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海思科:HSK31679 MAFLD II期研究取得积极结果
GF SECURITIES· 2024-06-12 05:31
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" with a target price of 39.41 CNY per share, compared to the current price of 31.05 CNY per share [4]. Core Insights - The company’s self-developed THR-β agonist HSK31679 has shown positive results in treating metabolic associated fatty liver disease (MAFLD) patients, as recognized at the EASL conference [1]. - HSK31679 is currently undergoing two Phase II clinical trials for indications of primary hypercholesterolemia and MAFLD, with rapid progress noted [2]. - The drug has demonstrated significant efficacy in reducing liver fat content in MAFLD patients, with a notable 50% of patients in the highest dosage group achieving a reduction of ≥30% in liver fat content [2]. - The company is expected to have a strong growth trajectory, with projected EPS of 0.39, 0.59, and 0.90 CNY per share for the years 2024 to 2026, respectively [2]. Financial Summary - The company reported revenue of 3,355 million CNY in 2023, with a projected growth rate of 11.3% [3]. - EBITDA for 2023 is estimated at 632 million CNY, with a significant increase expected in subsequent years [3]. - The net profit attributable to the parent company for 2023 is projected to be 295 million CNY, reflecting a growth rate of 6.5% [3]. - The company’s financial metrics indicate a P/E ratio of 85.74 for 2023, with a forecasted decrease to 34.50 by 2026 [3].
海思科:关于控股股东部分股份解除质押的公告
2024-06-04 09:24
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-061 | | | | | 合计占 | 合计占 | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 | 持股 数量 | 持股 | 累计质押数 | 其所持 | 公司总 | 已质押股 | 占已 | 未质押股 | 占未 | | 名称 | | 比例 | 量(万股) | 股份比 | 股本比 | | | | | | | (万股) | | | | | 份限售和 | 质押 | 份限售和 | 质押 | | | | | | 例 | 例 | | | | | | | | | | | | 冻结数量 | 股份 | 冻结数量 | 股份 | | | | | | | | (万股) | 比例 | (万股) | 比例 | 1 股东 名称 是否为控 股股东或 第一大股 东及其一 致行动人 本次解除质 押数量 (万股) 占其所 持股份 比例 占公司总 股本比例 起始日 解除日期 解除原因 质权人 王俊民 是 880 2.20% 0.79% 2023 年 5 ...
海思科:关于在西藏自治区山南市设立子公司进展情况的公告
2024-06-04 09:24
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-062 海思科医药集团股份有限公司 关于在西藏自治区山南市设立子公司 进展情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、设立子公司概述 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 4 月 30 日召开公司第五届董事会第十四次会议,审议通过了《关于公 司在西藏自治区山南市设立子公司的议案》。公司董事会同意公司以 自有资金不超过 500 万元人民币在西藏自治区山南市设立子公司西 藏海康创新医药研究有限公司(拟用名称)。具体内容详见公司于2024 年 4 月 30 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于在西 藏自治区山南市设立子公司的公告》(公告编号:2024-052)。 二、设立子公司的基本情况 近日,公司已完成子公司的设立登记手续,并取得山南市市场监 督管理局颁发的《营业执照》,具体信息如下: 公司名称:西藏海康创新医药研究有限公司 企业类型:一人有限责任公司 注册资本:壹佰万圆整 经营范围:一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开 ...
海思科:DPP1抑制剂治疗支扩获验证,HSK31858有望于下半年进入III期临床
GF SECURITIES· 2024-05-29 09:31
Investment Rating - The report assigns a "Buy" rating to the company, with a target price of 39.41 CNY per share, compared to the current price of 30.11 CNY per share [4]. Core Insights - Insmed's DPP1 inhibitor, brensocatib, has shown positive results in treating bronchiectasis, with a significant reduction in the occurrence of pulmonary exacerbations (PEs) by 21.1% and 19.4% in the treatment groups compared to the placebo [2]. - HSK31858, an oral DPP1 small molecule inhibitor developed by the company, is expected to enter Phase III clinical trials in the second half of 2024, with promising applications in non-cystic fibrosis bronchiectasis, asthma, and chronic obstructive pulmonary disease [2]. - The company has established a partnership with Chiesi for HSK31858, receiving an upfront payment of 13 million USD and potential milestone payments totaling up to 462 million USD [2]. - Earnings per share (EPS) forecasts for 2024, 2025, and 2026 are projected to be 0.39, 0.59, and 0.90 CNY, respectively [2][3]. Financial Summary - Revenue is expected to grow from 3,355 million CNY in 2023 to 6,713 million CNY in 2026, reflecting a compound annual growth rate (CAGR) of 28.2% [3][8]. - The company's EBITDA is projected to increase from 632 million CNY in 2023 to 1,410 million CNY in 2026 [3]. - Net profit attributable to the parent company is forecasted to rise from 295 million CNY in 2023 to 1,003 million CNY in 2026, with a significant growth rate of 53.8% in 2026 [3][8]. - The report indicates a decrease in the price-to-earnings (P/E) ratio from 85.74 in 2023 to 33.45 in 2026, suggesting improved valuation as earnings grow [3][8].
海思科:关于获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》的公告
2024-05-28 08:31
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-060 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK44459 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, | | --- | | 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司四川 海思科制药有限公司于 2024 年 5 月 28 日收到国家药品监督管理局 下发的《受理通知书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK44459 | 片 | 片剂 | 拟用于间质性 | 境内生产药品 | CXHL2400529 | | | | | 肺疾病的治疗 | 注册临床试验 | CXHL2400528 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK44459片是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权 的治疗间质性肺疾病的药物。根据国家药品监督管理局 ...
海思科:关于获得1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊《药品注册证书》的公告
2024-05-21 03:50
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-059 海思科医药集团股份有限公司 关于获得 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊 药品名称:苯磺酸克利加巴林胶囊 适 应 症:本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 1 受理号:CXHS2200058 证书编号:2024S00855 批准文号:国药准字 H20240018 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:化学药品 1 类 剂 型:胶囊剂 规 格:20mg(以 C12H19NO2计) 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、 研发项目简介 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 5 月 21 日收到国家药品监督管理局下发的 1 类创新药苯磺酸克利加 巴林胶囊(商品名:思美宁®,研发代号:HSK16149 胶囊)《药品注 册证书》,现将相关情况公告如下: 一、 药品及申请基本信息 2 险。 特此公告。 海思科 ...
海思科:2023年度权益分派实施公告
2024-05-16 09:25
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-058 海思科医药集团股份有限公司 2023 年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")2023 年度权 益分派方案已获 2024 年 5 月 15 日召开的 2023 年度股东大会审议通 过。现将权益分派事宜公告如下: 一、股东大会审议通过利润分配方案等情况 1、公司 2023 年度权益分派方案已获 2024 年 5 月 15 日召开的 2023 年度股东大会审议通过,具体内容为:拟以 1,114,117,970 股为 基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元(含税),共计派发 现金红利 222,823,594.00 元,不送红股,不以公积金转增股本,剩 余未分配利润结转到下一年度。从方案公告日至实施利润分配方案的 股权登记日期间股本发生变动的,以未来实施利润分配方案的股权登 记日可参与利润分配的总股本为基数,按照分配总额不变的原则对分 配比例进行调整。 3、本次实施的分配方案与股东大会审议通过的分配方案一致。 ...
海思科:北京市中伦(深圳)律师事务所关于海思科医药集团股份有限公司2023年度股东大会的法律意见书
2024-05-15 10:44
北京市中伦(深圳)律师事务所 关于海思科医药集团股份有限公司 2023 年度股东大会的 法律意见书 二〇二四年五月 北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 武汉 • 成都 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 海口 • 东京 • 香港 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 • 阿拉木图 Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Wuhan • Chengdu • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nanjing • Haikou • Tokyo • Hong Kong • London • New York • Los Angeles • San Francisco • Almaty 北京市中伦(深圳)律师事务所 2024 年 4 月 30 日,公司在《公司章程》规定的信息披露媒体上公告了《关 于 2023 年度股东大会增加临时提案暨补充通知的公告》(以下简称"补充通知"), 2 法律意见书 关于海思科医药集团股份有限公司 2023 年度股东大会的 法律意见书 致:海思科医药集团股份有限公司 根据中国证监会发布的《上市公 ...
海思科:2023年度股东大会决议公告
2024-05-15 10:44
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-056 海思科医药集团股份有限公司 2023 年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 本次股东大会无增加、变更、否决提案的情况。 一、会议的召开和出席情况 其中通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2024 年 5 月 15 日上午 9:15—9:25,9:30—11:30,下午 13:00—15:00; 通过互联网投票系统投票的时间为:2024 年 5 月 15 日 9:15 至 15:00 期间的任意时间。 4、召集人:海思科医药集团股份有限公司董事会 5、主持人:董事长王俊民先生 6、本次股东大会会议的召集、召开与表决程序符合《公司法》、 《上市公司股东大会规则》、《深圳证券交易所股票上市规则》等法律、 法规及规范性文件和《公司章程》的规定。 1 1、现场会议召开时间:2024 年 5 月 15 日 14:00 开始 2、现场会议召开地点:四川海思科制药有限公司办公楼三楼会 议室。 3、会议召开方式:现场表决与网络投票相结合的方式。 出席 ...
海思科:关于获得创新药HSK39004吸入混悬液IND申请受理通知书的公告
2024-05-15 10:44
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-057 海思科医药集团股份有限公司 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39004 | 吸入混 | 拟用于气道阻力 | 境内生产药品 | CXHL2400488 | | | 悬液 | 为特征的阻塞性 | 注册临床试验 | CXHL2400489 | | | | 肺病的治疗 | | | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 一、研发项目简介 HSK39004是我公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向 小分子抑制剂,临床拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病(如COPD、 哮喘)的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分 类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的 规定,本品属于化学药品1类。 临床前研究结果显示,HSK39004 ...