证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-017 海南海药股份有限公司 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海口市制药厂有限 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品"罗沙司他胶囊"的《药 品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：罗沙司他胶囊 剂型：胶囊 规格：20mg、50mg 关于子公司获得罗沙司他胶囊药品注册批件的公告 受理号：CYHS2303051、CYHS2303052 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 适应症：本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。 药品上市许可持有人：海口市制药厂有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2、药品的其他相关情况 罗沙司他(Roxadustat)胶囊是小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 （HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的 底物之一酮戊二酸来抑制 PH 酶，影响 PH 酶在维 ...

1、本次股东大会无否决议案的情形； 证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-016 海南海药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、特别提示： 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。 3、召开方式：采用现场表决与网络投票相结合的方式召开 4、召集人：公司第十一届董事会 5、现场会议主持人：公司第十一届董事会董事长王建平先生 二、会议召开的情况 1、召开时间： 现场会议召开时间：2025年3月14日下午15：00 网络投票时间：2025年3月14日 （1）通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为：2025年3月14日9：15～ 9：25，9：30～11：30和13：00～15：00； （2）通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的时间为：2025年3月14日9:15～ 15:00期间的任意时间。 2、召开地点：海南省海口市秀英区南海大道 192 号海药工业园公司会议室 6、公司部分董事、监事和高级管理人员现场或通过视频方式出席了本次股东大会， 北京中伦（海口 ...

北京中伦（海口）律师事务所 本所律师根据《股东大会规则》第五条的要求，按照律师行业公认的业务标 准、道德规范和勤勉尽责的精神，对本次股东大会所涉及的有关事项和相关文件 进行了必要的核查和验证，出席了本次股东大会，出具法律意见如下： 1 一、本次股东大会的召集、召开程序 （一）本次股东大会的召集程序 关于海南海药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的法律意见书 致：海南海药股份有限公司 根据《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《中华人民共和国 公司法》（以下简称"《公司法》"）和中国证券监督管理委员会《上市公司股东大 会规则》（以下简称"《股东大会规则》"）等法律、行政法规、规范性文件及《海 南海药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，北京中伦（海口） 律师事务所（以下简称"本所"）接受海南海药股份有限公司（以下简称"公司"） 的委托，指派律师出席公司2025年第一次临时股东大会（以下简称"本次股东大 会"）。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司本次股东大会的有关文件和材料。 本所律师得到公司如下保证，即其已提供了本所律师认为作为出具本法律意见书 所必需的材料，所提供 ...

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-015 海南海药股份有限公司 关于董事、总经理退休辞职的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到公司董事、 总经理王俊红女士的辞职报告，其因到龄退休申请辞去公司董事、总经理及董事 会相应专门委员会职务。辞职后，王俊红女士将不再担任海南海药股份有限公司 任何职务。 根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上 市公司规范运作》和《公司章程》等相关规定，王俊红女士的辞职不会使公司董 事会人数低于法定最低人数，辞职不会影响公司董事会工作的正常运行，其辞职 报告自送达公司董事会之日起生效。 截至本公告日，王俊红女士现持有公司股份 60,000 股；王俊红女士辞职后， 其持有的公司股份将继续按照《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司 股份及其变动管理规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号-股东 及董事、监事、高级管理人员减持股份》等相关规定进行管理。 王俊红女士在职期间，恪尽职守、勤勉敬业，带 ...

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-014 海南海药股份有限公司 关于控股股东变更同业竞争承诺的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"或"海南海药"）近日收到新兴 际华集团有限公司（以下简称"新兴际华集团"）及新兴际华医药控股有限公司 （以下简称"医药控股"）分别出具的《关于变更同业竞争履行期限的函》，自 原承诺到期之日起一年内，新兴际华集团、医药控股承诺解决新兴凌云医药化工 有限公司（以下简称"新兴凌云"）、天津华津制药有限公司（以下简称"华津 制药"）同业竞争问题。相关事宜的具体内容如下： 一、原承诺事项的履行情况及同业竞争情况 （一）原承诺内容 新兴际华集团、医药控股曾就同业竞争事项作出以下承诺： "为维护海南海药股份有限公司（上市公司）的独立性和可持续发展，避免 同业竞争问题影响上市公司经营发展，本公司在持有上市公司控制权且上市公司 A 股股票在深交所上市期间承诺如下： 新兴际华集团、医药控股严格履行承诺事项、积极推动解决同业竞争等相关 问题，已对同业竞争事项涉及的华津制药 ...

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-013 海南海药股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：本次股东大会为 2025 年第一次临时股东大会 2、股东大会的召集人：公司第十一届董事会。公司第十一届董事会第二十二次会 议于2025年2月26日审议通过了《关于召开2025年第一次临时股东大会的议案》。 3、会议召开的合法、合规性：本次股东大会的召开程序符合有关法律、行政法规、 部门规章、规范性文件和《公司章程》等的规定。 4、会议召开的日期、时间： 现场会议召开时间：2025年3月14日下午15：00 网络投票时间：2025年3月14日 （1）通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为：2025年3月14日 9：15～9：25，9：30～11：30和13：00～15：00； （2）通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的时间为：2025年3月14日9:15～ 15:00期间的任意时间。 5、会议的召开方式：本次股东大会采用现场 ...

第十一届监事会第七次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）第十一届监事会第七次会议于 2025 年 2 月 26 日以通讯表决方式召开。本次会议于 2025 年 2 月 24 日以电子邮件等方式送达了 会议通知及文件。会议应到监事 3 人，实到监事 3 人，会议的召开符合《公司法》和《公 司章程》的有关规定。会议审议并形成如下决议： 审议通过了《关于新兴际华集团和医药控股变更同业竞争履行期限的议案》 证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-012 海南海药股份有限公司 关联监事张增富先生、周亚东先生对该议案已回避表决，上述监事回避表决后,有表 决权的监事人数不足监事会成员的二分之一，该议案将直接提交公司 2025 年第一次临时 股东大会审议。 表决结果：1 票同意、 0 票反对、0 票弃权 该议案尚需提交公司股东大会审议批准。 特此公告 海南海药股份有限公司 监 事 会 二〇二五年二月二十六日 1 新兴际华集团有限公司（以下简称"新兴际华集团"）及新兴际华医药控股有限公司 ...

海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）第十一届董事会第二十二次会 议于 2025 年 2 月 26 日以通讯表决方式召开。本次会议于 2025 年 2 月 24 日以电 子邮件等方式送达了会议通知及文件。会议应到董事 9 人，实到董事 9 人。本次 会议的召开符合《公司法》和《公司章程》有关规定。经与会董事认真审议，表 决通过了如下议案： 一、审议通过了《关于新兴际华集团和医药控股变更同业竞争履行期限的议 案》 证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-011 海南海药股份有限公司 第十一届董事会第二十二次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等相关规定，本次董 事会审议的《关于新兴际华集团和医药控股变更同业竞争履行期限的议案》需提 1 交 股 东 大 会 审 议 。 具 体 内 容 详 见 公 司 同 日 刊 登 于 巨 潮 资 讯 网 (http://www.cninfo.com.cn)的《关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知》。 表决结果：同意 9 票 ...

一、药品基本情况 药品名称：枫蓼肠胃康分散片 剂型：片剂 规格：每片重 0.5g 证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-010 海南海药股份有限公司 关于全资子公司获得枫蓼肠胃康分散片补充申请批件 暨成为药品上市许可持有人的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"或"海南海药"）全资子公司海 口市制药厂有限公司（以下简称"海口市制药厂"）近日收到国家药品监督管理 局核发的枫蓼肠胃康分散片《药品补充申请批准通知书》，获批成为枫蓼肠胃康 分散片药品上市许可持有人。现将相关情况公告如下： 审批结论：经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照 《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由"海 南慧谷药业有限公司（地址：海口市美兰区顺达路 16 号）"变更为"海口市制 药厂有限公司(地址：海南省海口市秀英区南海大道 192 号）"，药品批准文号 不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发 生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规 ...

肝纤维化是各种慢性肝脏疾病进展至肝硬化的共同通路和主要病理基础，为 患病率高、危害巨大、预后不良的疾病，是一个全球性的卫生健康问题。各种慢 性肝脏疾病（慢性病毒肝炎、慢性酒精性肝病、血吸虫性肝病、血色病、卟啉症、 酪氨酸代谢紊乱、肝豆状核变性等代谢性疾病所致的肝脏损害、自身免疫性肝炎、 化学毒物和药物引起的中毒性肝炎等）均可进展为肝纤维化，目前国内外尚缺少 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司 关于氟非尼酮胶囊纳入突破性治疗品种名单的公告 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海口市制药厂有限 公司与中南大学联合申请的治疗肝纤维化的创新药氟非尼酮胶囊近日被国家药 品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）纳入突破性治疗品种名单。现 将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品的公示信息 | 突破性治疗申请公示详细信息 | | | | --- | --- | --- | | 受理号 | CXHL1301407 | 药品名称 氟非尼酮胶囊 | | 药品类型 | 化药 | 注册分类 1.1 | | 公示日期 | 20 ...