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天坛生物注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白开展Ⅲ期临床试验
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-19 12:05
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月19日,天坛生物发布公告称,公司下属成都蓉生药业有限责任 公司研制的"注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白"于近日正式开展Ⅲ期临床试验。公告显示,该产品 适用于血友病A患者出血的控制和预防,以及手术出血预防,但不适用于治疗血管性血友病。 ...
天坛生物(600161.SH):成都蓉生研制的"注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白"于近日正式开展Ⅲ期临床试验
Ge Long Hui A P P· 2025-12-19 09:51
格隆汇12月19日丨天坛生物(600161.SH)公布,北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生研制的"注射 用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白"于近日正式开展Ⅲ期临床试验。 成都蓉生"注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白"产品后续尚需完成Ⅲ期临床试验、提交药品上市许可 申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批、获得药品注册证书等审 批程序,方可实现生产及上市销售。药品的研发是一项长期工作,存在诸多内外部不确定因素,敬请广 大投资者注意投资风险。 ...
天坛生物(600161) - 天坛生物关于下属企业药品临床试验进展的公告
2025-12-19 09:30
北京天坛生物制品股份有限公司 证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2025-057 关于下属企业药品临床试验进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司(以下简称 "成都蓉生")研制的"注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白"于近日正式开 展Ⅲ期临床试验。现将有关信息披露如下: 一、 概况 (一) 产品信息 | 产品 | 适应症 | 获得临床试验批准 | 规格 | 注册 | 剂 | 研发 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | 通知书时间和编号 | | 分类 | 型 | 投入 | | | 本品适用于血友病A患者出血 的控制和预防。 | | | | | | | 注射用重 | 本品适用于血友病A患者的手 | 年 月 日 | | 治疗 | 注 | | | 组人凝血 | | 2023 12 19 | 250IU/瓶 | 用生 | | 9868.32 | | | 术出血预防。 | ...
天坛生物12月12日大宗交易成交381.21万元
(原标题:天坛生物12月12日大宗交易成交381.21万元) 天坛生物12月12日大宗交易平台出现一笔成交,成交量23.33万股,成交金额381.21万元,大宗交易成交 价为16.34元。该笔交易的买方营业部为中信证券股份有限公司深圳深南中路中信大厦证券营业部,卖 方营业部为机构专用。 两融数据显示,该股最新融资余额为14.87亿元,近5日增加1033.22万元,增幅为0.70%。 据天眼查APP显示,北京天坛生物制品股份有限公司成立于1998年06月08日,注册资本197737.1446万 人民币。(数据宝) 12月12日天坛生物大宗交易一览 | 成交量 | 成交金 | 成交价 | 相对当日 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | (万 | 额 | 格 | 收盘折溢 | 买方营业部 | 卖方营业 | | | (万 | | 价 | | 部 | | 股) | 元) | (元) | (%) | | | | 23.33 | 381.21 | 16.34 | 0.00 | 中信证券股份有限公司深圳深南中路中信大厦证券营 业部 | 机构专用 | 注:本文系新闻报道,不 ...
国际医学拟定增10.08亿元;众生药业RAY1225注射液新增适应证获批临床|医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-04 23:20
|2025年12月5日星期五| NO.1国际医学:拟向特定对象增发募资不超过约10.08亿元 国际医学公告,拟向不超过35名特定投资者定向增发A股股票,募集资金总额不超过10.08亿元。募集资 金用于以下用途:智慧康养项目,总投资约7.51亿元,拟投入募集资金约6.38亿元;质子治疗中心二期 项目,总投资9993.13万元,拟投入募集资金9993.13万元;补充流动资金项目,总投资2.7亿元,拟投入 募集资金2.7亿元。 点评:研报认为创新药板块经历回调后估值趋合理,安全边际提升,已进入较好配置窗口。同时提示板 块内存在结构性轮动机会,建议前瞻布局经营周期有望在2026年迎来改善的细分领域。整体观点偏积 极,核心在于"估值回归"与"周期拐点"的双线逻辑 NO.3众生药业RAY1225注射液新增适应证获批临床 众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新 增适应证治疗"代谢相关脂肪性肝炎"的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床 试验批准通知书》。 点评:众生药业核心在研双靶点创新药RAY1225获批进入MASH(代谢相关脂肪性肝炎)临床试验, ...
天坛生物下属企业人凝血酶原复合物完成Ⅲ期临床试验
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-04 10:32
公告显示,人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症(单独或联 合缺陷),包括血友病B、抗凝剂过量、维生素K缺乏症等。临床试验结果显示,输注该产品后能显著 提升血友病B患者的凝血因子Ⅱ/Ⅶ/Ⅸ/Ⅹ水平、提高血友病B患者的凝血功能,改善血友病B患者的出血 症状和体征,对血友病B患者具有良好的疗效。 北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月4日,天坛生物发布公告称,公司下属国药集团贵州生物制药有 限公司研制的"人凝血酶原复合物"完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。 ...
12月4日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-04 10:31
Group 1 - China Pacific Insurance has received approval from the financial regulatory authority for Wang Yuhua to serve as a director [1] - Shanghai Bank announced that the regulatory authority has approved Chen Lei's qualification as vice president [2] - Shanghai HuGong has decided to terminate the "Aerospace Equipment Manufacturing Base" fundraising project due to significant changes in project feasibility [3] Group 2 - Dongwang Times plans to reduce its stake by up to 1.20% through share sales [4] - Zhinancun intends to increase its capital by 100 million yuan in its wholly-owned subsidiary, Maigao Securities [5] - Jinxinnong reported a sales revenue of 115 million yuan from pig sales in November [6] Group 3 - Tiantan Biological has completed the Phase III clinical trial of its human prothrombin complex, showing good efficacy and safety for hemophilia B patients [7] - Beijete's subsidiary has signed a framework agreement for equity acquisition to gain control of Yunnan Wenye Nonferrous Metals [8] - Zhongsheng Pharmaceutical's RAY1225 injection has received approval for a new clinical trial indication for treating metabolic-associated fatty liver disease [9] Group 4 - Enhua Pharmaceutical's hydrochloride sulpiride tablets have passed the consistency evaluation for generic drugs [10] - Shenkong Co. plans to invest 60 million yuan in a semiconductor industry fund [11] - Lianhuan Pharmaceutical's subsidiary has received approval for its drug to pass the consistency evaluation for generic drugs [12] Group 5 - Dazhong Transportation has received approval to issue debt financing tools totaling 4.5 billion yuan [13] - Jintian Titanium Industry plans to invest 50 million yuan in an industry merger and acquisition fund [14] - Changchun Gas has committed over 1.7 billion yuan to gas facility upgrades [15] Group 6 - Laimei Pharmaceutical's innovative anti-cancer drug "Nano Carbon Iron" has received approval for clinical trials [16] - Longquan Co. has signed supply contracts worth approximately 50.76 million yuan for nuclear power components [17] - Igor plans to distribute a cash dividend of 1 yuan per 10 shares [18] Group 7 - Xingfa Group's subsidiary has signed a processing agreement for 80,000 tons of lithium iron phosphate [20] - Yunjigroup's director Wang Wanfeng has resigned for personal reasons [21] - Saiseng Pharmaceutical's application for the listing of a new drug has been accepted by the regulatory authority [22] Group 8 - Xinhua Medical has obtained registration certificates for two new medical devices [23] - Chaoying Electronics plans to invest 100 million USD in its Thai subsidiary for an AI circuit board expansion project [24] - Suzhou Planning's application to acquire 100% of Dongjin Aviation has been accepted by the Shenzhen Stock Exchange [25]
天坛生物(600161) - 天坛生物关于下属企业获得临床试验总结报告的公告
2025-12-04 09:30
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2025-056 北京天坛生物制品股份有限公司 关于下属企业获得临床试验总结报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 1、国内市场情况: | 企业名称 上海莱士血液制品股份有限公司 | 规格 200IU/瓶、300IU/瓶 | 剂型 | | --- | --- | --- | | 华兰生物工程股份有限公司 | 100IU/瓶、200IU/瓶、300IU/瓶、400IU/瓶、1000IU/瓶 | | | 诺一生物医药股份有限公司 | 200IU/瓶、300IU/瓶、400IU/瓶 | | | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 300IU/瓶 | | | 山东泰邦生物制品有限公司 | 300IU/瓶 | | | 南岳生物制药有限公司 | 200IU/瓶、300IU/瓶 | | | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 300IU/瓶 | | | 博晖生物制药(河北)有限公司 | 300IU/瓶 | | | 广东卫伦生物制药有限公司 | 300IU/瓶 | 注射剂 | ...
天坛生物下属企业获得临床试验总结报告
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-04 09:19
天坛贵州生产的人凝血酶原复合物临床试验结果显示,输注后能显著提升血友病B患者的凝血因子Ⅱ/ Ⅶ/Ⅸ/Ⅹ水平、提高血友病B患者的凝血功能,改善血友病B患者的出血症状和体征,对血友病B患者具 有良好的疗效。同时安全性分析结果显示,该药物在临床应用过程中对血友病B患者具有良好的安全 性。 天坛生物(600161)(600161.SH)发布公告,近日,公司下属国药集团贵州生物制药有限公司(简称"天坛 贵州")研制的"人凝血酶原复合物"完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。 ...
天坛生物(600161.SH)下属企业获得临床试验总结报告
智通财经网· 2025-12-04 09:17
天坛贵州生产的人凝血酶原复合物临床试验结果显示,输注后能显著提升血友病B患者的凝血因子Ⅱ/ Ⅶ/Ⅸ/Ⅹ水平、提高血友病B患者的凝血功能,改善血友病B患者的出血症状和体征,对血友病B患者具 有良好的疗效。同时安全性分析结果显示,该药物在临床应用过程中对血友病B患者具有良好的安全 性。 智通财经APP讯,天坛生物(600161.SH)发布公告,近日,公司下属国药集团贵州生物制药有限公司(简 称"天坛贵州")研制的"人凝血酶原复合物"完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。 ...