证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-57 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于戈利昔替尼研究成果在 《Annals of Oncology》发表的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 戈利昔替尼凭借显著的疗效和安全性连续四年在 ASCO、EHA、ICML、ASH 等多个国内外顶级学术大会上亮相并获 5 项口头报告，并于 2022 年获美国食品 药品监督管理局"快速通道认定"（Fast Track Designation）。 二、风险提示 近日，戈利昔替尼的 I 期临床试验（JACKPOT8 的 A 部分）研究成果发表 于国际顶级期刊《Annals of Oncology》（《肿瘤学年鉴》，影响因子：51.8）。 戈利昔替尼是 T 细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶 段的高选择性 JAK1 抑制剂，于 2022 年 2 月获美国食品药品监督管理局（FDA） "快速通道认定"（Fast Track Designation）。 《Annals of Oncolo ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 Dizal （Jiangsu） Pharmaceutical Co., Ltd. （无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 404、405、416 室） 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 并在科创板上市 募集说明书 （申报稿） 保荐机构（主承销商） 住所：深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金 二〇二三年九月 股票代码：688192 股票简称：迪哲医药 小镇B7栋401 重大事项提示 公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必认真阅读本募集说明 书正文内容，并特别关注以下重要事项及公司风险。 一、特别风险提示 本公司特别提醒投资者注意公司及本次发行的以下事项，并请投资者认真阅 读本募集说明书"第七节 与本次发行相关的风险因素"的全部内容。 （一）公司在研药品临床试验进展或结果不及预期的风险 新药研发临床试验进展受到多重因素的共同影响。随着处于临床前研究阶段 产品及临床阶段产品研发进程的推进，公司预计将在未来几年内有多个产品适应 症进入临床研究阶段。公司临床试验在招募患者和确定临床试验机构时，可能因 入组患者的人数、界定资格标准、竞争对手同 ...

鉴于公司已于 2023 年 8 月 30 日披露《2023 年半年度报告》，根据相关监 管要求，公司会同相关中介机构对审核问询函的回复及募集说明书等申请文件 进行了补充和更新，具体内容详见公司于 2023 年 9 月 7 日在上交所网站 （www.sse.com.cn）披露的《关于迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象 发行股票申请文件的审核问询函的回复（2023 年半年报财务数据更新版）》 《关于迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的第二轮 审核问询函的回复（2023 年半年报财务数据更新版）》《向特定对象发行股票 募集说明书（申报稿）》等文件。 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-56 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于向特定对象发行股票募集说明书等相关文件 更新财务数据的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 5 月 10 日收 到上海证券交易所（以下简称"上交所"）出具的《关于迪哲（江 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 并在科创板上市之 发行保荐书 保荐机构（主承销商） （深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401） 发行保荐书 华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 并在科创板上市之发行保荐书 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"发行人"、"迪哲医药"）申 请向特定对象发行股票并在科创板上市，依据《公司法》《证券法》《上市公司 证券发行注册管理办法》（以下简称"《再融资注册办法》"）《上海证券交易 所上市公司证券发行上市审核规则》（以下简称"《审核规则》"）等相关的法 律、法规的有关规定，提交发行申请文件。华泰联合证券有限责任公司（以下简 称"华泰联合证券"、"保荐机构"）作为其本次发行的保荐机构，许超、丁明 明作为具体负责推荐的保荐代表人，特为其出具本发行保荐书。 保荐机构华泰联合证券、保荐代表人许超、丁明明承诺：本保荐机构和保荐 代表人根据《公司法》《证券法》等有关法律、法规和中国证监会、上海证券交 易所的有关规定，诚实守 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票并 在科创板上市项目变更签字会计师的专项说明 上海证券交易所： 基本情况：迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"发行人"）于 2023 年 4 月 20 日向贵所提交 2023 年度向特定对象发行 A 股股票并在科创板上市的 申请，于 2023 年 4 月 25 日被受理。华泰联合证券有限责任公司（以下简称"本 公司"）作为保荐机构承担本次发行的保荐工作。本次变更前，签字会计师为胡 巍、郭奕珂，现拟变更为彭啸风、张绍萌。 一、变更事由 因普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"普华永道"）胡 巍、郭奕珂承担发行人首次公开发行股票并上市审计业务，上市后已连续两年为 发行人提供审计服务并担任签字注册会计师，根据《国有企业、上市公司选聘会 计师事务所管理办法》(财会[2023]4 号)的相关规定，胡巍、郭奕珂在完成发行人 2022 年度审计和 2022 年 12 月 31 日内部控制审核后不再担任发行人的签字注册 会计师。普华永道指派彭啸风（注册会计师证书编号：310000070052）、张绍萌 （注册 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 并在科创板上市之 上市保荐书 保荐机构（主承销商） （深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401） 现将有关情况报告如下： 上市保荐书 华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 并在科创板上市之上市保荐书 上海证券交易所： 作为迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"发行人"、"公司"）2023 年度向特定对象发行 A 股股票并在科创板上市的保荐机构，华泰联合证券有限 责任公司及其保荐代表人已根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）等法律法规和中国证券监督管 理委员会（以下简称中国证监会）及贵所的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严 格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保证所出具文件 真实、准确、完整。 一、发行人基本情况 （一）发行人概况 公司名称：迪哲（江苏）医药股份有限公司 注册地址：无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C ...

8-2-1 8-2-2 问题 2：关于经营情况 根据申报材料及公开资料：（1）发行人报告期各期净利润分别为-58,661.19 万元、-66,987.59 万元、-73,600.31 万元；2023 年 1-3 月发行人归母净利润- 23,952.37 万元，同比下降 31.80%；（2）发行人 2020 年、2021 年分别实现营业 收入 2,776.08 万元、1,028.54 万元，均为向 AZAB 及其关联方收取的技术服务 费；（3）发行人报告期内研发费用金额持续增加，分别为 43,949.48 万元、 58,759.68 万元、66,452.18 万元；（4）根据公开资料，2022 年公司召开董事会通 过 2022 年限制性股票激励计划；（5）截止目前，公司研发管线组合中拥有 5 个 处于全球临床阶段并用于多个适应症的创新药物，有 2 款药物处于全球注册临 床阶段，其中 1 款药物已处于申报上市阶段。 请发行人说明：（1）结合相关市场及技术领域的竞争情况和趋势，技术服 务费的具体内容及与现有主营业务的关系，说明报告期内其他业务收入下降的 原因及对后续业务发展的主要影响；（2）结合报告期内主要研发费用 ...

关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 向特定对象发行股票申请文件的 第二轮审核问询函的回复 保荐机构（主承销商） （深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401） 二〇二三年九月 上海证券交易所： 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"、"发行人"或"迪哲 医药"）收到贵所于 2023 年 7 月 30 日下发的《关于迪哲（江苏）医药股份有限 公司向特定对象发行股票申请文件的第二轮审核问询函》（上证科审（再融资） 〔2023〕186 号）（以下简称"问询函"），公司已会同华泰联合证券有限责任 公司（以下简称"华泰联合证券"、"保荐机构"）进行了认真研究和落实，并 按照问询函的要求对所涉及的事项进行了资料补充和问题回复，现提交贵所，请 予以审核。 除非文义另有所指，本问询函回复中的简称与《迪哲（江苏）医药股份有限 公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票并在科创板上市募集说明书（申报稿）》 （以下简称"募集说明书"）中的释义具有相同涵义。 本问询函回复的字体说明如下： | 问询函所列问题 | | 黑体 | | --- | --- | --- | | 对问询函所列问题的回复 ...

2023 年度向特定对象发行 A 股股票的 补充法律意见书（一） 二〇二三年九月 北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 | 目 录 1 | | | --- | --- | | 一、发行人本次发行的批准和授权 | 4 | | 二、 | 发行人本次发行的主体资格 4 | | 三、 | 发行人本次发行的实质条件 4 | | 四、 | 发行人的设立 8 | | 五、 | 发行人的独立性 8 | | 六、 | 发行人的主要股东 9 | | 七、 | 发行人的股本及演变 9 | | 八、 | 发行人的业务 10 | | 九、关联交易及同业竞争 13 | | | 十、发行人的主要财产 17 | | | 十一、发行人的重大债权债务 22 | | | 十二、发行人重大资产变化及收购兼并 25 | | | 十三、发行人公司章程的制定与修改 25 | | | 十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作 26 | | | 十五、发行人董事、监事和高级管理人员及其变化 27 | | | 十六、发行人的税务和政府补助 31 | | | 十七、发行人的环境保护、产品质量与安全 ...

关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 向特定对象发行股票申请文件的 审核问询函的回复 保荐机构（主承销商） （深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401） 二〇二三年九月 上海证券交易所： 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"、"发行人"或"迪哲 医药"）收到贵所于 2023 年 05 月 10 日下发的《关于迪哲（江苏）医药股份有 限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》（上证科审（再融资）〔2023〕 114 号）（以下简称"问询函"），公司已会同华泰联合证券有限责任公司（以 下简称"华泰联合证券"、"保荐机构"）、普华永道中天会计师事务所（特殊 普通合伙）（以下简称"会计师""申报会计师"）进行了认真研究和落实，并 按照问询函的要求对所涉及的事项进行了资料补充和问题回复，现提交贵所，请 予以审核。 除非文义另有所指，本问询函回复中的简称与《迪哲（江苏）医药股份有限 公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票并在科创板上市募集说明书（申报稿）》 （以下简称"募集说明书"）中的释义具有相同涵义。 本问询函回复的字体说明如下： | 问询函所列问题 | 黑体 | | ...