登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签 发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合 用药的药物临床试验获得批准。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用BL-M11D1临床试验申请符合 药品注册的有关要求，同意本品开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性 髓系白血病的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一"连接子+毒素"平台的靶向CD33的 ADC药物。截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1正在国内进行Ib期临 ...

｜ 2025年4月23日星期三｜ NO.1百利天恒BL-M11D1联合治疗新诊断的急性髓系白血病获批临床 百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的 创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1将开展联合阿 糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。 点评：BL-M11D1联合疗法获临床批件，标志着国内创新ADC药物在血液肿瘤领域取得重要进展。联合 传统化疗(阿糖胞苷+柔红霉素)或靶向组合(维奈克拉+阿扎胞苷)的双路径探索，既体现了对现有治疗体 系的补充优化，也展现了差异化开发策略。 NO.4阿斯利康瑞利珠单抗国内获批上市 阿斯利康宣布瑞利珠单抗在国内获批上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体 阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。瑞利珠单抗是阿斯利康重金收购Alexion后获得的重要罕见病 管线，这是一款长效C5补体抑制剂。 点评：该药物于2024年度全球销售额已经达到39.24亿美元，成为阿斯利康罕见病部门中的销冠药物。 2024年10月阿斯利 ...

中欧基金投资总监葛兰在管规模最大基金——中欧医疗健康的股票仓位升至历史最高水平。 4月22日，中欧基金投资总监葛兰在管基金披露了2025年一季报。股票仓位方面，中欧医疗健康的股票 仓位升至历史最高水平，达94.24%；中欧医疗创新的股票仓位升至历史次高，为92.68%。 在调仓换股上，葛兰减持了药明康德、恒瑞医药、凯莱英；增持科伦药业、芯原股份、科伦博泰生物、 药明生物、康方生物。 从业绩表现上来看，在2025年一季度期间，中欧医疗健康、中欧医疗创新大幅跑赢同期业绩比较基准， 但3只基金仍持续遭遇净赎回。 展望二季度，葛兰仍旧看好创新药持续突破、消费医疗复苏与产业链关键环节国产化等方向。 科伦药业新进中欧医疗健康持仓前十 目前，葛兰在管3只公募基金，分别是中欧医疗健康、中欧医疗创新、中欧明睿新起点混合。其中规模 最大的产品是中欧医疗健康。 从基金业绩情况来看，截至2025年一季度末，中欧医疗健康A、C类份额净值增长率分别为2.37%、 2.17%，同期业绩比较基准收益率为0.46%。 尽管跑赢同期业绩比较基准，但该基金在2025年一季度末的规模依旧较2024年末时小幅度下降，为 311.79亿元。此外，中欧医 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-034 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药治疗新诊断 的急性髓系白血病获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用 BL-M11D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合阿糖胞苷+ 柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。 二、药品的其他情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新 生物药注射用 BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准。现将 相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-M1 ...

百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药的药物临床试验获 得国家药品监督管理局批准。目前，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床 试验，适应症为复发或难治性急性髓系白血病(r/rAML)。 ...

医药板块持续走高 众生药业等多股涨停 智通财经4月22日电，午后医药板块持续走高，创新药方向继续领涨，众生药业、华森制药、富士莱涨 停，百利天恒、诺诚健华、新诺威、百济神州创历史新高，复旦张江、上海谊众、信立泰、热景生物等 涨幅靠前。消息面上，4月25日至4月30日，美国癌症研究协会（AACR）年会将在芝加哥召开。作为全 球规模最大的癌症研究会议之一，AACR年会一直是癌症领域最新研究成果的重要展示平台。 ...

Investment Rating - The report indicates a positive outlook for the weight loss drug sector within the pharmaceutical and biotechnology industry, suggesting potential acceleration in business development (BD) opportunities [2]. Core Insights - The pharmaceutical and biotechnology sector experienced a slight decline of -0.36% from April 14 to April 18, underperforming compared to the Wind All A index (0.39%) and the CSI 300 index (0.59). The market showed a preference for defensive sectors, with chemical preparations (0.62%), traditional Chinese medicine (0.6%), and offline pharmacies (0.19%) showing minor gains, while blood products (-4.39%), other biological products (-1.78%), and vaccines (-1.49%) saw significant pullbacks [2][7]. - The GLP-1 receptor agonists are expected to catalyze growth in the weight loss drug sector. Notably, Eli Lilly announced positive results from the Phase III ACHIEVE-1 study for its oral drug Orforglipron, which is set to expand the application of GLP-1 drugs. This class of drugs is becoming a focal point for multinational corporations (MNCs) in the metabolic disease space, with domestic companies poised to benefit from rapid innovation and lower R&D costs [2][12]. Market Weekly Review - The pharmaceutical and biotechnology sector's performance from April 14 to April 18 showed a decline of -0.36%, with the market favoring defensive stocks. The top gainers included Shuangcheng Pharmaceutical (56.4%), Kangpeng Technology (56.3%), and Lifang Pharmaceutical (47.1%), while the largest losers were *ST Jiyuan (-50.7%), Hasanlian (-19.1%), and Changyao Holdings (-18.5%) [7][10]. Industry News and Key Company Announcements - On April 17, Eli Lilly announced that its oral GLP-1 receptor agonist Orforglipron achieved positive results in its Phase III study, showing significant reductions in A1C levels and weight loss compared to placebo [12]. - Pfizer terminated the development of its GLP-1 small molecule receptor agonist Danuglipron due to potential liver damage in trial participants [12]. - The report highlights several companies making strides in the industry, including the approval of new indications for Merck's Gardasil 9 HPV vaccine and the progress of various clinical trials for innovative drugs [13][14].

Core Insights - A total of 10 first-class innovative drugs have received clinical trial approval in China from April 14 to April 19, covering various types including small molecules, antibody-drug conjugates (ADC), gene therapy, and cell therapy, targeting conditions such as advanced solid tumors, type 1 diabetes, spinal cord injury, Duchenne muscular dystrophy (DMD), and paroxysmal nocturnal hemoglobinuria [1] Group 1: Company-Specific Developments - Hansoh Pharmaceutical's HS-10529, a KRAS G12D small molecule inhibitor, has been approved for clinical trials to treat advanced solid tumors with KRAS G12D mutations, showing good preclinical efficacy and safety [2] - Kanghong Pharmaceutical's KH815, a TROP2-targeted dual-payload ADC, has received clinical approval for treating advanced solid tumors, demonstrating potential to overcome drug resistance [3] - Innovent Biologics' IBI3020, a CEACAM5-targeted dual-payload ADC, has been approved for clinical trials aimed at treating unresectable, locally advanced, or metastatic solid tumors [4] - Xinneng Pharmaceutical's BBM-D101, an AAV gene therapy drug, has been approved for clinical trials to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD), aiming for long-term efficacy with a single administration [5] - Zhixin Haosheng's E-islet 01, a universal allogeneic islet regeneration product, has received clinical approval for treating type 1 diabetes, utilizing advanced cell reprogramming techniques [6] - Shizhe Biotechnology's XS228, an iPSC-derived neural precursor cell injection, has been approved for clinical trials to treat subacute spinal cord injury (SCI) [7] - Baili Pharmaceutical's BL-M09D1, an ADC drug, has been approved for treating locally advanced or metastatic solid tumors, sharing technology with another ADC [8] - Renfu Innovation's HWS116, a biological product, has received clinical approval for treating advanced solid tumors, although specific mechanisms are not yet disclosed [9]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-032 四川百利天恒药业股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 11 月 23 日出具的《关于同意四川百 利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕2969 号），同意四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"或"发行人"）首 次公开发行股票的注册申请。公司首次向社会公众公开发行人民币普通股（A 股） 股票 40,100,000 股，并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创板上市，发行完 成后总股本为 401,000,000 股，其中有限售条件流通股 367,936,702 股，无限售条 件流通股 33,063,298 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股，限售期为自公司股 票上市之日起 12 个月。本次上市流通的限售股股东共计 5 名，限售股数量共计 10,820 ...

中信证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通事项的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）为四川百利天恒药业股份有 限公司（以下简称"公司"、"百利天恒"）首次公开发行股票并在科创板上市持 续督导阶段的保荐人。根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》以 及《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关规定，对百利天恒首次公开 发行部分限售股上市流通事项进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2022 年 11 月 23 日出具的《关于同意四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册 的批复》（证监许可〔2022〕2969 号），公司首次向社会公众公开发行人民币普 通股（A 股）股票 40,100,000 股，并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创 板上市，发行完成后总股本为 401,000,000 股，其中有限售条件流通股 367,936,702 股，无限售条件流通股 33,063,2 ...