东吴证券发布研报称，维持康宁杰瑞制药-B(09966)"买入"评级，考虑到2025年公司有多款ADC新管线 完成临床前研发，该行提高了对研发费用的预测水平，相应影响归母净利润水平，2025-2026年归母净 利润分别下调为-1.15/-0.97亿元，原值为0.14/0.63亿元，新增2027年归母净利润预测为-0.26亿元。随着 公司后续产品KN026有望国内上市，JSKN003也即将申报上市，该行预计未来公司亏损将逐步缩小。同 时基于公司后备管线的逐步进入临床阶段，公司研发能力进入良性发展循环。 自研平台持续发力，多款新ADC分子即将进入临床 公司自研的技术平台持续产出新管线，在PD-L1靶点管线中，PD-L1/ITGB6/8多功能ADCJSKN022展现 出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性，该管线目前已经在2025年10月启动了I期临床。PD- L1/VEGFR2双抗ADCJSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制，公司在2025年12月已 经向中国药监局提交IND申请并获得受理，2026年有望开展针对JSKN027的I期临床研究。后续还有 EGFR/HER3双抗双载荷ADCJSKN ...

智通财经APP获悉，东吴证券发布研报称，维持康宁杰瑞制药-B(09966)"买入"评级，考虑到2025年公司 有多款ADC新管线完成临床前研发，该行提高了对研发费用的预测水平，相应影响归母净利润水平， 2025-2026年归母净利润分别下调为-1.15/-0.97亿元，原值为0.14/0.63亿元，新增2027年归母净利润预测 为-0.26亿元。随着公司后续产品KN026有望国内上市，JSKN003也即将申报上市，该行预计未来公司亏 损将逐步缩小。同时基于公司后备管线的逐步进入临床阶段，公司研发能力进入良性发展循环。 东吴证券主要观点如下： 多款核心管线催化剂密集，KN026已提交上市申请 KN026是公司开发的HER2双表位单抗，其核心适应症之一的联合化疗治疗2L及以上胃癌目前已经获得 NMPA受理，该行预计2026年年底或2027年有望获批上市。公司已经将该产品的国内权益授予石药集 团，未来上市后石药集团将负责相关商业化工作，公司将保留KN026的独家生产权，为石药集团提供产 品。除此之外KN026的乳腺癌1L治疗和新辅助治疗的方案也有望在2026年提交上市申请。 自研平台持续发力，多款新ADC分子即将进 ...

机构：东吴证券 研究员：朱国广/邹行健 考虑到2025 年公司有多款ADC 新管线完成临床前研发，我们提高了对研发费用的预测水平，相应影响 归母净利润水平，2025-2026 年归母净利润分别下调为-1.15/-0.97 亿元，原值为0.14/0.63 亿元，新增 2027年归母净利润预测为-0.26 亿元。随着公司后续产品KN026 有望国内上市，JSKN003 也即将申报上 市，我们预计未来公司亏损将逐步缩小。 多款核心管线催化剂密集，KN026 已提交上市申请：KN026 是公司开发的HER2 双表位单抗，其核心 适应症之一的联合化疗治疗2L 及以上胃癌目前已经获得NMPA 受理，我们预计2026 年年底或2027 年有 望获批上市。公司已经将该产品的国内权益授予石药集团，未来上市后石药集团将负责相关商业化工 作，公司将保留KN026 的独家生产权，为石药集团提供产品。除此之外KN026 的乳腺癌1L 治疗和新辅 助治疗的方案也有望在2026 年提交上市申请。JSKN003 是公司开发的首款ADC管线，其临床进展也较 为迅速，针对2L HER2 阳性乳腺癌的适应症预计有望在2026 年提交国内上市申请。 ...

买入（维持） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 218.77 | 640.08 | 414.00 | 471.00 | 563.00 | | 同比(%) | 31.12 | 192.58 | (35.32) | 13.77 | 19.53 | | 归母净利润（百万元） | (210.59) | 166.34 | (115.44) | (96.59) | (26.41) | | 同比(%) | 35.35 | 178.99 | (169.40) | 16.33 | 72.65 | | EPS-最新摊薄（元/股） | (0.22) | 0.17 | (0.12) | (0.10) | (0.03) | | P/E（现价&最新摊薄） | (45.43) | 57.52 | (82.88) | (99.05) | (362.23) | [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 证券研究报告·海外公 ...

买入（维持） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 218.77 | 640.08 | 414.00 | 471.00 | 563.00 | | 同比(%) | 31.12 | 192.58 | (35.32) | 13.77 | 19.53 | | 归母净利润（百万元） | (210.59) | 166.34 | (115.44) | (96.59) | (26.41) | | 同比(%) | 35.35 | 178.99 | (169.40) | 16.33 | 72.65 | | EPS-最新摊薄（元/股） | (0.22) | 0.17 | (0.12) | (0.10) | (0.03) | | P/E（现价&最新摊薄） | (45.43) | 57.52 | (82.88) | (99.05) | (362.23) | 证券研究报告·海外公司研究简报·药品及生物科技(HS) 康宁杰瑞制药-B（09966. ...

Core Viewpoint - Corning Jereh Pharmaceutical-B (09966.HK) has announced that the National Medical Products Administration of China has officially accepted the New Drug Application (NDA) for KN035 (Envafolimab injection) in combination with GEMOX for the first-line treatment of unresectable or metastatic biliary tract cancer (BTC) [1] Group 1 - The acceptance of the NDA is based on the results of a Phase III clinical trial (KN035-CN-005), which is a randomized, parallel-controlled, multi-center study designed for advanced first-line BTC patients in China [1] - The trial aims to evaluate the efficacy and safety of KN035 in combination with the GEMOX regimen compared to the GEMOX regimen alone [1] Group 2 - KN035 (Envafolimab injection) is a recombinant humanized anti-PD-L1 single-domain antibody Fc fusion protein, developed independently by the company in collaboration with Suzhou Innovent Biologics since 2016 [2] - In March 2020, a cooperation agreement was established between the company's wholly-owned subsidiary Jiangsu Corning Jereh Biopharmaceutical Co., Ltd., Jiangsu Xiansheng Pharmaceutical Co., Ltd., and Suzhou Innovent Biologics, granting Jiangsu Xiansheng exclusive marketing rights for KN035 in oncology indications in mainland China [2] - In January 2024, a licensing agreement was signed with Suzhou Innovent Biologics and Glenmark Specialty S.A., granting Glenmark exclusive licensing and sublicensing rights for KN035 in oncology indications across various regions including India, the Asia-Pacific (excluding Singapore, Thailand, and Malaysia), the Middle East and Africa, Russia, CIS countries, and Latin America [2] Group 3 - KN035 is the world's first subcutaneous PD-L1 inhibitor, which was approved by the National Medical Products Administration in November 2021 for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair-deficient (dMMR) advanced solid tumors [3]

Core Viewpoint - Corning Jereh Pharmaceutical-B (09966) has announced that the National Medical Products Administration of China has officially accepted the new drug application for KN035 (Envafolimab injection) in combination with Gemcitabine and Oxaliplatin for first-line treatment of unresectable or metastatic biliary tract cancer [1] Group 1 - The acceptance of the application is based on the results of the Phase III clinical trial (KN035-CN-005) [1] - This trial is a randomized, parallel-controlled, multi-center Phase III clinical study designed for advanced first-line BTC patients in China [1] - The study aims to evaluate the efficacy and safety of KN035 in combination with the GEMOX regimen compared to the GEMOX regimen alone [1]

Core Viewpoint - Corning Jereh Pharmaceutical-B (09966) has announced that the National Medical Products Administration of China has officially accepted the new drug application for KN035 (Envafolimab injection) in combination with gemcitabine and oxaliplatin for first-line treatment of unresectable or metastatic biliary tract cancer [1] Group 1 - The acceptance of the application is based on the results of the Phase III clinical trial (KN035-CN-005) [1] - This trial is a randomized, parallel-controlled, multi-center Phase III clinical study designed for advanced first-line BTC patients in China [1] - The study aims to evaluate the efficacy and safety of KN035 in combination with the GEMOX regimen compared to the GEMOX regimen alone [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 關於KN035（恩沃利單抗注射液）（商標名：恩維達®） KN035（恩沃利單抗注射液）是重組人源化抗程序性死亡配體1（「PD-L1」）單域 抗體Fc融合蛋白，由本公司自主研發，2016年起與思路迪（北京）醫藥科技有限 公司（「思路迪醫藥」）合作開發。於2020年3月30日，本公司全資附屬公司江蘇 康寧傑瑞生物製藥有限公司（「江蘇康寧傑瑞」）、江蘇先聲藥業有限公司（「江蘇 先聲」，為先聲藥業集團有限公司（其股份於聯交所上市，股份代號：2096）的 附屬公司）及思路迪醫藥訂立一份合作協議（「先聲協議」）。根據先聲協議，江蘇 先聲獲授予KN035於中國大陸內的腫瘤適應症的獨家市場推廣權及對外許可或 轉讓下的優先受讓權。於2024年1月，我們與思路迪醫藥及Glenmark Specialty S.A.（「Glenmark」）訂立許可協議，據此思路迪醫藥與本集團同意向Glenmark授 予KN035腫瘤適應症的獨 ...

康宁杰瑞制药-B（09966）早盘股价上涨6.08%，现报10.82港元，成交额1425.77万港元。 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 康宁杰瑞制药-B（09966）早盘股价上涨6.08%，现报10.82港元，成交额1425.77万港元。 近日，康宁杰瑞制药-B发布公告，JSKN033（一种由抗人表皮生长因子受体2（HER2）双特异性抗体偶 联药物（ADC（s））与程序性死亡配体1（PDL1）免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制 剂）联合铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗晚期宫颈癌的一项II期临床试验的新药临床试验 （IND）申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 JSKN033-202是一项开放、多中心、II期临床试验，旨在评估JSKN033联合铂类化疗联合或不联合贝伐 珠单抗一线治疗晚期宫颈癌患者的安全性、有效性及药代动力学╱药效学特征。所有患者将接受 JSKN033联合顺铂或卡铂联合或不联合贝伐珠单抗的治疗。铂类药物的选择和是否联用贝伐珠单抗将由 研究者根据患者的具体情况决定。 责任编辑：卢昱君 近日，康宁杰瑞制药-B发布公告，JSKN0 ...