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FOSUNPHARMA(600196)
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复星医药(02196):素钠注射液的药品注册申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-12-02 12:57
Core Viewpoint - Fosun Pharma's subsidiary, Suzhou Er Ye Pharmaceutical, has received acceptance for its drug registration application for Heparin Sodium Injection from the National Medical Products Administration of China, indicating progress in the commercialization of this self-developed chemical drug [1] Company Summary - The Heparin Sodium Injection is intended for multiple medical uses, including the prevention and treatment of venous thrombosis, pulmonary embolism, and anticoagulation during surgeries and dialysis [1] - As of October 2025, the cumulative R&D investment for this drug by Suzhou Er Ye is approximately RMB 8.61 million (unaudited) [1] - The projected sales revenue for Heparin Sodium Injection in mainland China (excluding Hong Kong, Macau, and Taiwan) is estimated to be around RMB 1.386 billion in 2024 according to IQVIA CHPA data [1] - The acceptance of the drug registration application is not expected to have a significant impact on the company's current performance [1]
复星医药(02196.HK):子公司”HLX14“药品注册申请获药监局受理
Ge Long Hui· 2025-12-02 12:48
格隆汇12月2日丨复星医药(02196.HK)近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉 霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(即重组抗RANKL全人 单克隆抗体注射液,申请注册分类:治疗用生物制品3.3类;以下简称"HLX14")的药品注册申请获国家 药品监督管理局受理。本次申报适应症为其参照药普罗力®(英文商品名:Prolia®)于中国境内已获批上 市的所有适应症。 ...
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品註册申请获受理的公告
2025-12-02 12:44
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 (股份代號:02196) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品註冊申請獲受理的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 陳玉卿 中國,上海 2025 年1 2 月2 日 於本公告日期,本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生;本公 司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生;本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生;以及本公司職工董事為嚴佳女士。 * ...
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品註册申请获受理的公告
2025-12-02 12:41
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品註冊申請獲受理的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國,上海 2025 年1 2 月2 日 於本公告日期,本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生;本公 司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生;本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生;以及本公司職工董事為嚴佳女士。 * ...
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 国浩律师(上海)事务所关於上海復星医药(集团)股份有限...
2025-12-02 12:38
茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《國浩 律師(上海)事務所關於上海復星醫藥(集團)股份有限公司2025 年第二次臨時股東會的法律 意見書》,僅供參閱。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國,上海 2025 年1 2 月2 日 於本公告日期,本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生; 本公司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生;本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、 Chen P ...
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 2025年第二次临时股东会决议公告
2025-12-02 12:34
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《2025 年第二次臨時股東會決議公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 海外監管公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 陳玉卿 中國,上海 2025 年1 2 月2 日 於本公告日期,本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生; 本公司之非執行董事為陳啟 ...
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於参与设立之私募股权投资基金进展的公告
2025-12-02 12:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 參與設立之私募股權投資基金進展的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國,上海 2025 年1 2 月2 日 於本公告日期,本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生;本公 司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生;本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生;以及本公司職工董事為嚴佳女士。 ...
复星医药HLX14药品注册申请获受理
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-02 12:11
Core Viewpoint - Fosun Pharma's subsidiary Shanghai Fuhong Hanlin Biotech has had its drug registration application for the biosimilar HLX14 accepted by the National Medical Products Administration of China, targeting all indications approved for the reference drug Prolia in mainland China [1] Group 1 - The drug HLX14 is a biosimilar to Prolia, which has already been approved for marketing in the US, EU, and UK [1] - The application for HLX14 covers all indications that Prolia has been approved for in China, excluding Hong Kong, Macau, and Taiwan [1] - Two products under HLX14, BILDYOS and BILPREVDA, have received approval in the aforementioned regions, aligning with the indications of their reference products Prolia and XGEVA [1]
5023万元研发投入!复星医药PDL1/VEGF 双抗首次获批临床
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-02 12:05
Core Viewpoint - Fosun Pharma's subsidiary, Fuhong Hanlin, has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of HLX37 injection for treating advanced/metastatic solid tumors [1][4]. Group 1: Product Development - HLX37 is a recombinant humanized bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF, aimed at treating advanced/metastatic solid tumors [3][6]. - Preclinical studies indicate that HLX37 can inhibit tumor growth and has good safety profiles [3][6]. - The company plans to initiate Phase I clinical trials for HLX37 in China once conditions are met [3][6]. Group 2: Financial Investment - As of October 2025, the cumulative R&D investment for HLX37 is approximately 50.23 million yuan [3][6]. - According to IQVIAMIDAS™ data, the global sales forecast for PD-1/PD-L1 and VEGF bispecific antibody products in 2024 is around 920,000 USD [3][6]. Group 3: Company Performance - During the Q3 earnings call on November 20, the company reported that innovative drug revenue exceeded 6.7 billion yuan in the first three quarters of 2025, representing a year-on-year growth of 18.09% [3][6]. - The company has set a target for a 20% compound annual growth rate for innovative drug revenue from 2025 to 2027 [3][6]. - Future strategies include increasing R&D investment, accelerating clinical and commercialization processes for key projects, and strengthening global operations to drive steady growth in the innovative drug business [3][6].
复星医药肝素钠注射液药品注册申请获受理
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-02 11:59
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)12月2日,复星医药(600196)发布公告称,公司控股子公司苏州二叶 制药有限公司就肝素钠注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。公告显示,该药品拟用于防 治静脉血栓和肺栓塞、预防接受腹胸外科大手术或由于其他原因有血栓栓塞疾病风险的患者的深静脉血 栓和肺栓塞、房颤伴栓塞的治疗、治疗急性和慢性消耗性凝血病(弥散性血管内凝血)、预防动脉和心脏 手术中发生凝血、防治外周动脉栓塞、及输血、体外循环和透析中的抗凝剂。 ...