重组人白蛋白注射液(水稻)

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医药生物行业双周报:《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》发布第十一批集采规则优化-20250721
Great Wall Glory Securities· 2025-07-21 09:24
2025 年 7 月 21 日 证券研究报告 行业周报 行业评级: | 报告期:2025.7.7-2025.7.20 | | | --- | --- | | 投资评级 | 看好 | | 评级变动 | 维持评级 | 行业走势: 分析师: huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200518090001 联系电话:010-68085205 分析师 魏钰琪 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200525060001 联系电话:010-68099389 2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16 层 医药生物行业双周报 2025 年第 15 期总第 138 期 《2024 年全国医疗保障事业发展统计公报》发布 第十一批集采规则优化 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为 5.89%,在申万 31 个一级行业中 位居第 3,跑赢沪深 300 指数(1.92%)。从子行业来看,医疗研发 外包、化学制剂涨幅居前,涨幅分别为 13.94%、8.43%;线下药店跌 幅居前,跌幅为 3.91%。 估值方面,截至 2025 年 7 月 18 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法, 剔除负值)为 ...
医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰,康诺亚,康方生物等-20250720
Soochow Securities· 2025-07-20 12:17
证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰, 康诺亚,康方生物等 增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 2025 年 07 月 20 日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 -10% -6% -2% 2% 6% 10% 14% 18% 22% 2024/7/22 2024/11/19 2025/3/19 2025/7/17 医药生物 沪深300 相关研究 《 CXO 及科研服务景气度回暖,建 议关注药明康德、奥浦迈等》 2025-07-13 《PD1/VEGF 双抗引领新一代 IO,建 议关注康方生物、神州细胞等》 2025-07-06 东吴证券研究所 1 / 34 请务必阅读正文之后的免责声明部分 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 4.0%、16.59%,相对沪深 300 的超额收益分别为 2.9%、13.45%;本周、年初至今 H 股生物科技指数 涨跌幅分别为 12.69%、81.80%,相对于恒生科技指数跑赢 7.16%、 5 ...
“1+6”改革加速落地:禾元生物IPO注册生效、北芯生命上市过会 宇树科技开启上市辅导
Zhong Guo Jing Ying Bao· 2025-07-19 02:52
科创板"1+6"改革正在加速落地。 作为科创板适用第五套标准上市重启后的首个上会案例,7月18日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称"禾元生物")IPO注册生效。同日,同样采用 第五套标准的深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北芯生命"),通过上交所上市委会议。 与此同时,证监会官网显示,备受市场关注的杭州宇树科技股份有限公司(以下简称"宇树科技")也已开启上市辅导。 一个月前的6月18日,证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,将在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。7月13日 起,上交所深化科创板改革配套业务规则正式实施。新上市未盈利企业自上市之日起进入科创板成长层。 一天之内一获批一过会 7月18日,证监会官网披露,同意禾元生物首次公开发行股票注册的批复。 | 蒙 引 号 | bm56000001/2025-00008679 ને | 类 | 注册结果;结果公示 | | --- | --- | --- | --- | | 发布机构 | 发文目期 | | 2025年07月18日 | | 名 称 | 关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复 | ...
禾元生物科创板IPO注册生效 同日“稻米造血”药品获批上市
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-07-19 02:48
本报讯 (记者李万晨曦) 公司董事长杨代常此前介绍,重组人白蛋白是公司研发的首个产品,利用水稻胚乳细胞表达,经提取、纯化的重组人血清 白蛋白产品,被业界称为"稻米造血"。 目前,禾元生物第三代技术平台已实现20至30g/kg糙米人白蛋白表达量水平,突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技 术,具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势,在技术上实现了从"0到1"的突破。随着这一药品正式上市, 有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面。 产能方面,武汉市人民政府官网显示,今年4月,禾元生物重组人血清白蛋白产业化基地项目主体结构顺利封顶,该项目 建成后,可年产1200万支重组人血清白蛋白注射液,预计8月30日实现通水、通电、通气,力争2026年二季度投产。 对于HY1001的市场空间,禾元生物在第二轮审核问询函中提到,人血清白蛋白药品由于其巨大的临床需求缺口,是我国 目前血液制品中唯一允许进口的品类,且约60%依赖进口,存在较大的进口替代需求。公司预计2026年HY1001销售收入将达 到4.44亿元,2030年HY1001销售收入将达到15.67亿元。HY1001产品预计市场空间大。 (编辑 张伟) ...
科创板第五套标准重启后最新进展:禾元生物注册生效、北芯生命过会
IPO早知道· 2025-07-19 02:31
本文为IPO早知道原创 作者| Stone Jin 微信公众号|ipozaozhidao 同日迎来两大最新进展。 据IPO早知道消息,科创板第五套上市标准重启后在7月18日迎来两大最新进展。 首先, 中国证监会发布了《关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批 复》。禾元生物计划在科创板挂牌上市,拟募资24亿元 。 成立于2016年的禾元生物拥有全球领先的植物生物反应器技术平台,核心产品HY1001已完成国内 III期临床研究,研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点,展现出良好的安全性。 7月18日,国家药监局(NMPA)官网显示,禾元生物的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥 福民,即HY1001)获批上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L),成为国内首个获批上市 的重组人血清白蛋白产品。 其次, 深圳北芯生命科技股份有限公司的科创板IPO申请同样在7月18日通过上交所上市委审议 。 成立于2015年的北芯生命致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案,其核心产品血管 内超声(IVUS)诊断系统是中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产 品,核 ...