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盘前公告淘金:摩尔线程称“75亿闲置募集资金现金管理”不影响募投项目实施;一品红参股公司美国Arthrosi被并购
Jin Rong Jie· 2025-12-15 00:40
【重要事项】 摩尔线程回应"75亿闲置募集资金现金管理":不影响募投项目实施 实际现金管理金额将明显小于上限 赛意信息:收到国家主管部门下发的《关于智能制造系统和机器人国家科技重大专项立项的通知》 科华数据:已与沐曦股份联合推出高密度液冷算力POD 并已与壁仞、燧原等国产GPU芯片厂商开展业 务合作 佐力药业:拟3.56亿元收购未来医药多种微量元素注射液资产组(含已上市及在研品种) 九安医疗:美国子公司甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒获 FDA上市前通知 恒瑞医药:HRS9531注射液临床试验获批准 针对MASH适应症全球暂无同类药物获批上市 诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点,并获批准开展III期注册性临床试验 一品红:参股公司Arthrosi拟被Sobi美国以9.5亿美元首付+5.5亿美元里程碑收购;芩香清解口服液获批 国家中药二级保护品种 君实生物:JS212临床试验获FDA批准,主要用于晚期恶性实体瘤的治疗 【投资&经营】 隆盛科技:拟3.5亿元投建具身智能机器人创新中心项目 达意隆:无菌灌装生产线已实现出口 神州细胞:公司拟与控股 ...
早报(12.15)| 持续5小时!美乌柏林会谈取得“重大进展”;美军被袭击,特朗普扬言报复;SpaceX筹划“史上最大IPO”
Ge Long Hui· 2025-12-15 00:40
当地时间12月14日,美乌代表团在德国总理府举行会谈,美方特使威特科夫会后宣布会谈取得"重大进 展"。双方围绕领土、安全保障及欧盟无限期冻结的2100亿欧元俄央行资产等核心议题,结合 "和平计 划" 与经济议程深入磋商。乌克兰总统顾问表示,此次会谈持续了五个多小时,当日议程已结束,双方 商定于15日继续进行,推动共识落地。乌克兰总统泽连斯基在柏林会晤美国特使前夕表态,乌方已放弃 加入北约的长期目标,以此作为妥协方案,换取西方安全保障以结束俄乌冲突。 "影子美联储主席"主席凯文·哈塞特在回应特朗普称"他应该能够对美联储设定的利率提出建议"的言论 时表示,如果他被选中领导美联储,他会考虑总统特朗普的政策意见,总统"对于我们应该做什么,有 着非常坚定和充分的看法"。"但最终,美联储的职责是保持独立,并与理事会和联邦公开市场委员会 (FOMC)的成员们合作,就利率的定位达成集体共识。"他补充道,总统的意见将"没有分量",如果 该意见并非基于数据,决策者可以自由拒绝它,并"以不同的方式投票"。 上周,A股方面,上证指数周跌0.34%,深证成指周涨0.84%,创业板指周涨2.74%。行业上,可控核聚 变、CPO、商业航天 ...
早新闻|三部门重磅发声
Zheng Quan Shi Bao· 2025-12-14 23:54
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 宏观热点 二是加大消费重点领域金融支持。鼓励金融机构围绕升级商品消费、扩大服务消费、培育新型消费、创 新多元化消费场景、助力消费帮扶五大重点领域,优化金融产品服务,推动供需两端强化对接,提高对 商品和服务消费的适配性,因地制宜推动新型消费发展,支持消费新业态新模式新场景建设,落实落细 各项金融支持举措。 三是扩大政金企对接合作。鼓励发挥"政金企"扩消费合力,开展多层次、多渠道、多样化的促消费活动 和信息共享,做好精准对接服务,用足用好相关政策红利,更好满足相关经营主体和消费者需求。 自然资源部:要发展壮大海洋新兴产业,推动海洋经济高质量发展 12月12日,自然资源部召开党组会议,传达学习中央经济工作会议精神,研究部署贯彻落实举措。会议 强调,要高质量编制自然资源领域"十五五"规划,科学谋划推进自然资源重大改革发展任务。要评估优 化国土空间规划,统筹落实重大项目空间和资源要素保障。要筑牢资源安全底线,严守耕地保护红线, 加强战略性矿产资源勘探开发。要完善盘活存量资源政策,积极支持城市更新,推动低效用地再开发。 要发展壮大海洋新兴产业,推动海洋经济高质量发展。要持 ...
诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期 研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告
本次研究的主要终点是第48周时的SLE反应指数-4(SRI-4)应答率。第48周时,每天一次75毫克奥布替 尼剂量组的SRI-4应答率显著高于安慰剂组(57.1%vs.34.4%),具有统计学意义(p<0.05),达到主要 终点。此外,每天一次75毫克奥布替尼剂量组的疗效优于每天一次50毫克剂量组,这表明疗效呈剂量依 赖性的改善趋势。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司(以下简称"公司")自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下 简称"SLE")的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)批准开展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究,现将主要情况公告如下: 一、奥布替尼临床试验进展情况 近日,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗SLE的IIb期临床研究达到主要终点,并获CDE批准开展 III期注册性临床试验。该III期研究将评估每日一次(QD)75毫克的给药方案,该方 ...
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
(原标题:A股利好,一夜之间多家公司密集宣布) 12月14日晚,多只医药股发布利好消息。 九安医疗公告,公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知,涉及的产品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合 胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知后,均可在美国市场正常销售。 2025年被称为"国产流感新药元年",据头豹研究院预测,2024~2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长,预计2028 年,市场规模有望达到269亿元。国内新药今年也在密集上市,冲击着当前的市场竞争格局。(详情) 君实生物公告,公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准。 一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外,公司于2025年12月获瑞典制药巨头Sobi以9.5亿美元(折合人民币约67.13亿元) 首付款及最高5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)付款收购,该药为新型URAT1抑制剂,具备强效溶解痛风石能力,已获FDA快速通道资格, 关键III期临床已完成入组。 诺诚健华公告,公司自主研发的BTK抑 ...
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
21世纪经济报道· 2025-12-14 23:29
Core Insights - Multiple pharmaceutical companies have recently announced positive developments, indicating a potential growth phase in the industry [1][2][4]. Group 1: Company Announcements - Jiuan Medical's U.S. subsidiary received pre-market notification from the FDA for its home testing kits for multiple viruses, including COVID-19, allowing for normal sales in the U.S. market [1]. - Junshi Bioscience's dual-specific antibody drug for treating advanced solid tumors has received FDA approval for clinical trials [1]. - Innovent Biologics announced that its BTK inhibitor, Orelabrutinib, has met primary endpoints in a Phase II study for systemic lupus erythematosus and has been approved for Phase III trials [1]. - Yipinhong's Qinxiang Qingjie oral solution has been approved as a national secondary protected traditional Chinese medicine, and the company is set to receive up to $15 billion (approximately 67.13 billion RMB) from Sobi for a new URAT1 inhibitor [2]. Group 2: Market Trends - The Chinese innovative drug sector is experiencing a significant turnaround after a challenging period from 2021 to 2024, with total external licensing amounts surpassing $100 billion in the first three quarters of 2025 [4]. - Major collaborations between Chinese innovative drug companies and multinational corporations (MNCs) are on the rise, exemplified by significant deals such as the $12 billion partnership between Hengrui Medicine and GSK [4]. - The speed and cost-effectiveness of Chinese drug development are becoming competitive advantages, with drug discovery processes being 2-3 times faster than international counterparts [4]. Group 3: Financial Performance - The innovative drug sector in China reported a total revenue of 48.83 billion RMB in the first three quarters of 2025, reflecting a year-on-year growth of 22% [5]. - The sector achieved its first quarterly profit since its inception, with a net profit of 1.1 billion RMB in the third quarter [5]. Group 4: Investment Landscape - The capital market for Chinese innovative drugs is undergoing a transformation, shifting from a focus on academic backgrounds and preclinical data to a stronger emphasis on tangible product capabilities [6].
诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 A股代码:688428 A股简称:诺诚健华 公告编号:2025-040 港股代码:09969 港股简称:诺诚健华 诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮 IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司(以下简称"公司")自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下 简称"SLE")的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)批准开展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究,现将主要情况公告如下: 一、奥布替尼临床试验进展情况 近日,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗SLE的IIb期临床研究达到主要终点,并获CDE批准开展 III期注册性临床试验。该III期研究将评估每日一次(QD)75毫克的给药方案,该方案已在IIb期临床试 验中获得有力的数据支持。这是公司致力于开发创新有效疗法,以满足SLE患者未被满足临 ...
产业与资本的三个“前所未有”
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-14 15:39
论坛现场,北京商报社发布年度特别报告《科技与资本双子星》,系统梳理了2025年中国科技产业与资 本市场相互成就的三个"前所未有",即A股站上4000点科技含量之高、资本"相中"科技领域之多、"科技 牛"理想距离现实之近,也由此形成了技术突破、产业落地、资本反哺的良性循环。 北京商报记者 魏蔚 《报告》指出,2025年是中国科技与资本双向奔赴的突破之年。科技成长板块独领风骚的结构性行情筑 牢基础,随着政策红利持续释放、经济基本面稳步修复,市场共识逐步凝聚,本轮牛市将从局部领涨走 向全域共振,演绎更具包容性的全面上涨行情。4000点之后,不少券商预计将会有更多的板块轮番上 涨,2026年有望从结构性牛市转向全面牛市。 在科技部、中国人民银行等联合印发的《加快构建科技金融体制 有力支撑高水平科技自立自强的若干 政策举措》的强力引导下,部分省份以明确的政策条文支持科技发展,证监会出台多个利好政策,"科 技牛"成为2025年中国资本市场的关键词,尤其在芯片、具身智能、人工智能、创新药四大前沿领域, 资本贯穿实验室到IPO的每个关键环节。 创新药领域迎来自己的"DeepSeek"时刻,百济神州、百利天恒、诺诚健华等一批企 ...
A股,利好来了!今晚,密集公告!
证券时报· 2025-12-14 14:21
Core Viewpoint - Multiple pharmaceutical companies have announced positive developments, including FDA approvals and significant clinical trial milestones, indicating a robust growth trajectory in the pharmaceutical sector. Group 1: Company Announcements - Jiuan Medical announced that its U.S. subsidiary received FDA pre-market notifications for its four-in-one and three-in-one home testing kits for influenza and COVID-19, enhancing its product line in the IVD field [1][3]. - Junshi Biosciences reported that its dual-specificity antibody-drug conjugate (JS212) for treating advanced solid tumors received FDA approval for clinical trials [4]. - Innovent Biologics disclosed that its BTK inhibitor, Obutinib, achieved primary endpoints in a Phase II clinical trial for systemic lupus erythematosus and received approval for Phase III trials [4]. - Yipinhong announced that its Qinxing Qingjie oral solution was approved as a national secondary protected traditional Chinese medicine, which will strengthen its market position [5]. Group 2: Market Trends and Insights - The Chinese innovative drug industry is expected to experience rapid growth, with over $92 billion in outbound BD transactions in the first three quarters of 2025, indicating a significant opportunity for Chinese companies in the global market [7]. - The first version of the commercial health insurance innovative drug directory was released, highlighting the competitive landscape and the inclusion of several high-efficacy domestic drugs, which signals a positive trend for innovative drug development [8]. - Analysts suggest that the integration of innovative drugs into both medical insurance and commercial insurance will lead to rapid revenue growth for these products, benefiting patients and companies alike [8].
奥布替尼治疗系统性红斑狼疮获批III期注册临床试验
在基线疾病活动度BILAG ≥1A 或≥2B的亚组患者中,每天一次 75 毫克奥布替尼剂量组相较于安慰剂 组,SRI-4 应答率提高了 35%。在基线疾病活动度 BILAG ≥1A 或 ≥2B 且临床SLEDAI-2K评分 ≥4 的亚 组患者中,每天一次75毫克奥布替尼剂量组的SRI-4应答率较安慰剂组提高 43%。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:"系统性红斑狼疮存在巨大的未被满足的临床需 求,患者往往需要长期甚至终身服药,极大影响他们的生活质量。非常高兴看到奥布替尼在治疗SLE的 IIb期研究中达到主要终点,展示优异疗效,并获批开展III期注册临床试验。我们将加速推进临床开 发,为SLE等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择。" 本次研究的主要终点是第48周时的SLE反应指数-4(SRI-4)应答率。第48周时,每天一次75毫克奥布替 尼剂量组的SRI-4应答率显著高于安慰剂组(57.1% vs. 34.4%),具有统计学意义(p<0.05),达到主 要终点。此外,每天一次75毫克奥布替尼剂量组的疗效优于每天一次50毫克剂量组,这表明疗效呈剂量 依赖性的改善趋势。 SLE是一种全身性自身免 ...