基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示："舒格利单抗是首个在欧盟及英国获批联 合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌全人群(不限组织学分型及PD-L1表达水平)的PD-L1单抗，其针对III 期NSCLC的新适应症申请也已获欧洲药品管理局(EMA)受理，若顺利获批，舒格利单抗将成为欧洲第 二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体。 Gentili凭借深厚的肿瘤学专业积淀、成熟的商业化体系及以患者为中心的创新理念，成为加速舒格利单 抗在欧洲市场可及性的理想合作伙伴。尤其当前以美国市场定价为基准的免疫治疗药物，由于受到美国 药品定价体系改革争议影响，其全球供应与支付模式正面临新的变数。在此背景下，扩大舒格利单抗这 类具有重大临床价值疗法的可及性，已成为全球医疗界的当务之急。 迄今我们已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲就舒格利单抗达成四大区域性合作，累计覆盖六十余个国家 和地区。舒格利单抗的海外上市即将全面启动，我们将通过深度整合伙伴优势资源，加速全球布局和商 业化落地，全面释放舒格利单抗的临床价值和市场潜力。与此同时，我们也在积极推动东南亚、加拿大 等地区的合作洽谈，并持续拓展舒格利单抗其他适应症的注册申报。" ...

Ia期剂量递增研究已在多线经治的晚期实体瘤患者中完成了四个剂量水平的评估。第四剂量水平(20毫 克/千克，每三周给药一次)经安全性监测委员会(SMC)评估未发生剂量限制性毒性(DLT)。研究当前正在 第五剂量水平(30毫克/千克，每三周给药一次)入组患者，主要目的为观测CS2009在潜在II期推荐剂量 (RP2D)之上的安全性以及拓宽其安全性边界;同步持续回填前期剂量组(1至20毫克/千克，每三周给药一 次)。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究预计将于2025年下半年启动。 基石药业-B(02616)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展。 截至目前，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，优异的药代动力学(PK)特徵支持 每三周给药一次的治疗方案，药效学(PD)数据亦证实CS2009触发的PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对 VEGFA的中和作用，并且已在低剂量组的"冷肿瘤"及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。 CS2009的全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行II期入 组。在研究者及患者强烈兴 ...

迈威生物 20250627 Q&A 迈威生物此次与齐鲁制药和 Calico 的 BD 合作，对公司整体战略和现金流有 何重要意义？ 此次与齐鲁制药和 Calico 的 BD 合作对迈威生物具有重要的战略意义。首先， 与齐鲁制药就长效升白药（05）达成合作，回流了 5 亿元现金，并可获得最高 两位数的销售提成，这笔资金将有力补充公司的现金流。其次，此举符合迈威 生物聚焦创新的战略转型，公司希望将资源更集中于全球新创新药的推进，包 括上市阶段以及寻求更多 BD 交易机会。对于长效升白药，尽管迈威生物在地 舒单抗（友松）的销售上表现出色，2023 年放量 1.39 亿元，同比增长 230% 以上，国产院内市占率排名第一，院外市场占有率也排名第一，但考虑到长效 升白药需要建立 500 甚至 1,000 人以上的强大销售团队，将该产品授权给在肿 瘤领域销售能力强大的齐鲁制药，是一个非常适合的策略。此外，与 Calico 就 白介 11（IU11）达成海外授权，获得了 2,500 万美元的预付款，这不仅补充 白介 11（IU11）未来可能拓展的适应症包括肿瘤和纤维化相关疾病， 在肿瘤领域有望提升免疫疗法疗效，在纤维化方面 ...

2025ASCO 大会国内重点研究总结报告 | [Tabl 分析师： | 罗佳荣 | 分析师： | 李安飞 | | --- | --- | --- | --- | | e_Author] | SAC 执证号：S0260516090004 | | SAC 执证号：S0260520100005 | | | SFC CE.no: BOR756 | | | | | 021-38003671 | | 021-38003669 | | | luojiarong@gf.com.cn | | lianfei@gf.com.cn | | | 请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 | | | [Table_Summary] 核心观点： 相关研究 [Table_Report ： ] 医药生物非药行业 2024 年报及 2025 年 1 季报总结:蓄势待发，看好国内创新优势与制造优势 2025-05-05 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 [本报告联系人： Table_C ontacter] 龙雪芳 021-38003558 longxuefang@gf.com.cn 王 ...

每经记者｜鄢银婵 每经编辑｜马子卿 2012年，67岁的赖寿鹏开始创业；13年后，进入耄耋之年的他有望解锁"上市公司创始人"这一新身份。 赖寿鹏所创立的公司叫南京维立志博生物科技股份有限公司(下称"维立志博")，近期向香港联交所提交 上市申请，联席保荐人为摩根士丹利与中信证券。公司曾于2024年11月递表，此次是"失效"后的一次更 新。 赖寿鹏的创业伙伴叫康小强，今年65岁，二人结识于美国国家癌症研究所（NCI）。共同的医学背景使 然，维立志博刚成立时便方向明确，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿 瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。 值得一提的是，公司目前尚未有产品进入商业化阶段，因此也没有来自产品销售的收入，2023年至2025 年3月底，累计亏损近5亿元。 此外，维立志博分别在2021年12月和2024年11月就两项新药达成授权合作，还拥有了唯一一家客户。不 过就在此次递表的十几天前，其中一项与百济神州的授权及合作协议已提前终止，且未说明终止原因。 八旬医学博士拟解锁新身份 80岁，正是颐养天年的年纪。赖寿鹏的80岁，则还在带领着维立志博打响关键一战。这位医学博 ...

Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2+乳腺癌 mPFS超3年 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 2025-06-08 证券分析师刘浩 执业编号：S0360520120002 邮箱：liuhao@hcyjs.com 联系人段江瑶 邮箱：duanjiangyao@hcyjs.com 证券研究报告 创新药周报20250608： 本周创新药重点关注 国内创新药回顾 02 全球新药速递 03 01 HER2+乳腺癌 证券研究报告 ┃ Enhertu销售额（亿美元） @2021 华创版权所有 第一部分 0 5 10 15 20 25 30 35 40 2020 2021 2022 2023 2024 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 资料来源：SEER数据库，医药魔方，阿斯利康官网，华创证券 3 ┃ 乳腺癌5年生存率（2015-2021） ◼ 乳腺癌是全球第二大常见癌症，也是癌症相关死亡的主要原因之一。2022 年，全球确诊的乳腺癌病例超过200万例， ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 早在 20 世纪初， 威廉·科利 （William Coley） 率先通过癌症患者肿瘤内和全身注射培养的细菌，证明了细菌癌症免疫疗法的有效性和应用价值。如今，通过膀 胱内给药的 卡介苗 （BCG， 牛分枝杆菌的减毒活菌株 ） ，成为治疗非肌层浸润性膀胱癌的标准疗法，也是唯一获得美国 FDA 批准的细菌癌症疗法。 然而，将通过基因工程改造以表达肿瘤抗原的细菌作为癌症治疗性疫苗，其治疗效果喜忧参半，其中的细胞学机制仍有待揭示。 2025 年 6 月 5 日，加州大学伯克利分校的研究人员在 Cell 子刊 Immunity 上发表了题为： Cellular mechanisms underlying beneficial versus detrimental effects of bacterial antitumor immunotherapy 的研究论文。 该研究揭示了 细菌抗肿瘤免疫疗法 有益作用 （抗肿瘤） 与有害作用 （促肿瘤） 的细胞学机制。 出乎意料的是，单独瘤内注射 （i.t.） 该李斯特菌株 （Lm） ，可招募中性粒细胞进入肿瘤，使其转化为免疫抑制表型 ，形 ...

在这股浪潮中，连续8轮融资累计10.84亿元的维立志博生物科技（以下简称"维立志博"），携全球首个进入注 册临床的PD-L1/4-1BB双抗药物LBL-024，第五次向港交所递交招股书，成为观察中国创新药企突围路径的典 型样本。 今年以来，内地企业奔赴港股上市的热情不断高涨，形成了一股显著的潮流。在提交的450家备案申请企业 中，计划赴港上市的企业多达248家，显示出对港股市场的浓厚兴趣。随着A+H上市正在进入高潮阶段，今年 以来已有近60家A股公司赴港上市。 八年融资输血与商业化突围 天眼查显示，维立志博成立于2012年，是一家外商投资企业，业务涵盖药品生产、委托生产、零售、互联网信 息服务、批发及进出口等多个领域。 自创立伊始，公司始终聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病领域，致力于新疗法的发现、开发与商业 化，是下一代肿瘤免疫疗法的领军企业。 在资本市场，维立志博一直备受关注，堪称"香饽饽"。截至目前，公司已顺利完成8轮融资，累计融资额高达 10.84亿元，恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构均在其投资方之列。 这份青睐的背后，是维立志博强大的技术实力与极具前瞻性的业务布局。2025年6月， ...

今年以来，内地企业奔赴港股上市的热情不断高涨，形成了一股显著的潮流。在提交的450家备案申请企业中，计划赴港上市的企业多达248家，显示出对港 股市场的浓厚兴趣。在排队上市的各家企业中，不乏多家拟A+H上市的A股公司，以及各类明星企业。随着A+H上市正在进入高潮阶段，今年以来已有近60 家A股公司赴港上市。 据Wind数据显示，5月中国香港市场IPO累计募资金额超560亿港元，为2021年3月以来的历史新高水平，今年以来累计募资规模更是高达774亿港元，已接近 去年全年水平。 差异化布局优势凸显，多元化管线前景可期 智通财经APP了解到，作为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，维立志博持续专注于中国及全球肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商 业化。 其实在冲刺IPO前，维立志博就已是资本市场上的"香饽饽"。截至目前，维立志博已经完成8轮融资，累计融资总额10.84亿元（人民币，下同），当中不乏 恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构。备受资本青睐的背后，是维立志博领先的技术能力及具备前瞻性的业务布局。 2025年6月，维立志博再次向港交所递交了招股书。与半年前相比，这次更新的不只是财务数据， ...

继谋求美股上市和首次申请港交所上市失效后，这是科望医药再一次递表。 IPO日报注意到，由"明星团队"创立的科望医药给创始人们带来的丰厚的薪资回报，公司估值三年半暴涨23倍，但公司尚未 盈利，三年累亏17.12亿元，现金及现金等价物的"血库"急需融资"补血"，核心产品商业化最早要等到2028年。 近日，科望医药集团（下称"科望医药"）向港交所递交招股书，拟在港交所主板上市，中信证券为独家保荐人。 AI制图 年薪千万，估值暴涨 科望医药成立于2017年，专注于肿瘤免疫与自身免疫这两大创新免疫疗法的产品开发，由纪晓辉、卢宏韬、沈文彦等科学 家和创业者共同创立。 资料显示，纪晓辉现年63岁，曾在罗氏制药担任Roche Partnering的亚洲和新兴市场全球负责人和副总裁，还担任过礼来亚 洲基金的风险合伙人，现任公司董事会主席、执行董事兼首席执行官，负责整体公司战略和业务运营。卢宏韬现年59岁，曾担 任葛兰素史克（GSK）的首任全球神经免疫部门负责人，现任执行董事兼首席科学官，负责制定和执行公司的科学战略和计 划。沈文彦是治疗心血管疾病的依洛优单抗（Repatha）的主要发明人，亦是治疗骨质疏松症药物罗莫单抗的发明人 ...