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国家药监局:完善高端医疗器械注册审查体系
Bei Jing Shang Bao· 2025-07-03 10:29
此外,科学制定高端医疗器械审评要求,完善高端医疗器械注册审查体系。加快制修订腹腔内窥镜手术 系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔骨填充材料和镍钛合金血管内植介入等相关产品技术审查指导 原则。研究制定多病种、大模型人工智能领域相关技术指导原则或者审评要点;简化核心算法不变而算 法性能优化人工智能医疗器械产品变更注册要求;探索完善采用测评数据库开展人工智能医疗器械性能 评价要求;对在不同平台注册的同一人工智能软件功能,若能证明平台的等同性,简化审评要求。研究 人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用。修订高端有源医疗器械使用 期限注册技术审查指导原则。探索高端医疗器械使用电子说明书的路径和要求。 其中提到,强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射 性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基 础、通用标准和方法标准等制修订工作,积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术组织。加 强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展 人工智能医疗器械标准数据集研究。 ...
国家药监局:科学制定高端医疗器械审评要求 完善高端医疗器械注册审查体系
news flash· 2025-07-03 10:09
智通财经7月3日电,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。 其中提到,科学制定高端医疗器械审评要求,完善高端医疗器械注册审查体系。加快制修订腹腔内窥镜 手术系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔骨填充材料和镍钛合金血管内植介入等相关产品技术审查 指导原则。研究制定多病种、大模型人工智能领域相关技术指导原则或者审评要点;简化核心算法不变 而算法性能优化人工智能医疗器械产品变更注册要求;探索完善采用测评数据库开展人工智能医疗器械 性能评价要求;对在不同平台注册的同一人工智能软件功能,若能证明平台的等同性,简化审评要求。 研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用。修订高端有源医疗器械 使用期限注册技术审查指导原则。探索高端医疗器械使用电子说明书的路径和要求。 国家药监局:科学制定高端医疗器械审评要求 完善高端医疗器械注册审查体系 ...
报名中 | 聚焦接口与安全IP,这场技术研讨会不容错过!
半导体芯闻· 2025-07-03 10:02
在当今高速发展的半导体行业中,数据传输速度和安全性已成为关键挑战。随着人工智能、 联网车辆、5G和物联网的爆发式增长,市场对高性能计算和低功耗芯片的需求激增,而内存 带宽与数据处理安全性的瓶颈日益凸显。在这一背景下,接口IP和安全IP技术成为行业突破 的核心驱动力,它们直接决定了芯片的效能、兼容性及抗攻击能力。 成立于1990年的Rambus公司,正是这一领域的先驱者。凭借其创新的高速接口技术,Rambus重新 定义了内存与系统间的数据传输标准,其DDR内存接口、HBM3/4和PCIe 5/6 等解决方案显著提升 了数据中心、边缘计算等场景的性能上限。同时,面对日益复杂的网络安全威胁,Rambus拥有许 多安全IP解决方案,比如信任根技术、安全协议引擎、内联(inline)密码引擎、后量子密码算法加速 器核等。这些丰富的安全和接口IP解决方案帮助Rambus构建了强大的产品组合。 7月9日,针对AI和汽车两大热门方向,Rambus于北京丽亭华苑酒店举办技术探讨会。届时,除了 Rambus 之 外 , 其 他 行 业 合 作 伙 伴 包 括 M31 、 晶 心 科 技 、 Brightsight 、 ETAS ...
国盾量子(688027)每日收评(07-03)
He Xun Cai Jing· 2025-07-03 09:10
国盾量子688027 时间: 2025年7月3日星期四 54.02分综合得分 较强 趋势方向 主力成本分析 271.88 元 当日主力成本 273.86 元 5日主力成本 275.53 元 20日主力成本 256.35 过去一年内该股 涨停 0次 跌停 0 次 北向资金数据 | 持股量77.07万股 | 占流通比0.95% | | --- | --- | | 昨日净买入-6.14万股 | 昨日增仓比-0.076% | | 5日增仓比0.103% | 20日增仓比0.059% | 元 60日主力成本 周期内涨跌停 暂无特殊形态 技术面分析 277.50 短期压力位 271.20 短期支撑位 286.05 中期压力位 266.15 中期支撑位 目前短线趋势不慎明朗,静待主力资金选择方向; 目前中期趋势不慎明朗,静待主力资金选择方向 K线形态 资金流数据 2025年07月03日的资金流向数据方面 | 主力资金净流出1400.20万元 | | --- | | 占总成交额-8% | | 超大单净流入126.83万元 | | 大单净流出1527.03万元 | | 散户资金净流出48.90万 | 关联行业/概念板块 通信设 ...
上半年主观多头私募业绩不俗,展望下半年景林、淡水泉、重阳等头部机构发声
Hua Xia Shi Bao· 2025-07-03 07:09
展望下半年的投资机会,近期不少头部私募机构发布了下半年投资策略。多家公司认为,下半年A股投 资机会大于风险,以结构性机会为主,其中,科技板块、港股市场等是不少机构共同关注的方向。 比如,千亿私募景林旗下基金经理高云程、蒋彤近日致信投资者,分享了他们对下半年资本市场投资机 会的看法,AI、医药、新消费、港股、中国龙头企业竞争力等成为其中关键词。 淡水泉投资在6月月报中提到,展望下半年,市场中的新兴成长机会有望从当前共识度较高的新消费和 创新药,进一步泛化到科技和周期工业领域。淡水泉看好AI产业链、国产半导体设备、芯片等科技方 向的投资机会,也关注高端制造由于新技术突破带来的企业成长机会。此外,淡水泉还保留了少数具备 周期成长属性的龙头公司,与新兴成长主线形成补充,一旦宏观经济出现持续反弹,这类机会向上的弹 性动能会较为明显。 进入7月,上半年正式收官。上半年中国股市经历了年初由DeepSeek驱动的科技资产重估,到随后由新 消费和创新药引领的轮动行情。尽管期间受到美国关税政策的冲击,但市场展现出较强韧性,短暂回调 后主要指数均已很大程度修复。上证指数重新站上3400点创下年内新高,沪深300及恒生指数也修复至 ...
EDA巨头解除断供!科创芯片50ETF(588750)探底回升,资金逢跌布局,连续两日增仓超6400万元!国产替代走到哪了?
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-03 06:47
Core Viewpoint - The A-share market is experiencing a rebound, particularly in the semiconductor sector, with significant capital inflow into the Sci-Tech Chip 50 ETF, indicating a bullish sentiment among investors [1][5]. Group 1: Market Performance - The Sci-Tech Chip 50 ETF (588750) has seen a capital inflow exceeding 64 million yuan over the past two days, despite a slight decline of 0.1% [1]. - The performance of constituent stocks within the ETF is mixed, with notable movements including a 2.32% increase in Lanke Technology and a 4.63% decrease in Chip Origin Technology [6]. Group 2: EDA Market Developments - Major EDA software companies, including Synopsys, Cadence, and Siemens, have resumed services to China, which is crucial for the semiconductor design process [3]. - The global EDA market is dominated by these three companies, holding a combined market share of over 70% [3]. Group 3: Domestic EDA Industry Growth - The domestic EDA industry is expected to accelerate its development, with companies like Huada Jiutian and Gai Lun Electronics making significant advancements [4]. - The Chinese EDA market is projected to reach 4.22 billion yuan by 2028, with a compound annual growth rate of 21.2% from 2024 to 2028 [4]. Group 4: Semiconductor Industry Outlook - The semiconductor sector is entering an upward cycle, with a projected global sales growth rate of 17% in 2024 [5]. - The net profit of the semiconductor sector is expected to increase by 15.1% year-on-year in Q1 2025, with the Sci-Tech Chip 50 ETF's constituent companies projected to see a net profit growth of 70% in Q1 2025 [5]. Group 5: AI and Semiconductor Demand - The rapid growth of AI is anticipated to create a second growth curve for the semiconductor industry, with major internet companies increasing their capital expenditures on AI-related chips [7]. - The global AI chip market is expected to grow significantly, reaching over $400 billion by 2027 [7]. Group 6: Domestic Equipment Replacement - The trend of domestic equipment replacement in the semiconductor industry is gaining momentum, with local equipment manufacturers increasing their market share from 7% in 2020 to an estimated 19% in 2024 [4]. - The average validation cycle for domestic semiconductor equipment is expected to decrease from 24 months to 14 months by 2024 [4].
美国取消全球三大芯片设计软件供应商对华出口限制
21世纪经济报道· 2025-07-03 06:22
来源 | 央视新闻 本期编辑 金珊 特朗普称美越达成贸易协议!越南所有对美出口商品将面临至少20%关税 马斯克再批特朗普政府税改法案:将对美国造成巨大伤害 SFC 21君荐读 据央视新闻报道,当地时间7月3日,西门子公司称,美国商务部已通知全球三大芯片设计软 件供应商——新思科技、楷登电子和西门子,此前要求其在华业务必须申请政府许可的规定 现已撤销。 西门子公司表示已全面恢复中国客户对其软件和技术的访问权限,新思科技与楷登电子称正 在逐步重启相关服务。 ...
海外三大芯片巨头,恢复对华业务
券商中国· 2025-07-03 05:50
责编:王璐璐 校对:王锦程 百万用户都在看 今天(7月3日),全球三大EDA软件厂商新思科技(Synopsys)、楷登电子(Cadence)和西门子纷纷 宣布已恢复对华服务。 EDA(电子自动化软件工具)被誉为"芯片之母",用来辅助完成集成电路的设计、仿真、验证等流程。根 据半导体研究机构TrendForce的数据,2024年的全球EDA市场上,新思科技、楷登电子和西门子三家 EDA巨头分别占据31%、30%和13%的市场份额,合计超七成。 今年5月下旬,美国商务部工业与安全局(BIS)发出对华出口限制函,勒令三家EDA巨头未经许可不得 向中国销售EDA软件。贸易管制冲击三家厂商的经营前景。财报显示,新思科技和楷登电子2024财年在 中国的营收,分别占其总收入的16%和12%。 根据三家公司的声明,BIS近期已致信公司方,立即取消针对中国的出口限制。 楷登电子在7月3日发给南 都记者的一份邮件声明中表示,BIS已撤销此前5月23日发布的出口限制,"我们正在按照美国出口法律的 要求,恢复受影响客户对我们软件和技术的访问权限"。 新思科技则在官网发布的一份声明中称,公司正在努力恢复中国客户对此前受限产品的访问权限 ...
美解除对华芯片设计软件出口管制
财联社· 2025-07-03 05:24
据美国彭博社今天(7月3日)援引西门子公司的消息证实,美国政府已解除对华芯片设计软 件出口的许可证要求。 西门子公司称,美国商务部已通知全球三大芯片设计软件供应商——新思科技、楷登电子和西 门子,此前要求其在华业务必须申请政府许可的规定现已撤销。 西门子公司表示已全面恢复 中国客户对其软件和技术的访问权限,新思科技与楷登电子称正在逐步重启相关服务。 ...
警惕李鬼骗局!有骗子盯上爆火的存储芯片
芯世相· 2025-07-03 05:11
我是芯片超人花姐,入行20年,有50W+芯片行业粉丝。 有很多不方便公开发公众号的, 关于芯片买卖、关于资 源链接等, 我会分享在朋友圈 。 扫码加我本人微信 最近 , 芯片 现货市场 中 最火 的 当属 存储 芯片 。 但是在存储涨价 让 市场 躁动 的 同时 , 骗子 也开始 蠢蠢欲动 。 近期 , 有 芯片 分销商 向 我们 反映 ,自己 遭遇了 一场 芯片 分销 骗局 。 骗子 伪装成 富昌 的 业务 人员 , 以 当下 火热 的 三星 e M M C 芯片 为 饵 进行 钓鱼 , 自己 已 被骗 1 万多 美金 , 在 骗子 想要 再进行1 6 万 美金 的 大额 诈骗 时 , 发现了 端倪 ,避免了更大的损 失。 阅读本文你将了解: 这场骗局是如何发生的,骗子 又是如何 伪装成 知名 芯片 分销商的 ? 类似 的 骗局 还有 哪些 , 我们 又该 如何 防范 ? 注:本文提及的富昌人士为骗子假冒,与真正的富 昌电子( Future Electronics )没有关联。 读者应自行核实相关信息,任何依据本文内 容作出的决策及法律后果,本公司不承担任何法律责 任。 01 发生了什么? 老李所在的公司主 ...