伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类小分子靶 向药。 具体临床试验为一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性 切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全 球多中心III期研究。 目前针对非经典EGFR突变NSCLC患者，尚无EGFR-TKI药物获批用于术后辅助治疗，存在未满足的临 床需求。 财联社1月17日电，艾力斯公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。 ...

Group 1 - The stock price of Ailis reached a historical high, increasing by 5.05% to 68.28 yuan, with a trading volume of 3.6113 million shares and a transaction amount of 241 million yuan, resulting in a turnover rate of 0.80% [1] - The latest total market capitalization of Ailis in the A-share market is 30.726 billion yuan, with the same amount for the circulating market capitalization [1] - The pharmaceutical and biotechnology industry, to which Ailis belongs, has an overall increase of 0.48%, with 292 stocks rising, including Jincheng Pharmaceutical, Rundu Co., and Asia-Pacific Pharmaceutical, which rose by 12.24%, 9.99%, and 9.90% respectively [1] Group 2 - The latest margin trading data shows that Ailis has a margin balance of 585 million yuan, with a financing balance of 578 million yuan, which decreased by 99.9005 million yuan over the past 10 days, representing a decline of 14.73% [1] - According to the company's third-quarter report, Ailis achieved an operating income of 2.533 billion yuan in the first three quarters, a year-on-year increase of 87.97%, and a net profit of 1.063 billion yuan, a year-on-year increase of 158.99%, with basic earnings per share of 2.3600 yuan and a weighted average return on equity of 23.95% [1]

Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (首次) [4] Core Views - The company is a rare innovative pharmaceutical enterprise with proven commercialization capabilities, focusing on oncology and expanding its product line through both internal development and external partnerships [4][5] - The core product, Vomeletinib, has shown rapid sales growth since its approval, contributing to sustained cash flow for the company [5][6] - The company has introduced additional targeted therapies for lung cancer, enhancing its product matrix and marketing advantages [6][7] Summary by Sections 1. Company Overview - The company, established in March 2004, integrates R&D, production, and marketing, focusing on innovative drug development in oncology [18] - It has received multiple accolades, including being listed among the "Top 100 Innovative Pharmaceutical Enterprises in China" [18] 2. Vomeletinib - Vomeletinib is a third-generation EGFR TKI approved for treating NSCLC, with significant sales growth since its market entry [38] - The drug has been included in the national medical insurance directory, increasing accessibility for patients [38] 3. Financial Performance - The company reported a total revenue of 2,018 million yuan in 2023, with a year-on-year growth of 155.1% [7] - The net profit attributable to shareholders for 2024 is projected to be 1,406 million yuan, reflecting a growth of 118.2% [7] 4. Product Pipeline - The company has a robust pipeline, including Vomeletinib, which has multiple ongoing clinical trials for new indications [30] - It has secured exclusive rights for the commercialization of additional drugs, such as the KRAS G12C inhibitor and RET inhibitor, further strengthening its product offerings [29][30] 5. Market Potential - The global NSCLC patient base is substantial, with a strong demand for EGFR TKIs, positioning the company favorably in the market [52] - The increasing incidence of lung cancer in China highlights the growth potential for the company's products [52]

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-037 上海艾力斯医药科技股份有限公司 第二届监事会第十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十 次会议于 2024 年 12 月 16 日在公司会议室以现场方式召开，本次会议由监事会 主席张晓芳女士召集并主持，应到监事 3 人，实到监事 3 人；本次会议的召集和 召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规、规范性文件以及《公司章 程》的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》 经与会监事审议，监事会同意公司及其全资子公司在保证不影响募集资金投 资项目实施、募集资金安全的前提下，使用最高不超过6.50亿元（含本数）的暂 时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投 资产品（包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、通知存款、定期存款、大 ...

中信证券股份有限公司关于上海艾力斯医药科技股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"、"保荐机构"）为上海艾力斯 医药科技股份有限公司（以下简称"公司"、"艾力斯"）首次公开发行股票并上市 的保荐机构。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板 股票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交易所上 市公司募集资金管理办法》及《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金 管理和使用的监管要求》等有关规定，对艾力斯使用暂时闲置募集资金进行现金 管理事项进行了核查，核查情况及核查意见如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海艾力斯医药科技股份有 限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2559 号），公司向社会 公开发行人民币普通股 9,000 万股，每股发行价格为人民币 22.73 元，募集资金总 额为人民币 204,570.00 万元；扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币 193,254.96 万元，其中，超募资金金额为人民币 42,986.71 万元。上述资金 ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-038 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾力斯"）于 2024 年 12 月 16 日召开第二届董事会第十三次会议、第二届监事会第十次会议， 审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司 及其全资子公司在保证不影响募集资金投资项目实施、募集资金安全的前提下， 使用最高不超过 6.50 亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购 买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产品、 结构性存款、通知存款、定期存款、大额存单、协定存款等），使用期限不超过 12 个月，期限内任一时点的交易金额（含投资收益进行再投资的相关金额）不超 过前述额度。在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。该决议自董事 会、监事会审议通过之日起 12 个月之内有效。 董事会授权董事长在 ...

上海市通力律师事务所关于上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见书 致:上海艾力斯医药科技股份有限公司 上海市通力律师事务所(以下简称"本所")接受上海艾力斯医药科技股份有限公 司(以下简称"公司")的委托,指派本所郭珣律师、周奇律师(以下简称"本所律师"） 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则》 等法律、法规和规范性文件(以下统称"法律法规")及《上海艾力斯医药科技股份有 限公司章程》(以下简称"公司章程")的规定就公司 2024 年第一次临时股东大会(以 下简称"本次股东大会"）相关事宜出具法律意见。 本所律师已经对公司提供的与本次股东大会有关的法律文件及其他文件、资料予以 了核查、验证。在进行核查验证过程中,公司已向本所保证,公司提供予本所之文件中 的所有签署、盖章及印章都是真实的,所有作为正本提交给本所的文件都是真实、准确、 完整和有效的,且文件材料为副本或复印件的,其与原件一致和相符。· 在本法律意见书中,本所仅对本次股东大会召集和召开的程序、出席本次股东大会 人员资格和召集人资格及表决程序、表决结果是否符合法律法规和公司章程的规 ...

上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 11 月 26 日 （二） 股东大会召开的地点：上海市浦东新区周浦镇凌霄花路 268 号公司会议 室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-036 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2、 议案名称：关于变更会计师事务所的议案 审议结果：通过 表决情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 239 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 239 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 249,523,400 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 249,523,400 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 55.4496 | | 普通股股东所 ...

上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 二零二四年十一月 | 2024 年第一次临时股东大会会议须知 | - | 2 - | | --- | --- | --- | | 2024 年第一次临时股东大会会议议程 | - | 4 - | | 年第一次临时股东大会会议议案 2024 | - | 6 - | | 议案一：关于选举非独立董事的议案 | - | 6 - | | 议案二：关于变更会计师事务所的议案 | - | 8 - | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证大会 的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公 司股东大会规则》以及《上海艾力斯医药科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）、《上海艾力斯医药科技股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定，上 海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）特制定 2024 年第一次临时股东 大会会议须知： 一、为保证本次大会的严肃性和正常秩序，切实维护股东的合法权益，出席会议 的股东及股东代 ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-034 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于变更会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 拟聘任的会计师事务所名称：安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） （以下简称"安永华明"） 原聘任的会计师事务所名称：普华永道中天会计师事务所（特殊普通合 伙）（以下简称"普华永道中天"） 变更会计师事务所的简要原因及前任会计师的异议情况：根据《国有企 业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》相关规定，综合考虑公司实际发展战 略及对审计服务的需求，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"） 拟变更会计师事务所，聘任安永华明担任公司 2024 年度审计机构，负责公司 2024 年度财务审计及内部控制审计工作。公司已就拟变更会计师事务所的相关情况与 前任会计师事务所普华永道中天进行充分沟通，其对变更事项无异议。 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 （一）机构信息 1、基本信息 安永华明具有良好的投资者保护能力，已按照相关法律法规要求计 ...