在全球医疗科技竞争格局深度重构的背景下，中国生物制药产业正以创新突围之势提升国际竞争力。作 为生物制药领域的创新型企业，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"）近年来持续深耕抗 体药物研发，多个重磅管线项目加速推进临床及商业化进程。 近日，百奥泰董事长、总经理李胜峰就公司经营情况、全球化布局及研发创新成果等问题接受了《证券 日报》记者专访。 筑牢业绩"基本盘" 公开资料显示，百奥泰成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企 业，致力于开发新一代抗体药物，用以治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管等疾病。 根据百奥泰年报，自2022年至2024年，公司整体营收呈现出稳步增长的态势，从4.55亿元增长至7.43亿 元，年复合增长率为27.8%。 李胜峰表示，2024年，公司药品销售的收入为6.66亿元，营收占比达到89.56%，对业绩增长起到了关键 推动作用。目前，公司有多款已上市药品，包括格乐立（阿达木单抗注射液）、普贝希（贝伐珠单抗注 射液）、施瑞立（托珠单抗注射液）和贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）等。 在全球化布局上，百奥泰已实现"从0到1"的突破。李胜峰表示，公司虽刚刚开启 ...

Core Viewpoint - The company has received conditional approval from the National Medical Products Administration for its innovative drug, SHR-A1811, which targets HER2 mutations in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients, marking a significant advancement in treatment options for this rare mutation type [1][2]. Group 1: Product Approval and Significance - SHR-A1811 is the first antibody-drug conjugate (ADC) approved in China for HER2 mutation NSCLC patients, addressing a critical need as traditional treatments have limited efficacy [1][2]. - The approval is based on the HORIZON-Lung study, which reported a median follow-up of 14.2 months, with an objective response rate (ORR) of 74.5% and a median progression-free survival (mPFS) of 11.5 months [2]. Group 2: Market Context and Competitors - Existing similar products in the market include Kadcyla and Enhertu, with combined global sales projected to reach approximately $6.557 billion in 2024 [3]. - The company has invested around 1.17007 billion yuan in the development of SHR-A1811, indicating a strong commitment to research and development [3]. Group 3: Future Potential and Research - SHR-A1811 is being explored for its potential in first-line treatment for HER2 mutation NSCLC and other cancer types, with eight indications receiving breakthrough therapy designation from the National Medical Products Administration [2].

智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)发布公告，辉瑞(集团的合作伙伴)将于2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会上发表同类首创靶向间皮素(MSLN)之抗体偶联药物 (ADC) MesoC2 (HBM9033/PF- 08052666)的首次人体1期临床研究设计。 MesoC2最初由公司全资附属公司诺纳生物(苏州)有限公司(诺纳生物)利用其专有的Harbour Mice平台及 一体化ADC平台自主研发，并于2023年12月通过全球许可协议授权予辉瑞。该ADC目前正在开展一项 针对多种晚期实体瘤患者的1期开放标签研究。 MesoC2在体外试验及异种移植模型中展示出显著的抗肿瘤疗效，并在食蟹猴中显示出可接受的安全性 特徵。 该项1期试验(NCT06466187)将按剂量递增、剂量优化和队列扩展开展，对最多365例患者进行评估 MesoC2的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及基于RECIST v1.1标准的初步疗效。 摘要编号：TPS3163;展示形式：壁报;壁报编号：475a ;会议名称：壁报展示-新兴疗法-分子靶向药物与 肿瘤生物学 ;会议日期：2025年6月2日 展示核心要点： MesoC2是 ...

Group 1 - The core point of the article is that CSP301, a novel EGFR antibody-drug conjugate developed by the company, has received its third Fast Track designation from the FDA for treating advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) patients without EGFR mutations or other driver gene alterations who have progressed after platinum-based chemotherapy and anti-PD-(L)1 therapy [1][2] - CPO301 has previously received two Fast Track designations from the FDA, the first in June 2023 for treating EGFR-mutant metastatic NSCLC patients who have relapsed or are refractory after EGFR-targeted therapy, and the second in September 2024 for treating recurrent or metastatic squamous NSCLC patients with EGFR overexpression who have progressed after platinum-based chemotherapy and anti-PD-(L)1 therapy [1][2] - Lung cancer is the most prevalent and deadliest cancer globally, with approximately 2.5 million new cases and 1.8 million deaths annually, driven by activated EGFR gene mutations and overexpression of the EGFR protein [2] Group 2 - CPO301's Fast Track designations are based on encouraging clinical efficacy data, indicating its potential for greater activity compared to existing NSCLC and other cancer treatment options [2] - CPO301 is a humanized monoclonal antibody optimized from cetuximab and conjugated with topoisomerase I inhibitors, currently undergoing clinical studies in both China and the United States [2] - The Fast Track designation from the FDA will facilitate the development and registration process of CPO301 in the U.S. and globally [2]

丨 2025年5月12日星期一丨 近日，美国司法部官网发布公告，吉利德科学与美国政府达成2.02亿美元的和解协议，以解决其向医生 支付回扣的指控。公告指出，吉利德科学在2011年1月至2017年11月期间，为增加其艾滋病药物的销售 额，通过在高档餐厅举办活动，向医生支付讲课费用并为他们提供活动餐费和差旅费的形式，诱导其开 出公司药物的处方。 点评：吉利德科学与美国政府达成2.02亿美元的和解协议，尽管和解避免了进一步法律风险，但此类指 控可能削弱投资者和市场对其合规管理的信心，对公司的声誉和股价可能产生负面影响。短期内，公司 股价可能面临压力，长期来看，若不能有效改善合规体系，可能影响其在全球市场的竞争力和投资者关 系，其品牌形象也可能受损。 NO.4荣昌生物ADC药物获批乳腺癌适应证 NO.1派林生物收到行政监管措施决定书 5月11日，派林生物（000403）发布公告，称公司于近日收到山西证监局出具的《行政监管措施决定 书》，公司违规行为有：一是公司子公司与个别客户及推广商针对部分销售事项签署了附带责任义务条 款的补充协议、备忘录等，但相关协议签署及承诺安排未纳入公司内控管理体系，公司内部对业务及合 同管控 ...

Core Viewpoint - The company announced promising preclinical results for its novel FGFR2b-targeted antibody-drug conjugate (ADC) TST105, which demonstrates enhanced anti-tumor activity compared to existing ADCs in models of gastric and colorectal cancers [1][2]. Group 1: Clinical Research Findings - TST105 utilizes a site-specific conjugation technology and a novel topoisomerase I inhibitor as its payload, showing significantly improved anti-tumor efficacy in preclinical gastric and colorectal cancer models compared to ADCs using MMAE as a payload [1]. - In vitro studies indicate that TST105 exhibits specific cytotoxic effects on gastric and colorectal cancer cells, with an efficacy range of 0.3 nM to 0.4 nM, and demonstrates a stronger bystander effect compared to MMAE-based ADCs [2]. - In vivo pharmacological studies reveal that TST105 achieves a tumor growth inhibition (TGI) rate of 91.25% at a dose of 3 mg/kg in gastric cancer models, compared to 48.32% for Bema-MMAE, with an overall response rate (ORR) of 70% for TST105 versus 0% for Bema-MMAE [2]. Group 2: Industry Context and Future Prospects - The company expressed excitement about the transformative potential of TST105 in treating FGFR2b-overexpressing tumors, emphasizing its commitment to advancing this promising candidate into clinical development [3]. - The AACR 2025 conference, scheduled for April 25-30, 2025, in Chicago, serves as a significant platform for sharing advancements in cancer research, bringing together scientists, clinicians, and advocates to discuss the latest breakthroughs in oncology [3].

映恩生物 2025042120250416 摘要 • 映恩生物的 HER2 ADC 药物 1,303，与 DS-8,201 对标，针对子宫内膜 癌适应症有望在 2025 年下半年提交美国上市申请，针对 HER2 阳性乳腺 癌也有望在 2025 年下半年在中国提交上市申请。预计国内销售峰值为 26 亿元人民币，美国销售峰值达到 16 亿美元。 • 映恩生物的 B7-H3 ADC 主要聚焦于小细胞肺癌（SCLC）和前列腺癌 （CRPC），临床进度处于全球第一梯队。预计 B7-H3 ADC 国内销售峰 值为 6 亿元人民币，美国销售峰值达到 11 亿美元。 • 映恩生物成立于 2020 年，专注于开发抗体偶联药物（ADC），拥有多个 新一代 ADC 技术平台，已与多家顶尖制药企业达成授权合作，是中国 ADC 出海企业的代表之一。 • 映恩生物过去几年亏损额度较大，2024 年亏损约 10 亿元人民币，主要由 于研发支出。港股上市后现金储备充足，财务状况健康。 • 中国企业在全球 ADC 研发浪潮中表现出色，映恩生物的技术最为成熟，其 产品在全球治疗地位逐步确立。ADC 成为中国创新药出海的主力军。 Q&A 映恩生物 ...

实际上，映恩生物在IPO前融资阶段便已获众多投资人青睐。映恩生物上市前引入了多达15位基石投资 者，合共认购6500万美元(约合5.05亿港元)，投资人大牌云集，不仅有BioNTech SE和礼来等业界明星企 业重磅加盟，还引入了世界顶级长线基金富国基金以及易方达基金、汇添富基金等国内头部基金共同参 与，如此多顶级投资人鼎力相助，阵容之强，可以说是近年之最。 IPO行至招股结束阶段，也就意味着映恩生物上市在即。在港股市场投资一家创新药公司，投资者需要 从公司潜在增长空间和创新研发实力两大关键要素出发，把握公司创新产品管线背后的超预期商业价 值，而这同样也是未来投资者长期配置映恩生物的核心逻辑。 作为全球抗体偶联药物(ADC)领域的关键领跑者，映恩生物主要致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者 研发ADC创新药物。 坐拥自2022年以来18A生物科技板块内最大融资规模，暂居2025年港股IPO首日涨幅榜榜首......映恩生 物-B(09606)凭借上述成绩，完成了从"国内ADC黑马"向"港股18A明星标的"的华丽转身。 据智通财经APP了解，此次映恩生物IPO发行价为94.60港元/股，募资总额约2.11亿美元( ...

以下文章来源于创业邦 ，作者刘杨楠 作 者 | 刘杨楠 来源 | 创业邦 导 语 ：映恩生物创始人 朱忠远与"药明系"有诸多渊源 。 2025年4月15日，映恩生物(Endure Biologics)在港股上市。映恩生物IPO发行价定为每股94.6港元， 每股开盘价为181港元，涨幅逾91%。 映恩生物无疑是近两年来港股18A规则（2018年4月，港交所推出新的《主板上市规则》，新增第 18A章，允许未盈利、无收入的生物科技公司上市。以下此类企业简称"18A"）下的现象级企业。 创业邦 . 创业邦，国际创新生态服务平台。我们致力于打造全球化的创业生态，深度服务创新经济及其推动者， 并为创业者提供一站式解决方案。 映恩生物此次IPO募资额达15.55亿港元，创下港股18A生物科技板块的IPO规模纪录；同时引入15 名基石投资者，共计认购6500万美元（约5.05亿港元），国际配售14.9倍超额认购。此次IPO后，映 恩生物投后估值将达11亿美元，较IPO前最后一轮融资估值增幅达到307%。 但对成立不到6年的映恩生物来说，上市只是一个开始。 "药明系"捧出港股18A最大IPO 映恩生物能够快速崛起，掌舵人朱忠远 ...

行 业 定 期 报 告 行情回顾：本周（2025 年 4 月 7 日- 2025 年 4 月 11 日）中信医药指数 下跌 5.4%，跑输沪深 300 指数 2.5pct，在中信一级行业分类中排名第 19 位； 2025 年初至今中信医药生物板块指数下跌 1.0%，跑赢沪深 300 指数 3.7pct， 在中信行业分类中排名第 10 位。本周涨幅前五的个股为：金河生物 （+28.79%）、奕瑞科技（+20.54%）、一品红（+17.03%）、永安药业（+13.93%）、 派林生物（+12.69%）。 ADC 领域新秀，映恩生物港股上市在即，需重点关注：1）上市进度： 4 月 7 日香港开始公开发售，4 月 11 日预期定价，4 月 15 日预计股份于联 交所开始买卖；2）公司与多家企业实现产品授权，凭借多家合作伙伴 （BioNtech、GSK、百济神州、三生制药等）共同发力，尽快推进核心产 品。合作金额总价值逾 60 亿美元；3）公司核心管线主要包括： 行 业 研 究 入 医药生物 2025 年 04 月 13 日 ADC 领域新秀，映恩生物港股上市在即 投资要点： DB-1303（HER2 ADC）：公司最 ...