本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗粒 《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号一行业信息披露》 的相关要求，现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 ■ 健脾疏肝固本颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年05月28 日受理的健脾疏肝固本颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础 上，同意本品开展用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床试验。 二、药品研发及相关情况 健脾疏肝固本颗粒处方源于临床经验方，功能主治为舒肝健脾缓急，温肾燥湿固本。用于腹泻型肠易激 综合征肝郁脾虚证，症见腹痛，腹胀，腹泻，泻后痛减，心烦易怒，神疲乏力，纳呆食少，肠鸣矢气， 便下黏液等。 临床前主要药效学研究显示，健脾疏肝固本颗粒对肠易激综合征（predominant irritable bowel syndrome，IBS）具有良好的 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, considering its strong R&D capabilities and the vitality brought by marketing reforms [4]. Core Insights - The company is viewed as an overlooked innovator in the pharmaceutical sector, with a robust pipeline of innovative drugs, including 15 drugs in clinical stages, among which a long-acting weight loss (glycemic control) fusion protein targeting three pathways (GLP-1R/GIPR/GCGR) is in Phase II clinical trials [2][3]. - The market has undervalued the company's innovative drug pipeline due to its perception as a traditional Chinese medicine company, leading to a lack of appropriate valuation for its chemical and biological drug pipelines [2]. - The company's unique product, Jinzhen Oral Liquid, is expected to have limited impact on net profit even if it enters national procurement and price reduction, with anticipated price cuts not exceeding 20% [2]. Summary by Sections Clinical Progress and Catalysts - The Phase II data for the long-acting weight loss fusion protein exceeded expectations, indicating potential for successful business development [3]. - The Phase II data for the Alzheimer's treatment, Fluoropropyl Tablets (DC20), also surpassed expectations [3]. - The company's net profit growth in the second half of 2025 is expected to significantly improve compared to the first half, driven by an increase in gross margin [3]. Financial Forecast and Valuation - The projected net profit for 2025-2027 is estimated at 358.19 million, 403.36 million, and 456.32 million yuan, respectively, with year-on-year changes of -8.59%, +12.61%, and +13.13% [4]. - Earnings per share (EPS) are forecasted to be 0.63, 0.71, and 0.81 yuan for the years 2025, 2026, and 2027, respectively, with corresponding price-to-earnings ratios (P/E) of 28.50, 25.31, and 22.37 [4].

北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)8月18日，康缘药业（600557）发布公告称，公司近日收到国 家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展用于腹泻型肠 易激综合征肝郁脾虚证的临床试验。 本。用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，症见腹痛，腹胀，腹泻，泻后痛减，心烦易怒，神疲乏力， 纳呆食少，肠鸣矢气，便下黏液等。 公告显示，健脾疏肝固本颗粒处方源于临床经验方，功能主治为舒肝健脾缓急，温肾燥湿固 ...

康缘药业（600557）(600557.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗粒《药物 临床试验批准通知书》，相关药品为健脾疏肝固本颗粒，适应症为腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。 ...

智通财经APP讯，康缘药业(600557.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗粒 《药物临床试验批准通知书》，相关药品为健脾疏肝固本颗粒，适应症为腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚 证。 ...

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-028 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到健脾疏肝固本颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 健脾疏肝固本颗粒处方源于临床经验方，功能主治为舒肝健脾缓急，温肾燥湿固 本。用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，症见腹痛，腹胀，腹泻，泻后痛减，心烦 易怒，神疲乏力，纳呆食少，肠鸣矢气，便下黏液等。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局 签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求，现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称 健脾疏肝固本颗粒 适应症 腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证 注册分类 中药创新药 1.1 类 剂型 颗粒剂 申请人 江苏康缘药业股份有限公司 受理号 CXZL2500032 通知书编号 2025LP02056 健脾疏肝固本颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 ...

康缘药业8月18日晚间发布公告称，江苏康缘药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的健 脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》。 （文章来源：每日经济新闻） ...

一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 健脾疏肝固本颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经审查，2025 年 05 月 28 日受理的健脾疏肝固本颗粒临床试验申请符合药品注册的有 关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于腹泻型肠易激综合 征肝郁脾虚证的临床试验。 证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-028 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到健脾疏肝固本颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局 签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 健脾疏肝固本颗粒 | | --- | --- | | 适应症 | 腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证 | | 注册分类 | 中药创新药 1.1 类 | | 剂型 | 颗粒剂 | | 申请人 | 江苏康 ...

康缘药业8月18日公告，公司健脾疏肝固本颗粒获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通 知书》，同意本品开展用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床试验。以上药物的临床试验、审评和 审批的结果及时间都存在诸多不确定性，对公司近期业绩不会产生影响。 截至目前，该新药公司累计 研发投入约782万元。 ...

康缘药业(600557.SH)公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验 批准通知书》。该药品为中药创新药1.1类，适应症为腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。公司拥有该新 药独立完整的知识产权，累计研发投入约782万元。健脾疏肝固本颗粒在临床前主要药效学研究中表现 出良好的治疗效果和安全性。目前国内市场上尚无针对"健脾温肾、舒肝理气"的药物，预计该药品具有 良好的市场前景。 ...