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国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2024-06-13 08:31
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-042 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团汕 头金石制药有限公司(以下简称国药金石)收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》,批准阿奇霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评 价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:阿奇霉素片 原药品批准文号:国药准字 H20034006 上市许可持有人:国药集团汕头金石制药有限公司 药品生产企业:国药集团汕头金石制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本 品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 阿奇霉素 ...
国药现代:关于控股子公司获得药品注册证书的公告
2024-06-13 08:31
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-041 一、药品基本信息 药品名称:盐酸奥洛他定滴眼液 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团三 益药业(芜湖)有限公司(以下简称国药三益)收到国家药品监督管理局核准签 发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 剂型:眼用制剂 规格:0.1%(5ml:5mg,按 C21H23NO3 计) 注册分类:化学药品 4 类 证书编号:2024S01095 受理号:CYHS2300255 药品批准文号:国药准字 H20243943 上市许可持有人:国药集团三益药业(芜湖)有限公司 盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。 根据米内网数据库显示,盐酸奥洛他定滴眼液全国公立医院 2023 年销售额 为人民币 13,980 万元。 根据 CDE 网站显示,除国药三益外,国内还有北京汇恩兰德制药有限公司、 齐鲁制 ...
国药现代:2023年度权益分派实施公告
2024-06-11 09:37
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-040 上海现代制药股份有限公司 2023 年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 每股分配比例 二、 分配方案 A 股每股现金红利 0.10 元(含税) 相关日期 | 股份类别 | 股权登记日 | 最后交易日 | 除权(息)日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | --- | --- | | A股 | 2024/6/17 | - | 2024/6/18 | 2024/6/18 | 差异化分红送转:否 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经公司 2024 年 5 月 28 日的 2023 年年度股东大会审议通过。 1. 发放年度:2023 年度 2. 分派对象: 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司(以下简称中国结算上海分公司)登记在册的公司全体股东。 3. 分配方案: 本次利润分配以方案实施前的公司总股本 1,341,172, ...
国药现代:关于全资子公司原料药获得CEP证书的公告
2024-06-07 07:35
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-039 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司原料药获得 CEP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威 奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到欧洲药品质量管理局(以下简称 EDQM)签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称 CEP 证书),现将相关情 况公告如下: 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-039 一、药品基本信息 药品名称:Ampicillin Trihydrate/氨苄西林 剂型:原料药 药品持有人/生产商:国药集团威奇达药业有限公司 证书编号:CEP 2022-507 - Rev 00 发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM) 二、药品研发及市场情况 氨苄西林主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及 脑膜炎、心内膜炎等。 目前,氨苄西林原料药国内主要生产厂商除国药威奇达外,还有华北制药集 团先泰药业有限公司、 ...
国药现代:关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2024-06-03 09:05
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-038 上海现代制药股份有限公司 关于药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品基本信息 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司或国药现代)收到国家药 品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准替米沙坦片通过仿 制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 药品名称:替米沙坦片 通知书编号:2024B02407、2024B02408、2024B02409 剂型:片剂 规格:20mg、40mg、80mg 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20041043、国药准字 H20061199、国药准字 H20061200 上市许可持有人:上海现代制药股份有限公司 药品生产企业:上海现代制药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗效一 致性评价 ...
国药现代:2023年年度股东大会法律意见书
2024-05-28 15:05
北京市中伦(上海)律师事务所 关于上海现代制药股份有限公司 2023 年年度股东大会 法律意见书 2024 年 5 月 北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 成都 • 武汉 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 香港 • 东京 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Chengdu • Wuhan • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nan Jing • Hong Kong • Tokyo • London • New York • Los Angeles • San Francisco 法律意见书 北京市中伦(上海)律师事务所 关于上海现代制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的法律意见书 致:上海现代制药股份有限公司 北京市中伦(上海)律师事务所(以下简称"本所")作为上海现代制药股份有 限公司(以下简称"公司")的法律顾问,受公司委托,指派律师出席公司 2023 年 年度股东大会(以下简称"本次股东大会")。本所律师根据《中华人民共和国公司 法》(以下简称"《公司法》 ...
国药现代:独立董事制度
2024-05-28 15:03
上海现代制药股份有限公司 独立董事制度 (2024 年 5 月 28 日经 2023 年年度股东大会审议修订) 第一章 总则 第二条 本制度所称独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务,并与 公司及公司主要股东不存在直接或间接利害关系,或者其他可能影响其进行独 立客观判断关系的董事。 第三条 独立董事对公司及公司全体股东负有忠实与勤勉义务。 独立董事应当按照相关法律法规和《公司章程》的要求,认真履行职责, 在董事会中发挥参与决策、监督制衡、专业咨询作用,维护公司整体利益,保 护中小股东合法权益。 第一条 为进一步完善上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)的治理 结构,切实保护中小股东的权益,维护公司利益,促进公司规范运作,根据 《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所上 市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及《上海现代制药股份有限公司 章程》(以下简称《公司章程》)等相关规定,并结合公司实际情况,制定本制 度。 独立董事应当独立履行职责,不受公司主要股东、实际控制人等单位或者 个人的影响。 第二章 独立董事的任职条件和独立性 第四条 独立董事候选人应具备上市公司运作的基 ...
国药现代:2023年年度股东大会决议公告
2024-05-28 15:03
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-037 上海现代制药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 5 月 28 日 (二) 股东大会召开的地点:上海市浦东新区建陆路 378 号 B1 楼五楼会议室 (三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 20 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 766,668,142 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股份总数的比例(%) | 57.1640 | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集,公司董事长董增贺先生主持。会议的召集、 召开程序符合国家有关法律、法规和《公司章程》的规定。 (五) 公司董事 ...
国药现代:关于合作框架协议期满终止的公告
2024-05-22 09:38
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-036 上海现代制药股份有限公司 关于合作框架协议期满终止的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、前期签署合作框架协议的情况 上海现代制药股份有限公司(以下简称国药现代或公司)于 2021 年 6 月 10 日与西安新通药物研究股份有限公司(以下简称西安新通)签署了《制剂产品委 托独家生产和独家销售及提供营销服务合作框架协议》(以下简称合作框架协议 或原协议),约定西安新通将其正处于研发进程中,拥有知识产权并将作为药品 上市许可持有人的三款制剂产品委托给国药现代独家生产和独家销售。具体内容 详见公司于 2021 年 6 月 11 日披露的《关于签署合作框架协议的公告》(公告编 号:2021-036)。 2022 年 8 月,因受政策影响,双方对合作产品之一 CE-磷苯妥英钠注射液经 协商后达成一致意见,同意终止合作框架协议中关于该产品的约定,并签署了 《CE-磷苯妥英钠注射液产品服务终止协议》,具体内容详见公司于 2022 年 8 月 2 日披 ...
国药现代:关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的进展公告
2024-05-22 09:38
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-035 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,同意地氯雷他定口服溶液(100ml:50mg)上 市许可持有人变更为国药致君。 一、交易概述 国药致君与安徽新世纪药业有限公司(以下简称安徽新世纪)于 2023 年 12 月 29 日签署了《药品上市许可转让合同》,合同约定安徽新世纪将地氯雷他定 口服溶液(100ml:50mg)药品上市许可转让予国药致君。具体内容详见公司于 2024 年 1 月 3 日披露的《关于控股子公司签署<药品上市许可转让合同>的公告》 (公告编号:2024-001)。 二、交易进展情况 近日,公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知 书》,具体情况如 ...