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Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药24年三季报点评:创新成果持续兑现,国际化进程积极推进
东方证券· 2024-10-26 12:46
创新成果持续兑现,国际化进程积极推进 ——恒瑞医药 24 年三季报点评 核心观点 ⚫ 事件:公司 2024 年前三季度实现营收 201.89 亿元,同比+18.67%,归母净利润 46.2 亿元,同比+32.98%。2024 年单三季度实现营收 65.89 亿元,同比+12.72%, 归母净利润 11.88 亿元,同比+1.91%。公司前三季度业绩表现出色,收入、利润均 实现快速增长。 ⚫ 创新成果持续兑现,管线长期成长动力充足。公司持续加大研发投入,2024 年前三 季度研发费用 45.49 亿元,同比+22.1%,持续增长的研发投入使得公司的创新成果 加速转化。从业绩角度来看,创新药收入占比已从 2022 的 40.5%提升至 2024H1 的 48.6%。从产品获批角度来看,Q3 多个创新药物或新增适应症的上市申请获得受 理:海曲泊帕乙醇胺片(联合免疫抑制治疗初治重型再生障碍性贫血)、SHR2554 片(治疗复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤)、瑞拉芙普-α注射液(一线治疗胃及胃食 管结合部腺癌)、瑞康曲妥珠单抗(治疗 HER2 突变成人非小细胞肺癌)、硫酸艾 玛昔替尼片(治疗成人重度斑秃),以及卡瑞利珠单 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-10-25 08:43
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-130 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-9563 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:HRS-9563 注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2400746 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 7 月 22 日受理的 HRS-9563 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展治疗高血压的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-9563 注射液拟用于高血压的治疗。经查询,国内外暂无同类产品获批 上市。截至目前,HRS-9563 注射液相关项目累计已投入研发费用约为 4,280 万 ...
账面上货币现金还有221亿元的恒瑞医药,回应赴港上市融资传闻
证券时报网· 2024-10-24 23:39
恒瑞医药的研发费用保持两位数增长,今年前三季度,研发费用达45.49亿元,同比增长22%。 针对市场传出的恒瑞医药(600276.SH)拟在中国香港进行上市融资消息,10月24日傍晚,该公司发布 公告进行了回应。 市场传闻称,恒瑞医药正考虑在中国香港上市,计划至少募资20亿美元,并正在与投资银行商讨潜在的 IPO事宜,预计最快可能在明年进行。 恒瑞医药表示,公司作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿 瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发。 近年来,在科技创新和国际化发展战略驱动下,公司稳步推进国际化进程。 为进一步深化公司战略发展目标,公司近期对境外资本市场融资等事项开展了研究咨询等前期工作。 截至目前,公司就相关事项尚未确定具体方案。 与此同时,恒瑞医药也发布了三季报业绩。 今年前三季度,公司实现营业收入201.89亿元,同比增18.67%;归属于上市公司股东的净利润46.20亿 元,同比增32.98%。 业绩增长背后,公司获得对外许可收入,是助推因素之一。 如今年5月,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药产品组合许可给一家美国 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告
2024-10-24 08:54
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-127 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 10 月 25 日发布 公司 2024 年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年第 三季度经营成果、财务状况,公司计划于 2024 年 11 月 1 日下午 16:00-17:00 举 行 2024 年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2024 年第三季度的经 营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的 范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 五、联系人及咨询办法 会议召开时间:2024 年 11 月 1 日下午 16:00-17:00 会议内容:恒瑞医药 2024 年第三季度业绩说明会 会议时间:2024 年 11 月 1 ...
恒瑞医药(600276) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-24 08:52
Financial Performance - Revenue for the third quarter reached RMB 6.59 billion, a year-on-year increase of 12.72%[2] - Net profit attributable to shareholders of the listed company for the first three quarters was RMB 4.62 billion, up 32.98% year-on-year[2] - Basic earnings per share for the first three quarters were RMB 0.73, an increase of 32.73% compared to the same period last year[2] - Total operating revenue for the first three quarters of 2024 reached RMB 20,189,303,845.10, a 18.7% increase compared to RMB 17,013,632,174.61 in the same period of 2023[16] - Net profit attributable to shareholders of the parent company in the first three quarters of 2024 was RMB 4,619,575,874.29, up 33.0% from RMB 3,473,779,150.73 in the same period of 2023[18] - Total comprehensive income for the first three quarters of 2024 was RMB 4,603,699,184.31, a 32.9% increase from RMB 3,465,034,186.88 in the same period of 2023[18] Asset and Liability Overview - Total assets as of the end of the reporting period were RMB 48.34 billion, a 10.40% increase from the end of the previous year[5] - Equity attributable to shareholders of the listed company increased by 8.16% to RMB 43.77 billion[5] - Total assets as of September 30, 2024, amounted to RMB 48,338,099,412.72, showing an increase from RMB 43,784,506,635.76 at the end of 2023[14] - Total liabilities as of September 30, 2024, were RMB 4,006,580,717.30, up from RMB 2,751,420,194.43 at the end of 2023[15] - Total equity attributable to the parent company's shareholders was RMB 43,767,908,821.75 as of September 30, 2024, up from RMB 40,465,795,358.69 at the end of 2023[15] Cash Flow and Liquidity - Operating cash flow for the first three quarters was RMB 4.59 billion, up 6.42% year-on-year[2] - Operating cash flow for the first three quarters of 2024 was RMB 4,585,446,009.12, a 6.4% increase from RMB 4,308,871,180.92 in the same period of 2023[19] - Cash and cash equivalents at the end of September 2024 stood at RMB 21,455,780,225.40, a 26.1% increase from RMB 17,013,647,723.89 at the end of September 2023[19] - Investment cash outflow for the first three quarters of 2024 was RMB 2,124,667,512.24, a 54.8% increase from RMB 1,372,640,665.79 in the same period of 2023[19] Research and Development - R&D expenses increased by 22.1% to RMB 4,548,870,345.14 in the first three quarters of 2024, compared to RMB 3,725,494,952.85 in the same period of 2023[16] - Development expenditure increased significantly to RMB 3,441,149,026.55 as of September 30, 2024, from RMB 2,492,549,260.85 at the end of 2023[14] Shareholder and Equity Information - The company's top shareholder, Jiangsu Hengrui Medicine Group Co., Ltd., holds 24.11% of the shares[9] - Jiangsu Hengrui Medicine Group holds 1,538,184,187 unrestricted shares, accounting for a significant portion of the company's equity[10] - Hong Kong Central Clearing Limited holds 449,410,694 unrestricted shares, representing a notable stake in the company[10] - Lianyungang Financial Holding Group holds 115,250,331 unrestricted shares, with 20,844,960 shares held in a credit securities account[10][12] Revenue and Profit Drivers - The company recognized RMB 1.6 billion in revenue from the upfront payment of the Merck Healthcare licensing agreement, significantly boosting profits[7] - Interest income increased by 39.9% to RMB 490,918,277.37 in the first three quarters of 2024, compared to RMB 350,861,139.69 in the same period of 2023[16] Operational Metrics - Weighted average return on equity (ROE) for the first three quarters was 10.88%, an increase of 1.97 percentage points year-on-year[5] - Non-recurring gains and losses for the first three quarters amounted to RMB 3.26 million[6] - Sales expenses increased by 13.0% to RMB 6,109,287,761.42 in the first three quarters of 2024, compared to RMB 5,408,551,279.64 in the same period of 2023[16] - Accounts receivable rose to RMB 5,673,776,364.08 as of September 30, 2024, compared to RMB 5,194,493,562.58 at the end of 2023[14] - The company's inventory stood at RMB 2,530,975,157.69 as of September 30, 2024, compared to RMB 2,314,026,002.52 at the end of 2023[14] - The company's monetary funds increased to RMB 22,131,746,769.80 as of September 30, 2024, from RMB 20,746,104,943.19 at the end of 2023[14]
恒瑞医药:恒瑞医药关于相关事项的说明
2024-10-24 08:52
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-129 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于相关事项的说明 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 公司郑重提醒广大投资者:公司指定信息披露媒体为《中国证券报》《上海 证券报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn),有关公司信息以上述指定 媒体披露信息为准。敬请广大投资者理性投资,注意风险。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2024 年 10 月 24 日 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")作为一家专注研发、生产 及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免 疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发。近年来,在科技创 新和国际化发展战略驱动下,公司稳步推进国际化进程。为进一步深化公司战略 发展目标,公司近期对境外资本市场融资等事项开展了研究咨询等前期工作。截 至目前,公司就相关事项尚未确定具体方案。 公司是否实施前述事项,具体实施方式以及实施时间具有重大不确定性,公 司将遵照《上海证券 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-10-15 07:35
一、 药物的基本情况 药物名称:SHR-6934 注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXSL2400486 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 7 月 26 日受理的 SHR-6934 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意开展临床试验。申请的适应症为拟用于治疗心力衰竭。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-126 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 SHR-6934 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2024-10-15 07:35
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司海曲泊帕乙醇 胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:本品联合免疫抑制治疗, 适用于 15 岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。现将相关情况公告如下: 一、 药品的基本情况 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-124 四、药品的其他情况 药品名称:海曲泊帕乙醇胺片 剂型:片剂 受理号:CXHS2400104、CXHS2400105 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品联合免疫抑制治疗,适用于 15 岁及以上 初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 二、药品的临床试验情况 2024 年 5 月,海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验(HR-TPO-SAA-Ⅲ)达到了方 案预设的主要研究终点。该研究是一项在初治重型再生障 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理的提示性公告
2024-10-15 07:35
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-125 一、药品的基本情况 药品名称:注射用卡瑞利珠单抗 剂型:注射剂 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转 移性肝细胞癌患者的一线治疗。 二、药品的临床试验情况 2018 年 12 月,注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞 癌的国际多中心Ⅲ期临床试验(研究编号:SHR-1210-Ⅲ-310)获准在美国开展。 2021 年 4 月,注射用卡瑞利珠单抗用于治疗肝细胞癌适应症获得 FDA 授予的孤 儿药资格认定。2022 年二季度,SHR-1210-Ⅲ-310 研究由独立数据监察委员会 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品 许可申请获 FDA 受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"FDA")的《确认函》,公司重新提交的注射用卡瑞利 珠单抗联 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告
2024-10-14 07:44
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2024-123 江苏恒瑞医药股份有限公司 理由及依据:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年 第82号)有关要求,同意纳入突破性治疗药物程序。 二、药物的其他相关情况 关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")的HR19042胶囊被国 家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")纳入突破性治疗品种 名单。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:HR19042胶囊 受理号:CXHL2200136 药物类型:化药 注册分类:2.2类 申请日期:2024年8月30日 拟定适应症(或功能主治):用于治疗活动性自身免疫性肝炎。 根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三 个文件的公告》(2020年第82号),药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物 优先 ...