证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-034 首药控股（北京）股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开日期时间：2024 年 12 月 26 日 10 点 00 分 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互 联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 （六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 1 股东大会召开日期：2024年12月26日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-031 首药控股（北京）股份有限公司 关于第二届董事会第七次会议决议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 保荐机构中信建投证券股份有限公司对此发表了无异议的核查意见，相关 内容详见上海证券交易所网站。 本议案须提请 2024 年第一次临时股东大会审议批准。 （二）审议通过了《关于召开 2024 年第一次临时股东大会的议案》 表决结果：7 票赞成；0 票弃权；0 票反对。 经审议，董事会同意于 2024 年 12 月 26 日（周四）召开公司 2024 年第一次 临时股东大会，并将公司第二届董事会第五次会议议案四以及本次会议议案一 提交股东大会审议。 一、董事会会议召开情况 首药控股（北京）股份有限公司（以下称"公司"）第二届董事会第七次会 议于2024年12月10日在公司会议室以现场方式召开。本次会议的通知于2024年 12月6日以专人送达、电子邮件等方式送达全体董事。会议应出席董事7人，实 际出席董事7人，全体监事、董事会秘书列席会议。会 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 编号：2024-07 1 首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | √特定对象调研 | □分析师会议 □新闻发布会 | | | 投资者关系 活动类别 | □媒体采访 √业绩说明会 | | □路演活动 | | | □现场参观 □其他 | ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-030 首药控股（北京）股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 自愿披露关于调整BTK抑制剂SY-1530开发策略的公告 SY-1530（注：自2016年起公司统一使用"SY"进行编号命名自研管线，在 国家药品监督管理局等官方平台查询时需使用CT-1530编号）系公司自主研发的 高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂，按照《化学药品注册分类及申报 资料要求》相关规定，SY-1530原料药及制剂属于1类新药，并于2016年8月获得 临床批件。 （二）已开展的临床试验情况 SY-1530的Ⅰ期临床试验（CTR20160946）为单中心剂量爬坡、多中心剂量 扩展的非随机、开放临床研究，研究对象为复发/难治性B细胞来源NHL患者， 主要研究目的是确定SY-1530在复发/难治性B细胞来源NHL患者中的安全性和耐 受性包括剂量限制性毒性、最大耐受剂量并确定Ⅱ期临床试验的推荐剂量；II期 临床试验（CTR20201441）为单臂、开放、多中心临床 ...

编号：2024-06 1 证券代码：688197 证券简称：首药控股 首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | |-------------------------|---------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | √特定对象调研 | √分析师会议 | □新闻发布会 | | 投资者关系 活动类别 | □媒体采访 | □业绩说明会 | √路演活动 | | | □现场参观 | □其他 | | | 参与单位名称 及人员姓名 | 添富基金、大成基金、长盛基金、宝盈基金 | | 华西证券、国泰君安证券、中信 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-029 1 首药控股（北京）股份有限公司 关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示 首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"）已于2024年10月28日 在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定信息披露媒体发布了《2024 年第三季度报告》。为便于投资者更加全面、深入地了解本年前三季度公司整 体运营情况、创新药物研发进展及未来发展理念，公司定于2024年11月12日下 午13:00-14:00以网络文字互动形式召开业绩说明会，欢迎广大投资者积极参与。 一、说明会召开的时间、地点及投资者参加方式 （一）时间：2024年11月12日下午13:00-14:00 1.投资者可于2024年11月12日下午13:00-14:00，通过互联网登录上证路演 中心网站（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会； 2.投资者也可于11月5日至11日 ...

Financial Performance - Total revenue for the third quarter was CNY 3,800,000, a decrease of 24% compared to the same period last year[2] - Net loss attributable to shareholders was CNY -57,125,459.15 for the quarter, with a year-to-date loss of CNY -159,978,134.87[2] - Total operating revenue for the first three quarters of 2024 was CNY 3.8 million, a decrease of 24% compared to CNY 5 million in the same period of 2023[16] - Net loss attributable to shareholders of the parent company was CNY -159.98 million, compared to a loss of CNY -136.05 million in the same period of 2023[18] - The total comprehensive loss for the period was CNY -159.98 million, compared to CNY -136.05 million in the same period last year[18] - The net loss for the first three quarters of 2024 was CNY 159,738,947.54, compared to a net loss of CNY 135,712,258.20 in the same period of 2023, reflecting a worsening of approximately 17.7%[25] - The company’s total comprehensive loss for the first three quarters of 2024 was CNY 159,738,947.54, compared to CNY 135,712,258.20 in the same period of 2023[25] Research and Development - Research and development expenses totaled CNY 56,942,225.08, representing an increase of 12.32% year-on-year[4] - The ratio of R&D expenses to total revenue increased by 1395.85 percentage points, indicating a significant focus on R&D initiatives[4] - The company is currently in the new drug development phase, which has led to increased R&D spending and a decline in profitability[8] - Research and development expenses rose to CNY 164.04 million, compared to CNY 146.05 million in the same period last year, reflecting a 12.3% increase[16] - The company incurred research and development expenses of CNY 167,952,758.80 in the first three quarters of 2024, compared to CNY 151,241,726.04 in the same period of 2023, indicating an increase of approximately 11%[24] Cash Flow and Liquidity - Cash flow from operating activities was CNY -47,094,611.37, with a year-to-date cash flow of CNY -144,235,376.10[2] - Operating cash flow for the first three quarters of 2024 was CNY 17,646,686.04, a decrease of 42.5% compared to CNY 30,564,755.34 in the same period of 2023[19] - Net cash flow from operating activities was -CNY 144,235,376.10, compared to -CNY 135,482,280.11 in the previous year, indicating a worsening cash flow situation[20] - The company reported cash inflow from investment activities of CNY 1,399,229,624.57, while cash outflow was CNY 1,697,827,898.31, resulting in a net cash outflow of -CNY 298,598,273.74 from investment activities[20] - The cash and cash equivalents at the end of the period were CNY 82,240,594.79, down from CNY 675,856,379.06 at the end of the same period in 2023[27] - The company's cash and cash equivalents decreased to RMB 83,350,249.11 from RMB 530,340,395.30 year-over-year, indicating a significant reduction in liquidity[12] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the quarter were CNY 984,710,001.07, down 11.46% from the previous year[4] - Total liabilities increased to CNY 123.74 million, up from CNY 91.16 million in the previous year, marking a 35.7% increase[15] - Total current assets decreased from RMB 982,252,710.03 to RMB 844,541,306.48, reflecting a decline of approximately 14.0%[13] - The total assets decreased from RMB 1,112,111,011.82 to RMB 984,710,001.07, a decline of approximately 11.5%[13] - The total current liabilities increased to CNY 122,784,130.50 in Q3 2024 from CNY 96,982,040.45 in the previous year, indicating a rise of about 26.5%[23] - The company’s total equity decreased to CNY 862,117,999.73 from CNY 1,021,856,947.27 in the previous year[24] Shareholder Information - The total number of common shareholders at the end of the reporting period is 3,635, with the largest shareholder, Li Wenjun, holding 72,953,101 shares, representing 49.05% of the total[9] - The number of shares held by the top ten shareholders includes significant stakes from state-owned and private entities, with the top three shareholders holding a combined total of 85.59%[10] - The company has not reported any significant changes in shareholder relationships or agreements among the top shareholders[11]

首药控股（北京）股份有限公司（下称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局下发的《受理通知书》，公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707 ， 申报商品名：首要泽®）单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期 或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的新药上市申请（NDA）获得受理。 现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-028 首药控股（北京）股份有限公司 自愿披露关于ALK抑制剂康太替尼颗粒（CT-707） 新药上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 1 治疗指南。 2024年上半年，CT-707治疗ALK阳性NSCLC患者的关键性Ⅲ期临床试验完 整数据读出，主要研究终点结果达到方案预设的优效标准：该关键性Ⅲ期临床 试验共纳入414例既往最多接受过1线化疗方案的治疗、且未接受过任何ALK抑 制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，旨在比较CT-707与克唑替尼治疗ALK阳 性晚期NSCLC患者有效性和安全性 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-027 首药控股（北京）股份有限公司 关于参加2024年半年度制药及生物制品专场 集体业绩说明会的公告 息披露允许的范围内进行回答。 二、参会人员 公司参加本次说明会的人员有：公司董事长、总经理李文军先生，副总经 理、科学委员会主席孙颖慧女士，财务总监王亚杰女士，董事会秘书张英利女 士，以及独立董事江骥先生、刘学先生、杨国杰先生（如有特殊情况，参会人 员将可能进行调整）。 首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"）已于2024年8月26日在 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定信息披露媒体发布了《2024年 半年度报告》。为便于投资者更加全面深入地了解公司本报告期整体运营情况、 创新药物研发进展及未来发展理念，公司将参与由上交所主办的2024年半年度 制药及生物制品专场集体业绩说明会。此次活动采用网络文字互动的方式举行， 投资者届时可登录上交所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上 互动交流。 一、会议召开的时间、方式 （四）投资者可于9月13日（星期五）16:00前通过电子邮件 ...