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康辰药业:康辰药业关于KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌获得临床试验通知书的公告
2023-12-26 09:33
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-072 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性 食管鳞癌获得临床试验通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的"KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞 癌"的《临床试验通知书》,现将主要相关情况公告如下: 一、本次批准的基本情况 药物名称:KC1036 片 规格:20mg、30mg 受理号:CXHL2301092、CXHL2301093 通知书编号:2023LP02600、2023LP02601 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药,公司拥有该产品的全球知识 产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有 较强的 VEGFR 血管靶向,抑制肿瘤细胞生长;通过抑制 AXL,可以改善宿主的抗 肿瘤免疫应答,从而避免 ...
康辰药业:康辰药业关于KC1036儿童用药获得临床试验批准通知书的公告
2023-12-19 11:31
关于 KC1036 儿童用药获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的"KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤"的《药物临床试 验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。现将主要情况公告如下: 一、本次批准的基本情况 药物名称:KC1036 片 规格:20mg、30mg 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-071 北京康辰药业股份有限公司 基于 KC1036 在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学 特性,公司于 9 月 13 日向 CDE 提交"KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文 肉瘤"的 IND 申请,并于近日获批。 三、疾病特点与诊疗现状 尤文肉瘤(Ewing sarcoma,ES)是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软 组织肿瘤,尽管 ES 的新发病率仅为 0.8~1.5/百万,但其恶性程度高、侵袭性强、 好发人群年龄低,最常见 ...
康辰药业:康辰药业关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
2023-12-11 08:42
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-070 北京康辰药业股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: https://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 12 月 11 日(星期一) 至 12 月 15 日(星期 五)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或 通过公司邮箱 ir@konruns.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者 普遍关注的问题进行回答。 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 10 月 28 日发布公司 2023 年第三季度报告,为便于广大投资者更全 面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况,公司计划 于 2023 年 12 月 18 日下午 15:00-16:00 举行 2023 年第三季度业绩说 明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 三、 参 ...
康辰药业:康辰药业关于KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获得CDE同意的公告
2023-11-28 08:54
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-069 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 治疗晚期食管鳞癌的 III 期临床研究 获得 CDE 同意的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 KC1036 片(简称"KC1036")是北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公 司")自主研发的 1.1 类创新药,基于已经开展的 Ib/II 期临床试验结果,公司向 国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")递交了"评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开 放、多中心 III 期临床研究"方案并获得同意。公司将于近日启动 KC1036 治疗 晚期食管鳞癌的 III 期临床研究。现将主要相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 药品名称:KC1036 剂型、规格:片剂,10mg、20mg 目前 KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研 究,截至目前,已有超过 200 例受试者入组 KC1036 临床研究,现有临 ...
康辰药业(603590) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-27 16:00
Financial Performance - The company's revenue for Q3 2023 reached ¥269,200,543.89, representing a year-over-year increase of 24.40%[5] - Net profit attributable to shareholders was ¥55,744,481.89, a significant increase of 157.69% compared to the same period last year[5] - The basic earnings per share for the quarter was ¥0.3562, reflecting a growth of 157.74% year-over-year[6] - Total operating revenue for the first three quarters of 2023 reached ¥720,036,091.76, an increase of 22.3% compared to ¥587,989,983.65 in the same period of 2022[24] - Operating profit for Q3 2023 was ¥188,525,591.16, up from ¥124,780,789.90 in Q3 2022, reflecting a growth of 50.9%[25] - Net profit attributable to shareholders for Q3 2023 was ¥148,633,516.03, compared to ¥103,670,197.97 in Q3 2022, marking an increase of 43.4%[26] - The company reported a total comprehensive income of ¥208,566,083.51 for Q3 2023, significantly higher than ¥56,944,245.33 in Q3 2022[26] - Basic and diluted earnings per share for Q3 2023 were both ¥0.9498, compared to ¥0.6625 in Q3 2022, an increase of 43.3%[26] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period amounted to ¥3,776,504,386.47, marking a 10.27% increase from the end of the previous year[6] - Total assets as of Q3 2023 amounted to ¥3,776,504,386.47, up from ¥3,424,800,761.83 in the previous year, representing a growth of 10.3%[22] - Total liabilities increased to ¥363,472,430.68 in Q3 2023 from ¥234,675,395.76 in Q3 2022, indicating a rise of 55.0%[22] - The total equity attributable to shareholders was ¥3,133,509,656.51, which is a 7.10% increase compared to the previous year[6] Cash Flow - The company reported cash flow from operating activities of ¥146,391,282.13 for the year-to-date, an increase of 11.18%[5] - The net cash flow from operating activities for the first three quarters of 2023 was ¥146,391,282.13, up 11.9% from ¥131,673,194.89 in the first three quarters of 2022[29] - The cash inflow from sales of goods and services reached ¥714,904,768.62, an increase of 12.2% compared to ¥637,284,307.52 in the same period of 2022[29] - The cash inflow from investment activities significantly increased to ¥1,054,368,391.68 in the first three quarters of 2023, compared to ¥197,467,082.77 in the same period of 2022, marking a growth of 433.5%[30] - The cash inflow from financing activities totaled ¥179,188,810.54 in the first three quarters of 2023, with a net cash flow of ¥137,571,883.82, compared to a negative cash flow of -¥56,294,706.10 in the same period of 2022[30] - The total cash outflow for operating activities was ¥598,951,589.95 in the first three quarters of 2023, compared to ¥540,505,270.30 in the same period of 2022, reflecting an increase of 10.8%[29] Research and Development - The company has made progress in its R&D projects, including KC1036, which is currently in Phase II clinical trials with over 100 advanced solid tumor patients enrolled[16] - The clinical trial for Jin Cao Pian has successfully completed all subject enrollments for Phase III trials, which is expected to significantly improve patients' quality of life[17] - The new drug application for the canine injection of the Agkistrodon acutus blood coagulant has been accepted, marking a significant step in the pet pharmaceutical sector[17] - Research and development expenses for Q3 2023 were ¥67,219,009.80, compared to ¥54,706,235.57 in Q3 2022, reflecting a growth of 22.9%[25] Current Assets - As of September 30, 2023, the total current assets amounted to RMB 1,255,930,484.73, an increase from RMB 1,016,711,762.41 at the end of 2022, representing a growth of approximately 23.5%[20] - The cash and cash equivalents stood at RMB 344,803,088.25, slightly down from RMB 345,245,428.47 at the end of 2022[20] - The accounts receivable increased to RMB 295,007,979.11 from RMB 276,722,138.36, reflecting a growth of about 6.5%[20] - The inventory rose to RMB 44,484,860.21, compared to RMB 36,992,446.20 at the end of 2022, indicating an increase of approximately 20.0%[20] Stock and Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period was 11,517[12] - The company completed the initial registration of its 2023 restricted stock incentive plan on September 21, 2023[15] Non-Recurring Gains and Losses - The net profit after deducting non-recurring gains and losses for the quarter was ¥53,167,448.94, up 146.44% year-over-year[10] - Deferred income tax assets rose to ¥1,230,425.38 in Q3 2023 from ¥1,086,400.80 in Q3 2022, an increase of 13.2%[21] Investment Strategy - The total non-current assets were reported at RMB 2,052,000,000, reflecting a stable investment strategy amidst market fluctuations[20] - The company’s total non-current assets reached ¥2,520,573,901.74 in Q3 2023, up from ¥2,408,088,999.42 in Q3 2022, indicating a growth of 4.7%[21] Other Information - The company has not disclosed any new product developments or market expansion strategies in the provided financial reports[31]
康辰药业:康辰药业独立董事关于第四届董事会第六次会议审议的相关事项的独立意见
2023-10-27 09:43
的独立意见 1、《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》 我们认为:公司在保障资金安全及确保不影响募集资金投资项目建设和使用 计划的前提下,拟使用额度不超过人民币3亿元的闲置募集资金适时购买保本型 产品,符合相关法律、法规及规范性文件的规定,相关审议程序合法、合规,不 存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。 因此,我们一致同意《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》。 (本页以下无正文) 本页无正文,为《北京康辰药业股份有限公司独立董事关于第四届董事会第六次会 议审议的相关事项的独立意见》之签字页 ) 北京康辰药业股份有限公司独立董事 关于第四届董事会第六次会议审议的相关事项 根据《公司法》《上海证券交易所股票上市规则》《上市公司独立董事管理办 法》等有关法律法规和规章制度的规定,我们作为公司的独立董事,经认真审阅 公司会议相关文件,基于独立、客观的判断原则,现就公司第四届董事会第六次 会议审议的相关议案发表如下独立意见: 独立董事签字: -17 3 3 付立家 2023年10月27日 本页无正文,为《北京康辰药业股份有限公司独立董事关于第四届董事会第六次会 议审议的相关事项的独立意见》之签字页 ...
康辰药业:康辰药业第四届监事会第五次会议决议公告
2023-10-27 09:43
公司 2023 年第三季度报告的编制和审核程序符合法律、法规及《公司章程》 等相关规定;内容真实、准确地反映了报告期内公司的经营情况和财务状况,不 存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏;未发现参与 2023 年第三季度报 告编制和审议的人员有违反保密规定的行为和现象。 具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限 公司 2023 年第三季度报告》。 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-067 北京康辰药业股份有限公司 第四届监事会第五次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第五次会议 通知于 2023 年 10 月 20 日以电子邮件方式发出,会议于 2023 年 10 月 27 日上午 11:30 在北京市昌平区中关村生命科学园科学园路 7 号院 3 号楼公司第三会议室 以现场与通讯表决相结合的方式召开。本次会议由公司监事会主席邸云女士主持, 应出席监事 3 名,实 ...
康辰药业:天风证券股份有限公司关于北京康辰药业股份有限公司使用闲置募集资金进行现金管理的核查意见
2023-10-27 09:43
天风证券股份有限公司 关于北京康辰药业股份有限公司 使用闲置募集资金进行现金管理的核查意见 天风证券股份有限公司(以下简称"天风证券"或"保荐机构")作为北京 康辰药业股份有限公司(以下简称"康辰药业"或"公司")的保荐机构,根据 《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》《上市公司 监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易 所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法律法规及规范性文件的 规定,对康辰药业使用闲置募集资金进行现金管理的事项进行了审慎核查,具体 情况如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于核准北京康辰药业股份有限公司首次公开 发行股票的批复》(证监许可[2018]1084 号)的核准,公司首次公开发行人民币 普通股股票(A 股)4,000 万股,每股发行价格为人民币 24.34 元,募集资金总 额为人民币 97,360.00 万元,扣除各项发行费用后的实际募集资金净额为人民币 89,142.5937 万元。广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)对公司公开发 行新股的资金到位情况进行了审验,并于 2018 年 ...
康辰药业:康辰药业关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告
2023-10-27 09:43
北京康辰药业股份有限公司 关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-068 重要内容提示: 投资种类:安全性高、流动性好、单项产品投资期限最长不超过 12 个月 的保本型产品 投资金额:拟使用最高额度不超过人民币 3 亿元的闲置募集资金,该额 度自公司董事会审议通过之日起 12 个月内有效,并在有效期内可循环滚动使用。 履行的审议程序:本事项经公司第四届董事会第六次会议和第四届监事 会第五次会议审议通过,无需提交股东大会审议。独立董事发表了明确同意的独 立意见,保荐机构对本事项出具了明确同意的核查意见。 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 10 月 27 日召 开第四届董事会第六次会议、第四届监事会第五次会议,审议通过了《关于使用 闲置募集资金进行现金管理的议案》,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于核准北京康辰药业股份有限公司首次公开 发行股票的批复》(证 ...
康辰药业:康辰药业第四届董事会第六次会议决议公告
2023-10-27 09:43
一、董事会会议召开情况 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第六次会议 通知于 2023 年 10 月 20 日以电子邮件方式发出,会议于 2023 年 10 月 27 日上午 10:30 在北京市昌平区中关村生命科学园科学园路 7 号院 3 号楼公司第三会议室 以现场与通讯表决相结合的方式召开。本次会议由公司董事长刘建华先生主持, 应出席董事 9 名,实际出席董事 9 名。公司监事及高级管理人员列席本次会议。 本次会议的参与表决人数及召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定, 合法有效。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过了《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限 公司 2023 年第三季度报告》。 表决结果:9 票同意、0 票反对、0 票弃权。 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-066 北京康辰药业股份有限公司 第四届董事会第六次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 ...