寡核苷酸

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★"第五套上市标准"蓄新能 科创板制度包容性不断提升
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-07-03 01:56
科创板开板6年来,已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市,塑造了中国生物医药的创 新版图。 科创板设立起就从科创企业发展的实际出发,推出五套上市标准。其中,第五套上市标准面向未盈利但 具备高成长性的科技企业。 包容性助力医药企业创新发展 科创板开板以来,共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市,另有百济神州、百利天恒、 诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这一批创新药企业利用资 本市场募资等积极布局抗体药物、ADC(抗体偶联药物)、寡核苷酸药物等前沿技术,聚焦恶性肿 瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕见病等重大疾病领域,不断提高创新药物的可及性和可负担性。 据统计,20家采用第五套标准的上市公司中,已有19家公司自研的45款药品(含疫苗)获批上市,20家 公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2024年,20家公司合计实现营业收入142.10亿元, 同比增长44.17%,其中4家营收超10亿元、4家有望在今明两年突破营收10亿元。其中,艾力斯、神州 细胞等公司实现从上市前零收入到年度营收分别突破35亿元、25亿元。 2024年是迪哲医药产品上市后的第一 ...
成都先导: 成都先导药物开发股份有限公司2024年可持续发展报告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-29 16:06
CONTENTS 董事长兼首席执行官致辞 02 可持续的 内外部生态 生态友好的 关于成都先导 03 负责任的 员工权益 35 公司治理 环境管理 员工关爱与福利 38 公司治理 08 价值链 环境管理 49 多元平等与包容 41 ESG 管治 10 气候变化 50 负责任供应链 19 培训与发展 42 商业道德 14 废弃物排放 51 创新驱动 24 健康与安全 44 内控与风险管理 16 提升资源利用效率 53 产品质量与客户服务 29 社区贡献 46 数据安全与隐私保护 32 附录 附录 1:ESG 绩效 56 附录 2:《上海证券交易 61 所上市公司自律监管指引 第 14 号——可持续发展 报告(试行)》索引 附录 3:《PSCI 负责任供 62 应链管理原则》索引 关于本报告 董事长兼首席执行官致辞 关于成都先导 可持续的公司治理 负责任的价值链 和谐 共进的内外部生态 生态友好的环境管理 附录 01 关于本报告 本报告为成都先导药物开发股份有限公司首份可持续发展报告,旨在介绍成都先导在环境、社会和公司治理("ESG")等领域的 理念和政策, 以及 2024 年的可持续发展实践与绩效, 系统回应利 ...
多个中试平台聚集重庆 助力医药科研成果从“实验室”走向“大市场”
Zhong Guo Jin Rong Xin Xi Wang· 2025-06-20 12:04
所谓中试平台,是指在科研成果从实验室研发阶段向大规模产业化生产过渡过程中,提供中间试验的综合性支撑平台,是创新成果从实验室迈向商业化的关 键一环。 转自:新华财经 6月20日,从重庆两江新区获悉,目前两江新区已聚集以博济医药、博腾制药、桦冠生物为代表的多个中试平台,为科研成果加速转化与产业化提供"一站 式"服务。 水土新城大地企业公园 截至目前,该公司平台已孵化医药企业8家。"我们希望能帮助更多客户完成多个大品种复杂注射剂中国首仿,并实现以美国和欧盟为核心的国际注册与市场 拓展。"上述负责人表示。 同样位于水土新城的博腾制药,凭借20年的行业积淀,为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药 物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案,实现从临床前到商业化、从OEB1到OEB5(即药品生产过程中 暴露危害等级)、从克级到吨级的全流程覆盖。截至2024年底,该企业已成功交付超4000个项目,服务全球超1200家客户。 据介绍,作为重庆生命健康产业发展核心区与聚集区,两江新区现拥有涉及技术服务、行政监管、产业孵化、科创和临床服务的生命 ...
A股或迎创新药企上市潮
21世纪经济报道· 2025-06-18 15:26
作 者丨韩利明 编 辑丨季媛媛 6月18日,"证监会发布"官微显示,中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,将更好发 挥科创板"试验田"作用,加力推出进一步深化改革的"1+6"政策措施,统筹推进投融资综合改 革和投资者权益保护,加快构建更有利于支持全面创新的资本市场生态。 其中,"1"指在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市,更 加精准服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大的优质科技企业,同时在强化 信息披露和风险揭示、加强投资者适当性管理等方面做出专门安排。 "6"涵盖试点引入资深专业投资者制度,扩大第五套标准适用范围,支持在审未盈利科技企业 面向老股东开展增资扩股等活动,完善科创板公司再融资制度和战略投资者认定标准等6项改 革措施。 对此,资深投行人士王骥跃向21世纪经济报道分析,"资本市场是落实国家战略支持实体经济 的工具,监管层的重要表述是在落实中央政策要求,释放出对科创企业的重磅支持信号,其 核心在于通过扶持优质企业、助力产业链发展,实现提升上市公司质量的首要目标。在此目 标导向下,法规设定的各类条件需遵循'若无法满足目标则应修订法规'的基本原则。" 而曾 ...
创投月报 | 启明创投:斥4.52亿入主天迈科技 5月投资事件数同、环比激增
Xin Lang Zheng Quan· 2025-06-06 03:13
出品:新浪财经创投Plus 编辑整理:shu 基于公开数据不完全统计,2025年5月境内新增登记私募股权、创业投资基金管理人只有2家,较4月骤降83.3%,与2024年5月相比减少60%;新增备案私募 股权投资基金、创业投资基金合计339只,同比增长55.5%,环比下降18.7%。 国内一级股权投资市场共发生428起融资事件,同比、环比分别减少13.6%、18.0%;披露总融资额约182.33亿元,与2024年5月基本持平,较2025年3月缩水 21.5%;平均单笔融资额约4290.04万元,创下近五个月内最低点。 设苏州启辰收购上市公司股权 医疗健康获投项目占半壁江山 结合中国证券投资基金业协会、美国证券交易委员会和天眼查公开披露的信息,截至2023年5月,启明创投旗下共管理11只美元基金、7只人民币基金,管理 资本总量达95亿美元,折合人民币逾690亿元。累计投资科技与消费、医疗健康两大领域企业530余家,现已通过上市退出超70家、并购及其他方式退出超 130家。 2025年截至5月末,启明创投仅登记备案了1只基金——苏州工业园区启辰衡远股权投资合伙企业(有限合伙)(下文简称:苏州启辰)。该基金注册出资额 ...
新股消息 | 泰德医药通过港交所聆讯 为全球第三大专注于多肽的CRDMO
智通财经网· 2025-06-03 22:43
泰德医药主要提供CRO服务,即多肽NCE发现合成;及CDMO服务,即多肽CMC开发以及商业化生产。公司的服务主要专注于向客户提供API,而 非药品。然后,公司的客户会将API与辅料混合,形成药品的最终剂型,并确定适当的剂型、给药途径及配方,然后将最终药品用于其临床试验或 商业销售。泰德医药已在超过50个国家建立稳定的客户关系和服务范围,其中包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳大利亚等主要市场。公司为 客户提供符合全球主要市场监管规定的多肽类药物开发、生产、 CMC申报支持服务。 智通财经APP获悉,据港交所6月3日披露,泰德医药(浙江)股份有限公司(泰德医药)通过港交所主板上市聆讯,摩根士丹利、中信证券为其联席保荐 人。据招股书,根据弗若斯特沙利文的资料,于2023年,按销售收入计,泰德医药是全球第三大专注于多肽的CRDMO(合约研究、开发及生产机 构),市场份额为1.5%。 招股书显示,泰德医药提供从早期发现、临床前研究及临床开发以至商业化生产的全周期服务。以多肽为核心的全球CRDMO市场的两大参与者占 23.8%的市场份额,其余市场参与者则较为分散,2023年第三至六大参与者(包括该公司)分别仅占约1%的 ...
诊断治疗双突破:环状核酸引领精准医疗新浪潮
生物世界· 2025-05-21 07:35
近年来, 环状寡核苷酸 凭借 其独特的闭环结构和卓越的生物稳定性, 逐渐 成为生物医学领域的研究热 点。这类分子主要包括 环状 RNA (circRNA) 和 环状单链 DNA ( C ssDNA) ,在疾病诊断和治疗中 展现出广阔的应用前景,正推动精准医疗 迈向新高度 。 环状寡核苷酸为何备受 瞩目 ? 1、 疫苗 开发 :利用 circRNA 编码抗原蛋白,并通过脂质纳米颗粒封装后注射到体内。circRNA 进入细 胞后翻译出相应的抗原蛋白,最终由抗原递呈细胞 (APC) 呈递,引发免疫应答。 2、 基因表达调控 : 合成具有特定功能的 circRNA,例如 miRNA 海绵、蛋白海绵、基因沉默等。通过纳 米颗粒递送到靶细胞后,这些 circRNA 可在细胞内执行相应的基因调控功能。 3、 细胞治疗 :利用 circRNA 编码 CAR (嵌合抗原受体) 或 TCR (T 细胞受体) 结构蛋白,并封装于 靶向纳米颗粒中。通过静脉注射,可直接在体内原位生成 CAR-T 或 TCR-T 细胞,无需复杂的体外病毒改 造过程, 能够显著 提高开发效率、降低开发成本。 环状寡核苷酸 ( Circular Oligo ...
凯莱英(002821):业绩恢复快速增长,新兴业务亮眼
Shenwan Hongyuan Securities· 2025-04-29 14:15
Investment Rating - The investment rating for the company is "Outperform" (maintained) [1] Core Insights - The company reported a strong recovery in performance with a 10.10% year-on-year increase in revenue for Q1 2025, reaching 1.541 billion yuan, driven by rapid growth in emerging businesses [4][7] - The net profit attributable to shareholders increased by 15.83% year-on-year to 327 million yuan, with a notable 20.14% growth in non-recurring net profit, indicating effective cost management and improved gross margins in emerging businesses [4][7] - Emerging businesses, including peptides and oligonucleotides, showed impressive growth with revenue increasing over 80% and gross margins improving to 33.05% [7] Financial Data and Profit Forecast - Total revenue forecast for 2025 is 6.468 billion yuan, with a projected year-on-year growth rate of 11.4% [6] - The net profit forecast for 2025 is 1.071 billion yuan, reflecting a 12.9% increase compared to the previous year [6] - The company expects to maintain a stable gross margin of around 43.2% in 2025, with a gradual increase in return on equity (ROE) from 6.0% in 2025 to 6.9% in 2027 [6][7]
凯莱英(002821):新兴业务快速放量,盈利能力改善
Haitong Securities International· 2025-04-29 05:15
Investment Rating - The report maintains an "Outperform" rating for the company with a target price of RMB 97.16, compared to the current price of RMB 74.47 [1][10]. Core Insights - The company is experiencing rapid growth in emerging businesses, leading to improved profitability. The focus on polypeptide capabilities and global expansion is expected to drive long-term growth [1][10]. - In Q1 2025, the company reported revenue of RMB 1.54 billion, a 10.10% increase year-on-year, and a net profit attributable to shareholders of RMB 327 million, up 15.83% [10]. - The gross profit margin for Q1 2025 was 42.54%, showing a year-on-year decline of 0.98 percentage points but an increase of 3.28 percentage points quarter-on-quarter [10]. Financial Summary - Revenue projections for 2025-2027 are RMB 6.63 billion, RMB 7.79 billion, and RMB 9.32 billion, respectively, with expected growth rates of 14.2%, 17.5%, and 19.5% [3][5]. - Net profit attributable to shareholders is forecasted to be RMB 1.09 billion in 2025, RMB 1.28 billion in 2026, and RMB 1.53 billion in 2027, reflecting growth rates of 15.1%, 16.8%, and 19.5% [3][5]. - The earnings per share (EPS) for 2025-2027 are projected at RMB 3.03, RMB 3.54, and RMB 4.23, respectively [3][10]. Business Performance - The small molecule CDMO business remained stable, while emerging business revenues grew over 80% year-on-year, with a gross profit margin of 33.05%, up 15.75 percentage points from 2024 [10]. - The company secured a total order backlog of USD 1.052 billion, representing a growth of over 20% year-on-year, ensuring stable revenue growth [10]. - The European R&D and pilot base commenced operations in August 2024, contributing to the expansion of the company's capabilities [10].
多肽业务贡献业绩增量 药明康德一季度净利同比增近九成
Zheng Quan Ri Bao· 2025-04-28 18:40
福州公孙策公关咨询有限公司合伙人詹军豪在接受《证券日报》记者采访时表示:"药明康德临床后期 和商业化项目增长带来的产能效率不断提升,以及公司在2024年出售持有的药明合联生物技术有限公司 部分股权及处置交割部分业务带来的大额投资收益,提升了公司整体业绩。公司独特的'一体化、端到 端'CRDMO业务模式成效显著,化学业务增长突出,尤其是TIDES业务(寡核苷酸和多肽)增长迅猛, 为公司业绩提供了有力支撑。" 4月28日晚间,无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称"药明康德")发布2025年一季度报告。 报告期内,公司实现营业收入96.55亿元,同比增长20.96%;实现归属于上市公司股东的净利润36.72亿 元,同比增长89.06%。 数据显示,公司第一季度实现营业收入96.55亿元,其中持续经营业务收入93.9亿元,同比增长23.1%。 按营业收入贡献前三名业务来看,化学业务第一季度实现收入73.91亿元,同比增长32.87%;测试业务 第一季度实现收入12.92亿元,同比下降4.04%;生物学业务第一季度实现收入6.08亿元,同比增长 8.25%。 分地区来看,今年第一季度,药明康德来自美国客户收入63 ...