Shanghai Henlius(02696)
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复宏汉霖(02696):全球化创新极具特色,国际化Biopharma扬帆起航
CMS· 2025-03-12 06:24
Investment Rating - The report initiates coverage with a "Strong Buy" investment rating for the company [4][8]. Core Insights - The company has a differentiated innovation pipeline with global competitiveness, showing potential to challenge current treatment standards [8][10]. - The globalization of the company is in a substantial development phase, with biosimilars continuing to expand internationally [8][10]. Financial Data and Valuation - The company’s total revenue is projected to grow from 3,215 million RMB in 2022 to 6,469 million RMB in 2026, with a compound annual growth rate (CAGR) of approximately 6% [3]. - The net profit attributable to shareholders is expected to increase from a loss of 695 million RMB in 2022 to a profit of 863 million RMB in 2026, reflecting a significant turnaround [3]. - The earnings per share (EPS) is forecasted to rise from -1.28 RMB in 2022 to 1.59 RMB in 2026, indicating strong growth potential [3]. Product Pipeline - HLX10 (PD-1 monoclonal antibody) shows significant improvement in overall survival for first-line metastatic colorectal cancer (mCRC) patients, with median progression-free survival (mPFS) of 16.8 months compared to 10.7 months for the current standard treatment [22][24]. - HLX22 (HER2 monoclonal antibody) has the potential to change the current first-line treatment for gastric cancer, with clinical studies indicating improved survival rates and manageable safety profiles [26][29]. - HLX43 (PD-L1 ADC) demonstrates excellent preclinical data and is positioned well in the competitive landscape for similar targets [2][10]. Globalization and Market Expansion - The company has successfully launched several biosimilars in over 40 countries, including the U.S. and EU, and is on track to introduce additional products like HLX11 (biosimilar to Pertuzumab) and HLX14 (biosimilar to Denosumab) in international markets [8][10]. - The company’s major shareholder, Fosun Pharma, provides a strong backing, enhancing its market position and operational capabilities [16][10].
复宏汉霖(02696) - 董事会会议召开日期
2025-03-05 09:19
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 Wenjie Zhang (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 香港,二零二五年三月五日 (股份代號:2696) 於本公告日期,本公司董事會包括主席及執行董事Wenjie Zhang先生,執行董事 朱俊博士,非執行董事陳啟宇先生、吳以芳先生、關曉暉女士、文德鏞先生及 Xingli Wang博士以及獨立非執行董事蘇德揚先生、陳力元博士、趙國屏博士及宋 瑞霖博士。 董事會會議召開日期 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)茲通告謹定 於二零二五年三月二十四日(星期一)舉行本公司董事會會議,以考慮及通過本公 司及其附屬公司截至二零二四年十二月三十一日止的年度全年業績,及建議之末 期股息(如有),以及處理其他事項。 代表董事會 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 主席 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶...
2025-02-10 09:47
Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑 偶聯藥物)用於治療復發/轉移性食管鱗癌(ESCC)的 2期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本研究為評估不同劑量HLX43在經一線標準治療失敗或不可耐受毒性的復發/ 轉移性食管鱗癌患者中的有效性和安全性的2期臨床試驗。篩選合格的受試者 將接受每3周一次(Q3W)HLX43治療。本研究主要目的是評估HLX43在復發/ 轉移性食管鱗癌中的臨床療效。次要目的是評估安全性和耐受性、藥代動力 學特徵及免疫原性、和潛在預測性生物標誌物。 1 C. 關於HLX43 HLX43是由本公司利用於2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進 的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 小分子创新药HLX99的临床试验申请获美国食品药品管理局(...
2025-02-10 09:37
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 小分子創新藥HLX99 的臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司自主研發的小分子創新 藥HLX99(「HLX99」)的臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。 HLX99擬用於治療肌萎縮側索硬化(ALS)。 B. 關於HLX99 HLX99是本公司自主研發的創新型小分子偶聯化學藥物,擬用於治療肌萎縮 側索硬化(ALS)。肌萎縮側索硬化(ALS),又稱「漸凍症」,是一種神經系統退 行性疾病,影響大腦運動皮層、腦干和脊髓的運動神經元細胞群,導致肌肉 ...
复宏汉霖(02696) - 内幕消息公告 - 就HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)与D...
2025-02-06 10:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 內幕消息公告 就HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液) 與Dr. Reddy's訂立的許可協議 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)根據香港聯合交易 所有限公司證券上市規則(「上市規則」)第13.09條及香港法例第571章證券及 期貨條例第XIVA部之內幕消息條文(定義見上市規則)而作出。 本公司董事會欣然宣佈,本公司於2025年2月6日與Dr. Reddy's Laboratories SA(「Dr. Reddy's」)訂立一份許可協議(「許可協議」),據此,本公司向Dr. Reddy's授出一項許可,供其於美國及約定的歐洲地區(包括英國、瑞士等42 個歐洲國家)(「區域」)內及領域(定義如下)內開發、 ...
复宏汉霖(02696) - 内幕消息公告 - 欧盟委员会(EC)批准斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名...
2025-02-05 11:53
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 內幕消息公告 歐盟委員會(EC)批准斯魯利單抗注射液(中國境內商品名:漢斯狀®; 歐盟商品名:HETRONIFLY®)聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC)成人患者的一線治療 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)根據香港聯合交易 所有限公司證券上市規則(「上市規則」)第13.09條及香港法例第571章證券及 期貨條例第XIVA部之內幕消息條文(定義見上市規則)而作出。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,歐盟委員會(E u r o p e a n Commission,「EC」)已批准本公司自主研發的創新抗PD-1單抗斯魯利單抗注 射液(中國境內商品名:漢斯狀®)(「漢斯狀®」)聯合卡鉑和依託泊苷適 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人...
2025-02-02 10:29
Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 B. 申報背景及依據 自願公告 帕妥珠單抗生物類似藥HLX11 (重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液) 的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司自主研發的Perjeta® (帕 妥珠單抗)生物類似藥候選藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗 體注射液)(「HLX11」)的生物製品許可申請(「BLA」)獲美國食品藥品管理 局(「FDA」)受理,本次申請涉及的適應症如下:與曲妥珠單抗和多西他賽 聯合,用於治療既往未接受過針對轉移性疾病抗HER2治療或 ...
复宏汉霖(02696) - 职工代表监事变更
2025-02-02 10:23
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 職工代表監事變更 職工代表監事辭任 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)宣佈,袁曄 星先生(「袁先生」)因個人發展原因不再擔任本公司第三屆監事會(「監事會」)的 職工代表監事,自二零二五年一月三十一日起生效。 袁先生確認,其與董事會或監事會並無意見分歧,並無有關其辭任的任何其他事 宜須提請本公司股東或香港聯合交易所有限公司注意。 董事會及監事會對袁先生於擔任本公司職工代表監事期間對本公司發展所作的貢 獻致以謝意。 委任職工代表監事 董事會亦欣然宣佈,本公司於二零二五年一月三十一日召開職工代表大會,會上 劉志勇先生(「劉先生」)獲選為本公司監事會的職工代表監事。劉先生的任期自二 零二五年一月三十一日起直至第三屆監事會 ...
复宏汉霖(02696) - 联合公告 - (1)有关以吸收合併復宏汉霖之方式由復星新药对復宏汉霖私有...
2025-01-22 10:47
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本聯合公告的內容概不負責,對其準確性或完整性 亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本聯合公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致 的任何損失承擔任何責任。 本聯合公告僅供參考,並不構成收購、購買或認購任何證券之邀請或要約,亦非在任何司法管轄區招攬任何 投票或批准。 本聯合公告不會在構成違反任何司法管轄區相關法律的情況下於或向有關司法管轄區發佈、刊發或派發。 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) (股份代號:02196) 上 海 復 宏 漢 霖 生 物 技 術 股 份 有 限 公 司 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) (股份代號:02696) 上 海 復 星 新 藥 研 究 股 份 有 限 公 司 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 聯合公告 (1)有關以吸收合併復宏漢霖之方式由復星新藥對復宏漢霖私有化之建議的 臨時股東大會及H股類別股東大會之投票結果 及 (2)合併終止 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 Shanghai Henlius Biotech, Inc. Shanghai Fo ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶...
2025-01-10 11:12
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 自願公告 體瘤的1期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。2024年12月, HLX43單藥或聯合治療晚期/轉移性實體瘤的1b/2期臨床試驗申請獲NMPA批 准。 漢斯狀®為本公司自主開發的創新型抗PD-1單抗,已於中國境內獲批上市。 截至本公告日,漢斯狀®於中國境內獲批的適應症包括聯合化療一線治療鱗 狀非小細胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細胞癌 (ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)。同時,漢斯狀®亦已分別於印度 尼西亞、柬埔寨、泰國獲批上市,用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。 2023年3月,漢斯狀®一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的營銷授權申請 (MAA)於歐盟獲歐洲藥品管理局(「EM ...