创新药研发

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上海医药(02607):流通+工业双轮驱动,全产业链系统释放创新价值
Shenwan Hongyuan Securities· 2025-06-26 13:06
上 市 公 司 医药生物 2025 年 06 月 26 日 上海医药 (02607) ——流通+工业双轮驱动,全产业链系统释放创新价值 报告原因:首次覆盖 买入(首次评级) | 市场数据: | 2025 年 06 月 25 日 | | --- | --- | | 收盘价(港币) | 11.92 | | 恒生中国企业指数 | 8859.29 | | 52 周最高/最低(港币) | 14.70/10.04 | | H 股市值(亿港币) | 442.04 | | 流通 H 股(百万股) | 919.07 | | 汇率(人民币/港币) | 1.0953 | 一年内股价与基准指数对比走势: -10% 40% 90% 06/25 07/25 08/25 09/25 10/25 11/25 12/25 01/25 02/25 03/25 04/25 05/25 06/25 HSCEI 上海医药 资料来源:Bloomberg 证券分析师 张静含 A0230522080004 zhangjh@swsresearch.com 余玉君 A0230522080005 yuyj@swsresearch.com 李敏杰 A0230523 ...
苑东生物拟受让参股公司部分股权 加快推进公司创新转型
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-06-26 12:11
本次交易完成后,苑东生物间接持有上海超阳的股权比例将由11.3636%增加至30.6818%,上海超阳将 成为苑东生物施加重大影响的参股公司。 苑东生物表示,上海超阳拥有专业的创新药研发技术和团队,本次受让上海超阳股权是基于看好上海超 阳创新药管线及创新药团队的发展,符合公司战略发展规划,有利于加快推进公司创新转型战略的实施 步伐。 苑东生物同时提示风险,上海超阳是一家致力于创新药研发的生物科技公司,创新药具有投入大、周期 长、收益高、风险大的特点,投资回报周期长,未来可能面临宏观经济环境、医药行业发展及相关产业 苑东生物(688513)6月26日晚公告,公司全资子公司苑东生物投资管理(上海)有限公司(简称"上海投 资公司")作为投资主体拟受让上海超阳原股东吴汉超、北京齐力佳科技有限公司(简称"齐力佳")持 有的部分股权,其中,拟以810万元受让吴汉超所持有的上海超阳7.9545%的股权,对应上海超阳注册 资本700万元;拟以1158万元受让齐力佳所持有的上海超阳11.3636%的股权,对应上海超阳注册资本 1000万元,资金来源均为自有资金。 政策、市场需求变化、企业经营管理等多方面因素的影响,因此,上海超 ...
华森制药(002907) - 2025年6月26日投资者关系活动记录表
2025-06-26 07:14
证券代码:002907 证券简称:华森制药 重庆华森制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2025-010 | | 特定对象调研 分析师会议 | | --- | --- | | | 媒体采访业绩说明会 | | 投资者关系活动类别 | □新闻发布会□路演活动 | | | □现场参观 | | | □其他 | | 参与单位名称及 | 上海谦璞投资管理有限公司总经理&基金经理 陈实 | | 人员姓名 | 上海谦璞投资管理有限公司研究员 吴舜禹 | | 时间 | 2025 年 6 月 26 日 | | 地点 | 公司 2 楼会议室 | | | 周智如(证券事务代表) | | 上市公司接待人姓名 徐 | 君(证券事务专员) | | 龙 | 洁(证券事务专员) | | | 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业 | | | 绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司 | | | 公告内容一致。 | | | 二、采取问答方式,由周智如女士负责回答: | | | 1.对于重点中成药产品的再开发,公司有何规划? | | | 答:华森五大重点中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁 | | ...
先声药业(02096.HK):创新管线持续推进 对外授权进展顺利
Ge Long Hui· 2025-06-26 02:51
科唯可展示优秀临床数据,解决现有药物临床痛点,具备BIC潜力。根据公告,作为全球新一代抗失眠 药,科唯可已在美国、英国、瑞士等11 个国家及中国香港获批上市,是目前唯一获欧洲药品管理局批 准的改善日间功能的DORA类抗失眠药,安全性良好,无停药反应,未发现成瘾性数据,我们认为有望 填补失眠药物长期安全治疗空白。同时,公司近期与Idorsia公司达成补充协议1,公司将通过现金形式 一次性支付5,000 万美元,并降低科唯可销售里程碑付款和特许权使用费率,我们认为将更有效推进科 唯可的商业化。 公司近况 6 月20 日,公司公告其全球新一代抗失眠药科唯可(盐酸达利雷声片)获国家药监局批准上市,治疗以 入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,且未被作为精神药品管制。 评论 机构:中金公司 研究员:俞波/陈诗雨/张琎 与NextCure达成战略合作,共同开发SIM0505(CDH6 ADC)。6 月16日,公司公告将SIM0505 除大中 华区以外全球权利授权给NextCure,先声再明在潜在开发阶段将收取最高达7.45 亿美元相关付款以及授 权地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费。SIM0505 采用先 ...
《学习时报》称加快创新药研发具有多重战略意义,创新药ETF天弘(517380)冲击三连涨,机构持续看好创新药为医药板块投资主线
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-06-25 02:23
中泰证券指出,从基本面来看,创新药仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子 行业,全年维度创新药作为医药板块的投资主线不会变化,短暂调整后板块有望在分化中持续上涨,在 调整中建议坚守相对主流的优质创新药标的,以及将有BD或是数据催化的公司。同时建议关注有积极 变化的AI医疗/医药相关公司;Q2逐步进入尾声,关注Q2业绩较好,或者有望逐步走出困境的细分板块 及个股。 国金证券研报指出,继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境 反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。后续建议积极关注创新药临床数据更新,以及临近暑期带 来的中药/药房/医疗服务和消费行情。 湘财证券认为,创新药十年持续投入后迎来成果兑现期,临床数据不断读出、海外授权持续落地及商业 化加速有望为板块持续提供基本面支撑,短期回调迎来布局良机。 (本文机构观点来自持牌证券机构,不构成任何投资建议,亦不代表平台观点,请投资人独立判断和决 策。) 6月25日,A股三大指数早盘悉数翻红,医药板块继续活跃。相关ETF中,创新药ETF天弘(517380)截 至发稿涨1.53%,冲击三连涨,成分股中,荣昌生物涨 ...
创新管线兑现加速 中金上调先声药业(02096)目标价至12.8港元
智通财经网· 2025-06-25 01:13
智通财经APP获悉,近日,中金公司发布研报称,先声药业(02096)近期迎来创新管线的多重突破, 包括新一代抗失眠药科唯可(盐酸达利雷生片)获国家药监局批准上市、CDH6ADC(SIM0505)以最 高7.45亿美元的潜在交易额授权给NextCure等。中金将先声药业(02096)目标价上调45.5%至12.8港 元,对应2025/2026年市盈率24.9倍/22.3倍,隐含14.1%上行空间。 中金公司提到,6月20日,先声药业公告,其新一代抗失眠药科唯可(盐酸达利雷生片)获国家药监局 批准上市,用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,且不作为精神药品管制。 根据公告,作为全球新一代抗失眠药,科唯可已在美国、英国、瑞士等11个国家及中国香港获批上市, 是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类抗失眠药,安全性良好,无停药反应,未 发现成瘾性数据,中金认为有望填补失眠药物长期安全治疗空白。 同时,公司近期与Idorsia公司达成补充协议,公司将通过现金形式一次性支付5000万美元,并降低科唯 可销售里程碑付款和特许权使用费率,中金认为将更有效推进科唯可的商业化。 海外授权方面, ...
益方生物: 中信证券股份有限公司关于益方生物科技(上海)股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函回复的核查意见
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-24 17:47
中信证券股份有限公司 关于益方生物科技(上海)股份有限公司 上海证券交易所: 根据贵所《关于益方生物科技(上海)股份有限公司2024年年度报告的信 息披露监管问询函》(上证科创公函【2025】0228号,以下简称"问询函") 的要求,中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券""保荐机构")作为 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"益方生物"或"公司")首 次公开发行股票并在科创板上市持续督导工作的保荐机构,对问询函所提及的 事项进行了逐项落实。现将问询函所涉及问题出具核查意见如下,本核查意见 中的简称或名词的释义与《益方生物科技(上海)股份有限公司2024年年度报 告》中的含义相同: 单位:万元 | | 产 | 项 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 客户 | | | 收入确认时点 | 收入确认依据 | 2024年度营业收入 | | | 品 | 目 | | | | | | | | NSCLC于2024年 | | | | | | 研 | 11月获得国家药 | | | | | 格 | | | 国家药品监督局颁发 | | | | | 发 | 监局附 ...
微芯生物20250624
2025-06-24 15:30
Summary of Microchip Biotech Conference Call Company Overview - **Company**: Microchip Biotech - **Year**: 2024 - **Revenue**: 660 million CNY, a 26% year-on-year increase - **Operating Cash Flow**: 76.13 million CNY net inflow - **Key Products**: - **Sidabamine**: Revenue of 500 million CNY, 7% growth - **Sitagliptin**: Revenue of 140 million CNY, 132% growth Financial Performance - **2024 Revenue**: 660 million CNY, up 26% year-on-year [2][4] - **Operating Cash Flow**: 76.13 million CNY net inflow [2][4] - **Cash and Financial Assets**: Nearly 500 million CNY [4] - **Q1 2025 Revenue Growth**: 24% year-on-year [2][5] Clinical Trials and Product Development - **Sidabamine**: - Ongoing Phase III trials for colorectal cancer and melanoma [2][7] - Melanoma trial shows PFS of 36.9 months in US patients, significantly extended [2][7][8] - Phase II trial shows ORR of 44% and PFS of 7.3 months, significantly better than historical therapies [4][10] - **Sitagliptin**: - Approved for diabetes and combined with metformin, included in medical insurance [2][14] - Target market includes approximately 80 million patients with fatty liver in China [2][14] - **Aurora B Inhibitors**: - First-generation drug (Westoroni) shows good PFS and OS HR values, but no market application submitted [2][13] - Second-generation drug (CS231,295) in clinical stage, effective for brain metastasis [2][13] - **PD-L1 Products**: - Development of PD-L1 Sidabamine ADC and oral PD-L1 small molecules [2][11] - Oral PD-1 small molecule (CS23,546) shows selective accumulation in tumor tissues [2][12] Market Potential and Strategic Insights - **Market Size**: - Immunotherapy for colorectal cancer could expand market size from 2.5 billion USD [7] - Diabetes market in China is substantial, with over 140 million patients, many with comorbidities [14][27] - **Sales Strategy**: - Shift from partnership with Haizheng to self-operated sales for Sitagliptin, focusing on online channels [18][19] - New retail team established to enhance online sales [21] Research and Development Focus - **Key R&D Projects**: - Focus on innovative drug development targeting unmet clinical needs [3][6] - Plans to advance multiple IND applications, including PD-L1 ADC [4][16] - **Clinical Trial Milestones**: - Anticipated data readouts for Westoroni ovarian cancer Phase III and Sidabamine melanoma international Phase III in Q1 2025 [4][16] Regulatory and Competitive Landscape - **Patent Protection**: Strong patent portfolio for Sidabamine until 2042, with comprehensive coverage against challengers [32][33] - **Market Differentiation**: Sitagliptin's unique mechanism and safety profile compared to PPAR agonists [35] Conclusion Microchip Biotech demonstrates robust financial health and significant growth potential through innovative drug development and strategic market positioning. The ongoing clinical trials and product advancements indicate a strong pipeline that could lead to substantial market opportunities in the coming years.
吉贝尔20250624
2025-06-24 15:30
吉贝尔 20250624 摘要 利可君片的特点及市场表现如何? 吉贝尔核心产品利可君片 2024 年销售额达 6.52 亿元,是口服升白细胞 领域代表性产品,未来计划拓展至肿瘤领域,与 CSF 联合用药,应对放 化疗骨髓抑制。该药原料药合成技术门槛高,公司拥有独家专利保护。 尼群洛尔片是吉贝尔自主研发的一类新药,2024 年销售收入 1.27 亿元, 同比增长 42%。该药为钙通道阻滞剂与 β 受体阻滞剂组成的复方制剂, 可有效干预心率,尤其适用于心率过快的高血压患者,市场潜力巨大, 中国高血压伴高心率患者占比高达 38%。 吉贝尔抗抑郁新药 201,501 已完成三期临床试验,预计 2025 年 8-10 月获得完整数据报告,年底或 2026 年初申报 NDA。该药基于氟硫西汀 结构修饰,旨在改善药代动力学特性,二期临床数据显示 10mg 剂量组 疗效等同于氟硫西汀 20mg 剂量组,安全性更高。 吉贝尔新型抗肿瘤化合物 201,601(非紫杉醇脂质体,基于多西他赛结 构的新化合物)已完成一期临床安全性爬坡试验,正在进行一期临床研 究。动物实验显示其安全性优于多西他赛,临床适应症主要针对胰腺癌 和胆管癌,目 ...
中国创新药破局样本:国产ADC崛起
Xin Lang Ji Jin· 2025-06-24 07:36
近期,创新药板块在经历一轮快速上涨后,出现短期回调,展望后市,创新药的长期逻辑是否依然坚 实? 关注产业基本面可以发现,在以ADC药物为代表的前沿赛道上,中国创新药仅用数年时间,就完成了 从"技术跟跑"到"全球研发核心"的升级。当前,中国创新药正处于技术突破与商业化的关键机遇期,短 期波动或不改长期投资价值! 多款ADC药物获批 截至2025年5月,我国已有11款ADC药物获批上市,治疗领域涉及乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、尿路上皮 癌、白血病、非小细胞肺癌、卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌。此外,目前我国还有多款ADC药 物临床试验正在进行中。(资料参考:IQVIA《中国ADC药物市场报告》,2025.6.10) 抗癌新势力:国产ADC大有可为! ADC(Antibody-Drug Conjugates,抗体药物偶联物),是一种创新的抗癌药物,由单克隆抗体、细胞 毒性药物(载荷)和化学连接子组成。其设计原理是利用单克隆抗体的高特异性,将细胞毒性药物精准 递送至肿瘤细胞。(资料参考:方正证券《从盈利到BD爆发,创新药如何投资?》,2025.6.11) ADC管线研究获国际权威认可 当下癌症治疗领域,真正的挑战也许在于 ...