证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-004 首药控股（北京）股份有限公司 关于独立董事辞职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 首药控股（北京）股份有限公司董事会 2024 年 4 月 18 日 张强院士确认：于其任职期间，与公司、董事会及监事会无意见分歧，不 存在任何与辞职有关的其它应提请公司董事会、监事会、股东和债权人注意之 事宜。 鉴于张强院士辞职将导致公司独立董事人数少于董事会成员的三分之一， 根据《公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运 作》以及《公司章程》等相关规定，张强院士的辞职报告将在公司股东大会选 举产生新任独立董事后生效。在此期间，张强院士仍将按照有关法律法规和 《公司章程》的规定继续履行职责。公司将按照相关规定，尽快完成新任独立 董事的补选工作。 张强院士在担任公司独立董事期间，凭借丰富的行业知识和忠实勤勉、实 事求是的工作态度，以维护公司整体利益，保护中小股东 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-003 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发战略配售股份（限售期 24 月）；股票认购方式 为网下，上市股数为 1,487,200 股。本公司确认，上市流通数量等于该限售期的 全部战略配售股份数量。 本次股票上市流通总数为 1,487,200 股。 首药控股（北京）股份有限公司 本次股票上市流通日期为 2024 年 3 月 25 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 1 月 28 日出具的《关于同意首药控 股（北京）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕258 号），首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"或"首药控股"）获准向社 会公开发行人民币普通股（A 股）37,180,000 股，并于 2022 年 3 月 23 日在上海 证券交易所科创板挂牌上市。发行完成后，公司总股本为 148,719,343 股，其中 有限售条件流通股为 114,905,551 股，无限售条件流通股为 33,813,792 股。 关于首次公开发行战略配售限售股份上市流通的公告 本公司董事会及全 ...

中信建投证券股份有限公司 关于首药控股（北京）股份有限公司 首次公开发行战略配售限售股份上市流通的核查意见 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券"或"保荐机构"） 作为首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"首药控股""公司"或"发行 人"）首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据发《证券发行上市保 荐业务管理办法》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关规定，对首药控股首次公开发行战略配售限售股份上 市流通事项进行了审慎核查，核查情况及核查意见如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于2022年1月28日出具的《关于同意首药控股 （北京）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕258 号），首药控股获准向社会公开发行人民币普通股（A股）37,180,000股，并于2022 年3月23日在上海证券交易所科创板挂牌上市。发行完成后，公司总股本为 148,719,343股，其中有限售条件流通股为114,905,551股，无限售条件流通股为 33,813,792股。 本次上市流通的限售股份均为公司首次公开发行战 ...

截至回函日， 一、不存在涉及你公司应披露而未披露的重大信息； 关于首药控股（北京）股份有限公司 股票交易异常波动问询函的回函 首药控股（北京）股份有限公司： 你公司于 2024 年 3 月 14 日发来的《首药控股（北京）股份有限公司股票 交易异常波动问询函》已收悉。作为你公司控股股东、实际控制人，经本人自 查核实，现就有关事项回复如下： 特此回函 控股股东、实际控制人：李文军 2024 年 3 月 14 日 二、不存在正在筹划重大资产重组、股份发行、债务重组、业务重组、资 产剥离和资产注入等重大事项； 三、本人及一致行动人在本次股票交易异常波动期间，不存在买卖你公司 股票的情形。 ...

首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"）股票于2024年3月13 日、3月14日连续2个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%。根据《上海 证券交易所交易规则》《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》《上海 证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则（试行）》的有关规定，属于 股票交易异常波动情形。 经公司自查，并向公司控股股东、实际控制人书面询证确认：截至本公告披 露日，公司日常运营情况一切正常，新药研发工作快速有序推进。除在法定 披露媒体上已公开披露的信息外，公司及控股股东、实际控制人不存在影响 公司股票交易异常波动的重大事项，不存在应披露而未披露的重大信息；公 司前期披露的信息亦不存在需更正、补充之处。 公司严格依照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等有关 法律、法规的要求，真实、准确、及时、完整、公平地向投资者披露有可能 影响公司股票价格的重大信息，供投资者做出投资判断，但受客观条件限制， 公司无法掌握股票价格变动的原因和趋势。公司董事会在此郑重提醒投资者 注意投资风险，理性决策。 二、上市公司关注并核实的相关情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-01 √特定对象调研 √分析师会议 □新闻发布会 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 √路演活动 活动类别 □现场参观 □其他 西南证券、中金公司、东吴证券、海通证券、信达证券 鹏华基金、华宝基金、金鹰基金、财通基金、富国基金、惠理基 参与单位名称 金、易方达基金、工银瑞信基金、国投瑞银基金、中庚基金、中加基 及人员姓名 金、中金基金 中金资管、博裕资本、东晟投资、国君资管 公司会议室、北京粤财 JW万豪酒 时间 2024年2-3月 地点 店、北京国际企业大厦、广州香格里 拉大酒店、腾讯会议（线上） 上市公司接待 公司董事长、总经理李文军，副总经理、科学委员会主席孙颖 人员姓名 慧，财务总监王亚杰，董事会秘书张英利 问：三代间变淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）SY- 3505的最新进展？ 答：2024年1月，公司完全自主研发的、第三代 ALK抑制剂 SY-3505的临床I/II期研究结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿 瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-035 首药控股（北京）股份有限公司 自愿披露关于第三代ALK激酶抑制剂SY-3505 关键性Ⅲ期临床试验获得伦理审批报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 1 当前，三代ALK抑制剂药存在显著的未被满足的临床需求，全球范围内仅 有一款三代同类药物获批上市，SY-3505是首个进入临床阶段、也是目前临床进 展最快的完全国产第三代ALK抑制剂。2023年3月，公司收到了国家药品监督管 理局药品审评中心（CDE）关于SY-3505沟通交流的反馈意见，基于SY-3505阶 段的安全性、有效性数据和拟定的目标人群，CDE同意SY-3505开展拟定单臂设 计研究，具体内容详见公司于2023年3月18日在上海证券交易所网站披露的相关 公告。据此，公司迅速启动了SY-3505针对二代ALK抑制剂治疗失败的非小细 胞肺癌患者的关键性Ⅱ期临床试验，并于6月完成首例受试者顺利入组。截至本 公告披露日，公司已在全国范围内启动多家研究中心，正在加速推进该关键性 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-12 √特定对象调研 √分析师会议 □新闻发布会 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 √路演活动 活动类别 □现场参观 □其他 中信建投证券、安信证券、华宝基金、长城基金、东方红基金、建信 基金、博裕资本、大筝资管、红土创新基金、惠升基金、润晖投资、东方 证券、安联投资、宁银理财、冲积资产、天治基金、睿郡资产、泰信基 金、宁泽私募基金、中海基金、国泰君安资管、嘉亿资产、太平基金、国 参与单位名称 联基金、天戈投资、中金资管、国金基金、东方证券、德邦基金、华安基 及人员姓名 金、国寿资产、天风证券、上海证券、 南土资产、华泰证券、中银基金、 金鹰基金、广发基金、红筹投资、康曼德资本、华创证券、方正证券、易 方达基金、东方基金、招商资管、中泰证券、陕西问道、慎知资产、阳光 保险 公司会议室、上海国际会议中心东方 滨江大酒店、上海浦东香格里拉酒 时间 2023年12月6日-21日 地点 店、北京中国大饭店、腾讯会议（线 上） 上市公司接待 公司董事长、总经理李文军，副总经理、科学委员会主席孙颖慧，财 人员 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-11 √特定对象调研 □分析师会议 □新闻发布会 投资者关系 □媒体采访 √业绩说明会 √路演活动 活动类别 □现场参观 □其他 特定对象调研、路演活动：浙商证券，西南证券、东吴证券、光大证 参与单位名称 券、鹏华基金、博时基金、泰康资产、华商基金、安信基金、上银基金、红 及人员姓名 土创新基金、深圳翼虎投资、源乘投资、玄元投资 业绩说明会：全体投资者均可在线收看和参与互动交流 深圳福田香格里拉大酒店、公 时间 2023年11月2日—13日 地点 司会议室、上海证券交易所上 证路演中心网站 上市公司接待 公司董事长、总经理李文军，副总经理、科学委员会主席孙颖慧，财务 人员姓名 总监王亚杰，董事会秘书张英利 问：请问 2023年三季度的经营情况。 答：尊敬的投资者，您好！2023年前三季度，公司继续全力推进在研管 线的临床进度，累计投入研发费用 1.46亿元。核心管线方面，二代 ALK抑 制剂SY-707的Ⅲ期临床试验已经达到了方案预设的中期分析节点，我们于 今年上半年向 CDE递交了的Pre-NDA沟 ...

Financial Performance - The company's operating revenue for the year-to-date period reached CNY 5,000,000, representing a significant increase of 180.08% compared to the same period last year[3] - The net profit attributable to shareholders for the third quarter was a loss of CNY 42,936,372.51, with a year-to-date loss of CNY 136,050,310.87[3] - Total revenue for the first three quarters of 2023 reached ¥5,000,000, compared to ¥1,785,218.98 in the same period of 2022, indicating a significant increase[18] - Net loss for Q3 2023 was ¥136,050,310.87, compared to a net loss of ¥119,160,116.84 in Q3 2022, reflecting a worsening financial position[20] - The company reported a net loss of -135,712,258.20 for the first three quarters of 2023, compared to a net loss of -118,530,166.43 in 2022, indicating increased financial challenges[32] Research and Development - Research and development expenses totaled CNY 44,896,066.89 for the quarter, marking a 1.19% increase compared to the previous year[3] - The proportion of R&D investment to operating revenue decreased by 4,857.31 percentage points year-to-date, attributed to increased collaborative R&D income[4] - The company reported R&D expenses of ¥146,054,522.52 in Q3 2023, compared to ¥138,861,411.72 in Q3 2022, indicating continued investment in innovation[19] - Research and development expenses amounted to 151,241,726.04 in the first three quarters of 2023, up from 144,736,976.18 in 2022, reflecting a continued investment in innovation[31] - The company applied for 35 new invention patents globally in the first three quarters of this year, receiving 17 authorizations, totaling 216 invention patents as of the report date[13] Assets and Liabilities - The total assets at the end of the reporting period were CNY 1,155,895,267.32, reflecting a decrease of 10.97% from the end of the previous year[4] - Total assets decreased to ¥1,155,895,267.32 in Q3 2023 from ¥1,298,250,724.61 in Q3 2022[16] - The company's total current assets were approximately RMB 962.06 million as of September 30, 2023, down from RMB 1,208.09 million at the end of 2022[14] - The company's total liabilities as of September 30, 2023, were CNY 89,879,935.12, a slight decrease from CNY 92,195,673.49 at the end of 2022[28] Cash Flow - The company reported a net cash flow from operating activities of -CNY 44,290,826.58 for the quarter[3] - Cash inflow from operating activities for the first three quarters of 2023 was CNY 30,564,755.34, down 46.6% from CNY 57,348,197.80 in the same period of 2022[23] - Net cash outflow from operating activities in Q3 2023 was CNY -135,482,280.11, compared to CNY -86,784,273.21 in Q3 2022, indicating a worsening cash flow situation[24] - Total cash and cash equivalents at the end of Q3 2023 stood at CNY 676,084,903.86, a decrease of 45.1% from CNY 1,245,366,039.93 at the end of Q3 2022[25] - Investment activities resulted in a net cash outflow of CNY -374,128,153.92 in Q3 2023, significantly higher than CNY -68,467,000.56 in Q3 2022[24] Shareholder Information - The number of ordinary shareholders at the end of the reporting period was 4,487[9] - The largest shareholder, Li Wenjun, holds 49.05% of the company's shares, totaling 72,953,101 shares[9] Clinical Trials and Innovations - The company initiated a confirmatory Phase III clinical trial for SY-5007 targeting RET-positive non-small cell lung cancer in July 2023, with ongoing patient enrollment across multiple research centers[12] - The Phase I clinical trial for SY-5933, aimed at KRAS (G12C) mutation advanced solid tumors, commenced successfully in June 2023, with rapid patient enrollment[12] - The company has a significant unmet clinical need for KRAS (G12C) inhibitors, as no domestic drugs targeting this mutation have been approved yet[13] - The company is focused on accelerating the trial progress for SY-5007 and SY-5933 to meet the clinical demands of patients with specific mutations[12] - The company has established a strong patent portfolio, with 64 domestic patents and 152 overseas patents as of the report date[13]