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华润双鹤:华润双鹤关于下属子公司浙江新赛科药业有限公司通过GMP符合性检查的公告
2024-08-06 08:56
企业名称:浙江新赛科药业有限公司 生产地址:浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路 33 号 检查范围:原料药(甲磺酸多沙唑嗪、盐酸特拉唑嗪) 生产车间生产线:103 车间、201 车间,甲磺酸多沙唑嗪生产线; 101 车间,盐酸特拉唑嗪 A 生产线 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-075 华润双鹤药业股份有限公司 关于下属子公司浙江新赛科药业有限公司 通过 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")下属子公 司浙江新赛科药业有限公司(以下简称"浙江新赛科")从浙江省药品 监督管理局网站获悉 GMP 符合性检查结果公告(浙 2024 第 0127 号、 浙 2024 第 0130 号),现将相关情况公告如下: 一、GMP 检查相关信息 甲磺酸多沙唑嗪主要用于轻度、中度高血压;也可用于良性前列 腺增生的对症治疗。 根据国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")信息 显示,目前在 CDE 原辅包登记信息公 ...
华润双鹤:北京市中伦律师事务所关于华润双鹤药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销实施的法律意见书
2024-07-30 08:41
北京市中伦律师事务所 关于华润双鹤药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划 部分限制性股票回购注销实施的 法律意见书 二〇二四年七月 ZHONG LUN 中 倫 律 師 事 務 所 法律意见书 目 录 | 一、本次回购注销的批准和授权 . | | --- | | 二、本次回购注销的方案 | | 三、本次回购注销的实施情况 | | 四、结论 · | 法律意见书 北京市中伦律师事务所 关于华润双鹤药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销实施的 法律意见书 致:华润双鹤药业股份有限公司 根据华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"华润双鹤"或"公司")与北京市 中伦律师事务所(以下简称"本所")签订的《专项法律服务合同》的约定,本所作 为公司2021年限制性股票激励计划(以下简称"激励计划"或"本次激励计划")相 关事宜的专项法律顾问,就本次股权激励计划部分限制性股票回购注销(以下简称 "本次回购注销")实施涉及的相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书,本所律师审阅了《华润双鹤药业股份有限公司2021年限制 性股票激励计划(2022年12月修订稿)》(以下简称"《激励计划(20 ...
华润双鹤:华润双鹤关于2021年限制性股票激励计划回购注销实施公告
2024-07-30 08:41
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-074 华润双鹤药业股份有限公司 关于 2021 年限制性股票激励计划回购注销实施公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和 完整性承担法律责任。 重要内容提示: 回购注销的原因:根据《华润双鹤药业股份有限公司 2021 年 限制性股票激励计划(2022 年 12 月修订稿)》(以下简称"《激励计 划》")规定,鉴于《激励计划》中 8 名激励对象已不符合激励条件, 董事会审议同意回购注销 8 名激励对象已获授但尚未解除限售的限 制性股票共计 337,613 股。 本次注销股份的有关情况: | 回购股份数量(股) | 注销股份数量(股) | 注销日期 | | --- | --- | --- | | 337,613 | 337,613 | 2024年8月2日 | 一、本次限制性股票回购注销的决策与信息披露 (一)根据华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")《激励 计划》的有关规定和公司 2022 年第一次临时股东大会的授权,公司 于 2024 年 3 月 20 日召开第 ...
华润双鹤:华润双鹤关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司帕利哌酮缓释片获得药品注册证书的公告
2024-07-24 09:19
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-073 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司 帕利哌酮缓释片获得药品注册证书的公告 一、批件主要内容 | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药 | | --- | --- | | | 品注册证书。 | | 上市许可持有人 | 名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | | 生产企业 | 名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 二、药品相关情况 帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神 分裂症的治疗。 截至本公告日,双鹤利民就该药品(不含原料药)开展仿制研究累 计研发投入为2,190.44万元人民币(未经审计)。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称"双鹤利民")收到了国家 药品监督管理局(以下简称"国家药 ...
华润双鹤:华润双鹤关于司美格鲁肽注射液临床试验进展公告
2024-07-19 09:14
华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")于2024年4月15日 获得司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,具体情况详见 公司于2024年4月16日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的 《关于司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准通知书的公告》(公 告编号:临2024-035)。 公司司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验;参照 生物类似药临床试验设计指导原则,无需进行II期探索性临床试验; 2024年7月18日Ⅲ期临床试验登记公示,计划开展Ⅲ期临床试验。现 将相关情况公告如下: 一、临床试验相关情况 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-072 华润双鹤药业股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液临床试验进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 截至本公告日,公司针对司美格鲁肽注射液累计研发投入为人民 币8,500.52万元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 司美格鲁肽注射液由诺和诺德公司(Novo Nordisk)开发,2017年 12月 ...
华润双鹤:华润双鹤《合规管理制度》(经2024年7月11日第十届董事会第一次会议审议批准)
2024-07-12 09:38
华润双鹤药业股份有限公司 合规管理制度 第一条 本制度规定了华润双鹤药业股份有限公司(以下简称: 公司)合规管理的基本要求,促进公司依法合规经营,建立健全合规管 理机制,提升依法合规经营管理能力,防范与控制合规风险,保障公 司深化改革与持续健康高质量发展。 第二条 本制度适用于公司总部及下属单位。下属单位可根据本 制度要求,结合具体业务特点,制定本单位的合规管理实施细则并报 公司合规管理部门备案。 第三条 本制度依据《中央企业合规管理办法》《企业境外经营 合规管理指引》《公司章程》及其他相关文件制定。 第四条 如无特别声明,本制度中下列术语含义如下: (一)本制度所称的合规,是指公司经营管理行为和员工履职行为 (统称经营管理行为)符合所适用的法律法规、监管规定、行业准则和 国际条约、规则(统称外部规定)以及公司章程、相关规章制度等要求 (统称内部制度)。 (二)本制度所称的合规要求,是指相关外部规定与内部制度就具 1 体经营管理行为划定的行为边界与行为标准。 (经 2024 年 7 月 11 日第十届董事会第一次会议审议批准) 第一章 总 则 (三)本制度所称的合规风险,是指公司及其员工在经营管理过程 中因违 ...
华润双鹤:华润双鹤第十届董事会第一次会议决议公告
2024-07-12 09:36
第十届董事会第一次会议 2024 年 7 月 11 日 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-070 华润双鹤药业股份有限公司 第十届董事会第一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 公司第十届董事会第一次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。为保证董事会工作的衔接性和连贯性,本次会议于 2024 年 7 月 11 日即时通知,以现场及通讯方式及时召开。出席会议 的董事应到 11 名,亲自出席会议的董事 11 名。会议由半数以上董事 共同推举的董事陆文超先生主持。公司监事、高级管理人员列席会议。 二、董事会会议审议情况 (1) 战略委员会:陆文超先生(主任委员)、白晓松先生、李向明先 生、余顺坤先生、陈震先生; (2) 审计与风险管理委员会:孙茂竹先生(主任委员)、于舒天先生、 林国龙先生、刘宁先生、陈震先生; 1 第十届董事会第一次会议 2024 年 7 月 11 日 (3) 薪酬与考核委员会:余顺坤先生(主任委员)、杨战鏖先生、孙 ...
华润双鹤:华润双鹤第十届监事会第一次会议决议公告
2024-07-12 09:36
一、监事会会议召开情况 公司第十届监事会第一次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。为保证监事会工作的衔接性和连贯性,本次会议于 2024 年 7 月 11 日即时通知,以现场及通讯方式及时召开。出席会议 的监事应到 5 名,亲自出席会议的监事 5 名。会议由半数以上监事共 同推举的监事唐娜女士主持。公司董事会秘书、副总裁谭和凯先生列 席会议。 二、监事会会议审议情况 1、关于选举监事会主席的议案 第十届监事会第一次会议 2024 年 7 月 11 日 选举唐娜女士为公司第十届监事会主席,任期与本届监事会任期 相同。 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-071 5 票同意,0 票反对,0 票弃权。 华润双鹤药业股份有限公司 第十届监事会第一次会议决议公告 特此公告。 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 监 事 会 2024 年 7 月 13 日 1 华润双鹤药业股份有限公司 ...
华润双鹤:华润双鹤关于职工监事换届选举的公告
2024-07-11 09:37
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-069 华润双鹤药业股份有限公司 关于职工监事换届选举的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 鉴于华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")第九届监事 会任期届满,根据《公司法》和公司《章程》的有关规定,公司于2024 年7月3日召开职工代表大会,经职工代表民主选举,一致同意王婕女 士、姜源先生(二人简历附后)为公司第十届监事会职工代表监事。本 次选举产生的职工代表监事与公司2024年第四次临时股东大会会议 选举产生的三位股东代表监事共同组成公司第十届监事会,任期与第 十届监事会任期相同。 上述职工监事为公司2021年限制性股票激励计划的激励对象,截 止本公告披露之日,王婕女士持有本公司股份37,133股(其中37,133股 为已授予尚未解除限售的限制性股票),姜源先生持有本公司股份112, 700股(其中75,133股为已授予尚未解除限售的限制性股票)。公司将按 照《华润双鹤药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划(2022年 12月 ...
华润双鹤:华润双鹤2024年第四次临时股东大会决议公告
2024-07-11 09:34
2024 年第四次临时股东大会 2024 年 7 月 11 日 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:2024-068 华润双鹤药业股份有限公司 2024 年第四次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 7 月 11 日 (二) 股东大会召开的地点:北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 公司会议室 (三) 出席会议的普通股股东及其持有股份情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 29 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 649,007,964 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有 | 62.4252 | | 表决权股份总数的比例(%) | | (四) 表决方式是否符合《公司法》及公司《章程》的规定,大 会主持情况等。 1、会议采取现场及网络方式投票表决,表决程序符合《公司法》 和公司《章程》的规定。 ...