关于变更签字注册会计师的公告 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-034 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 王敏不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四、本次变更签字注册会计师对公司的影响 本次变更过程中相关工作已有序交接，变更事项不会对公司2024年度财务报告审 计工作产生不利影响。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司"）于 2024年3月27日召开第二届董事会第十一次会议，于2024年6月28日召开2023年年度股 东大会，审议通过了《关于续聘2024年度境内外会计师事务所的议案》，同意公司续 聘安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"安永华明"）为本公司2024 年度A股财务报告境内审计机构及内部控制审计机构、续聘安永会计师事务所为本公 司2024年度H股财务报告境外审计机 ...

北京市金杜律师事务所 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023 年年度股东大会 之法律意见书 致：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 北京市金杜律师事务所（以下简称本所）接受荣昌生物制药（烟台）股份有 限公司（以下简称公司）委托，根据《中华人民共和国证券法》（以下简称《证 券法》）、《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、中国证券监督 管理委员会《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下简称《股东大会规则》） 等中华人民共和国境内（以下简称中国境内，为本法律意见书之目的，不包括中 国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）现行有效的法律、行 政法规、规章和规范性文件和现行有效的公司章程有关规定，指派律师出席了公 司于 2024 年 6 月 28 日召开的 2023 年年度股东大会（以下简称本次股东大会）， 并就本次股东大会相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件，包括但不限于： 1. 经公司 2023 年第二次临时股东大会审议通过的《荣昌生物制药（烟台） 股份有限公司章程》； 2. 2024 年 3 月 28 日，公司刊登于上海证券交易所网 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-033 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 28 日 （二） 股东大会召开的地点：山东省烟台市经济技术开发区北京中路 58 号荣昌 生物三期 6134 会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 147 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 147 | | 其中：A 股股东人数 | 146 | | 境外上市外资股（H 股）股东人数 | 1 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 237,210,071 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 237,210,071 | | 其中：A 股股东所持有表决权数量 | 204,949,359 | | 境外上市外资股股东（H 股）所持有表决权数量 | 32,260,712 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 43.5782 | | 例（%） | | | --- | --- | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） ...

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | | □分析师会议 | |----------------|-----------------------------------------------------------------| | 投资者关系活动 | □ 业绩说明会 | | 类别 | □路演活动 | | | □ 其他 | | 参与单位名称 | 中信证券"我是股东"投资者走进上市公司活动 | | 时间 | 9:00-11:00 | | 地点 | | | | | | 公司接待人员 | | | | | | 问 1 | :考虑到公司的行业性质,请问公司在研发方面是否有与高校的交流合作? | 投资者关系活动记录表 答: 基于行业性质及对整个行业发展和对人才需求的综合考量,公司有包括鲁东大 学、滨州医学院等高校在内的合作模式。2013 年,在中国科学院院士裴钢的倡议下,公司 与滨州医学院加快了联合培养的推动和实施,2016 年,大学本科教育生物技术专业特色培 养方向——规模化哺乳动物细胞培养的联合培养模式也开始了首次招生。与高校的合作不仅 有助于公司在生物技术领域的研发和创新,促进技术成果的转化和应用,进一步提升公司的 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [10]. Core Insights - The company is a leader in the domestic autoimmune and ADC fields, focusing on the discovery and development of innovative biopharmaceuticals. Its core products include Taitasip (RC18) and Vidisizumab (RC48), with significant market potential and ongoing clinical trials [9][10][17]. - Taitasip is the world's first BLYS/APRIL dual-target fusion protein, with expanding indications in the autoimmune disease market, including systemic lupus erythematosus (SLE) and rheumatoid arthritis (RA) [9][31]. - Vidisizumab is recognized as the first domestic ADC drug with dual breakthrough therapy designation from both the FDA and NMPA, showing strong competitive advantages in treating gastric cancer and urothelial carcinoma [10][14]. - The company has a rich pipeline of over 20 candidate drugs across various disease areas, with a significant increase in R&D investment from 216 million yuan in 2018 to 1.306 billion yuan in 2023 [10][28][24]. - Revenue projections for 2024-2026 are 1.586 billion yuan, 2.175 billion yuan, and 2.952 billion yuan, respectively, with net losses expected to decrease over the same period [10][11]. Summary by Sections Company Overview - Founded in 2008, the company went public in Hong Kong in 2020 and on the STAR Market in 2022, focusing on innovative biopharmaceuticals for autoimmune diseases, oncology, and ophthalmology [17][19]. - The management team has extensive experience in drug development and a stable shareholding structure [19][22]. Product Pipeline - Taitasip has received conditional approval for SLE and is progressing through clinical trials for multiple indications, including RA and IgA nephropathy [9][29]. - Vidisizumab has been approved for gastric cancer and urothelial carcinoma, with ongoing studies for combination therapies [10][14]. Financial Performance - The company reported revenues of 1.083 billion yuan in 2023, with both core products generating over 500 million yuan each [23][24]. - The gross margin has fluctuated, with 2023 showing a gross margin of 77.43% [24]. R&D and Commercialization - The company has established three core technology platforms for antibody and fusion protein development, ADCs, and bispecific antibodies, supporting a robust pipeline [27][28]. - The commercialization team has expanded significantly, with approximately 750 sales personnel for autoimmune products and nearly 600 for oncology, enhancing market access [26].

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 股票简称：荣昌生物 股票代码：688331 2024 年 6 月 1 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 会议资料目录 三、会议议案 12、议案十二：《关于调整荣昌生物与迈百瑞就总服务项下 2024 年度关联 （连）交易上限的议案》 13、议案十三：《关于调整荣昌生物与赛普生物就材料采购项下 2024-2025 年度关联（连）交易上限的议案》 2 一、股东大会须知 二、会议议程 1、议案一：《关于公司<2023 年度董事会工作报告>的议案》 2、议案二：《关于公司<2023 年度监事会工作报告>的议案》 3、议案三：《关于公司<2023 年度财务决算报告>的议案》 4、议案四：《关于公司<2023 年年度报告全文及其摘要>的议案》 5、议案五：《关于公司<2023 年度利润分配预案>的议案》 6、议案六：《关于续聘 2024 年度境内外会计师事务所的议案》 7、议案七：《关于确认董事薪酬的议案》 8、议案八：《关于 ...

北京市金杜律师事务所 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会 之法律意见书 致：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 北京市金杜律师事务所（以下简称本所）接受荣昌生物制药（烟台）股份有 限公司（以下简称公司）委托，根据《中华人民共和国证券法》（以下简称《证 券法》）、《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、中国证券监督 管理委员会《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下简称《股东大会规则》） 等中华人民共和国境内（以下简称中国境内，为本法律意见书之目的，不包括中 国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）现行有效的法律、行 政法规、规章和规范性文件和现行有效的公司章程有关规定，指派律师出席了公 司于 2024 年 6 月 17 日召开的 2024 年第一次临时股东大会（以下简称本次股东大 会），并就本次股东大会相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件，包括但不限于： 1. 经公司 2023 年第二次临时股东大会审议通过的《荣昌生物制药（烟台） 股份有限公司章程》； 2. 2024 年 3 月 30 日，公司刊登于上海 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-032 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会（以下合 称"本次股东大会"）以现场投票和网络投票相结合的方式审议全部议案。本次 股东大会由董事会召集，由董事长王威东先生主持本次会议。会议的召集、召开 程序与表决方式及表决结果均符合《公司法》等法律、法规和规范性文件及《公 司章程》的规定。 （五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、 公司在任董事 9 人，出席 8 人； 2、 公司在任监事 3 人，出席 3 人； （一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 17 日 （二） 股东大会召开的地点：山东省烟台市经济技术开发区北京中路 58 号荣昌 生物三期 6134 会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-031 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于开立理财产品专用结算账户的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 三、对公司的影响 公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理是在确保不影响募集资金项目建设 以及募集资金安全的前提下进行的，不会影响募集资金投资项目的正常运转，亦不会 对公司正常生产经营造成不利影响。通过对暂时闲置募集资金适时进行现金管理，可 以提高募集资金使用效率，增加公司现金资产收益，为公司和股东谋取更多的投资回 报。 特此公告。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 公司开立了募集资金理财产品专用结算账户，具体账户信息如下： | 开户机构 | 开户名称 | 账户性质 | 资金账户 | | --- | --- | --- | --- | | 上海浦东发展银 | 荣昌生物制药（烟 | 产品专用结 | | | 行股份有限公司 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 根據GLOBOCAN 2022數據，全球乳腺癌的年新發病例數達230萬，死亡病例數 達66萬，為女性發病率最高的癌症。在中國，乳腺癌發病率和死亡率在惡性腫瘤 中分別居第6位和第7位。年新發病例數達36萬，死亡病例數達7萬。HER-2陽性 乳腺癌肝轉移發生率為44.5%。如果不積極治療，中位生存期僅為4-8個月，但目 前尚缺乏特異性的治療方案。 RC48-C006(NCT03500380)是一項在中國開展的、開放、平行對照、多中心的III 期臨床研究。目的是評價注射用維迪西妥單抗對比拉帕替尼（商品名：Tykerb®） 聯合卡培他濱（商品名：希羅達®）用於治療HER2陽性晚期乳腺癌患者的有效性及 安全性。根據本研究最終分析結果顯示，與拉帕替尼聯合卡培他濱相比，注射用 維迪西妥單抗可顯著延長患者的無進展生存期(PFS)。注射用維迪西妥單抗安全性 數據與已知風險相似，未發現新的安全性信號。 1 RemeGen ...