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深圳信立泰药业股份有限公司 关于YOLT-101药品临床试验申请获得受理的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-04-18 09:06
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书, 公司引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液(下称"YOLT-101")临床试验申请获得受理。 申请事项:境内生产药品注册临床试验 注册分类:1类 药品类型:治疗用生物制品 自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、其他相关情况 现就相关信息公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:YOLT-101注射液 受理号:CXSL2500313 申请人:尧唐(南京)生物科技有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 (相关内容详见2024年8月27日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn的《关于获得碱基编辑药物YOLT-101独家许可权益的公告》) 该产品临床申请获得受理后,尚需获得临床试验 ...
信立泰(002294) - 关于YOLT-101药品临床试验申请获得受理的公告
2025-04-17 10:46
药品临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-024 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 YOLT-101 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的受理通知书,公司引进的创新基因编辑药物 YOLT-101 注射液 (下称"YOLT-101")临床试验申请获得受理。 现就相关信息公告如下: 一、 药品基本情况 药品名称:YOLT-101 注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 注册分类:1 类 药品类型:治疗用生物制品 受理号:CXSL2500313 申请人:尧唐(南京)生物科技有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按 照提交的方案开展临床试验。 YOLT-101 是公司从尧唐(上海)生物科技有限公司(下称"尧唐生物") 引进的靶向 PCSK9 碱基编辑药物,拟开发适应症包括家 ...
信立泰20250331
2025-04-15 14:30
我们预计最起码会有 会达到十五亿多的一个收入恩纳罗的话预计能够超过三个亿然后呃富力坦啊信利亭啊是去年进医保的产品我们预计都能够呃过亿然后特立帕派的话预计呃会达到两个亿还有器械那边的话呢呃去年三个亿今年我们觉得最起码也有百分之 20%多到30%的一个增长 我觉得我对25年的这个预计来说的话应该是中性的一个情况因为我们相信徐总那边的话他们做的比我说的肯定会更加的一个积极的所以我们觉得对25年来说应该可以对我们的收入会有更好的期待的 另外一个就是利润来看我们扣飞的利润去年有5.7亿有8%多的增长也比我们之前的预期的要好一些那我们的扣飞利润这边的话也说明了两个问题大家也看到了12月的时候我们有那个具体的 具体的一个准时 两个方面的一个问题一个就是我们的奴隶能力其实是比我们表观上看到的其实更强因为我们的数据里面包含了我们的比较大的研发和销售的一个投入还有一部分就是研发失败的所造成的一个影响在此基础之上我们的 另一个还是能够达到这个增长另外一个也提醒我们就是说研发管理的这块的风险的管控来说是需要继续加强的所以未来的几年我们除了积极的 对产品的一个推广和研发的支持之外我们也会加强风险的一个管控我们在恰当的时间点的话也会对我 ...
深圳信立泰药业股份有限公司 关于参加深圳证券交易所 “成长新启航·民企百舸竞中流” 2024年度集体业绩说明会的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-04-13 22:58
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002294证券简称:信立泰编号:2025-023 深圳信立泰药业股份有限公司 关于参加深圳证券交易所 "成长新启航·民企百舸竞中流" 2024年度集体业绩说明会的公告 二、投资者问题征集方式 为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就本次业绩说明会提前向投资者公开征集问题,广泛听取投 资者的意见和建议。投资者可提前登陆深交所"互动易"平台(http://irm.cninfo.com.cn)"云访谈"栏目进 入本次业绩说明会页面,或扫描二维码(附后)进入问题征集专题页面进行提问。公司将在本次业绩说 明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 ■ 欢迎广大投资者积极参与本次业绩说明会。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")将于2025年4月18日(星期五)15:00-17:00参加由深圳证 券交易所组织召开的以"成长新启航·民企百舸竞中流"为主题的集体业绩说明会活动,现将有关事项公 告如下: 一、本次业绩说明会的安排 1、召开时间:2025年4月18日(星 ...
信立泰(002294) - 关于参加深圳证券交易所“成长新启航·民企百舸竞中流”2024年度集体业绩说明会的公告
2025-04-13 09:00
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-023 2024 年度集体业绩说明会的公告 深圳信立泰药业股份有限公司 关于参加深圳证券交易所 "成长新启航•民企百舸竞中流" 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1、召开时间:2025 年 4 月 18 日(星期五)15:00-17:00 2、召开地点:深圳证券交易所 8 楼上市大厅 3、召开方式:视频直播与图文转播 4、公司出席人员:公司董事、董事会秘书杨健锋先生,财务负责人孔芸女 士。 二、 投资者问题征集方式 为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就本次业绩说明会提前向投资者 公开征集问题,广泛听取投资者的意见和建议。投资者可提前登陆深交所"互动 易"平台(http://irm.cninfo.com.cn)"云访谈"栏目进入本次业绩说明会页面, 或扫描二维码(附后)进入问题征集专题页面进行提问。公司将在本次业绩说明 会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")将于 2025 年 4 月 18 日(星 期五)15:00-17:00 参加由深圳证券交易 ...
信立泰(002294) - 002294信立泰投资者关系活动记录表20250410
2025-04-10 12:02
编号:20250410 | | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投 资 者 关 | □媒体采访 √业绩说明会 | | 系 活 动 类 | □新闻发布会 □路演活动 | | 别 | □现场参观 | | | □其他(请文字说明其他活动内容) | | 活 动 参 与 | 线上参与公司 2024 年年度业绩说明会的全体投资者 | | 人员 | | | 时间 | 2025 年 4 月 10 日 | | 地点 | 线上会议 | | 形式 | 网络远程方式 | | 上 市 公 司 接 待 人 员 | 董事、总经理颜杰,独立董事王学恭,财务负责人孔芸,董事、 | | | 董事会秘书杨健锋 | | 姓名 | | | | 主要交流内容: | | | 1、 请问领导 大概什么时间能获批? 086 | | | 答:您好,S086 技术审评已完成,没有新的发补,等待审批 | | 交 流 内 容 | 阶段。谢谢! | | 及 具 体 问 | | | 答记录 | 2、 1.公司对信立坦+107/108+S086 高血压组合都上市后预 | | | 测最高销售额多少?2.在去年恩那罗上市时,公司计划进医保后 ...
信立泰2024年报点评:成长动能切换,创新主线渐明
Orient Securities· 2025-04-03 00:23
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, with a target price of 34.80 CNY based on a 58 times price-to-earnings ratio for 2025 [5][8]. Core Views - The company has shown a return to growth with significant improvements in gross margin and cash flow, achieving a revenue of 4.012 billion CNY in 2024, a year-on-year increase of 19.22%, and a net profit of 602 million CNY, up 3.71% [11]. - The growth in the formulation and medical device segments is accelerating, driven by channel expansion and new product launches, with the formulation revenue reaching 3.192 billion CNY, a 20.43% increase [11]. - The company is advancing its R&D pipeline, with several projects nearing completion, including four in the NDA stage and three in Phase III clinical trials, indicating a strong innovation trajectory [11]. Financial Summary - Revenue for 2023 was 3.365 billion CNY, with a projected increase to 4.012 billion CNY in 2024, reflecting a 19.2% growth [7]. - The gross margin improved to 72.64% in 2024, up 4.06 percentage points from the previous year [11]. - The net profit margin for 2024 is projected to be 15.0%, with net profit expected to reach 666 million CNY by 2025, a 10.7% increase from 2024 [7][11].
信立泰(002294):成长动能切换 创新主线渐明
Xin Lang Cai Jing· 2025-04-02 12:41
Core Insights - The company reported a revenue of 4.012 billion yuan (+19.22%) and a net profit of 602 million yuan (+3.71%) for the 2024 fiscal year, indicating a return to growth with significant improvements in gross margin and cash flow [1] - The gross margin increased to 72.64% (+4.06 percentage points), and net cash flow from operating activities rose to 1.186 billion yuan (+41.32%) [1] Segment Performance - The formulation segment generated revenue of 3.192 billion yuan (+20.43%), while the medical device segment saw revenue of 305 million yuan (+41.68%). The raw materials and intermediates segment reported revenue of 412 million yuan (-0.37%) [2] - Growth in the formulation segment was driven by enhanced channel expansion and brand strength, particularly in grassroots and community markets, as well as the rapid rollout of new products [2] - The medical device segment experienced high growth, with over 50,000 Maurora implants [2] R&D and Innovation - The company is progressing well with its key pipeline, with four projects in the NDA stage and three in Phase III clinical trials [2] - The company is also expanding its innovative drug development into new areas such as peptides, small nucleic acids, and gene editing [2] Earnings Forecast and Investment Recommendation - Based on the 2024 annual report, the company adjusted its revenue forecasts for raw materials and intermediates while increasing sales expenses and medical device gross margins [3] - Projected earnings per share for 2025-2027 are 0.60, 0.70, and 0.82 yuan respectively, with a target price of 34.80 yuan based on a 58 times price-to-earnings ratio for 2025 [3]
深圳信立泰药业股份有限公司 关于举行2024年年度业绩说明会 的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-04-01 22:43
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-022 深圳信立泰药业股份有限公司 关于举行2024年年度业绩说明会 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本次网上业绩说明会将采用网络文字互动的方式举行,投资者可于2025年4月10日(星期四)15:00- 17:00通过网址https://eseb.cn/1n5Tgp84pws或使用微信扫描下方小程序码即可进入参与互动交流。 ■ 二、会议出席人员 出席本次说明会的人员有:董事、总经理颜杰先生,独立董事王学恭先生,财务负责人孔芸女士,董 事、董事会秘书杨健锋先生。 三、会议问题征集 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")《2024年年度报告》、《2024年年度报告摘要》已于2025 年3月29日披露。 为便于广大投资者进一步了解公司2024年度经营情况,公司将于2025年4月10日(星期四)15:00-17:00 在"价值在线"(www.ir-online.cn)举办2024年年度业绩说明会,与投资者进行沟通和交流,广泛听取投 资 ...
信立泰(002294) - 关于举行2024年年度业绩说明会的公告
2025-04-01 09:01
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-022 深圳信立泰药业股份有限公司 关于举行 2024 年年度业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 出席本次说明会的人员有:董事、总经理颜杰先生,独立董事王学恭先生, 财务负责人孔芸女士,董事、董事会秘书杨健锋先生。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")《2024 年年度报告》、《2024 年年度报告摘要》已于 2025 年 3 月 29 日披露。 为便于广大投资者进一步了解公司 2024 年度经营情况,公司将于 2025 年 4 月 10 日(星期四)15:00-17:00 在"价值在线"(www.ir-online.cn)举办 2024 年年度业绩说明会,与投资者进行沟通和交流,广泛听取投资者的意见和建议。 一、 参会方式 本次网上业绩说明会将采用网络文字互动的方式举行,投资者可于 2025 年 4 月 10 日(星期四)15:00-17:00 通过网址 https://eseb.cn/1n5Tgp84pws 或使用微 信扫描下方小程序码即可进入参与互动交流。 二、 ...