撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 肥胖 是一种慢性、易复发且不断发展的疾病，给全球公共卫生带来了重大挑战。其发病机制反映了遗传、 代谢、行为和环境因素之间复杂的相互作用，最终导致能量平衡失调。自 1975 年以来，全球肥胖症的患 病率急剧上升。根据世界卫生组织 （WHO） 的最新数据，18 岁及以上成年人中，超过 25 亿人超重，其 中超过 8.9 亿人患有肥胖症。中国也呈现出这一全球趋势，肥胖症患病率迅速上升。一项涉及 1580 万中 国成年人的大规模横断面调查报告称，34.8% 的人被归类为超重，14.1% 的人患有肥胖症。 肥胖的临床后果相当严重，它是一种公认的多种并发症的风险因素，包括胰岛素抵抗、2 型糖尿病、血脂异 常、高血压、心血管疾病、代谢功能障碍相关脂肪性肝病和骨关节炎。因此，迫切需要采取有效且可持续 的干预措施来控制这种疾病及其相关并发症。 2026 年 2 月 27 日，北京大学人民医院 纪立农 教授、甘李药业 陈伟 博士等在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表了题为： Efficacy and safety of bofang ...

智通财经APP讯，九源基因(02566)发布公告，集团开发的吉可亲®的上市申请已获中国国家药监局受 理。 吉可亲®于2024年1月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，并于2024年12月完成 Ⅲ期临床研究全部受试者入组，目前已完成试验，上市申请相关申报资料已递交国家药品审评中心进行 审评。 该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药，按照生物药品 注册分类3.3类申报，拟用于肥胖或超重人群的体重管理。吉可亲®通过模拟内源性GLP-1激素的生理作 用，发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制，从而改善血糖控 制并实现体重管理。在已开展的Ⅲ期临床试验中，吉可亲®在肥胖症受试者中进行随机、开放、阳性对 照、平行设计的临床等效性研究。研究结果显示，其在主要疗效指标(治疗44周后体重较基线的变化率) 及安全性方面与参照药具有临床等效性，展现出良好的有效性和耐受性。 ...

该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药，按照生物药品 注册分类3.3类申报，拟用于肥胖或超重人群的体重管理。吉可亲?通过模拟内源性GLP-1激素的生理作 用，发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制，从而改善血糖控 制并实现体重管理。在已开展的Ⅲ期临床试验中，吉可亲®在肥胖症受试者中进行随机、开放、阳性对 照、平行设计的临床等效性研究。研究结果显示，其在主要疗效指标(治疗44周後体重较基线的变化率) 及安全性方面与参照药具有临床等效性，展现出良好的有效性和耐受性。 吉可亲®于2024年1月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，并于2024年12月完成 Ⅲ期临床研究全部受试者入组，目前已完成试验，上市申请相关申报资料已递交国家药品审评中心进行 审评。 格隆汇2月25日丨九源基因(02566.HK)宣布，集团开发的吉可亲®(「该产品」)的上市申请已获中华人民 共和国国家药品监督管理局(「国家药监局」)受理。 ...

智通财经APP获悉，美国制药巨头辉瑞公司(PFE.US)与本土初创企业杭州先为达生物科技股份有限公司 达成协议，以获得后者一款减肥疗法在中国的独家商业化权益，此举旨在强化其在高增长减肥市场的布 局。 辉瑞正寻求在后疫情时代进行业务重建。由于许多核心产品面临更激烈的竞争，且其最初进军减肥药市 场的尝试受挫，该公司面临寻找新收入来源的压力。 与先为达的合作亦有望提振辉瑞的中国业务。据了解，截至2024年，中国业务占辉瑞总收入的4%，但 在过去几年中经历了多轮重组。在中国减肥药市场，辉瑞将直面全球制药巨头及信达生物等本土竞争对 手的挑战。 先为达的ecnoglutide与诺和诺德的司美格鲁肽(Ozempic)作用机理相似，均通过模拟一种名为胰高血糖素 样肽-1(GLP-1)的天然激素来调节血糖和抑制食欲。但该公司认为，该药物略有不同的结构使其比其他 GLP-1受体激动剂更有效、更安全。在一项后期研究中，ecnoglutide实现了与礼来公司的替尔泊肽 (Zepbound)相媲美的减重效果。 根据一份声明，双方达成的交易涉及药物ecnoglutide。该药近期在中国获批用于治疗糖尿病，目前其用 于减肥的适应症正处于监 ...

2月24日消息，杭州先为达生物科技股份有限公司与辉瑞中国今日宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受 体激动剂埃诺格鲁肽注射液（英文：Ecnoglutide injection，以下简称：埃诺格鲁肽）达成商业化战略合 作协议。 据悉根据上述协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，迈出其全球代谢领域战略布局在 中国的第一步；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、 注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、 注册及销售里程碑付款。 2月24日消息，杭州先为达生物科技股份有限公司与辉瑞中国今日宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受 体激动剂埃诺格鲁肽注射液（英文：Ecnoglutide injection，以下简称：埃诺格鲁肽）达成商业化战略合 作协议。 据悉根据上述协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，迈出其全球代谢领域战略布局在 中国的第一步；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、 注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首 ...

Core Viewpoint - The company, Hualan Biological (002007.SZ), has received approval from the National Medical Products Administration for its drug, HL08, a new generation GLP-1 receptor agonist developed in-house [1] Group 1: Drug Development - HL08 is a recombinant Exendin-4-Fc fusion protein injection [1] - The active ingredient of HL08 is a recombinant Exendin-4-Fc fusion protein, which combines Exendin-4 with the Fc fragment of IgG2 antibody [1] - The drug significantly extends the biological half-life while retaining the natural physiological functions of Exendin-4, enhancing medication convenience and therapeutic efficacy [1]

Core Viewpoint - The company has received approval from the National Medical Products Administration for a new drug, HL08, which is a recombinant Exendin-4-Fc fusion protein injection aimed at treating type 2 diabetes and obesity [1] Group 1: Drug Approval Details - The approval notification was issued on February 2, 2026, under the notification number 2026LP00310 [1] - HL08 is classified as a Class 1 therapeutic biological product and is categorized as a new drug [1] Group 2: Drug Characteristics - HL08 is a next-generation GLP-1 receptor agonist developed by the company [1] - The active ingredient is a recombinant Exendin-4-Fc fusion protein, which combines Exendin-4 with the Fc fragment of IgG2 antibody [1] - This fusion significantly extends the biological half-life of the drug, enhancing convenience and sustained efficacy in treatment [1] Group 3: Indications - The original approved indication for HL08 was to improve blood glucose control in patients with type 2 diabetes [1] - An additional indication has been approved for improving weight control in obese patients [1]

Core Viewpoint - The article discusses the positive opinion from the European Medicines Agency (EMA) regarding the conditional marketing authorization for Novo Nordisk's semaglutide (Kayshild) for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis (MASH) with liver fibrosis, marking a significant development in the GLP-1 receptor agonist market [5][7]. Group 1: Regulatory Developments - The EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use has recommended Kayshild for conditional approval, which would make it the first GLP-1 receptor agonist approved in Europe for MASH [5][7]. - Semaglutide, initially approved for type 2 diabetes under the brand name Ozempic, has shown significant weight loss effects and was later approved as Wegovy for obesity management in the U.S. [7]. Group 2: Market Potential - The approval of semaglutide for MASH could reshape a potential market worth billions, as there are currently no widely available drug treatments for MASH [8]. - The combined effects of metabolic improvement and weight loss from GLP-1 drugs are attracting attention from the pharmaceutical and investment sectors [8]. Group 3: Mechanism of Action - Semaglutide works by promoting insulin secretion, inhibiting glucagon release, and regulating appetite through central nervous system action, leading to reduced energy intake and weight loss [7][15].

本报讯 （记者李静）1月30日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称"先为达生物"）宣布，先颐达®（埃诺格鲁 肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 先为达生物创始人、CEO潘海博士表示："埃诺格鲁肽作为中国创新药企自主从头研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂， 它的获批是中国药企在代谢病领域创新突破的重要里程碑。先为达将以此次获批为支点，持续深耕科技创新，推动这款变革性 疗法及更多创新疗法快速惠及亿万患者，坚持以科学创新赋能中国糖尿病诊疗升级，为构建全民健康体系注入创新力量。" （编辑 张昕） 本次获批主要基于两项关键Ⅲ期临床研究结果，分别在中国成人 2 型糖尿病患者中验证埃诺格鲁肽注射液单药治疗 （EECOH-1 研究）和联合二甲双胍治疗（EECOH-2 研究）的疗效与安全性。两项研究均证明埃诺格鲁肽注射液在降糖、降低 体重和改善代谢指标等方面具有全面综合获益，52周持续有效，整体安全性和耐受性良好。 近年来，我国糖尿病患者数量持续攀升，截至2024年，这一群体规模已达约1.48亿人。同时，糖尿病的治疗理念也在不断 升级，治疗目标从单纯的血糖控制，逐步 ...

本报讯 （记者李静）1月30日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称"先为达生物"）宣布，先 颐达 （埃诺格鲁肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖 控制。 本次获批主要基于两项关键Ⅲ期临床研究结果，分别在中国成人 2 型糖尿病患者中验证埃诺格鲁肽注射 液单药治疗（EECOH-1 研究）和联合二甲双胍治疗（EECOH-2 研究）的疗效与安全性。两项研究均证 明埃诺格鲁肽注射液在降糖、降低体重和改善代谢指标等方面具有全面综合获益，52周持续有效，整体 安全性和耐受性良好。 先为达生物创始人、CEO潘海博士表示："埃诺格鲁肽作为中国创新药企自主从头研发的cAMP偏向型 GLP-1受体激动剂，它的获批是中国药企在代谢病领域创新突破的重要里程碑。先为达将以此次获批为 支点，持续深耕科技创新，推动这款变革性疗法及更多创新疗法快速惠及亿万患者，坚持以科学创新赋 能中国糖尿病诊疗升级，为构建全民健康体系注入创新力量。" 近年来，我国糖尿病患者数量持续攀升，截至2024年，这一群体规模已达约1.48亿人。同时，糖尿病的 治疗理念也在不断升级，治疗目标从单纯的血糖控制，逐步拓展为兼顾 ...