PD-(L)1/VEGF 临床管线加速推进，多数处于临床偏早期阶段，药物结构各有不同。 截至 2025 年 6 月，国内共约 20 个 PD-(L)1/VEGF 双抗 / 三抗药物。康方生物 AK112 研发进度靠前， 1L NSCLC 及 2/3L nsqNSCLC 已在国内获批上市，另有多个适应症处于三期临床阶段；此外，普米斯、三生制 药、神州细胞进入 3 期及 2/3 期临床阶段；宜明昂科、华奥泰、天士力、荣昌生物、君实生物正处于 2 期临床阶段，临床试验正在快速推进。分析已公布药物结构信息的进度靠前的 9 款药物， 3 款以贝伐珠 单抗为骨架，区别在于链接的 PD-(L)1 结构，康方为 PD1 scFV 、礼新为 PD-1 VHH 、普米斯为 PD- L1 VHH ； 6 款以 PD-(L)1 为骨架，三生为抗 PD-1 和抗 VEGF 共享一条轻链；宜明昂科、华奥泰的 VEGFR1D2 结构域连接于 Fab 端；君实生物为 VEGF 插入 PD-1 铰链区；荣昌生物为 VEGF 连接于 C 端末尾，结构各有不同，期待更多数据读出。 A/H 股创新药月涨跌幅复盘及最新动态。 2025/06/01-2 ...

生物医药 创新药动态更新 领先大市-B(维持) PD-1(L1)/VEGF 双抗：多项 NSCLC III 期临床达到 PFS 终点，结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显 2025 年 7 月 10 日 行业研究/行业快报 生物医药行业近一年市场表现 药物点评： 资料来源：最闻 芦康沙妥珠单抗：在 NSCLC、乳腺癌多 种适应症及后线 UC 临床生存获益明显 2025.7.7 【山证生物医药Ⅱ】创新药动态更新： IBI363：实现免疫耐药 NSCLC、结直肠 癌 、黑 色素 瘤 临床 突 破性 生存 获 益 2025.7.2 分析师： 魏赟 执业登记编码：S0760522030005 邮箱：weiyun@sxzq.com 邓周宇 执业登记编码：S0760524040002 张智勇 邮箱：zhangzhiyong@sxzq.com 首选股票 评级 PD-1(L1)/VEGF 双抗是潜在肿瘤免疫基石药物。PD-1（L1）/VEGF 双抗 对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，可治疗多 种肿瘤。首款 PD-1/VEGF 双抗康方生物-依沃西单抗在 EGFR-TKI 经治非鳞 状 NSCLC、一线 PD ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 众所周知， 久坐不动 的生活方式是导致癌症的一个主要风险因素。而 运动 可降低患癌风险、延长癌症患者生存期并提高癌症治疗效果，因此被推荐作为标准护 理治疗手段。 运动可以抑制多种临床前癌症模型中的肿瘤生长，并增强 免疫检查点抑制剂 （ICI） 的疗效，但其潜在机制尚不清楚，尤其是在黑色素瘤中。观察性研究显示， 运动能够改变小鼠以及人类肠道微生物组的组成。环境因素 （例如益生菌、抗生素和饮食） 引发的肠道微生物群变化，对小鼠和人类癌症的发生发展有着至关重 要的影响。然而，运动引起的肠道微生物组变化是否在运动促进抗肿瘤免疫的能力中发挥作用，此前从未得到过检验。 2025 年 7 月 9 日，匹茨堡大学医学院联合威斯康星大学麦迪逊分校、清华大学等机构的研究人员，在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为： Exercise- induced microbiota metabolite enhances CD8 T cell antitumor immunity promoting immunotherapy efficacy 的研究论文。 该研究表明， 运动 通过诱导 肠道微 ...

机构：东吴证券 研究员：朱国广 以双抗为基石，引领肿瘤免疫2.0 时代：康方生物是一家致力创新抗体新药的公司。其开发的ACE 平台 和Tetrabody 技术助力开展了20 多条管线。2022 年公司的AK104，全球首个PD-1/CTLA-4 双抗获批上 市。 后续的AK112（PD-1/VEGF）同样是极具竞争力的产品，已与Summit达成海外。公司多款核心产品接 近商业化阶段，产品销售收入保持稳定增长，2024 年达到20.02 亿元，毛利率86.4%。公司广义现金充 足，2024年为73 亿元，足以支撑后续管线进入商业化放量。管理层行业经验丰富，公司整体研发能力 强劲。 24 年9 月1L 胃癌适应症也已获批，后续AK104 预计将进入快速放量的阶段。5 项注册临床涉及肝癌、 胃癌和肺癌，此前前的II 期临床中也有数据支撑，预计均能顺利完成，于2028-2030 年分别获批上市。 我们预测AK104 风险调整后销售峰值为2033 年的48.3 亿元。 盈利预测与投资评级：公司正处于商业化快速放量的初期，未来 AK104和AK112 两款核心产品可支撑 1600 亿港元市值，两款产品国内收入给予3 倍P ...

基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示："舒格利单抗是首个在欧盟及英国获批联 合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌全人群(不限组织学分型及PD-L1表达水平)的PD-L1单抗，其针对III 期NSCLC的新适应症申请也已获欧洲药品管理局(EMA)受理，若顺利获批，舒格利单抗将成为欧洲第 二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体。 Gentili凭借深厚的肿瘤学专业积淀、成熟的商业化体系及以患者为中心的创新理念，成为加速舒格利单 抗在欧洲市场可及性的理想合作伙伴。尤其当前以美国市场定价为基准的免疫治疗药物，由于受到美国 药品定价体系改革争议影响，其全球供应与支付模式正面临新的变数。在此背景下，扩大舒格利单抗这 类具有重大临床价值疗法的可及性，已成为全球医疗界的当务之急。 迄今我们已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲就舒格利单抗达成四大区域性合作，累计覆盖六十余个国家 和地区。舒格利单抗的海外上市即将全面启动，我们将通过深度整合伙伴优势资源，加速全球布局和商 业化落地，全面释放舒格利单抗的临床价值和市场潜力。与此同时，我们也在积极推动东南亚、加拿大 等地区的合作洽谈，并持续拓展舒格利单抗其他适应症的注册申报。" ...

证券研究报告·海外公司深度·药品及生物科技(HS) 康方生物（09926.HK） 全球双抗龙头，依沃西引领二代 IO 新时代 2025 年 07 月 07 日 证券分析师 朱国广 买入（首次） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 4,551 | 2,124 | 3,672 | 5,342 | 7,240 | | 同比(%) | 442.19 | (53.33) | 72.88 | 45.47 | 35.53 | | 归母净利润（百万元） | 2,028.30 | (514.52) | (1,028.86) | (1,059.61) | 664.07 | | 同比(%) | 273.60 | (125.37) | (99.97) | (2.99) | 162.67 | | EPS-最新摊薄（元/股） | 2.26 | (0.57) | (1.15) | (1.18) | 0.74 | | P/E（现价&最新摊薄） | ...

因此，靶向铁死亡来抑制肿瘤进展仍是一项挑战，开发能够作用于多条通路从而提高治疗效果的诱导铁死亡药物至关重要。 2025 年 7 月 7 日 ，上海中医药大学 刘三宏 研究员、海军军医大学 张卫东 教授、上海中医药大学 王群 副研究员、 北京中医药大学东直门医院 林生 研究员等 在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表 了题为： Acevaltrate as a novel ferroptosis inducer with dual targets of PCBP1/2 and GPX4 in colorectal cancer 的研究论文。 撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 在过去的十年里， 铁死亡 （ ferroptosis ） 已被广泛认可为一种新兴的抗肿瘤治疗策略。与 caspase-3 诱导的细胞凋亡和 RIPK3 诱导的程序性坏死不同，铁死 亡依赖于不受限制的脂质过氧化。细胞内亚铁离子 （Fe 2+ ） 和活性氧 （ROS） 的高水平是铁死亡与其他细胞死亡形式的区别特征之一，它们不仅维持着肿瘤 细胞的增殖，还导致膜磷脂的脂质过氧化。因此，亚 ...

Ia期剂量递增研究已在多线经治的晚期实体瘤患者中完成了四个剂量水平的评估。第四剂量水平(20毫 克/千克，每三周给药一次)经安全性监测委员会(SMC)评估未发生剂量限制性毒性(DLT)。研究当前正在 第五剂量水平(30毫克/千克，每三周给药一次)入组患者，主要目的为观测CS2009在潜在II期推荐剂量 (RP2D)之上的安全性以及拓宽其安全性边界;同步持续回填前期剂量组(1至20毫克/千克，每三周给药一 次)。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究预计将于2025年下半年启动。 基石药业-B(02616)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展。 截至目前，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，优异的药代动力学(PK)特徵支持 每三周给药一次的治疗方案，药效学(PD)数据亦证实CS2009触发的PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对 VEGFA的中和作用，并且已在低剂量组的"冷肿瘤"及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。 CS2009的全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行II期入 组。在研究者及患者强烈兴 ...

CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究，在全球范围内设有74家研究中 心，旨在评估PD-1单抗nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一綫治疗不可切除 或转移性肝细胞癌(HCC)患者的有效性和安全性。该研究的主要终点为总生存期(OS)。关键次要终点包 括盲态独立中心审閲(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。 最终分析结果显示nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼，OS呈现出明显的临床获益趋 势，尽管未达到统计学显著性，但仍显示出切实的患者获益。此外，该联合疗法在PFS和ORR方面也取 得有临床意义的改善，其数据与目前标准疗法治疗数据可比。并且，nofazinlimab安全性良好，与既往 研究结果以及已上市的抗PD-(L)1抗体安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。公司将与监管机构 沟通，寻求该联合疗法的注册路径。 Nofazinlimab是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重组IgG4单克隆抗体，正在开发用于肿 瘤的免疫治疗。Nofazinlimab与人类、食蟹猴和小鼠PD-1 ...

7月3日，创新药公司康方生物（09926.HK）盘中涨超14%，最高报106.4港元/股，股价创历史新高，总 市值约950亿港元，距离千亿市值仅有一步之遥。 消息面上，康方生物今日早间宣布，自主研发的首个双抗ADC药物（抗体偶联药物）AK146D1 （Trop2/Nectin4ADC），治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。 临床前研究也显示，AK146D1对于表达Trop2或Nectin4的肿瘤具有强效的抗肿瘤活性和良好的安全性， 具有巨大的肿瘤治疗潜力。 AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。目前，该药已成功获得美国食品药品监督管 理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）和国家药品监督管理局批准开展临床试验。 据介绍，Trop2和Nectin4是极具潜力的肿瘤靶点。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的单靶点ADC获批 上市，但尚无同时靶向Trop2或Nectin4的双抗ADC药物获批临床。 若发挥Trop2和Nectin4的协同互补作用，有望提高ADC药物疗效，减少耐药性，降低药物毒性，同时更 全面地覆盖各类型肿瘤疾病，克服单靶点ADC药物的治疗局限。 此外，该 ...