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超越行业涨幅背后的硬逻辑,轩竹生物-B(2575.HK)如何突破定义创新药价值?
Ge Long Hui· 2025-12-15 05:16
轩竹生物股价再创新高。 经历近四年的深度调整后,创新药在2025年迎来强势反弹,截至12月11日,港股创新药指数年内累计涨 幅超80%,作为其中一员,刚上市的轩竹生物走出更强势的行情。截至12月11日收盘,其股价较发行价 累计涨幅已达7倍,这背后正是资金对其硬核创新实力的坚定投票。 轩竹生物的逆势走强,固然是核心产品临床价值落地的体现,但更深层的驱动力在于其高效的研发转化 体系。 研发效率作为创新药企业的核心竞争力,直接决定了管线推进的速度与质量。这一点,在轩竹生物"三 年三款创新药"的跨越中得到了最直接的印证。 自2023年首款核心产品面市,到2025年两款肿瘤新药接连获批,短短三年间,公司便在"消化+肿瘤"领 域实现三款创新药的商业化跨越。 支撑这份高效的核心,在于公司对疾病领域"临床需求空白"的精准把控。无论是在解决PPI药物的基因 适配与肾损伤问题,还是填补癌症治疗的疗效短板上,轩竹生物每款产品都直击市场核心痛点,以"解 决真问题"的研发逻辑构建竞争力。 以安奈拉唑钠为例,在当前PPI药物市场中,中国人群的基因适配性与肾脏安全性是长期存在的两大临 床痛点。而安奈拉唑钠通过精准的分子设计,具有差异化的代 ...
诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 A股代码:688428 A股简称:诺诚健华 公告编号:2025-040 港股代码:09969 港股简称:诺诚健华 诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮 IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司(以下简称"公司")自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下 简称"SLE")的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)批准开展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究,现将主要情况公告如下: 一、奥布替尼临床试验进展情况 近日,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗SLE的IIb期临床研究达到主要终点,并获CDE批准开展 III期注册性临床试验。该III期研究将评估每日一次(QD)75毫克的给药方案,该方案已在IIb期临床试 验中获得有力的数据支持。这是公司致力于开发创新有效疗法,以满足SLE患者未被满足临 ...
创新药行业研发突破与市场演进的并行:医疗与消费周报-20251214
Huafu Securities· 2025-12-14 05:43
华福证券 2025 年 12 月 14 日 策 略 研 究 医疗与消费周报——创新药行业研发突破与市场 演进的并行 投资要点: 近期观点 1、迈向"十五五":稳中求进,新质领航——中 央 经 济 工 作 会 议 政 策 解 读 与 投 资 展 望 — — 2025.12 2、锚定提质增效,聚力八大任务——2025.12 3、主题形态学三板斧(三):底部企稳和底部反 转——2025.12 风险提示 宏观需求变化;支付体系改革压力;监管趋严 华福证券 证 券 研 究 报 告 诚信专业 发现价值 1 请务必阅读报告末页的声明 1、医药指数本周关注的 6 个子行业只有一个录得正收益。 策 略 定 期 报 告 2、我国创新药指具有自主知识产权、经严格临床试验验证的新药, 研发具有高投入、高风险、长周期特点,以靶向治疗、基因编辑等前 沿技术为核心。新药分为强调全新结构的 1 类(创新药)与强调临床 优势的 2 类(改良型新药)。近年来产业规模持续扩大,从 2020 年约 8198 亿元增至 2024 年 1.14 万亿元,年均复合增长率达 8.53%,预计 2025 年将达 1.22 万亿元。受益于药监改革、医保支持等政 ...
【华兰生物(002007.SZ)】血制品龙头大力布局创新,高分红比例凸显长期投资价值——跟踪报告(曹聪聪)
光大证券研究· 2025-12-13 00:06
点击注册小程序 查看完整报告 特别申明: 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写,仅面向光大证券专业投资者客 户,用作新媒体形势下研究信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户,请勿 订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号难以设置访问权限,若给您造成不便, 敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相关人员为光大 证券的客户。 报告摘要 血制品业务稳健增长,四价流感疫苗接种需求显著增强 截至2025年中报,公司下属单采血浆站数量为34家(含6家分站);2024年,公司采浆量超过100吨的单采 血浆站有4个,成熟期浆站的年平均采浆量均在国内前列。随着新开浆站采浆量的提升,血浆综合利用率 的提高,公司血制品业务有望保持稳健增长。疫苗板块,随着10月以来民众接种流感疫苗意识显著增强, 各地疾控中心的需求显著增加,公司流感疫苗特别是四价流感病毒裂解疫苗的库存消化较快,公司为此增 加了多个批次四价流感疫苗的批签发申请,预计近期将投放市场。 大力布局创新,参股基因公司进入收获期 公司在血制品领域进行现有产品的工艺升级和新产品开发之外,亦加大疫苗、创新药和生物类似药物的研 ...
财说|业绩承压,鲁抗医药靠定增“输血”
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-12 23:37
老牌抗生素企业鲁抗医药(600789.SH)正在推行一项总额达12亿元的定增计划,试图在行业增速放缓 的背景下寻找新的平衡点。募集说明书披露,公司拟向特定对象发行不超过约2.70亿股A股股票,募集 资金将用于高端制剂车间、生物农药基地及新药研发等项目。 随着2024年土地收储一次性收益消退,鲁抗医药2025年前三季度归母净利润回落至1.41亿元,同比下滑 59.32%。值得注意的是,控股股东华鲁集团承诺以现金认购不低于23.81%的股份,这一"兜底"行为在 彰显股东支持的同时,也折射出公司对补充流动性的迫切需求。 股东兜底两成份额 鲁抗医药此次定增方案的核心逻辑,在于通过控股股东的强力背书来锁定募资确定性。本次募集资金上 限为12亿元。其中,控股股东华鲁集团承诺认购不低于本次发行股份总数的23.81%,对应约6420万 股。 投行分析师谢雪对智通财经记者表示,当前市场环境下,大股东高比例现金包揽认购份额,通常被视为 稳定市场预期、确保发行成功的关键举措,同时也确保了国有控制权的稳固。 资金投向方面,鲁抗医药规划了"存量升级+增量培育"的组合拳。公司表示,此次募集金额中约4亿元将 用于高端制剂智能制造车间建设项 ...
复星医药:斯鲁利单抗注射液新增适应症药品注册申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-12 09:47
该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期(即2025年12月12日,下同),该药品已于 中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市,其 中中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES- SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC);此外,该药品相关适应症已获美 国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定,且该药品用于联合化疗新辅 助/辅助治疗胃癌已于2025年11月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序;另有以该药品为 核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌 和胃癌等适应症。 复星医药(600196)(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公 司及其控股子公司就斯鲁利单抗注射液(中国境内1商品名:汉斯状;以下简称"该药品")新增适应症(即联 合含铂化疗新辅助,在手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者)的药品注册申请 获 ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 「库莫西利胶囊」获批上市
2025-12-12 08:53
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 自願公告 「庫莫西利膠囊」獲批上市 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團自 主研發的國家1類創新藥庫莫西利膠囊 (商品名:賽坦欣®) 已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 的上市批准,用於與氟維司群聯合治療既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體 (HR) 陽性、 人表皮生長因子受體2 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。 參考文獻: 承董事會命 庫莫西利是全球首創的同時靶向CDK2/4/6的三重抑制劑,對CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度 的抑制效果,且對CDK4激酶有較強的選擇性抑制能力。基於其獨特的作用機制,庫莫西利不僅有助 於延緩臨床中CDK4/6抑制劑的耐藥問題,還可以減輕骨髓抑制風險[1]。 在關鍵I ...
华兰生物(002007):跟踪报告:血制品龙头大力布局创新,高分红比例凸显长期投资价值
EBSCN· 2025-12-12 06:28
2025 年 12 月 12 日 公司研究 血制品龙头大力布局创新,高分红比例凸显长期投资价值 ——华兰生物(002007.SZ)跟踪报告 要点 血制品业务稳健增长,四价流感疫苗接种需求显著增强。截至 2025 年中报,公 司下属单采血浆站数量为 34 家(含 6 家分站);2024 年,公司采浆量超过 100 吨的单采血浆站有 4 个,成熟期浆站的年平均采浆量均在国内前列。随着新开浆 站采浆量的提升,血浆综合利用率的提高,公司血制品业务有望保持稳健增长。 疫苗板块,随着 10 月以来民众接种流感疫苗意识显著增强,各地疾控中心的需 求显著增加,公司流感疫苗特别是四价流感病毒裂解疫苗的库存消化较快,公司 为此增加了多个批次四价流感疫苗的批签发申请,预计近期将投放市场。 大力布局创新,参股基因公司进入收获期。公司在血制品领域进行现有产品的工 艺升级和新产品开发之外,亦加大疫苗、创新药和生物类似药物的研发投入:1) 血制品领域,新工艺静注人免疫球蛋白(10%)已完成现场核查生产,皮下注射 人免疫球蛋白计划提交 Pre-IND,人凝血因子Ⅸ正在开展Ⅲ临床研究;2)疫苗 领域,疫苗公司加快推进重组带状疱疹疫苗(CHO ...
华海药业(600521):仿创结合,创新即将步入收获期
Investment Rating - The report initiates coverage with a "Buy" rating for the company [1][10]. Core Insights - The company is positioned to benefit from its integrated raw material and formulation strategy, which is expected to drive growth in the coming years [6][9]. - The company is transitioning towards innovation, focusing on self-developed biological drugs in the fields of oncology and autoimmune diseases, with a robust pipeline of projects [9][65]. - The financial forecast indicates a recovery in revenue and profit margins, with significant growth expected from innovative drug approvals [10][26]. Summary by Sections 1. Integrated Raw Material and Formulation Layout - The company has established itself as a leading pharmaceutical manufacturer in China, with a strong focus on both raw materials and formulations [20][23]. - The company has faced pricing pressures in raw materials and formulations but is expected to see a recovery in performance starting in 2024 [24][25]. 2. Dual-Driven Growth from Raw Materials and Formulations - The raw material business remains stable, with a diverse product lineup and a strong global sales network [41][43]. - The formulation segment has seen rapid growth, particularly after benefiting from national procurement policies, with a compound annual growth rate (CAGR) of 24.4% from 2012 to 2024 [59][61]. 3. Focus on Biological New Drugs - The company is actively developing innovative drugs, with over 20 projects in the pipeline, including 12 that have entered clinical trials [65][66]. - Key projects include HB0034, which is nearing commercialization, and HB0017, which has shown promising results in clinical trials for psoriasis and ankylosing spondylitis [69][71]. 4. Financial Forecast and Valuation Analysis - Revenue projections for 2025-2027 are estimated at 86.32 billion, 94.13 billion, and 102.82 billion respectively, with corresponding profit growth rates expected to recover significantly by 2026 [10][26]. - The target market capitalization is set at 344 billion, indicating a potential upside of 30.04% based on industry average price-to-earnings ratios [10][26].
审评资源充分向“全球新”产品倾斜!创新药高质量发展或加速,港股通创新药ETF(520880)连续4日吸金
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-12 02:38
港股创新药连续调整吸引资金关注,12月12日,核心标的港股通创新药ETF(520880)场内价格下探近 5个月低点,场内宽幅溢价,彰显买盘势力!此前4日已有资金连续进场,累计增仓逾1.3亿元。 | 册 多日 1分 * | | | | F9 盘前盘后 盈加 九转 图技 工具 @ 0 | | | | | | | 港股通创新药ETF O | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 0.544 | | | 520880[種設通创新的ETF] 10:20 价 0.537 涨跌 -0.001(-0.19%) | | | 1.12% | | | 0.537 -0.001 -0.19% | | 520880 | | | | 0.543 | | | | | | 0.93% | | | SSE CNY 10:20:39 交易中 查看L2全国 | | | T+0 De / 0 + | | | | | | | | | | 净值市势 | | 华宜恒生港股通创新商 | | 实时中购藏网体息申购 ...