SHR7280片

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恒瑞医药:公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-09-23 13:41
证券日报网讯9月23日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局下 发的《受理通知书》,公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。 ...
甘李药业签订不低于30亿元甘精胰岛素相关供应框架协议丨公告精选
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-09-23 13:37
今日焦点 甘李药业:签订不低于30亿元甘精胰岛素相关供应框架协议 甘李药业公告称,近日,公司与Fundao Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos(简称"FZ")以及BIOMM S.A. (简称"BIOMM")就巴西生产开发伙伴关系计划项目签订《技术转移与供应协议》。同时,公司与 BIOMM签订《供应框架协议》(美元合同),供应框架协议总金额预计不低于人民币30亿元(含 税),最终以实际订单金额为准。根据上述协议,公司向FZ转移甘精胰岛素技术,并向BIOMM供应甘 精胰岛素注射液、甘精胰岛素原料药、笔式胰岛素注射器。履行期限为自协议签署日起10年。 上纬新材:股份转让完成过户登记,控股股东变更为智元机器人关联公司出资设立的持股平台智元恒岳 上纬新材公告称,公司于2025年9月23日收到股东SWANCOR萨摩亚、STRATEGIC萨摩亚及金风投控的 通知,获悉其协议转让公司股份事宜已完成过户登记手续。此次股份转让涉及1.21亿股,占公司股份总 数的29.99%,过户日期为2025年9月22日。转让完成后,智元恒岳和致远新创合伙合计将拥有上市公司 29.99%的股份及该等股份对应的表决权,上市公司 ...
恒瑞医药SHR7280片药品上市许可申请获受理
Bei Jing Shang Bao· 2025-09-23 12:26
公告显示,SHR7280片是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结 合,抑制LH等促性腺激素的合成和释放,用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗。 北京商报讯(记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈)9月23日,恒瑞医药发布公告称,公司收到国家药品监督 管理局下发的《受理通知书》,SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品的拟定适应 症为在辅助生殖技术中,用于控制性卵巢刺激治疗的患者,预防早发黄体生成素(LH)峰。 ...
9月23日晚间公告 | 云天励飞AI玩具四季度上市;海目星固态电池设备正在批量交付
Xuan Gu Bao· 2025-09-23 12:00
一、并购重组 华菱线缆:拟不超2.7亿元收购三竹智能控制权,三竹智能已是业内领先的工业连接产品方案提供商。 二、回购 1、神马股份:拟1亿元-2亿元回购股份。 2、烽火通信:拟7500万元-1.5亿元回购股份并注销。 三、投资合作、经营状况 1、云天励飞:公司开发的自研AI驱动产品噜咔博士AI毛绒玩具预计将于2025年年底推出。公司正在开 发新一代"大脑"芯片DeepXBot系列,以加速人形机器人中的感知、认知、决策和控制的推理任务。公 司成立至今已完成第四代NPU的研发,目前正在推进下一代高性能NPU的研发,将更适合AI推理应 用。 2、浙海德曼:公司的人形机器人和机器狗项目正在样机试制。 3、海目星:公司是行业内最早实现"氧化物+锂金属负极"技术路线,并完成锂金属固态电池商业闭环, 应用于低空飞行器上的固态电池设备公司。目前锂金属固态电池设备正在批量交付当中。 4、果麦文化:公司主投电影《三国的星空第一部》将于10月1日上映。 5、维信诺:拟以苏州国显作为项目公司开展昆山全球新型显示产业创新中心项目前期工作。 6、福莱新材:公司已与国内外多家灵巧手公司以及人形机器人公司合作。 7、久吾高科:与国投新疆锂业 ...
A股公告精选 | 智元机器人完成“入主” 上纬新材(688585.SH)控股股东变更为智元恒岳
智通财经网· 2025-09-23 11:27
今日聚焦 1、上纬新材:股份转让完成过户登记 控股股东变更为智元机器人关联公司出资设立的持股平台智元恒 岳 上纬新材公告称,公司于2025年9月23日收到股东SWANCOR萨摩亚、STRATEGIC萨摩亚及金风投控的 通知,获悉其协议转让公司股份事宜已完成过户登记手续。此次股份转让涉及1.21亿股,占公司股份总 数的29.99%,过户日期为2025年9月22日。转让完成后,智元恒岳和致远新创合伙合计将拥有上市公司 29.99%的股份及该等股份对应的表决权,上市公司控股股东变更为智元恒岳,邓泰华成为实际控制 人。 2、东山精密:筹划发行H股股票并在香港联交所上市 5、华菱线缆:拟不超2.7亿元收购三竹智能控制权 加速切入机器人等业务领域 东山精密公告称,为进一步推动公司国际化战略发展及海外业务布局,提升国际品牌知名度,增强公司 综合竞争力,正在筹划境外发行股份(H股)并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的相关工作。截 至目前,公司正计划与相关中介机构就本次发行H股上市的相关工作进行商讨,关于本次发行H股上市 的细节尚未确定。 3、沃尔核材:控股子公司拟投资10亿元建设科特(苏州)新材料项目 沃尔核材公告称,公 ...
恒瑞医药(600276.SH):SHR7280片药品上市许可申请获受理
Ge Long Hui· 2025-09-23 10:33
2024年11月,SHR7280片Ⅲ期临床试验(SHR7280-302)达到了方案预设的主要研究终点。该研究是以 醋酸加尼瑞克注射液为对照,在不孕症女性受试者中开展的多中心、随机、双盲双模拟、非劣效性Ⅲ期 临床研究,由北京大学第三医院乔杰院士担任主要研究者,研究共入组317例不孕症女性受试者。研究 结果表明,在辅助生殖技术控制性卵巢刺激治疗中,口服SHR7280片与皮下注射醋酸加尼瑞克注射液具 有相当的临床疗效,SHR7280可有效预防早发LH峰,防止提前排卵,且整体安全性良好。 格隆汇9月23日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公 司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。 ...
恒瑞医药:SHR7280片上市许可申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-23 10:11
拟定适应症(或功能主治):在辅助生殖技术中,用于控制性卵巢刺激治疗的患者,预防早发黄体生成素 (LH)峰。 恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称"国家药监局")下 发的《受理通知书》,公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。 ...
恒瑞医药(600276.SH):SHR7280片上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-09-23 10:08
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称"国家药监 局")下发的《受理通知书》,公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。 拟定适应症(或功能主治):在辅助生殖技术中,用于控制性卵巢刺激治疗的患者,预防早发黄体生成素 (LH)峰。 ...
恒瑞医药:SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-23 09:51
每经AI快讯,9月23日,恒瑞医药(600276)(600276.SH)公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通 知书》,公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR7280片是一种口服小分子GnRH 受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制LH等促性腺激素的合成和释放,用于辅 助生殖技术的控制性超促排卵治疗。国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市。 ...
恒瑞医药(01276):SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-09-23 09:39
2024年11月,SHR7280 片Ⅲ期临床试验(SHR7280-302)达到了方案预设的主要研究终点。该研究是以醋 酸加尼瑞克注射液为对照,在不孕症女性受试者中开展的多中心、随机、双盲双模拟、非劣效性Ⅲ期临 床研究,由北京大学第三医院乔杰院士担任主要研究者,研究共入组 317 例不孕症女性受试者。研究结 果表明,在辅助生殖技术控制性卵巢刺激治疗中,口服 SHR7280 片与皮下注射醋酸加尼瑞克注射液具 有相当的临床疗效,SHR7280 可有效预防早发LH峰,防止提前排卵,且整体安全性良好。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知 书》,公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。 ...