21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 聚光灯下，生物医药的舞台正经历一场无声的巨变。当单克隆抗体、疫苗和重组蛋白——这些曾叱咤风 云的"老牌明星"——在2020至2025年间维持着8%至16%的稳健步伐时，舞台的另一侧，细胞与基因治 疗（CGT）、双特异性抗体（双抗）和抗体偶联药物（ADC）如同横空出世的"超级新秀"，以30%到 71%的惊人增速狂奔，将前者远远甩在身后。 这不仅是数字上的巨大差异，更是创新药领域一条严酷法则的直观体现：正确的方向选择，远比盲目冲 刺更能决定企业的命运。当传统生物医药的黄金时代逐渐沉淀为平稳的河流，新兴疗法的快车已轰鸣着 驶入指数增长的快车道，留下抉择失误者在扬尘中望尘莫及。 "几万个潜在靶点，散落如星河。最终能化作获批药物的，寥寥无几；而能成为'重磅炸弹'、真正改变 市场的，更是凤毛麟角。"信达生物制药集团创始人俞德超，在近日一场汇聚了行业顶尖头脑的"好望角 科学沙龙"上，声音沉稳却字字千钧。这位深谙创新药研发险滩暗礁的掌舵者，一语道破了行业的华丽 表象，直指其残酷内核。 俞德超的目光扫过台下凝神的面孔，继续剖析，"投入巨资，筛选一百个靶点？最终能跑出来的药物， 或许只有五六 ...

Individual Company News - Xiaomi Group (01810.HK) officially launched its first SUV, the Xiaomi YU7, with a starting price of 253,500 yuan, achieving over 289,000 pre-orders within one hour [1] - WanGuo Data (09698.HK) has received approval from the China Securities Regulatory Commission and the Shanghai Stock Exchange for the registration and initial public offering of its closed-end infrastructure securities investment fund [1] - China Biologic Products (01177.HK) has included a new indication for its LM-108 "CCR8 monoclonal antibody" in the breakthrough therapy designation program [1] - China Life Insurance (02628.HK) plans to invest 1.2 billion yuan to establish a partnership for investing in nuclear power enterprises [1] - New Special Energy (01799.HK) subsidiary Fengsheng Power received a 500 million yuan capital increase from ICBC Financial, diluting its stake to 55.62% [1] - WuXi AppTec (02359.HK) was increased by Computershare Hong Kong Trustees Limited by 1.1786 million shares at approximately 76.70 HKD per share [1] - Bosideng (03998.HK) reported a profit attributable to shareholders of 3.514 billion yuan for the year ending March 31, 2025, representing a year-on-year increase of 14.31% [1] Strategic Review - Hong Kong Travel (00308.HK) board is continuously conducting periodic research and strategic reviews of the company's business layout and portfolio, with no guarantees that the review process will lead to any announcements or completed transactions [2]

主办单位： BioPlus 承办单位： 迫界生物 执行单位： 苏州盛杰 特约支持： BioBAY 分论坛联合主办： 东曜药业、播禾创新、智药局 私董会联合主办： 科百特、纳微科技、恒驭生物 支持单位： 三优生物、 Twist Bioscience、 诺纳生物、布鲁克细胞分析、康源博创、大湾生物、中新生命科学园 Biosparc 合作媒体： 医药笔记、生物世界、新耀俱乐部管理有限公司、A ntibody Research、医药速览、小药说药、新药启航、 丁香园Insight数据库、研在云 基础门票：200元； 含2天公开会议，不含餐 会议门票：500元； 含2天公开会议，2天午餐 免费门票：0元；仅开放 生物医药投资人、Biotech/药企、临床/院校科学家； 兑换码；详情咨询： Times 150 6123 2737 主题： 2025抗体Plus创新峰会 时间：6 月25-26日（周三/四） 地点： 中国 苏州工业园区中茵皇冠假日酒店 参会报名 审核制；扫描下方二维码可报名 ▼ 免费门票即将告罄！符合申请条件的观众，转发本文到朋友圈集赞30个，即可领取。 背景介绍 从1986年FDA批准第一批单克隆抗体（An ...

编辑丨王多鱼 排版丨水成文 SARS-CoV-2 病毒仍在迅速进化，以逃避自然感染和疫苗接种所诱导的免疫，从而产生了诸如 XBB.1.5 和 JN.1 这样高度逃逸的突变谱系。这些突变株在关键的 受体结合域 （RBD） 抗原位点不断积累突变，例如 L455、F456 和 A475，这可能会显著改变其抗原性，并进一步逃避免疫接种和感染所引发的中和抗体。 靶向 SARS-CoV-2 受体结合域 （RBD） 的单克隆抗体 （mAb） 被用于治疗和预防 COVID-19。然而，SARS-CoV-2 的快速进化导致其不断逃避治疗性单克 隆抗体的作用。因此，需要具备识别靶向未来突变株的广泛中和抗体 （bnAb） 的能力。 2025 年 6 月 10 日，北大-清华生命科学联合中心/北京大学生物医学前沿创新中心/昌平实验室 曹云龙 团队联合中国科学院生物物理研究所 王祥喜 团队、美国 Moderna 公司 Laura Walker 团队，在 Nature Microbiology 期刊发表了题为： Viral evolution prediction identifies broadly neutralizing anti ...

2025 年 06 月 11 日 行业周报 看好/维持 医药 医药 板块持续跑赢大盘，关注后续创新药催化（附 CD73 靶点研究）(2025.06.03-2025.06.08) 走势比较 (20%) (10%) 0% 10% 20% 30% 24/6/11 24/8/22 24/11/2 25/1/13 25/3/26 25/6/6 | 君实生物 | 买入 | | --- | --- | | 华领医药-B | 买入 | | 奥锐特 | 买入 | | 同和药业 | 买入 | | 阳光诺和 | 买入 | | 泓博医药 | 买入 | | 福元医药 | 买入 | | 三生制药 | 买入 | | 京新药业 | 买入 | | 共同药业 | 增持 | | 亿帆医药 | 买入 | | 诺诚健华 | 买入 | | 诺思格 | 买入 | | 奥翔药业 | 买入 | | 科伦药业 | 买入 | | 国邦医药 | 买入 | | 来凯医药-B | 买入 | | 百利天恒 | 买入 | | 益方生物 | 买入 | | 皓元医药 | 买入 | | 普洛药业 | 买入 | | 信达生物 | 买入 | | 加科思-B | 买入 | 子行业评级 ...

免疫性血小板减少症 （ Immune thrombocytopenia， ITP） 是一种自身免疫疾病，其特征为自身抗体介导的血小板破坏。使用 抗 CD38 单克隆抗体 ，有望通 过 对 CD38 阳性细胞 （包括浆细胞） 的靶向清除来治疗该疾病。 撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2024 年 6 月 20 日， 中国医学科学院血液病医院 张磊 教授团队在国际顶尖医学期刊《 新英格兰医学杂志 》 （NEJM） 发表临床研究论文 【1】 ，这项 1/2 期临床研究显示，国产新药—— 抗 CD38 单克隆抗体 （CM313，由 康诺亚 开发） 治疗免疫性血小板减少症的安全性良好，显示出持久的疗效反应。在 研究纳 入的 22 例患者中，21 例 （95%） 在治疗期间连续两次血小板计数至少达到50× 10 9 /L，出血患者比例从基线的 68% 分别下降到第 8 周的 5% 和第 24 周 的 10%，而且长期缓解率高达 60% 以上。 值得一提的是，这是《 新英格兰医学杂志 》 （NEJM） 首次发表 中国原创新药 的 1/2 期临床试验结果。 2025 年 5 月 29 日， 张磊 教授团队 （ 孙婷 ...

医药生物 G 创新药出海热度持续上升 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（6 月第 1 周） [Table_S 行业ummary 观点：] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn [Table_ReportDate] 2025 年 06 月 09 日 证券研究报告 | 一、 市场周度回顾 3 | | | --- | --- | | 二、 行业要闻及重点公司公告 4 | | | 2.1 行业重要事件 | 4 | | 2.2 行业要闻 | 5 | | 2.3 公司公告 | 6 | 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周（6 月 3 日-6 月 6 日）医药生物板块 收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A（1.61%），板块情绪整体 回落。从板块来看，原料药（2.8 ...

创新药无疑是最近二级市场的流量话题。日前，多家上市公司药品获国家药监局批准纳入优先审评品种名单，股价也都创下阶段新高。 来源：摄图网 10天股价飙涨近190%，舒泰神官宣"优先审评" 6月5日，舒泰神（300204.SZ）传来好消息。子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司（以下简称：贝捷泰）的产品"注射用STSP-0601"被国家药监局药品审评 中心纳入优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。 两天前，公司刚披露收到国家药监局下发的关于"注射用STSP-0601"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。本次申请附条件批准上市的适应 症为：伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。 经审核，国家药监局药品审评中心同意按优先审评范围"（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；（四）纳 入突破性治疗药物程序的药品；（五）符合附条件批准的药品"，将该药品纳入优先审评审批程序。 据悉，血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，分为血友病A和血友病B，前者表现为凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏，后者表现为凝血因子Ⅸ （FⅨ）缺乏，均由相应的凝血因子基因突变引起。 2019年 ...

盘前要闻 1、中美元首通话：欢迎特朗普再次访华，双方同意尽快举行新一轮会谈 类型：宏观 情绪影响：正面 6月5日晚，国家主席习近平应约同美国总统特朗普通电话。习近平指出，双方要用好已经建立的经贸磋 商机制，秉持平等态度，尊重各自关切，争取双赢结果。习近平欢迎特朗普再次访华，特朗普表示诚挚 感谢。两国元首同意双方团队继续落实好日内瓦共识，尽快举行新一轮会谈。 2、彻底撕破脸!特朗普、马斯克相互猛烈攻击，特斯拉股价暴跌逾14% 类型：公司 情绪影响：负面 特朗普与马斯克矛盾公开后迅速升级为隔空骂战，特朗普威胁削减马斯克相关企业的政府补贴和合同， 特斯拉股价暴跌超14%，市值蒸发超1500亿美元。此番马斯克与特朗普之间骂战的开端，正源于5月22 日美国会众议院通过的税改法案。 3、央行万亿逆回购稳市场，机构称有助于进一步降低金融机构资金成本 类型：宏观 情绪影响：正面 央行今日将以固定数量、利率招标、多重价位中标方式开展10000亿元买断式逆回购操作，期限为3个 月。机构称，通过开展买断式逆回购操作"平替"到期的MLF，有助于进一步降低金融机构资金成本，缓 解金融机构息差缩窄压力。 投资日历 美国5月非农数据今日出 ...

丨2025年6月6日 星期五丨 NO.1 国家药监局：对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励 6月5日，国家药监局、财政部和市场监管总局发布公告，即日起对药品医疗器械研制、生产、经营企业 和使用单位，药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工、相关知情人，向药品 监督管理部门实名举报药品医疗器械质量安全重大违法行为的，药品监督管理部门实施奖励。 点评：国家药监局对内部举报人实施奖励措施的出台，反映了国家加强药品和医疗器械质量安全监管的 决心。有了内部举报激励机制以及更严格的监管，药品医疗器械厂商将更加重视内部合规管理，进而促 进行业的长远健康发展。 NO.2 三生国健：重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 6月5日，三生国健公告称，公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）用于急性痛风性关 节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点，并向国家药品监督管理局提交了新药上市申请并获得 受理。据悉，该药品是三生国健自主研发的全新抗IL-1β抗体，与已上市同靶点产品具有完全不同的结 合表位。 每经记者｜许立波 每经编辑｜张益铭 NO.3 泽璟制药：签署 ...