证券代码：605116 证券简称：奥锐特 公告编号：2025-046 债券代码：111021 债券简称：奥锐转债 奥锐特药业股份有限公司关于 公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 奥锐特药业股份有限公司（以下简称"公司"）位于浙江省天台县的八都厂区于2025年3月17日至2025年3 月21日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的cGMP（现行药品生产质量管理规 范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。 近日，公司收到美国FDA针对本次检查签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report）， 该报告表明公司八都厂区已通过本次cGMP现场检查，现将相关信息公告如下： 特此公告。 奥锐特药业股份有限公司董事会 一、FDA现场检查的相关信息 二、对上市公司的影响及风险提示 本次公司顺利通过美国FDA现场检查，表明公司天台八都厂区在药品cGMP质量管理体系和生产环境设 施等方面符合美 ...

对于企业在体系管理的过程中存在的质量改进机会，主要来源于组织内部和顾客及其他相关方。 最主要的两个信息来源： （1）通过在组织内部产品实现的过程中进行的测量和分析，寻求改进机会； （2）从顾客及其他相关方那里，获取关于产品和服务的满意程度的信息，进行分析、评价和改进。 1、市场分析： 2、组织内人员 人力资源是质量管理体系的主要资源，尤其是在知识密集型、技术密集型和资本密集型的组织里。 即使是劳动密集型组织，其组织内人员的素质对产品质量，也有很大的影响。 组织内人员提供质量改进信息的机会和途径，有下列几种： 3、过程测量和监控 通过测量和监控，组织得以及时发现产品、过程和体系运行中存在的问题和缺陷，确定纠正措施和预防措施，识别改进机会，最终实现产品质量提高及质量 改进。 简而言之，一可确保符合性，二可实现质量持续改进。 过程测量和监控为过程控制提供必要的信息，以便体系的各个过程持续满足其预期目的的能力。 组织应该对各过程进行监控，并在适当的时间和部位进行测量。 （1）产品的测量和监控 组织必须收集、分析有关产品的数据和信息，对产品的质量特性进行测量和监控。 测量和监控的对象，不仅包括最终产品，而且还包括采购和 ...

近日，央视网走进母婴头部品牌Babycare，深入探访其纸尿裤的诞生过程。 在镜头之下，一组数据诠释了Babycare纸尿裤背后的份量：纸尿裤供应商遴选经过"四审八查"，涉及 346个细项；静态10万级洁净生产车间，堪比医药级标准；纸尿裤原材料经过560项指标检测、成品经过 700多项指标检测……这些数字，不过是Babycare纸尿裤品质的几个切面。借由此，Babycare将"品质"落 实为每一个细节的标准化，也让消费者的"安心"建立在可验证的体系之上。 "隐形冠军们"串起原材料朋友圈 "好的产品从设计开始，好的材料是决定一片纸尿裤好坏的先决条件。"作为工业设计师创立的品牌， Babycare拆解了纸尿裤的每一个构件、每一种材料，并首选与全球核心供应商深度合作，研发出更适合 中国宝宝的纸尿裤。 在纸尿裤的吸水芯体上，Babycare采用国际领先的SAP高分子吸收材料，不仅能迅速锁水，还能达到超 低回渗量，这意味着宝宝可以持续保持干爽的屁屁。而在决定贴身舒适度的弹性材料上，Babycare与纤 维领域的头部品牌莱卡合作，不断测试、优化，只为实现贴合而无勒痕的穿戴体验，给宝宝更为舒适的 体验。 此外，在细节方面， ...

市场监管总局日前发布的2024年"小微企业质量认证提升行动"成果显示：参与提升行动的小微企业年度 营收平均增长9.7%，销售额平均增长14.2%，利润率平均提升8.0%，质量成本平均下降5.8%。 小微企业生产经营中有哪些质量难题？"质量认证工具箱"里有哪些工具？如何帮助小微企业提质增效、 增强竞争力？ 一个"焊接点" 撬动质量竞争力提升 "人工焊接生产举升机升降台，'焊接点'总是掌握不好。"宋吉忠是辽宁营口市一家汽保设备企业的负责 人，他在这个行业干了近30年。 举升机在汽车检修保养领域应用广泛。举升机升降台钢板经切割后，要进行多点焊接，焊接位置多为台 面下折弯处，人工焊接不仅存在一定安全隐患，稳定性也比较差。 "通过发挥'链主'企业的引领作用，强化对链上小微企业质量管控和联动培育，电主轴精度等关键指标 实现新突破，带动产业链上轴承国产率由50%增长至95%，返修率显著降低，达到国际先进水平。"彭 秋阳说。 辽宁营口市聚集了一批汽车保修设备产业的小微企业，"焊接点"是制约他们发展的普遍"卡点"。宋吉忠 在当地质量基础设施"一站式"服务中心认证专家的"一对一"帮扶下，反复沟通实践，引进了举升机智能 生产线，通 ...

导读： 仪器信息网对话滨松固体事业部亚洲区销售经理倉田正樹先生，聆听他与滨松共同成长的故事，探寻这家日本光学企业如何以"光"为纽带，在中国市场书 写了一段关于技术、信任与共赢的传奇。 特别提示 微信公众号机制调整，请点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标，否则很可能无法看到我们的推送。 在医疗影像领域，每一束精准的光线都可能成为生命诊断的关键。滨松这家以"光"立命的企业，用几十年的坚守与创新，为中国医疗事业发展 点亮了一盏灯。从1 9 9 7年首台国产CT-C2 0 0 0的诞生到如今高端设备的普及，滨松不仅是医疗领域的技术提供者，更是中国社会进步的深度参 与者和见证者。 近日，仪器信息网对话滨松固体事业部亚洲区销售经理倉田正樹先生，聆听他与滨松共同成长的故事，探寻这家日本光学企业如何以"光"为纽 带，在中国市场书写了一段关于技术、信任与共赢的传奇。 "变化"：倉田正樹基于23年职业生涯的中国市场感悟 倉田正樹的职业生涯始于一次"U型折返"。出生于日本滨松市附近小镇的他，小学和中学都在这里度过，大学时来到东京。2 0 0 2年毕业后，他 选择从东京回到家乡，加入滨松，一直在固体事业部做营 ...