Andrew Cassy一直供职于一家电信研究部门，直到2010年被诊断出患有帕金森病，迫使他提前退休。他逐渐 认为这种病是一个工程学问题，出于好奇，他决定自愿参加临床试验。 他说："我有时间，这能为了解这种疾病和找到好的治疗方法带来点价值。" 2024年，他被纳入了一项激进的试验项目。那年十月，瑞典隆德的外科医生将来自人类胚胎干细胞 （embryonic stem cells，ES细胞）的神经元植入他的大脑。医生希望这些神经元能替换他的一些受损组织。 这项研究是100多项临床试验之一，这些试验旨在探索干细胞在衰弱性或危及生命的疾病（包括癌症、糖尿 病、癫痫、心力衰竭和一些眼科疾病）中替代或补充组织的潜力。这与许多非法诊所兜售的未经批准的疗法 不同，后者使用的干细胞类型并不能转化为新的组织。 所有的这类试验规模都很小，主要关注安全性。而且试验仍然存在重大挑战，包括确定哪些细胞适合哪些目 的，以及研究如何绕过对免疫抑制药物的需求——这些药物可以阻止身体排斥植入的细胞，但会增加感染的 风险。 尽管如此，这一系列临床研究标志着干细胞疗法的一个转折点。经过数十年的深入研究，不时引发伦理和政 治争议，干细胞用于组织再生 ...

德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。 来源:医美圈 2025年5月12日，东方妍美(成都)生物技术股份有限公司Eastenova (Chengdu) Biotechnology Co., Ltd.（以下简称"东方妍美"）向港交所递交招股书，拟香港 主板IPO上市，建银国际金融有限公司为其独家保荐人。 专注再生医学材料及特医食品 东方妍美成立于2016年，位于四川成都，是一家专注于再生医学医疗器械及特医食品研发、生产和商业化的医疗健康企业，公司的产品组合主要包括再生 医学医疗器械及特医食品。 其中，作为再生医学材料技术平台企业，东方妍美的产品主要涵盖两大产品线：再生医学材料注射剂、再生医学材料医用敷料及补片。 | | 產品 | 主要成分 | 適應症 | 分類 | 臨床前 | 臨床試験 | 註冊 | 预計現階段完成 | 预計/ 取得上市批准 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | XH301(1)(2) ★ | PLLA+CMC | 鼻唇溝容量損失 | IH -- | | | | ...

今日市场弱势震荡，截至收盘三大指数集体收跌。大消费赛道逆势活跃，市场缩量明显，两市超3800股 下跌。 值得关注的是，高盛发布报告称，将MSCI中国指数和沪深300指数的12个月目标分别上调至84点和4600 点(分别有11%和17%的潜在上涨空间)，维持对中国股票的超配评级，并建议聚焦多条主线以捕捉主题 性超额收益。 盘面上，市场出现新热点，麦角硫因概念活跃，川宁生物20%涨停，若羽臣等多股涨停，美容护理、医 美等板块同步拉升；食品、饮料等大消费板块午后持续反弹，西王食品等多股涨停；航运港口板块延续 涨势，南京港等多股3连板；纺织服装板块回升，华纺股份8天6板；此外，煤炭、化工、合成生物、稀 土、ST等板块盘中均有所表现。下跌方面，算力板块午后持续下挫，科华数据逼近跌停，光伏、消费 电子、汽车链等方向跌幅居前。 据中证报报道，科伦药业子公司川宁生物官网介绍，麦角硫因是一种超强抗氧化剂，保护细胞免受破坏 DNA的有害自由基侵害。业内人士介绍，抗衰老产业可以分为医学赛道和非医学赛道，前者以基础医 学研究为基础，包括再生医学、基因编辑、代谢组学等细分赛道；后者囊括社会学、心理学、电子产 品、人工智能、大数据等多方 ...

截至2025年5月5日，该公司拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品(均属第三类医疗器械)，包括核心产品XH301及用于 治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321，相关13款候选产品中的两款候选产品已进入注册审评阶段。在再生医学材料医用 敷料及补片产品线中，该公司有七款产品已取得第二类医疗器械注册批准，另有一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候 选产品XH322处于临床前阶段。截至相同日期，该公司的特医食品产品线包括两款获国家市场监督管理总局批准的产品及七 款研发中的候选产品。 近年来，再生医学作为新兴学科备受关注，其应用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术得到了快速发 展。根据Statista数据，2021年，全球再生医学市场规模约169亿美元，2030年将达到955亿美元，期间复合增长率达21.22%。 再生材料是再生医学中的一个细分领域，行业具有广阔的发展前景。 在此细分领域，东方妍美(成都)生物技术股份有限公司 (以下简称：妍美生物)于5月12日递表港交所主板，建银国际为其独家 保荐人。 两年亏损约1.33亿元 五大客户营收占比超五成 招股书显示，妍美生物为一家成立于2016年，主 ...

再生医学（regenerative medicine，RM），是指利用生命科学、工程学、计算机科学等多学科的理论和 方法，融合材料科学、细胞技术、组织工程技术、基因工程技术等多项现代生物工程技术，促进机体自 我修复与再生，或构建新的组织与器官，实现修复、替代和增强人体内受损、病变或有缺陷的组织和器 官的医学技术。 内容概要：再生医学（regenerative medicine，RM）是指利用生物学及工程学的理论方法，促进机体自 我修复与再生，或构建新的组织与器官，以修复、再生和替代受损的组织和器官的医学技术。近年来， 随着全球人口老龄化趋势的加快和慢性病、癌症等疾病的发病率上升，对先进医疗技术的需求不断增 长。而再生医学作为一种创新疗法，为这些疾病提供了新的治疗途径。因此，当前全球再生医学市场规 模正在持续扩张。数据显示，2024年全球再生医学市场规模已从2021年的200.4亿美元增长至358.2亿美 元。 相关上市企业：佰仁医疗（688198）；冠昊生物（300238）；正海生物（300653）；迈普医学 （301033）等 相关企业：诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司；深圳华源再生医学公司；京东方再生医学 ...

Humacyte (HUMA) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 08:30 AM ET Company Participants Tom Johnson - Director - Corporate CommunicationsLaura Niklason - Founder, President, CEO & DirectorDale Sander - CFO, Chief Corporate Development Officer & TreasurerBJ Scheessele - Chief Commercial OfficerJosh Jennings - Managing Director Conference Call Participants Ryan Zimmerman - Managing Director & Medical Technology AnalystKristen Kluska - Managing Director and Biotechnology Equity Research AnalystBruce Jackson - Seni ...

Financial Data and Key Metrics Changes - The company reported revenue of $517,000 for Q1 2025, with $147,000 from the U.S. commercial launch of CymVest and $370,000 from a research collaboration, compared to no revenue in Q1 2024 [18] - Net income for Q1 2025 was $39.1 million, a significant increase from a net loss of $31.9 million in Q1 2024, primarily due to a non-cash remeasurement of a contingent earn-out liability [20] - Cash, cash equivalents, and restricted cash totaled $113.2 million as of March 31, 2025, with net cash provided of $17.9 million for the first three months of 2025, down from $35.1 million in the same period of 2024 [21] Business Line Data and Key Metrics Changes - The commercial launch of CymVest began in late February 2025, with initial shipments to three level one trauma centers and 45 hospitals evaluating the product [7][9] - Five hospitals have approved the purchase of CymVest, with expectations for further approvals in the second quarter [8] - Research and development expenses decreased to $15.4 million in Q1 2025 from $21.3 million in Q1 2024, attributed to reduced material costs and clinical study costs [19] Market Data and Key Metrics Changes - The company is focusing on both civilian and military markets for CymVest, with interest expressed by multiple military treatment facilities [9] - The VAC process has shown a good conversion rate for approvals, although some delays were noted due to external factors such as media coverage [30][34] Company Strategy and Development Direction - The primary focus is on the commercial launch of CymVest and expanding the bioengineering pipeline, with plans to file an IND for a small diameter ATEF for coronary artery bypass grafting later in 2025 [4][5] - The company aims to submit a supplemental BLA for the ATEF in dialysis access in 2026, leveraging positive results from ongoing clinical trials [12] Management's Comments on Operating Environment and Future Outlook - Management expressed confidence in the commercial execution and the potential of the pipeline programs, despite a volatile economic environment [4][23] - The company is addressing unfounded criticisms regarding CymVest with scientific data and is optimistic about the long-term outcomes of clinical trials [6] Other Important Information - The company implemented workforce reductions to extend cash runway and align organizational structure with business objectives, estimating net savings of approximately $13.8 million in 2025 [16][17] - The publication of a budget impact model in March 2025 supports the economic value of CymVest, which is expected to aid in gaining traction in the market [8] Q&A Session Summary Question: Can you provide insights on the experience of the three sites that purchased CymVest? - The company has performed its first implant at one site with a sales representative present, but many surgeons are experienced enough to proceed without direct support [29][30] Question: How is the uptake of CymVest expected to progress this year? - The company anticipates a strong conversion rate from VAC approvals, with most sales expected in the second half of the year [34][44] Question: What is the process for military hospitals to order CymVest once on ECAT? - Military hospitals can order CymVest through ECAT, but surgeon champions are essential for successful procurement [35][36] Question: Are current revenue estimates for 2025 still reasonable? - Management remains comfortable with the revenue guidance provided earlier, expecting most revenues to come in the second half of the year [44] Question: What learnings from previous Phase III studies are being applied to the VO12 trial? - The company is focusing on the handling of the conduit in dialysis centers and adherence to clinical trial protocols to ensure positive outcomes [48] Question: What is the status of the partnership with Fresenius? - The partnership remains strong, with ongoing efforts to quantify the costs associated with ineffective access in patients, aligning with Fresenius's business objectives [51]

5月12日，东方妍美（成都）生物技术股份有限公司（下称"东方妍美"）向港交所递交上市申请，拟于香港主板挂牌，建银国际为 独家保荐人。 图片来源：东方妍美招股书 招股书显示，东方妍美成立于2016年，是一家从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业，公司专注于 再生医学材料的开发、转化与应用，以及特医食品的研发。 同期，公司研发开支分别为4572.6万元、4495万元，净亏损分别为6350.1万元、6938.3万元，毛利率从2023年的11.4%骤降至2024年 的2.6%。对于亏损的情况，东方妍美称"亏损净额来自研发开支、销售及分销开支以及行政开支"，毛利率下滑则由于"2024年提供 医疗研发以及咨询服务所产生的收益占比下降所致"。 伴随持续亏损，东方妍美的资产负债率有所上升，且流动比率处于下降趋势。具体来看，公司资产负债率从2023年的78%上升至 2024年的123%，流动比率从0.6倍降至0.3倍。同时，公司的流动净负债从3710万元增至1.43亿元，主要因公司根据许可安排向业务 合作伙伴收取的许可费有关的其他应付款项及应计费用增加所致。 | | 截至12月31日止年度 | | | ...

智通财经APP获悉，据港交所5月12日披露，东方妍美(成都)生物技术股份有限公司 (以下简称：妍美生物)递 表港交所主板，建银国际为其独家保荐人。 同时，该公司认识到特医食品在提升患者临床治疗效果及减轻国民医疗负担方面的重要作用。对特医食品市 场的庞大市场潜力充满信心。因此，自成立以来，已策略性地拓展特医食品市场，并最早于2021年取得首款 特医食品产品的注册批准。根据弗若斯特沙利文的资料，该公司为中国最早获得针对一岁以上人群的特医食 品产品注册批准之市场参与者之一。 截至2025年5月5日，该公司拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品(均属第三类医疗器械)，包括核心产 品XH301及用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321，相关13款候选产品中的两款候选产品已进入注册 审评阶段。在再生医学材料医用敷料及补片产品线中，该公司有七款产品已取得第二类医疗器械注册批准， 另有一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段。截至相同日期，该公司的特 医食品产品线包括两款获国家市场监督管理总局批准的产品及七款研发中的候选产品。 财务方面，于2023年及2024年，妍美生物收益分别为1288 ...

王毅清表示，三大业务板块作为达嘉维康的业绩基本盘，未来将持续巩固优势，"专业药房方面，公司 将积极提升信息化、数字化服务体系化建设，整合、构建以患者为中心的'健康服务枢纽'；医药分销方 面，公司将持续优化智能物流体系，加速构建'零批一体化'优势；医药工业方面，公司将持续加大对旗 下子公司的研发投入，培育中药、创新药专业研发团队，搭建科研平台提高研发能力，丰富产品种 类。" 5月12日，湖南达嘉维康（301126）医药产业股份有限公司(以下简称"达嘉维康")召开2024年年度股东 大会。2024年，达嘉维康实现营业收入52.33亿元，同比增长34.07%，实现归母净利润2657万元。 达嘉维康董事长王毅清对《证券日报》记者表示："作为湖南大学再生医学临床研究中心的组建单位之 一，我们将深度参与临床研究过程，并主导科研成果产品化的关键工作，有望打开再生医学领域新兴市 场。" 从2024年的营收来看，达嘉维康已形成零售、分销、工业三大业务板块的均衡格局，全产业链布局展现 出良好的业绩韧性。具体来看，2024年，达嘉维康医药零售业务实现收入26.92亿元，同比增长 78.83%，营收占比提升至51.44%，首次超越医 ...