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君实生物:海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司使用自有资金支付募投项目人员费用,使用自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的核查意见
2024-08-30 13:02
海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 使用自有资金支付募投项目人员费用, 使用自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金 并以募集资金等额置换的核查意见 海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"或"保荐机构")作为上海君实 生物医药科技股份有限公司(以下简称"君实生物"或"公司")向特定对象发行股 票的持续督导保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号 ——规范运作》等有关规定,对公司使用自有资金支付募投项目人员费用,使用 自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的事项进 行了核查,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 (一)2020年首次公开发行A股股票募集资金 根据中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")于2020年5月20 日出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册 的批复》(证监许可〔2020〕940号),公司获准向社会公开发行人民币普通股 8,713.00万股,每股发行价格为人民币55.50元,募集资金总额为人民币483,571. ...
君实生物:君实生物关于使用自有资金支付募投项目人员费用及使用自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的公告
2024-08-30 13:02
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-053 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于使用自有资金支付募投项目人员费用及使用自 有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金并以 募集资金等额置换的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于2024年8月30 日召开第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议,审议通过《关于使 用自有资金支付募投项目人员费用,使用自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目 所需资金并以募集资金等额置换的议案》,同意公司根据募投项目实施情况使用 公司自有资金支付募投项目人员工资及费用,使用自有外汇、银行承兑汇票支付 募投项目所需资金,后续以募集资金等额置换,并从募集资金专户划转至公司相 关账户,该部分等额置换资金视同募投项目使用资金。公司保荐机构海通证券股 份有限公司(以下简称"保荐机构")对本事项出具了明确的核查意见。 一、募集资金基本情况 (一)2020年首次公开发行A股股票募集资金 根据中国证券监督管理委 ...
君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的新适应症上市申请获得受理的公告
2024-08-12 08:58
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-048 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的 新适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®, 产品代号:JS001)用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市 申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因 素的影响,本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者 谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:特瑞普利单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2400084、CXSS2400085 申请人:上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 本次新适应症的上市申请 ...
君实生物:君实生物H股公告
2024-08-05 09:34
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年7月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年8月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 ...
君实生物:君实生物关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
2024-07-31 10:31
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-047 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,公司实施回购期间,应当在每个月的前 3 个交易 日内公告截至上月末的回购进展情况。现将回购股份的进展情况公告如下: 截至 2024 年 7 月 31 日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易 方式已累计回购股份 815,871 股,占公司总股本比例为 0.0828%,回购成交的最高 价为人民币 41.69 元/股,最低价为人民币 29.03 元/股,支付的资金总额为人民币 30,883,207.73 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。本次回购股份进展符合法 律法规的规定及公司回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股 ...
君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告
2024-07-28 07:34
一、药品基本情况 药品名称:特瑞普利单抗注射液 欧洲商品名:LOQTORZI® 适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的, 或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于 不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-046 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局 人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品特瑞 普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局(以 下简称"EMA")人用药品委员会(以下简称"CHMP")的积极意见,建议批 准其用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手 术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂 和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的 ...
君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得受理的公告
2024-07-17 10:41
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-045 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗 晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®) 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上 市申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性 因素的影响,本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资 者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:特瑞普利单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2400069、CXSS2400070 申请人:上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品 ...
君实生物:君实生物自愿披露关于全资子公司通过欧盟GMP认证的公告
2024-07-10 09:03
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-044 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于全资子公司通过欧盟 GMP 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局(The Ireland Health Products Regulatory Authority)依据欧洲药品管理局(European Medicines Agency,以下简称"EMA")相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(《药品 GMP 证书》)。现将相关情 况公告如下: 一、 GMP 证书相关情况 二、对公司的影响 生产地址:苏州市吴江经济技术开发区龙桥路 999 号 证书编号:34482 认证产线:原液车间 1、制剂车间 1 证书有效期:自检查日期 2024 年 3 月 22 日起三年内有效 签发机关:爱尔 ...
君实生物:君实生物自愿披露关于JS125获得药物临床试验申请受理通知书的公告
2024-07-09 10:56
药品名称:WJ47156 片 申请事项:境内生产药品注册临床试验 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-043 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS125 获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,WJ47156 片(项目代号"JS125") 的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些 不确定性因素的影响,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大 投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情 况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海 证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。 受理号:CXHL2400678、CXHL2400680 申请人:上海君实 ...
君实生物20240704
2024-07-07 13:07
那么本场呢是这个军事生物的这个交流,军事生物呢也是我们国生医药团队一直深度跟踪覆盖持续的强烈推荐的这个标的,其实年初到现在我们也可以看到军事今年的变化还是比较大的,国内这边P1的这个销售情况包括新的试用证陆续获批,海外的话P1在海外也陆续的开始销售,同时呢在Apple上像BTLA也发布了最新的很亮眼的这个 所以今天我们特别的请到了军生生物的这个董秘王总和总助余总来跟大家做一个线上的交流那么首先我还是先把时间交给王总来跟大家更新一下军生生物的这个经营的情况和一些研发方面的这个进展然后后续的话有什么问题我们也可以再做问答交流王总好的谢谢胡博谢谢宋博大家好我是王春宇 然后QR也刚刚结束非常荣幸能和各位进行一个交流那我先向大家汇报一下今年上半年军事最新的一些业务进展情况那首先还是介绍一下我们这个PB1那从国内来说呢去年开始我们的一些大的试验证录取获得一些阳性的结果那去年12月份的我们的肺癌未手术期也是获得了批准上市 那这个也是国内第一个国际第二个后期的肺癌微手术期疗法,我们也是领先白纪半年到一年左右的时间,这个时间的患者人群也很大,患者可使用的时间也长于肺癌的一线治疗,所以我们也会成立一个胸外科的专队,重点推进微手术 ...