Staidson BioPharm(300204)

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舒泰神:董事会决议公告
2023-08-28 12:09
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-44-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 第五届董事会第十九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公司") 第五届董事会第十九次会议(以下简称"本次会议")通知以电话、电子邮件等 相结合的方式于 2023 年 08 月 16 日发出,本次会议于 2023 年 08 月 27 日上午 09:30 在北京经济技术开发区经海二路 36 号公司会议室,以现场结合通讯方式召 开。本次会议应出席董事 7 名,实际出席董事 7 名,现场表决的董事 4 名,通讯 表决的董事 3 名。公司监事、高级管理人员列席了会议。本次会议的召集与召开 符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。 本次会议由董事长周志文先生召集和主持,与会董事经过充分讨论和认真审 议,一致同意并通过如下决议: 1、审议通过了《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2023 年半年度报 告及半年度报告摘要的议案》 《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2023 年半 ...
舒泰神:关于STSA-1002皮下注射液(ANCA相关性血管炎适应症)取得I期临床(FDA)研究总结报告的公告
2023-08-18 09:46
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-42-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSA-1002 皮下注射液(ANCA 相关性血管炎适应症)取得 I 期临床 (FDA)研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")取得 STSA-1002 皮下注射液针对治疗 ANCA 相关性血管炎适应症的 I 期 临床试验(FDA)临床研究总结报告,现将主要情况公告如下: 一、药品的基本情况 1、药品名称:STSA-1002 皮下注射液 2、剂型:皮下注射液 3、规格:300 mg/瓶, 2 mL 4、适应症:治疗抗中性粒细胞胞浆抗体(anti-neutrophil cytoplasmic antibody, ANCA)相关性血管炎(ANCA-associated vasculitis,AAV) 5、研究题目:一项开放标签、单剂量递增评价 STSA-1002 皮下注射液在健 康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的 I 期临床试验 6、 ...
舒泰神:关于STSA-1301皮下注射液(原发免疫性血小板减少症ITP)申报新药临床试验申请获得受理的公告
2023-08-17 10:34
1、药品名称:STSA-1301 皮下注射液 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-41-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSA-1301 皮下注射液(原发免疫性血小板减少症 ITP) 申报新药临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管 理局同意受理舒泰神提交的关于 STSA-1301 皮下注射液用于治疗原发免疫性血 小板减少症的临床试验申请。现将有关情况公告如下: 一、受理通知书主要内容 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、受理号:CXSL2300552 4、结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。受理号:CXSL2300552。 二、其他相关情况 原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)是一种 获得性自身免疫性出血性疾病,以无明确诱因的孤立性 ...
舒泰神:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2022年度向特定对象发行股票募集说明书(注册稿)
2023-08-11 09:18
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 募集说明书 股票简称:舒泰神 股票代码:300204 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 (住所:北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号) 2022 年度向特定对象发行股票 募集说明书 (注册稿) 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露资 料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性及完整 性承担相应的法律责任。 本公司控股股东、实际控制人承诺本募集说明书及其他信息披露资料不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担相应的 法律责任。 中国证监会、深交所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对申请 文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的 盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反 的声明均属虚假不实陈述。 保荐机构(主承销商) (成都市青羊区东城根上街 95 号) 二〇二三年八月 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 募集说明书 声明 根据《证券法》的规定,证券依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发 行人自行负责。投资者自主判断发行人 ...
舒泰神:关于向特定对象发行股票提交募集说明书(注册稿)等文件的提示性公告
2023-08-11 09:16
公司根据项目实际进展和有关审核要求,会同相关中介机构对募集说明书等 申请文件内容进行了更新和修订,形成了《舒泰神(北京)生物制药股份有限公 司 2022 年度向特定对象发行股票募集说明书(注册稿)》等相关文件,具体内容 详见公司同日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的相关公告。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于向特定对象发行股票提交募集说明书(注册稿)等文件的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司")本次向特定对 象发行股票申请已于 2023 年 08 月 09 日收到深圳证券交易所(以下简称"深交 所")上市审核中心出具的《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定 对象发行股票的审核中心意见告知函》。深交所发行上市审核机构对公司向特定 对象发行股票的申请文件进行了审核,认为公司符合发行条件、上市条件和信息 披露要求,后续深交所将按规定报中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证 监会")履行相关注册程序。 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告 ...
舒泰神:国金证券股份有限公司关于舒泰神2022年度向特定对象发行股票并在创业板上市之上市保荐书(注册稿)
2023-08-11 09:16
国金证券股份有限公司 关于 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2022 年度向特定对象发行股票 并在创业板上市 之 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 上市保荐书 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 上市保荐书 声 明 国金证券股份有限公司(以下简称"国金证券"、"本保荐机构")及其保荐代 表人严强、吕雷根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《中 华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")《上市公司证券发行注册管理 办法》(以下简称"《注册管理办法》")《证券发行上市保荐业务管理办法》(以 下简称"《保荐管理办法》")等有关法律、法规和中国证券监督管理委员会(以 下简称"中国证监会")的有关规定以及深圳证券交易所(以下简称"深交所")的 有关业务规则,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制定的业务规则和行业自律 规范出具本上市保荐书,并保证上市保荐书的真实、准确、完整。 如无特别说明,本上市保荐书中所涉简称与《舒泰神(北京)生物制药股份 有限公司 2022 年度向特定对象发行股票募集说明书》一致。 上市保荐书 保荐机构(主承销商) (成都市青羊区东城根上街 95 号) 二〇二三年八月 舒泰神 ...
舒泰神:国金证券股份有限公司关于舒泰神2022年度向特定对象发行股票并在创业板上市之发行保荐书(注册稿)
2023-08-11 09:16
国金证券股份有限公司 关于舒泰神(北京)生物制药股份有 限公司 (成都市青羊区东城根上街 95 号) 二零二三年八月 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司向特定对象发行股票并在创业板上市之发行保荐书 声明 本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》、《中华 人民共和国证券法》、《上市公司证券发行注册管理办法》、《证券发 行上市保荐业务管理办法》等有关法律、行政法规和中国证券监督管理 委员会及深圳证券交易所的规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法 制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具本发行保荐书,并保证 所出具文件的真实性、准确性和完整性。 3-1-2 2022 年度向特定对象发行股票并在创 业板上市 之 发行保荐书 保荐人(主承销商) | 目录 | 3 | | --- | --- | | 释义 | 4 | | 第一节 | 本次证券发行基本情况 5 | | | 一、保荐机构项目人员情况 5 | | | 二、发行人基本情况 6 | | | 三、保荐机构及其关联方与发行人及其关联方之间的利害关系及主要业务往来情况 6 | | | 四、保荐机构内部审核程序和内核意见 7 | | | 五、关于有偿聘请第三方 ...
舒泰神:关于收到《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中心意见告知函》的公告
2023-08-09 09:54
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于收到《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票 的审核中心意见告知函》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司""舒泰神")于 2023 年 08 月 09 日收到深圳证券交易所(以下简称"深交所")上市审核中心出具的 《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中 心意见告知函》(以下简称"告知函")。 深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审 核,认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求,后续深交所将按规定报 中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")履行相关注册程序。 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-39-01 公司本次向特定对象发行股票事项尚需获得中国证监会同意注册的决定后 方可实施,最终能否获得中国证监会作出同意注册的决定及其时间尚存在不确定 性。公司将根据该事项的进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告 舒泰 ...
舒泰神(300204) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-25 16:00
2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季 度报告中财务信息的真实、准确、完整。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2023 年第一季度报告 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-21-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3.第一季度报告是否经过审计 □是 否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 | | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | | --- | --- | --- | --- | | | | | (%) | | 营业收入(元) | 65,017,235.12 | 123,340,760.08 | -47.29% | | 归属于上市公司股东的净利 | -48,725,0 ...
舒泰神:会计师关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司向特定对象发行股票的审核问询函的回复(修订稿)(豁免版)
2023-04-20 09:13
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023) 00831 号 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台(http://ac.mcf.mor.cn)"进行营" "进行" 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023) 00831 号 深圳证券交易所: 根据贵所于 2023年3月 16 日出具的《关于舒泰神(北京)生物制药股份 有限公司申请向特定对象发行股票的审核间询函》(审核函(2023)020046号) 所列的问题,天衡会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"本所"或"申报 会计师")作为舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"、"公 司"、"发行人"或"申请人")向特定对象发行股票的申报会计师,我们对反馈意见 中需申报会计师核查的相关问题进行了认真核查,现将有关情况汇报说明如下: 一、申报材料显示,本次发行拟募集资金总额不超过58,000万元,全部用 于创新药物研发项目,具体包括 BDB-001 注射液、注射用 STSP-0601、 STSA-1002和STSA-1005联合用药三 ...