http://www.stocke.com.cn 资料来源：公司 2024 年中报，浙商证券研究所 http://www.stocke.com.cn 5/28 请务必阅读正文之后的免责条款部分 廉诺亚-B(02162)公司深度 1.2 股权:核心高管研发经验丰富 公司股权结构清晰，核心高管经验丰富。康诺亚于 2016年在成都成立，并于 2021 年 7 月在港交所主板上市。裁至 2024H1，Moonshot Holdings Limited 持有公司 27.79%的股份, 为公司最大股东。Moonshot 由 4名股东全资持有,其中 Bo Chen 拥有 Moonshot 65.36%的股 份,为公司的实际控制人及行政总裁,在创新药物开发方面拥有超过20年的经验,负责抗 体发现及项目管理。Wang 博士为广受赞誉的免疫肿瘤学领军专家，曾共同参与全球首创的 PD-1 抗体(即百时美施贵宝的 Opdivo)的研发。徐刚现任公司高级副总裁,在创新药物开 发方面拥有超过 10年的经验,负责抗体人源化及蛋白质工程。其余高管也拥有丰富的专业 水平及行业经验,为公司持续发展保驾护航。 图2:康诺亚股权结构图 Bo Che ...

2024 年 10 月 29 日 公司研究 司普奇拜单抗获批上市，商业化前景可期 ——康诺亚-B（2162.HK）公告点评 要点 事件： 中国国家药品监督管理局（NMPA）已于近日批准司普奇拜单抗（抗 IL-4Rα 单 克隆抗体；商品名：康悦达；研发代号：CM310）的新药上市申请，适应症为 成人中重度特应性皮炎。 点评： 司普奇拜单抗长期治疗可获得持续性临床获益，且安全性良好。 本次司普奇拜单抗获批上市是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期 研究，以第 16 周时达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少 75%(EASI-75) 及研究者整体评分法（IGA）评分达到 0 分或 1 分且较基线下降≥2 分的达标率 为共同主要终点。结果显示，本试验在第 16 周达到了共同主要终点，长期治疗 可获得持续性临床获益，且安全性良好。 司普奇拜单抗是首个国产且获得 NMPA 批准上市的 IL-4Rα 抗体药物。 司普奇拜单抗是一种针对白介素 4 受体 α 亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体，其 为首个国产且获得 NMPA 批准上市的 IL-4Rα 抗体药物。通过靶向 IL-4Rα，司普 奇拜单抗可双重阻断白 ...

INTERIM REPORT 中期報告 2024 Keymed Biosciences Inc. 康諾亞生物醫藥科技有限公司 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------|-------|-------|----------| | | | | | | | | | | | ( ) Keymed Biosciences Inc. 康諾亞生物醫藥科技有限公司 | | | | | 於開曼群島註冊成立的有限公司 股份代號 : 2162 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 2024 | 中期報告 | 目 錄 | --- | --- | |-------|--------------------------| | 2 | 釋義 | | 6 | 公司資料 | | 8 | 管理層討論與分析 | | 22 | 補充資料 | | 34 | 獨立審閱報告 | | 35 | 中期簡明綜合損益表 | | 36 | 中期簡明綜合全面收益表 | | ...

证券研究报告 医药生物 买入（维持） ——首个国产 IL-4Rα单抗获批，开启商业化新征程 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 市场表现： -46% -32% -19% -5% 8% 22% 23-0923-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0524-0624-0724-0824-09 康诺亚-B 恒生指数 公司点评 康诺亚-B(2162.HK) 2024 年 9 月 19 日 投资要点： ➢ 事件：2024 年 9 月 12 日，公司自主研发的 1 类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式 获批上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，是国内首个、全球第二个获批上市的 IL-4Rα抗 体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。 ➢ 司普奇拜单抗疗效优异，国内特应性皮炎市场空间较大。 1）临床疗效显著，具备同类最佳潜力：临床数据显示，司普奇拜单抗首剂治疗一天，患者的 瘙痒症状即迅速改善；治疗两周，患者的全身各部位皮损均明显改善；治疗 52 周，达到 EASI-75 的患者比例高达 92.5%，达到 EASI-90 的患 ...

证券研究报告 医药生物 买入（维持） ——首个国产 IL-4Rα单抗获批，开启商业化新征程 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 市场表现： -46% -32% -19% -5% 8% 22% 23-0923-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0524-0624-0724-0824-09 康诺亚-B 恒生指数 公司点评 康诺亚-B(2162.HK) 2024 年 9 月 19 日 投资要点： ➢ 事件：2024 年 9 月 12 日，公司自主研发的 1 类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式 获批上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，是国内首个、全球第二个获批上市的 IL-4Rα抗 体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。 ➢ 司普奇拜单抗疗效优异，国内特应性皮炎市场空间较大。 1）临床疗效显著，具备同类最佳潜力：临床数据显示，司普奇拜单抗首剂治疗一天，患者的 瘙痒症状即迅速改善；治疗两周，患者的全身各部位皮损均明显改善；治疗 52 周，达到 EASI-75 的患者比例高达 92.5%，达到 EASI-90 的患 ...

证券研究报告 资料来源：S&P 康诺亚-B (2162 HK) 港股通 前程万里，首款国产 IL-4Rα 单抗获批 投资评级(维持): 买入 目标价(港币): 58.76 华泰研究 公告点评 2024 年 9 月 13 日│中国香港 生物医药 司普奇拜单抗迈入商业化阶段，管线开发不断推进 9 月 11 日，司普奇拜单抗在国内获批治疗成人中重度 AD，成为首款国产、 全球第二款上市的 IL-4Rα 单抗，我们看好其商业潜力：1）该药疗效优异且 国内进度领先；2）公司积极建设销售团队；3）皮肤自免市场持续火热。 AD 适应症外，CRSwNP、过敏性鼻炎分别有望在 1H25 和 25 年内获批， 产品销售潜力有望逐步兑现。此外，公司早期管线亦前景可期，CM313 继 ITP 后有望在 SLE 实现 POC，CMG901 全球 III 期继续推进。我们预计 24-26 年 EPS 为(3.02)/(3.26)/(1.57)元，基于 DCF 的目标价为 58.76 港币（WACC： 11.4%，永续增长率 2.5%）。维持"买入"评级。 成人 AD 获批上市，看好商业化前景 我们认为司普奇拜单抗商业化前景乐观，基于：1 ...

股 票 研 究 首款国产 IL-4R 获批，商业化放量可期 康诺亚-B(2162) [Table_Industry] 医药 [Table_Invest] 评级： 增持 ——CM310 获批事件点评 [当前价格 Table_CurPrice] (港元)： 37.75 | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|----------------------------|----------------------------| | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | 甘坛焕 ( 分析师 ) | 唐玉青 ( 研究助理 ) | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | 021-38031031 | | | dingdan@gtjas.com | gantanhuan028803@gtjas.com | tangyuqing028689@gtjas.com | | 登记编号 | S0880514030001 | S0880523080007 | S08801230 ...

证券研究报告 | 2024年09月03日 康诺亚-B（02162.HK） 优于大市 临床开发快速推进，商业化准备积极进行 司普奇拜单抗临床开发快速推进，积极为商业化做准备。康诺亚的核心产品 IL4R 单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎（AD）的上市 申请于 23 年 12 月获药监局受理并纳入优先审评，有望在 24 年下半年获批， 成为首个获批上市的国产 IL4R 单抗。并且，司普奇拜单抗读出了成人 AD 优 秀的长期随访数据。CRSwNP、过敏性鼻炎适应症的上市申请也已经获得 CDE 受理。其他适应症中，青少年 AD、结节性痒疹等的 3 期临床正在进行中。司 普奇拜单抗开发进度领先，覆盖人群广泛，有望成为自免领域的重磅产品。 截至 2024 年 7 月，公司商业化团队已接近 200 人规模，积极为司普奇拜单 抗的商业化进行前期准备。 管线布局丰富，临床推进顺利。公司的 CLDN18.2 ADC（CMG901）早期临床数 据优秀，合作伙伴阿斯利康已开启针对 2/3L 胃癌的全球多中心 3 期临床， 并在胰腺癌、胃癌等实体瘤中进行联合用药的 2 期临床探索。CM313（CD38 单抗）在 I ...

股 票 研 究 股票研究 /[Table_Date] 2024.09.01 [Table_Market] 交易数据 海 外 公 司 （ 中 国 香 港 ） 52 周内股价区间（港元） 27.45-61.65 当前股本（百万股） 280 当前市值（百万港元） 9,861 | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|----------------------------|----------------------------| | | | | | | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | 甘坛焕 ( 分析师 ) | 唐玉青 ( 研究助理 ) | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | 021-38031031 | | | dingdan@gtjas.com | gantanhuan028803@gtjas.com | tangyuqing028689@gtjas.com | | 登记编号 | S0880514030001 | S0880523080007 ...

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 28 日 证券研究报告•2024 年半年报点评 当前价：32.55 港元 康诺亚-B（2162.HK）医疗保健 目标价：——港元 自免双抗授权，期待 CM310 上市 基础数据 [Table_BaseData] 52 周区间(港元) 27.45-61.65 3 个月平均成交量(百万) 0.78 流通股数(亿) 2.80 市值(亿) 91.05 [Table_Summary 事件：公司发布] 2024 半年度报告，2024 上半年收入达 0.5 亿元，主要来源于 阿斯利康支付的 CMG901 项目第一笔研发里程碑付款。 CM310三项适应症处于 NDA阶段，即将迎来密集落地期。CM310治疗成人中 重度特应性皮炎的新药上市申请于 2023年 12月获 CDE 受理，治疗青少年中重 度特应性皮炎的注册行临床于 2024 Q1启动。CM310治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 的药品上市许可申请于 2024年 6月获国家药监局受理，并纳入优先审评审批程 序。CM310治疗 SAR适应症的Ⅲ期临床试验达到主要终点，NDA 申请于 2024 年 4 月获 CDE 受理 ...