Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药(01276)9月23日斥资8993.56万元回购129.8万股A股
智通财经网· 2025-09-23 10:19
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,于2025年9月23日斥资8993.56万元回购129.8万股A股。 ...
恒瑞医药(600276.SH):阿得贝利单抗注射液上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-09-23 10:15
拟定适应症(或功能主治):本品联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以本品作为单药辅助治疗,用 于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司阿得贝利单抗注射液新适应症的药品 上市许可申请获国家药监局受理。 ...
恒瑞医药子公司HRS-3095片获得药物临床试验批准通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-23 10:11
HRS-3095片是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物,对过敏性疾病起到良好的治疗效果。临 床前数据显示,HRS-3095可有效改善小鼠的皮肤过敏症状。经查询,针对CSU适应症,目前国内外暂 无同靶点药物获批上市。截至目前,HRS-3095片相关项目累计研发投入约1,603万元。 恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监 督管理局(简称"国家药监局")核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展 临床试验。申请的适应症为用于慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。 ...
恒瑞医药:阿得贝利单抗注射液上市许可申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-23 10:11
恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监 督管理局(简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司阿得贝利单抗注射液新适应症的药品上市许 可申请获国家药监局受理。 拟定适应症(或功能主治):本品联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以本品作为单药辅助治疗,用 于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 ...
恒瑞医药:SHR7280片上市许可申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-23 10:11
Core Viewpoint - Heng Rui Medicine (600276.SH) has received acceptance from the National Medical Products Administration (NMPA) for its drug application SHR7280 tablets, aimed at controlling ovarian stimulation in assisted reproductive technology [1] Group 1 - The drug SHR7280 is intended for use in patients undergoing controlled ovarian stimulation therapy [1] - The application is specifically for preventing early luteinizing hormone (LH) peaks [1]
恒瑞医药(600276.SH)子公司HRS-3095片获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-09-23 10:08
HRS-3095片是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物,对过敏性疾病起到良好的治疗效果。临 床前数据显示,HRS-3095可有效改善小鼠的皮肤过敏症状。经查询,针对CSU适应症,目前国内外暂 无同靶点药物获批上市。截至目前,HRS-3095片相关项目累计研发投入约1,603万元。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(简称"国家药监局")核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,将于近 期开展临床试验。申请的适应症为用于慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。 ...
恒瑞医药(600276.SH):SHR7280片上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-09-23 10:08
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称"国家药监 局")下发的《受理通知书》,公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。 拟定适应症(或功能主治):在辅助生殖技术中,用于控制性卵巢刺激治疗的患者,预防早发黄体生成素 (LH)峰。 ...
细胞免疫治疗概念下跌2.75% 主力资金净流出48股
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-09-23 10:02
Group 1 - The cell immunotherapy sector experienced a decline of 2.75%, ranking among the top losers in the concept sector, with ST Zhongzhu hitting the daily limit down [1] - Major stocks within the cell immunotherapy sector that saw significant declines include Zhaoyan New Drug, Jimin Health, and Boteng Co., with respective drops of 6.04%, 5.45%, and 5.34% [1][2] - The sector faced a net outflow of 1.61 billion yuan from main funds, with 48 stocks experiencing outflows, and six stocks seeing outflows exceeding 100 million yuan, led by Hengrui Medicine with a net outflow of 293 million yuan [2] Group 2 - The top gainers in today's concept sectors included the SMIC concept with a rise of 1.22% and the National Big Fund holding with an increase of 1.08% [2] - The main inflows were observed in stocks such as Betta Pharmaceuticals, Chutian Technology, and Rongchang Bio, with net inflows of 35.97 million yuan, 21.30 million yuan, and 14.08 million yuan respectively [4] - The overall market sentiment reflected a mixed performance across various sectors, with notable declines in the Huawei Pangu and MLOps concepts, down 3.69% and 3.31% respectively [2]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-09-23 10:00
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-151 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 剂 型:片剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2500654、CXHL2500655 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 7 月 7 日受理的 HRS-3095 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本 品开展临床试验。申请的适应症为用于慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。 二、药物的其他情况 HRS-3095 片是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物,对过敏性疾 病起到良好的治疗效果。临床前数据显示,HRS-3095 可有效改善小鼠的皮肤过 敏症状。经查询,针对 CSU 适应症,目前国内外暂无同靶点药物获批上市。截至 目前,HRS-3095 片相关项目累计研发投入约 1,603 万元。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司成都盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2025-09-23 10:00
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-150 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品的基本情况 药品名称:SHR7280 片 剂型:片剂 受理号:CXHS2500118 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):在辅助生殖技术中,用于控制性卵巢刺激治疗 的患者,预防早发黄体生成素(LH)峰。 二、药品的临床试验情况 2024 年 11 月,SHR7280 片Ⅲ期临床试验(SHR7280-302)达到了方案预设的 主要研究终点。该研究是以醋酸加尼瑞克注射液为对照,在不孕症女性受试者中 开展的多中心、随机、双盲双模拟、非劣效性Ⅲ期临床研究,由北京大学第三医 院乔杰院士担任主要研究者,研究共入组 317 例不孕症女性受试者。研究结果表 明,在辅助生殖技术控制性卵巢刺激治疗中,口服 SHR7280 片与皮下注射醋酸加 尼瑞克注射液具有相当的临床疗效,SHR7280 可有效预防早发 LH 峰 ...