中国生物制药
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中国生物制药自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片获批上市
Zhi Tong Cai Jing· 2026-03-01 22:32
在一项多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的II期临床研究(TQ05105-II-01)中,罗伐昔替 尼对比羟基尿用于治疗中危-2、高危骨髓纤维化患者展示出优异的疗效和良好的安全性。该研究共入组 107例患者,按2:1随机分组接受罗伐昔替尼15mg或羟基尿0.5g,每日两次口服治疗。 疗效方面,罗伐昔替尼组经独立影像评估委员会(IRC)评估的第24周脾脏体积较基线缩小≥35%(SVR35) 受试者所占的比例为58.33%,任意时间点达到SVR35受试者比例达63.89%,SVR35平均持续时间长达 8.31个月,最佳总症状评分改善≥50%(TSS50)率高达77.78%。安全性方面,罗伐昔替尼总体耐受性良 好,相关研究中≥3级不良反应发生率约40%,贫血发生率约40%,治疗终止率仅6.7%,均远低于芦可替 尼。 中国生物制药(01177)公布,该集团自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)已获得中国 国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增 多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者 ...
中国生物制药(01177)自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片获批上市
智通财经网· 2026-03-01 22:27
疗效方面,罗伐昔替尼组经独立影像评估委员会(IRC)评估的第24周脾脏体积较基线缩小 ≥35%(SVR35) 受试者所占的比例为58.33%,任意时间点达到SVR35受试者比例达63.89%,SVR35平均持续时间长达 8.31个月,最佳总症状评分改善≥50%(TSS50)率高达77.78%。安全性方面,罗伐昔替尼总体耐受性良 好,相关研究中≥3级不良反应发生率约40%,贫血发生率约40%,治疗终止率仅 6.7%,均远低于芦可 替尼。 除MF外,罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗领域亦展现出突破性潜力。目前,该产品针 对cGVHD的研发进展顺利:在中国已进入III期临床试验阶段,并于2025年8月被中国国家药品监督管理 局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序;在美国已获准开展II期临床研究。 智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,该集团自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名: 安煦® )已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化 (PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF) 或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PE ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 「罗伐昔替尼片」获批上市

2026-03-01 22:08
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 自願公告 「羅伐昔替尼片」獲批上市 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團自 主研發的國家1類創新藥羅伐昔替尼片(商品名:安煦® )已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上 市批准,用於中危-2或高危的原發性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多症後骨髓纖維化(PPV-MF) 或原發性血小板增多症後骨髓纖維化(PET-MF)成年患者的一線治療。 羅伐昔替尼是一款全球首創的JAK/ROCK雙靶點小分子抑制劑,通過JAK/ROCK雙通路協同作用, 實現抗炎與抗纖維化的雙重療效。該藥物一方面通過抑制JAK1/2–STAT3/5信號通路,減少髓系細 胞產生的高水平炎症細胞因子,發揮抗炎作用,改善脾臟腫大及全身症狀;另一方面,通過抑制 ROCK1/2 ...
未知机构:siRNA药物行业深度黎明已至国产争先siRNA药物机制-20260228
未知机构· 2026-02-28 02:45
【siRNA药物行业深度:黎明已至,国产争先】 siRNA药物机制优势突出,递送为核心技术 相较于传统小分子和生物药,siRNA药物为代表的核酸疗法可精准沉默致病蛋白,高效降解且作用时间长,目前已 成为新药开发热门方向。 技术层面主要包括修饰和递送,其中递送为核心技术,肝外递送是目前的突破重心,技术路径包括LNP、抗体、 肽类以及VLP递送,各有优劣,其中AOC发展稍快。 【siRNA药物行业深度:黎明已至,国产争先】 siRNA药物机制优势突出,递送为核心技术 相较于传统小分子和生物药,siRNA药物为代表的核酸疗法可精准沉默致病蛋白,高效降解且作用时间长,目前已 成为新药开发热门方向。 技术层面主要包括修饰和递送,其中递送为核心技术,肝外递送是目前的突破重心,技术路径包括LNP、抗体、 肽类以及VLP递送,各有优劣,其中AOC发展稍快。 siRNA行业先驱Alnylam开发的GalNAc肝内递送凭借递送效率极高、特异性强以及作用持久等优势,已成为肝递送 的"标准答案",其他海外巨头如Arrowhead和Dicerna等针对PCSK9、AGT、Lp(a)以及ApoC3等心血管常见靶点的 siRNA药物已进入 ...
港股收盘 | 恒指收涨0.95% 医药、金属概念等走高 新鸿基地产绩后劲升7%
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 08:57
Market Overview - The Hong Kong stock market rebounded with the Hang Seng Index rising by 0.95% to close at 26,630.54 points, with a total turnover of HKD 288.42 billion. The Hang Seng China Enterprises Index increased by 0.51%, while the Hang Seng Tech Index rose by 0.56%. However, for the month, the Hang Seng Index fell by 2.76%, the China Enterprises Index by 4.91%, and the Tech Index by 10.15% [1] Blue-Chip Stocks Performance - Sun Hung Kai Properties (00016) reached a new high, closing up 7.12% at HKD 146, contributing 22.72 points to the Hang Seng Index. Morgan Stanley reported a 17% year-on-year profit growth for the first half of 2026, significantly above their expected 4% increase, driven by better-than-expected profits from mainland property developments [2] - Other blue-chip stocks included WuXi Biologics (02269) up 5.07%, China Shenhua Energy (01088) up 4.03%, while China Biologic Products (01177) fell by 1.63%, and Budweiser APAC (01876) dropped by 1.39% [2] Sector Highlights Technology Sector - Major tech stocks showed recovery, with Tencent rising by 1.17% and Meituan by 0.87%. The prices of tungsten and rare earth metals increased significantly, with Jiaxin International Resources surging over 15% to a new high [3] - The demand for rare earths is reportedly increasing, with suppliers in the aerospace and semiconductor sectors facing shortages [3] Pharmaceutical Sector - The pharmaceutical sector saw most stocks rebound, with WuXi AppTec (02268) up 8.23% and Basilea Pharmaceutica (02616) up 7.05%. Recent earnings reports from several biotech firms showed strong performance, indicating a potential continuation of high growth in the sector [4] Power Sector - The power sector performed well, with Huaneng International (00902) rising by 6.54% and Datang International Power Generation (00991) up 6.43%. The recent announcement from the National Energy Administration regarding new power system construction capabilities has positively impacted this sector [5] Airline Sector - Major airlines experienced collective declines, with China Southern Airlines (01055) down 5.01% and China Eastern Airlines (00670) down 4.31%. The People's Bank of China announced a reduction in the foreign exchange risk reserve ratio, which may stabilize market expectations [6] MSCI Index Changes - The MSCI China Index will see changes post-market close, adding 37 new constituent stocks, including four Hong Kong stocks. This adjustment aims to enhance market representation and liquidity [7] Notable Stock Movements - JunDa Holdings (02865) surged by 23.69% due to its collaboration with a research institute on new battery technologies [8] - DCH Holdings (00179) rose by 17.4% as it enters the humanoid robot components market [9] - Lao Pu Gold (06181) saw a 3.58% increase following a successful promotional event [10] - Baidu Cloud (06608) issued a profit warning, predicting a significant decline in net profit due to increased investments in AI [11] - China Everbright Water (01857) fell by 12.5% after reporting a revenue decrease of 22% [12]
ASCOGU大会召开在即,板块波动中持续看好低估创新标的
BOCOM International· 2026-02-27 05:58
交银国际研究 行业更新 行业评级 领先 2026 年 2 月 27 日 医药行业周报 ASCO GU 大会召开在即,板块波动中持续看好低估创新标的 行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 2/25 6/25 10/25 2/26 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 行业表现 恒生指数 丁政宁 Ethan.Ding@bocomgroup.com (852) 3766 1834 诸葛乐懿 Gloria.Zhuge@bocomgroup.com (852) 3766 1845 估值概要 | 公司名称 | 股票代码 评级 | | 目标价 | 收盘价 | | -----每股盈利----- | ----市盈率---- | | | ----市账率---- 股息率 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | FY26E | | | FY27E FY26E FY27E FY26E FY27E FY26E | | | | | | | | | ...
交银国际每日晨报-20260227
BOCOM International· 2026-02-27 05:42
交银国际研究 每日晨报 2026 年 2 月 27 日 今日焦点 | 药明合联 | | 2268 HK | | --- | --- | --- | | XDC 赛道融资/BD | 开年延续较高热情,公司有望 | 评级: 买入 | | 持续获益,维持买入 | | | | 收盘价: 港元 58.35 | 目标价: 港元 91.00 | 潜在涨幅: +55.9% | | 丁政宁 | Ethan.Ding@bocomgroup.com | | 全球 XDC 赛道投融资/BD 交易持续活跃:据我们统计,2026 年前两个月 全球 XDC 赛道共发生 25 项投融资事件,相比 2025 年同期的 18 项显著 增长;XDC 候选药物 BD 交易呈现类似趋势,交易数量保持稳定、合计 首付款总额大幅增长。2024 年年初以来,XDC 领域投融资事件数、BD 交易数和首付款总额呈逐步上升态势。投融资和 BD 交易持续活跃,将 进一步拉动 XDC CRDMO 行业下游需求改善,药明合联作为技术实力和 一体化交付能力布局的龙头企业,有望持续受益于这一重要趋势、并扩 大市场份额。 维持目标价和买入评级:我们基于公司 2025 年盈利 ...
中邮证券:siRNA药物机制优势突出 递送为核心技术
智通财经网· 2026-02-27 03:52
siRNA行业先驱Alnylam开发的GalNAc肝内递送凭借递送效率极高、特异性强以及作用持久等优势,已 成为肝递送的"标准答案",其他海外巨头如Arrowhead和Dicerna等针对PCSK9、AGT、Lp(a)以及ApoC3 等心血管常见靶点的siRNA药物已进入临床后期或商业化的收获期,而针对肌肉、神经系统以及眼部等 肝外器官目前仍处于研发早期阶段,目前Alnylam的C16递送平台已在CNS领域、Arrowhead的TRiM平 台在脂肪组织领域初步展现潜力,未来新靶点的发现与肝外递送平台将成为竞争的核心要点。 智通财经APP获悉,中邮证券发布研报称,siRNA药物可精准沉默致病蛋白,优势显著,递送系统为核 心技术。海外巨头基于GalNAc肝递送平台,针对心血管靶点的药物已进入收获期。国内企业百花齐 放,成为全球重要参与者,与MNC合作频发。 中邮证券主要观点如下: siRNA药物机制优势突出,递送为核心技术 相较于传统小分子和生物药,siRNA药物为代表的核酸疗法可精准沉默致病蛋白,高效降解且作用时间 长,目前已成为新药开发热门方向。技术层面主要包括修饰和递送,其中递送为核心技术,肝外递送是 目前 ...
siRNA药物行业深度报告:黎明已至,国产争先
China Post Securities· 2026-02-27 03:06
证券研究报告 ➢ siRNA药物机制优势突出,递送为核心技术 相较于传统小分子和生物药,siRNA药物为代表的核酸疗法可精准沉默致病蛋白,高效降解且作用时间长,目前已成为新药开发热门方向。 技术层面主要包括修饰和递送,其中递送为核心技术,肝外递送是目前的突破重心,技术路径包括LNP、抗体、肽类以及VLP递送,各有优劣, 其中AOC发展稍快。 ➢ 海外巨头渐入收获期,静待肝外递送POC 黎明已至,国产争先 ——siRNA药物行业深度报告 行业投资评级:强大于市|维持 盛丽华/陈灿 中邮证券研究所 医药生物团队 中邮证券 1 1 发布时间:2026-02-27 投资要点 siRNA行业先驱Alnylam开发的GalNAc肝内递送凭借递送效率极高、特异性强以及作用持久等优势,已成为肝递送的"标准答案",其他海 外巨头如Arrowhead和Dicerna等针对PCSK9、AGT、Lp(a)以及ApoC3等心血管常见靶点的siRNA药物已进入临床后期或商业化的收获期,而 针对肌肉、神经系统以及眼部等肝外器官目前仍处于研发早期阶段,目前Alnylam的C16递送平台已在CNS领域、Arrowhead的TRiM平台在脂 肪 ...
首次年度盈利!创新药龙头正式步入收获期?港股通创新药ETF(520880)宽幅溢价,买盘尤为活跃!
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-27 02:37
创新药龙头重磅业绩利好!百济神州2月26日发布2025年度业绩快报,全年营收382.05亿元,同比增 40.4%;归母净利润14.22亿元,实现扭亏为盈。 值得一提的是,这是这家创新药龙头公司首次实现年度盈利,也是中国创新药企全球化发展的重要里程 碑。 公告显示,百济神州业绩增长得益于核心产品放量,2025年百悦泽全球销售额280.67亿元,同比增长 48.8%。此外,公司多款候选药物进入临床关键阶段,百悦达在中国获批上市,BGB-B2033获FDA快速 通道资格认定。 开源证券指出,中国创新药正经历从"规模积累"走向"价值释放"的国际化跨越,并持续迎来从"管线预 期"转向"业绩兑现"的商业化收获期。创新药板块已回调两个季度,长期看,较多优质标的估值性价比 明显,当前位置建议加大关注。* 低位埋伏创新药机遇,借道ETF效率更高! 投纯正创新药,认准T+0利器——港股通创新药ETF(520880)及其场外联接基金(025221),100%布 局创新药研发类公司,前十大权重股占比超七成,龙头属性突出。 降低波动 | 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度(%) | | --- | --- | --- ...