在进行中。司普奇拜单抗开发进度领先，覆盖人群广泛，有望成为 S0 ...

[Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 康诺亚-B(02162.HK) 2024年03月29日 买入（维持） 康诺亚-B（2162.HK）：管线进展顺 所属行业：医疗保健业/药品及生物科技 利，CLND18.2 ADC 进入全球三期 当前价格(港币)：33.90元 投资要点 证券分析师 李霁阳 业绩：2024年3月26日，公司发布2023年度业绩，实现收入3.5亿人民币，主 资格编号：S0120523080003  要收入来自与阿斯利康的授权合作；年度研发支出增长至5.9亿人民币；截止2023 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 年底，公司定期存款、现金及银行理财产品约27亿；公司已建立一体化的药物开 发平台，具备商业化大规模生产能力。核心产品CM310推进顺利，开发多个大适 应症。公司10款候选药物已处于临床研发/IND申报阶段。 CM310（IL-4Rα抗体）：1）成人中重度特应性皮炎（AD）获得上市申请获CDE 市场表现  受理，并被纳入优先审评审批程序；2）2024年2月，启动青少年中重度AD Ⅲ 康诺亚-B 恒生指数 期临床研究，目前正在进行患者入组。3）慢性鼻窦炎伴鼻息肉 ...

研究报告Research Report 27 Mar 2024 康诺亚生物 Keymed Biosciences (2162 HK) CM310上市前准备有序推进，新技术平台管线进展积极 CM310 Expected to Commercial Launch in 2024, Pipelines of New Modality Progressing Smoothly [观Ta点ble聚_y焦em Ieniv1e]s tment Focus [Tab维le_持Info优] 于大市Maintain OUTPERFORM (Please see APPENDIX 1 for English summary) 事件 评级 优于大市OUTPERFORM 现价 HK$32.65 康诺亚生物 2023 年收入 3.5 亿元，主要来自阿斯利康授权许可的 目标价 HK$68.44 合作收入。研发费用 6.0 亿元（+17.5%），行政开支 1.8 亿 HTI ESG 2.7-3.0-3.0 （+32.1%）。归母净利润-3.6 亿元，2022 年同期为 3.1 亿元。截 E-S-G: 0-5, (Please refer t ...

[ 2T 0a 2b 4l 年e_S 0t 3o 月ckI 2n 7f 日o] 证券研究报告•2023年报点评 当前价： 32.65港元 康诺亚-B（2162.HK） 医疗保健 目标价： ——港元 司普奇拜单抗递交 NDA，商业化在即 投资要点 西南证券研究发展中心 [T ab事le件_S：u公mm司a发ry布] 2023 年度报告，2023 年收入达 3.5 亿元(+254%)，主要为 [分Ta析bl师e_：Au杜th向or阳] CMG901授权合作的首付款。研发开支达 5.9亿元（+18%），现金及现金等价 执业证号：S1250520030002 物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 27.2 亿元 电话：021-68416017 （+14%）。 邮箱：duxy@swsc.com.cn  CM310成人中重度特应性皮炎成功 NDA，CRSwNP适应症有望 2024年 NDA。 分析师：汤泰萌 公司于2023年推进并完成了一项评价司普奇拜单抗(CM310)在成人中重度特应 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、 ...